Amélioration de l'autonomisation des patientes atteintes de fibrose mammaire sévère radio-induite traitées par pravastatine : bénéfice des e-PRO (« Patient Reported Outcome » électronique) sur la qualité de vie liée au sein
Amélioration de l'autonomisation des patientes atteintes de fibrose mammaire sévère radio-induite traitées par pravastatine : bénéfice des e-PRO (« Patient Reported Outcome » électronique) sur la qualité de vie liée au sein
Promoteur : Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Improving Theempowerment in Patients With Severe Breast Fibrosis Radio-induced Treated by Pravastatin : Benefit of e-PROs (Electronic " Patient Reported Outcome ") on Breast-related Quality of Life
Improving Theempowerment in Patients With Severe Breast Fibrosis Radio-induced Treated by Pravastatin : Benefit of e-PROs (Electronic " Patient Reported Outcome ") on Breast-related Quality of Life
Conserving surgery followed by adjuvant radiotherapy is currently the therapeutic standard for patient with Breast Cancer. Symptoms are common among patients receiving this treatment. Ten percent of them will develop severe and chronic radio-induced toxicities, such as breast radio-induced-fibrosis impairing their quality of life (QoL). Yet, paying attention to symptom improves the empowerment and psychological adjustment to the disease. Web-based systems that can provide electronic-Patient reported Outcomes (e-PRO) have been shown to prompt clinicians to intensify symptom management, to improve symptom control, and to enhance patient-clinician communication patient satisfaction, as well as well-being.Benefits of systems to elicit e-PRO improve reliable measure of health-related quality of life (QoL) remains discussed. To date, there are few specific treatments for these severe radio-induced fibrosis except the antifibrotic combinaison Pentoxifylline/Vitamin E with inconsistent result. Since 2000, we and others have developed a mechanistic approach modulating the severity of RIF by targeting the Rho/ROCK/CTGF pathway, especially by inhibiting Rho activation by pravastatin. Our preclinical data, then followed by the Phase II PRAVACUR-01 trial, concluded that the use of pravastatin has an anti-fibrotic action on different experimental models and reduces the severity of the grade of fibrosis in 50% of patients. Patients can now benefit from this new anti-fibrotic agent. Taken as a whole, these data encourage combining both drug (pravastatin) and non-pharmacological intervention , in particular e-PRO, in the RIF management.
La chirurgie conservatrice suivie d'une radiothérapie adjuvante constitue actuellement le standard thérapeutique pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. Les symptômes sont fréquents chez les patientes recevant ce traitement. Dix pour cent d'entre elles développeront des toxicités radio-induites sévères et chroniques, telles que la fibrose mammaire radio-induite, altérant leur qualité de vie (QdV). Or, une attention portée aux symptômes améliore l'autonomisation et l'ajustement psychologique à la maladie. Il a été démontré que les systèmes web permettant de recueillir des e-PRO (Electronic Patient Reported Outcome) incitent les cliniciens à intensifier la prise en charge des symptômes, à améliorer leur contrôle et à renforcer la communication patient-clinicien, la satisfaction des patientes ainsi que leur bien-être. Les bénéfices des systèmes de recueil des e-PRO pour améliorer la mesure fiable de la qualité de vie liée à la santé (QdV) restent discutés. À ce jour, il existe peu de traitements spécifiques pour ces fibroses sévères radio-induites, à l'exception de l'association antifibrosante pentoxifylline/vitamine E, dont les résultats sont inconstants. Depuis 2000, nous-mêmes et d'autres équipes avons développé une approche mécanistique modulant la sévérité de la fibrose radio-induite (FRI) en ciblant la voie Rho/ROCK/CTGF, notamment en inhibant l'activation de Rho par la pravastatine. Nos données précliniques, suivies de l'essai de phase II PRAVACUR-01, ont conclu que l'utilisation de la pravastatine exerce une action antifibrosante sur différents modèles expérimentaux et réduit la sévérité du grade de fibrose chez 50 % des patientes. Les patientes peuvent désormais bénéficier de ce nouvel agent antifibrosant. Dans leur ensemble, ces données encouragent à associer à la fois un médicament (la pravastatine) et une intervention non pharmacologique, en particulier les e-PRO, dans la prise en charge de la FRI.
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