Cryoablation associée (ou non) au pembrolizumab et au pémétrexed-carboplatine en traitement de première ligne chez les patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire métastatique
Cryoablation associée (ou non) au pembrolizumab et au pémétrexed-carboplatine en traitement de première ligne chez les patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire métastatique : étude randomisée de phase III
Promoteur : Institut Bergonié
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Cryoablation in Combination (or Not) With Pembrolizumab and Pemetrexed-carboplatin in 1st-line Treatment for Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma
Cryoablation in Combination (or Not) With Pembrolizumab and Pemetrexed-carboplatin in First-line Treatment for Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma: A Randomized Phase III Study
This study aims to compare the one-year survival benefit of the association of cryoablation-pembrolizumab-pemetrexed-carboplatin versus pembrolizumab-pemetrexed-carboplatin in metastatic lung adenocarcinoma patients. This is a multicenter, prospective, open-labeled, 2-arm comparative randomized (1:1) phase III trial. Patients will be randomized with a 1:1 ratio into: * Arm A (experimental arm): cryoablation of one visceral lesion or bone metastasis excluding liver and sclerotic bone metastases combined with pembrolizumab and pemetrexed-carboplatin prescribed as per market authorization. * Arm B (standard arm): pembrolizumab and pemetrexed-carboplatin prescribed as per market authorization. Pembrolizumab and pemetrexed-carboplatin will be prescribed and administered at the dose recommended by market authorization. Cryoablation treatment should be performed within 6 weeks after the first administration of pembrolizumab. No treatment switching permitted.
Cette étude vise à comparer le bénéfice de survie à un an de l'association cryoablation-pembrolizumab-pémétrexed-carboplatine par rapport au pembrolizumab-pémétrexed-carboplatine chez des patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire métastatique. Il s'agit d'un essai de phase III multicentrique, prospectif, ouvert, comparatif, randomisé (1:1), à 2 bras. Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 dans : * le bras A (bras expérimental) : cryoablation d'une lésion viscérale ou d'une métastase osseuse, à l'exclusion des métastases hépatiques et des métastases osseuses ostéocondensantes, associée au pembrolizumab et au pémétrexed-carboplatine prescrits conformément à l'autorisation de mise sur le marché. * le bras B (bras standard) : pembrolizumab et pémétrexed-carboplatine prescrits conformément à l'autorisation de mise sur le marché. Le pembrolizumab et le pémétrexed-carboplatine seront prescrits et administrés à la dose recommandée par l'autorisation de mise sur le marché. Le traitement par cryoablation devra être réalisé dans les 6 semaines suivant la première administration de pembrolizumab. Aucun changement de traitement n'est autorisé.
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