Cohorte de femmes vivant avec le VIH-1 et recevant le bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide

Le Biktarvy® est un médicament antirétroviral (ARV) largement prescrit, utilisé dans le traitement du VIH-1, formulé sous forme d'un comprimé unique. Cette association thérapeutique comprend trois antirétroviraux puissants : le bictégravir (BIC/B), un inhibiteur de transfert de brin de l'intégrase (INSTI) ; l'emtricitabine (FTC/F), un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) ; et le ténofovir alafénamide (TAF), la nouvelle prodrogue du ténofovir, un autre INTI. Ce comprimé (B/F/TAF) est une option de traitement de première ligne recommandée par la plupart des recommandations internationales pour les adultes vivant avec le VIH.

Le B/F/TAF est largement prescrit en raison de sa forte puissance, de son excellente tolérance et de son schéma posologique pratique à prise unique quotidienne. Le paysage de la prise en charge du VIH pendant la grossesse a connu une transformation importante depuis le milieu des années 1990. Les recommandations relatives au dépistage du VIH pendant la grossesse, au traitement des personnes enceintes séropositives et à l'utilisation des ARV pour la prévention de la transmission périnatale (verticale) et postnatale du VIH ont considérablement évolué.

Les recommandations actuelles préconisent que les femmes enceintes vivant avec le VIH reçoivent un traitement ARV efficace pour leur santé et pour éviter la transmission périnatale ; toutefois, les options thérapeutiques recommandées diffèrent pendant la grossesse en raison de préoccupations liées à la toxicité, à des expositions médicamenteuses plus faibles, à la tératogénicité ou à l'absence de données.

Récemment, des données pharmacocinétiques, d'efficacité et de tératogénicité sont devenues disponibles pour le B/F/TAF utilisé pendant la grossesse, et montrent de façon cohérente que, bien que les concentrations pharmacocinétiques soient plus faibles, la suppression virale (SV) n'est pas affectée. En réponse, certaines recommandations citent désormais le B/F/TAF comme un schéma alternatif utilisable pendant la grossesse, tout en reconnaissant que les données restent limitées pour en faire un schéma préférentiel.

Les recommandations françaises adoptent cependant une approche plus prudente, classant le BIC parmi les médicaments à éviter pendant la grossesse en raison de données de sécurité insuffisantes. Question de recherche et objectifs : Cette étude de cohorte observationnelle, rétrospective, multicentrique et multinationale est menée en deux parties distinctes afin d'évaluer l'utilisation du B/F/TAF chez les femmes enceintes vivant avec le VIH-1. Partie 1 : vise à décrire les modalités d'utilisation du B/F/TAF chez les femmes vivant avec le VIH-1 ayant reçu le B/F/TAF pendant au moins 30 jours à un moment quelconque de la grossesse. Il s'agira d'une analyse descriptive des modalités d'initiation et de changement de traitement chez les femmes exposées au B/F/TAF pendant la grossesse, ainsi que des caractéristiques démographiques, immunologiques et cliniques. Les raisons du passage du B/F/TAF à d'autres traitements ARV pendant la grossesse seront explorées. Partie 2 : vise à décrire les devenirs viraux, obstétricaux et néonataux chez un sous-groupe de femmes déjà sous traitement par B/F/TAF à la conception, présentant une SV au premier trimestre de la grossesse, et parmi celles ayant poursuivi le B/F/TAF jusqu'à l'accouchement ou ayant changé de schéma thérapeutique.