Cryoablation associée (ou non) au pembrolizumab et au pémétrexed-carboplatine en traitement de première ligne chez les patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire métastatique
Cryoablation associée (ou non) au pembrolizumab et au pémétrexed-carboplatine en traitement de première ligne chez les patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire métastatique : étude randomisée de phase III
Promoteur : Institut BergoniéTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude vise à comparer le bénéfice de survie à un an de l'association cryoablation-pembrolizumab-pémétrexed-carboplatine par rapport au pembrolizumab-pémétrexed-carboplatine chez des patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire métastatique. Il s'agit d'un essai de phase III multicentrique, prospectif, ouvert, comparatif, randomisé (1:1), à 2 bras.
Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 dans : * le bras A (bras expérimental) : cryoablation d'une lésion viscérale ou d'une métastase osseuse, à l'exclusion des métastases hépatiques et des métastases osseuses ostéocondensantes, associée au pembrolizumab et au pémétrexed-carboplatine prescrits conformément à l'autorisation de mise sur le marché. * le bras B (bras standard) : pembrolizumab et pémétrexed-carboplatine prescrits conformément à l'autorisation de mise sur le marché.
Le pembrolizumab et le pémétrexed-carboplatine seront prescrits et administrés à la dose recommandée par l'autorisation de mise sur le marché. Le traitement par cryoablation devra être réalisé dans les 6 semaines suivant la première administration de pembrolizumab. Aucun changement de traitement n'est autorisé.
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