Cohorte prospective des hépatites induites par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire
Description, évolution et traitement des hépatites induites par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prospective Cohort of Immune Checkpoint Inhibitor-induced Hepatitis
Description, Course and Treatment of Immune Checkpoint Inhibitor-induced Hepatitis
Background and Study Rationale Immune checkpoint inhibitors (ICI) are a breakthrough cancer treatment that boosts the immune system to fight tumors. While effective, they can cause immune-related side effects, including liver inflammation (ICI-induced hepatitis or CHILI), which affects up to 25% of patients. Severe cases requiring treatment discontinuation are rare but challenging to manage. Study Objective This multicenter prospective study aims to better understand CHILI, its clinical patterns, treatment response, and risk of recurrence. It will focus on different types of liver injury (cholestatic, hepatocellular, or mixed) to guide better treatment decisions. Innovation and Approach Currently, there is no clear consensus on how to manage CHILI or when to safely restart immunotherapy. This study will collect real-world data from adult patients treated with ICIs, following international guidelines or a pragmatic approach when no consensus exists. Findings will help improve care strategies for patients experiencing ICI-related liver toxicity.
Contexte et justification de l’étude Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) constituent une avancée majeure dans le traitement du cancer, en stimulant le système immunitaire pour lutter contre les tumeurs. Bien qu’efficaces, ils peuvent provoquer des effets secondaires à médiation immunitaire, notamment une inflammation du foie (hépatite induite par les ICI, ou CHILI), qui touche jusqu’à 25 % des patients. Les formes sévères nécessitant l’arrêt du traitement sont rares mais difficiles à prendre en charge. Objectif de l’étude Cette étude prospective multicentrique vise à mieux comprendre la CHILI, ses présentations cliniques, sa réponse au traitement et son risque de récidive. Elle portera sur les différents types d’atteinte hépatique (cholestatique, hépatocellulaire ou mixte) afin de guider de meilleures décisions thérapeutiques. Innovation et approche Il n’existe actuellement aucun consensus clair sur la prise en charge de la CHILI ni sur le moment où l’immunothérapie peut être reprise en toute sécurité. Cette étude recueillera des données en conditions réelles auprès de patients adultes traités par ICI, en suivant les recommandations internationales ou une approche pragmatique lorsqu’aucun consensus n’existe. Les résultats permettront d’améliorer les stratégies de prise en charge des patients présentant une toxicité hépatique liée aux ICI.
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