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Description des capacités prédictives des cliniciens avant et après une imagerie par tenseur de diffusion (DTI)

Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Observationnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Avec un taux de mortalité supérieur à 13 % en réanimation neurologique, dont 86 % liés à l’arrêt des thérapeutiques actives, prédire un pronostic neurologique fiable est d’une importance capitale en réanimation neurologique pour aider les cliniciens à informer de façon adaptée les familles et à adapter la prise en charge aux souhaits présumés du patient. Cela permet également de justifier une réanimation agressive chez les patients présumés avoir un bon pronostic et, inversement, d’éviter de maintenir en vie des patients ayant un mauvais pronostic neurologique contre leurs souhaits présumés.

Les recommandations actuelles préconisent une neuro-pronostication multimodale, dans laquelle le clinicien synthétise les données pronostiques issues de l’examen clinique, de l’EEG, des biomarqueurs plasmatiques ou du liquide céphalorachidien (LCR), et de l’imagerie afin d’élaborer conjointement un pronostic individualisé, bien qu’aucune étude n’ait évalué la qualité de ce pronostic multimodal. Par ailleurs, les variations existantes selon le contexte nosologique rendent cette approche complexe et probablement difficile à reproduire. L’IRM cérébrale est un outil important pour la neuro-pronostication chez les patients présentant des lésions neurologiques, et pour cette raison, elle est couramment utilisée en pratique clinique dans le cadre de cette approche multimodale.

Plus précisément, l’IRM cérébrale avec séquences de tenseur de diffusion est un outil pronostique validé dans le coma post-anoxique et les traumatismes crâniens, ainsi que, plus récemment, dans l’hémorragie sous-arachnoïdienne, les accidents vasculaires cérébraux et l’hypoglycémie. Toutefois, elle n’a pas encore été comparée à la neuro-pronostication multimodale réalisée par le clinicien. L’objectif principal est de comparer la performance pronostique de deux cliniciens prescripteurs à celle de l’IRM par tenseur de diffusion, avant et après la réalisation de l’IRM.

Critère d’évaluation principal : comparer la performance pronostique concernant les devenirs défavorables (score de Glasgow Outcome Scale Extended \< 5) à 12 mois entre les deux cliniciens prescripteurs et l’IRM par tenseur de diffusion, avant et après la réalisation de l’IRM. Un objectif secondaire sera, entre autres, d’étudier le gain d’information apporté par l’IRM dans l’amélioration des prédictions des cliniciens après réception des résultats de l’IRM. Les cliniciens de réanimation constituent la population cible. Il s’agit des cliniciens prenant en charge un patient de réanimation présentant une lésion cérébrale et prescrivant une IRM cérébrale à visée pronostique dans le cadre de la prise en charge du patient et de la neuro-pronostication multimodale.

Le jour de l’IRM, deux cliniciens rempliront le questionnaire de recherche évaluant le pronostic du patient la veille ou quelques heures avant l’IRM (le même jour). Puis, dès que les résultats de l’IRM seront disponibles, les deux mêmes cliniciens rempliront le même questionnaire évaluant le pronostic du patient après avoir pris connaissance des résultats de l’IRM. Les données du patient concernant la pathologie et les facteurs pronostiques seront recueillies à ce moment-là. Enfin, les patients survivants seront interrogés à 1 an sur leur autonomie à l’aide de la Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) et sur leur qualité de vie à l’aide du Medical Outcomes Study Short Form General Health Survey (SF-12), par téléphone. Nous prévoyons d’inclure 220 patients et environ 70 cliniciens dans 8 centres investigateurs sur une période d’inclusion de 2 ans. Avec une période de suivi de 12 mois, la durée totale de l’étude sera de 3 ans. L’analyse statistique comprendra une description de la capacité des cliniciens à distinguer le pronostic des patients en mesurant l’aire sous la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic), ou AUC. La prédiction porte sur un devenir défavorable, défini par un score GOSE de 1 à 4.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 8 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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