Comparaison de l'usure entre deux cupules acétabulaires à double mobilité chez des patients bénéficiant d'une arthroplastie totale de hanche
Promoteur : GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 55 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
En 2022, les données du registre national britannique des arthroplasties (National Joint Registry, NJR) et du registre américain des arthroplasties (American Joint Replacement Registry, AJRR) indiquaient que l'arthroplastie totale de hanche (ATH) est l'intervention orthopédique articulaire la plus fréquemment réalisée.
Le NJR a observé qu'entre 10 et 20 % des implants de hanche nécessitent une reprise dans les 10 premières années. Les principales causes de ces reprises sont les fractures d'implant, l'incompatibilité articulaire, le descellement aseptique, la luxation et l'usure de l'insert en polyéthylène (PE). Pour répondre à ce problème, des inserts en polyéthylène hautement réticulé (HXLPE) ont été développés.
La réticulation permet de limiter l'usure des prothèses en polyéthylène dans l'arthroplastie totale de hanche. Toutefois, des inquiétudes existent concernant la perte d'élasticité du HXLPE et son oxydation après implantation. Une nouvelle génération d'inserts à base de polyéthylène hautement réticulé (dose d'irradiation ≥ 100 kGy), enrichie en vitamine E, a été développée.
Ce PE, appelé ECIMA, a été mis au point pour préserver les propriétés mécaniques, minimiser l'usure du PE et améliorer la résistance à l'oxydation à long terme. Dans le rapport d'évaluation de la HAS sur les inserts en polyéthylène hautement réticulé du 24 janvier 2023, les données de la littérature montrent une usure moindre du polyéthylène hautement réticulé par rapport au polyéthylène conventionnel.
Néanmoins, l'utilisation du polyéthylène hautement réticulé ne constitue pas encore la référence. Par ailleurs, les données de la littérature concernent principalement les cupules à simple mobilité et non les cupules à double mobilité. Enfin, de nouveaux protocoles d'imagerie permettent désormais d'évaluer plus précisément l'usure des matériaux prothétiques. Dans ce contexte, il semble pertinent de mener une étude française comparant des cupules à double mobilité contenant des inserts en polyéthylène hautement réticulé ou en polyéthylène conventionnel.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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