Amélioration de l'autonomisation des patientes atteintes de fibrose mammaire sévère radio-induite traitées par pravastatine : bénéfice des e-PRO (« Patient Reported Outcome » électronique) sur la qualité de vie liée au sein
Promoteur : Institut du Cancer de Montpellier (ICM)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La chirurgie conservatrice suivie d'une radiothérapie adjuvante constitue actuellement le standard thérapeutique pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. Les symptômes sont fréquents chez les patientes recevant ce traitement.
Dix pour cent d'entre elles développeront des toxicités radio-induites sévères et chroniques, telles que la fibrose mammaire radio-induite, altérant leur qualité de vie (QdV). Or, une attention portée aux symptômes améliore l'autonomisation et l'ajustement psychologique à la maladie.
Il a été démontré que les systèmes web permettant de recueillir des e-PRO (Electronic Patient Reported Outcome) incitent les cliniciens à intensifier la prise en charge des symptômes, à améliorer leur contrôle et à renforcer la communication patient-clinicien, la satisfaction des patientes ainsi que leur bien-être.
Les bénéfices des systèmes de recueil des e-PRO pour améliorer la mesure fiable de la qualité de vie liée à la santé (QdV) restent discutés. À ce jour, il existe peu de traitements spécifiques pour ces fibroses sévères radio-induites, à l'exception de l'association antifibrosante pentoxifylline/vitamine E, dont les résultats sont inconstants.
Depuis 2000, nous-mêmes et d'autres équipes avons développé une approche mécanistique modulant la sévérité de la fibrose radio-induite (FRI) en ciblant la voie Rho/ROCK/CTGF, notamment en inhibant l'activation de Rho par la pravastatine. Nos données précliniques, suivies de l'essai de phase II PRAVACUR-01, ont conclu que l'utilisation de la pravastatine exerce une action antifibrosante sur différents modèles expérimentaux et réduit la sévérité du grade de fibrose chez 50 % des patientes. Les patientes peuvent désormais bénéficier de ce nouvel agent antifibrosant. Dans leur ensemble, ces données encouragent à associer à la fois un médicament (la pravastatine) et une intervention non pharmacologique, en particulier les e-PRO, dans la prise en charge de la FRI.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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