Comparaison de la fusion osseuse intersomatique entre deux substituts osseux bioactifs ostéo-inducteurs après arthrodèse intersomatique lombaire par voie antérieure dans la chirurgie de la maladie discale dégénérative lombaire chez l'adulte
Étude prospective, randomisée, comparative de la fusion osseuse intersomatique entre deux substituts osseux bioactifs ostéo-inducteurs après arthrodèse intersomatique lombaire par voie antérieure dans la chirurgie de la maladie discale dégénérative lombaire chez l'adulte
Promoteur : CHU de MontpellierTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La dégénérescence discale est un processus de détérioration progressive du disque intervertébral, pouvant se manifester par des lombalgies importantes et une perte de mobilité qui interfère avec les activités quotidiennes. Cette affection est naturellement liée à l'âge et aggravée par des événements traumatiques, des facteurs liés au mode de vie et des susceptibilités génétiques individuelles.
Le traitement de la dégénérescence discale avancée repose généralement sur la chirurgie (arthrodèse rachidienne) visant à traiter et à fusionner les disques intervertébraux atteints à l'aide d'un implant intersomatique associé à une greffe osseuse.
Bien que l'utilisation d'implants intersomatiques favorise une fusion temporaire, le succès à long terme dépend largement du substitut osseux utilisé, avec des taux d'échec allant de 10 à 20 % (absence de fusion, symptômes persistants, nécessité de réintervention). Historiquement, la greffe osseuse autologue constituait la référence, mais elle présente des inconvénients liés à la douleur et au caractère invasif.
Des substituts osseux synthétiques, bioactifs, sont désormais utilisés, bien que leur efficacité soit variable. Des études animales confortent l'hypothèse selon laquelle un nouveau substitut fondé sur une technologie spécifique d'ostéo-immunologie (MagnetOs, Kuros) pourrait offrir des résultats supérieurs à ceux des greffes osseuses autologues et des matériaux ostéo-inducteurs concurrents, tout en étant peu invasif.
Cette étude vise à évaluer ses propriétés en termes de fusion osseuse et son impact sur les scores fonctionnels des patients, avec l'hypothèse d'une amélioration significative des taux de fusion et des scores fonctionnels avec ce nouveau substitut.
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