Essais cliniques recensés

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13 essais recensés

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Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Impact des miARN du lait maternel sur le microbiote intestinal du nourrisson
Les 1000 premiers jours de vie constituent une période critique pour la santé future. Un microbiote intestinal (MI) sain est essentiel pour prévenir des problèmes de santé à court et à long terme. Le lait maternel (LM) joue un rôle clé dans l'établissement du MI, car, contrairement au lait infantile, il contient des miARN susceptibles d'interagir avec le microbiote et de le moduler. Objectif principal : étudier l'effet du LM sur la composition des miARN fécaux chez des nourrissons exclusivement allaités par rapport à ceux nourris au lait infantile, à différents moments (J10, J30, J60, M6, M12). Objectifs secondaires : analyser l'effet des miARN du LM sur le microbiote fécal du nourrisson, en tenant compte des facteurs de confusion environnementaux. Étudier l'influence du microbiote du LM sur les profils de miARN dans le lait. Examiner l'effet du microbiote du LM sur le microbiote intestinal des nourrissons. Explorer les liens entre les miARN du LM, le microbiote intestinal du nourrisson et l'inflammation intestinale.
18 à 50 ans · Réf. NCT06651216
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 21 oct. 2024
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Évaluation à long terme de la qualité de vie et des résultats esthétiques après reconstruction mammaire autologue par lambeau perforant de l'artère profonde de la cuisse (PAP)
La reconstruction mammaire par tissu autologue constitue une option importante pour les femmes ayant subi une mastectomie pour cancer du sein. Le lambeau perforant de l'artère profonde de la cuisse (PAP) est une alternative fiable lorsque le tissu abdominal n'est pas disponible ou n'est pas adapté à la reconstruction. Bien que le lambeau PAP soit de plus en plus utilisé, les données disponibles concernant la qualité de vie rapportée par les patientes à long terme, les résultats esthétiques et la morbidité du site donneur restent limitées. Cette étude observationnelle monocentrique vise à évaluer la qualité de vie à long terme des femmes ayant bénéficié d'une reconstruction mammaire par lambeau PAP à l'hôpital européen Georges-Pompidou entre 2014 et 2024. Les participantes rempliront des questionnaires validés de résultats rapportés par les patientes (module BREAST-Q Reconstruction et PROMIS-29) et bénéficieront d'une évaluation clinique et photographique standardisée. Les résultats esthétiques seront évalués par une analyse photographique objective et une relecture par des experts en aveugle. L'étude fournira des informations complètes sur la satisfaction des patientes, les résultats fonctionnels, les résultats esthétiques et les séquelles au niveau du site donneur après reconstruction mammaire par lambeau PAP.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07728565
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Évaluation d'un programme d'éducation thérapeutique destiné aux femmes enceintes ayant un premier enfant diagnostiqué avec un trouble du spectre de l'autisme
Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est un ensemble hétérogène d'anomalies sévères du développement du système nerveux, caractérisé par des déficits touchant les interactions sociales et la communication verbale et non verbale, ainsi que par la présence d'intérêts restreints, de comportements répétitifs et de manifestations sensorielles atypiques. Le TSA touche environ 1 % de la population générale (Elsabbagh et al., 2012). Les études portant sur la fratrie de personnes atteintes de TSA montrent que le TSA est présent chez 7 à 20 % de la descendance dans les familles où un enfant a reçu un diagnostic de TSA, et cette prévalence augmente s'il y a deux enfants diagnostiqués. Plusieurs études montrent les bénéfices des interventions ciblant les stratégies d'interaction des parents durant les phases précoces du développement des nourrissons à haut risque de TSA, pour réduire le risque lui-même ou sa sévérité. Une intervention très précoce, en raison de la présence d'une plasticité cérébrale importante à ces stades, pourrait être particulièrement efficace pour modifier ces trajectoires émergentes, dans une perspective d'« intervention préventive » visant à atténuer le risque développemental et à modifier les trajectoires symptomatiques prodromiques, plutôt qu'à éliminer une condition. Notre hypothèse est que la mise en œuvre d'un programme spécifique d'éducation thérapeutique au cours d'une nouvelle grossesse chez la mère d'un enfant diagnostiqué avec un TSA (programme MER) pourrait améliorer le bien-être de la mère, renforcer les compétences de communication parentale, et ainsi améliorer l'interaction avec le nouveau-né à haut risque de TSA. Si le nourrisson est atteint, cela pourrait également réduire les symptômes du trouble. Indirectement, cela pourrait aussi améliorer le bien-être de l'autre parent impliqué dans l'interaction. Le programme M.E.R (Mères Écoute Ressources) est une intervention d'éducation thérapeutique destinée aux mères d'enfants atteints de TSA lors d'une nouvelle grossesse. Ce programme, actuellement expérimenté en France et en Europe, comporte plusieurs dimensions, à la fois éducatives et comportementales (stratégies de stimulation du bébé, utilisation d'outils spécifiques de communication et d'interaction) et psychologiques (réduction du stress, de l'anxiété, etc. chez la mère). Le programme comprend 8 séances individuelles d'1,5 heure toutes les 15 jours. La première et la dernière ont pour objectif l'évaluation, les 6 séances intermédiaires constituant l'accompagnement. La structure du programme et des séances repose sur les recommandations en matière d'éducation thérapeutique. Les séances peuvent se dérouler sur le site hospitalier ou par téléconsultation (consultation à distance utilisée dans le cadre des soins de santé).
18 à 70 ans · Réf. NCT05104112
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 19 sept. 2024
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Étude des modifications immunitaires et microbiologiques de l'endomètre dans les cas d'échec d'implantation répété et/ou de perte de grossesse récurrente
L'étude IMERR vise à améliorer la compréhension de certaines causes d'infertilité liées à l'échec d'implantation répété (EIR) et/ou à la perte de grossesse récurrente (PGR), des affections qui touchent de nombreuses femmes suivant un traitement de procréation médicalement assistée (PMA). Malgré les progrès médicaux, certaines patientes ne parviennent pas à obtenir de grossesse malgré des tentatives répétées, ou subissent des fausses couches à répétition. Ces situations pourraient être liées à des perturbations immunitaires ou microbiennes subtiles au niveau de l'utérus. Cette étude cherche à identifier les profils immunitaires et microbiologiques de l'endomètre pendant la fenêtre d'implantation, une période cruciale au cours de laquelle l'embryon s'attache à la paroi utérine. Des femmes ayant présenté un EIR et/ou une PGR seront comparées à des femmes n'ayant pas de tels antécédents. Des échantillons sanguins et utérins seront analysés afin de déterminer si certaines caractéristiques immunitaires ou microbiennes sont associées à ces échecs de la reproduction. L'objectif final est de mettre en évidence des facteurs prédictifs susceptibles d'expliquer pourquoi certaines femmes présentent un échec d'implantation ou une perte de grossesse, et de poser les bases de futurs traitements personnalisés visant à améliorer les résultats en matière de reproduction.
18 à 35 ans · Réf. NCT07265505
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 5 févr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Évaluation de la fonction sexuelle après implantation d'un sphincter urinaire artificiel
L'incontinence urinaire (IU) est une affection fréquente et invalidante qui touche des millions de personnes dans le monde et qui a un impact significatif sur la qualité de vie des personnes concernées. Il est bien établi que l'incontinence urinaire affecte négativement la vie sexuelle. Bien qu'il n'existe pas encore de consensus définitif, de nombreux auteurs rapportent que la fonction sexuelle, après une intervention chirurgicale visant à restaurer la continence, est susceptible de s'améliorer ou, à tout le moins, de rester inchangée.
18 à 80 ans · Réf. NCT07399509
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 10 févr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Facteurs associés à l'échec du contrôle tensionnel par labétalol intraveineux dans la prééclampsie sévère
La prééclampsie sévère est une complication grave de la grossesse pouvant entraîner des conséquences maternelles et fœtales sévères, en particulier lorsque la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée. En France, le labétalol intraveineux est recommandé comme traitement de première ligne de l'hypertension sévère dans la prééclampsie. Cependant, en pratique clinique, un échec du contrôle tensionnel par le labétalol est fréquemment observé, et les facteurs associés à cette absence de réponse restent mal compris. L'étude RELAPSE est une étude observationnelle prospective multicentrique conçue pour identifier les facteurs associés à l'échec du contrôle tensionnel par monothérapie de labétalol intraveineux chez des patientes atteintes de prééclampsie sévère. L'hypothèse principale est que certaines caractéristiques des patientes, telles que le profil clinique maternel, les antécédents obstétricaux ou des paramètres biologiques, peuvent être associées à un risque plus élevé d'échec du traitement. L'identification de ces facteurs pourrait aider les cliniciens à mieux anticiper une réponse inadéquate au labétalol et à adapter plus rapidement les stratégies thérapeutiques. Les données seront recueillies dans le cadre des soins cliniques habituels, sans modification de la prise en charge des patientes. Les patientes seront suivies depuis l'instauration du labétalol intraveineux jusqu'à la sortie de l'hôpital. L'étude inclura environ 350 patientes réparties dans plusieurs centres. En améliorant la compréhension des facteurs prédictifs d'échec thérapeutique, cette étude vise à contribuer à une meilleure prise en charge de la prééclampsie sévère et à réduire les complications maternelles et néonatales.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07547046
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 23 avr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Fertilité et syndrome des ovaires polykystiques
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus fréquent chez les femmes en âge de procréer et touche environ 10 % des femmes dans le monde. Le diagnostic repose sur les critères de Rotterdam établis en 2003 et actualisés dans les dernières recommandations de la Société européenne de reproduction humaine (ESHRE) en 2023. Le diagnostic de SOPK repose sur la présence de 2 des 3 critères suivants : 1. Oligo-anovulation 2. Hyperandrogénie clinique et/ou biologique 3. Morphologie ovarienne polykystique (MOP) à l'imagerie Il s'agit également de la principale cause d'infertilité anovulatoire, avec un risque d'infertilité multiplié par 15. Il constitue donc une cause majeure d'infertilité anovulatoire, mais ses mécanismes physiopathologiques demeurent complexes et multifactoriels, impliquant des interactions entre facteurs génétiques, métaboliques, hormonaux et environnementaux. Avant d'engager un projet de traitement de l'infertilité, il est essentiel de mieux comprendre comment ces différents facteurs influencent la fonction ovarienne et la capacité reproductive chez les patientes atteintes de SOPK. Identifier et caractériser les facteurs associés à la fertilité – tels que les profils hormonaux, la sensibilité à l'insuline et les marqueurs métaboliques – pourrait aider à mieux prédire la fertilité future et à optimiser la prise en charge personnalisée ainsi que les résultats en matière de fertilité. L'objectif de cette étude est donc d'identifier les facteurs modifiables influençant la fertilité des patientes atteintes de SOPK phénotypées à l'hôpital de La Pitié-Salpêtrière.
18 à 45 ans · Réf. NCT07499518
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 10 juin 2026
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Qualité de vie sexuelle chez les patientes atteintes de syndromes lipodystrophiques ou du syndrome de Turner : une étude cas-témoins
Le syndrome de Turner (ST) et les syndromes lipodystrophiques congénitaux (SL) sont des maladies rares ayant des conséquences majeures sur la santé cardiométabolique, la fertilité et la morphologie corporelle. Certaines modifications physiques sont visibles dès l'enfance chez les femmes atteintes du ST et dès la puberté chez les femmes atteintes de SL. Fréquemment, la morphologie corporelle constitue le premier symptôme orientant le diagnostic. En 2018, une revue systématique a identifié 13 études (4 essais contrôlés randomisés, 1 étude cas-témoins, 4 études de cohorte, 4 études transversales) évaluant la qualité de vie chez les femmes atteintes du ST, et deux études observationnelles chez les femmes atteintes de SL (1 étude de cohorte, 1 étude transversale). Ces travaux suggéraient une altération de la qualité de vie globale par rapport à la population générale. Cependant, il existe peu de données sur la qualité de vie sexuelle, qui est influencée par divers facteurs : déterminants biologiques, hormonaux, développementaux, psychologiques, relationnels et sociaux. Dans le contexte de ces maladies chroniques, à déterminants biologiques et hormonaux, la qualité de vie sexuelle pourrait être affectée. Seules trois études observationnelles évaluant la qualité de vie sexuelle, avec de faibles effectifs, dont une étude en cours, ont été identifiées. Les données suggéraient une diminution de la qualité de vie sexuelle. Intégrés dans les parcours de soins des femmes, les soins esthétiques recommandés dans les protocoles nationaux de diagnostic et de soins français peuvent contribuer à améliorer l'image corporelle des femmes atteintes de SL. Le recours à ces traitements conformément aux recommandations n'a jamais été évalué, ni leurs coûts. Cette étude vise à comparer la qualité de vie sexuelle des femmes atteintes du ST ou de SL à celle de la population générale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07799012
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
ActiTENS Mini (stimulation électrique transcutanée) chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques liées à l'endométriose
L'endométriose est une pathologie qui entraîne souvent des douleurs pelviennes, en particulier pendant les règles, mais également de manière continue et sur de longues périodes. Les traitements pharmacologiques ne sont que modérément efficaces ou s'accompagnent d'effets indésirables. Dans ce contexte, la recherche d'approches non pharmacologiques de la douleur liée à l'endométriose est essentielle. La stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) est une technique portable de soulagement de la douleur en plein essor pour le traitement de la douleur liée à l'endométriose. Le protocole présenté vise à confirmer l'efficacité antalgique de ce traitement pour la douleur liée à l'endométriose. Il associera 27 services de gynécologie et de la douleur en France métropolitaine. Il proposera des séances quotidiennes de stimulation de 30 minutes, sus-pubienne ou lombaire. Plusieurs types de stimulation seront comparés, au cours de trois phases de 3 mois, dont deux phases en aveugle et une phase de 3 mois pendant laquelle le dispositif utilisé sera fixe. L'objectif sera de réduire l'intensité de la douleur ainsi que d'autres paramètres relatifs à la qualité de vie et au retentissement de la douleur. Si l'efficacité de ce dispositif est confirmée, cela pourrait conduire à la mise à disposition du TENS pour la douleur liée à l'endométriose, avec une prescription potentielle par les gynécologues et les sages-femmes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07317037
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 7 janv. 2026
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Prédiction de l'issue du déclenchement du travail chez les femmes nullipares
Les taux de déclenchement du travail augmentent dans le monde entier, alors que les patientes nullipares restent exposées à un risque élevé d'échec du déclenchement et de césarienne en cours de travail, ainsi qu'à un travail prolongé, associés à une augmentation de la morbidité maternelle, à des issues défavorables lors de grossesses futures, à une augmentation de la morbidité néonatale et à un vécu négatif de l'accouchement. Cette étude vise à évaluer si des biomarqueurs de l'activation des macrophages dans les sécrétions cervico-vaginales peuvent prédire le succès du déclenchement du travail chez des femmes nullipares à bas risque, à terme, présentant un col défavorable (score de Bishop \< 6). L'étude porte sur trois biomarqueurs brevetés de « l'imminence de l'accouchement » (MCP1, CD14 et CD163), dont il a été précédemment montré qu'ils sont nettement élevés lors du travail spontané. Nous formulons l'hypothèse selon laquelle des concentrations plus élevées de ces biomarqueurs reflètent une préparation biologique au travail et sont associées à un déclenchement réussi, défini comme l'entrée en phase active du travail (dilatation cervicale ≥ 6 cm). Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'association entre les concentrations de biomarqueurs et la progression du travail. L'identification de biomarqueurs prédictifs fiables pourrait améliorer la sélection des patientes pour le déclenchement et optimiser la prise en charge obstétricale des femmes nullipares.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07637318
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 20 juil. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
IRM de diffusion dans l'endométriose pour détecter et quantifier l'atteinte neurologique symptomatique dans l'endométriose pelvienne
Cette recherche vise à évaluer la capacité de l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) à détecter une atteinte nerveuse dans l'endométriose pelvienne. L'objectif principal est de visualiser les plexus nerveux pelviens afin de mieux comprendre les mécanismes des douleurs neuropathiques liées à l'endométriose. Les objectifs secondaires incluent la comparaison de l'atteinte nerveuse entre les femmes avec et sans endométriose. Pour répondre à cette question, il est prévu d'inclure 110 femmes présentant des symptômes compatibles avec une endométriose, dans des hôpitaux parisiens (Hôpital Cochin et HEGP). Cette recherche est financée par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. La durée prévue de la recherche est de 2 ans, avec une participation individuelle de 3 mois. Le déroulement de la recherche sera le suivant : * Visite 0 (V0) : consultation initiale pour évaluer l'état de santé de la participante, remplir les questionnaires de douleur (EHP5, EHP30, DN4, EVA), et recueillir le consentement éclairé. Prescription de l'IRM. * Visite 1 (V1) : IRM avec imagerie par tenseur de diffusion (DTI) dans les 60 jours suivant V0. L'examen IRM durera 10 minutes de plus que l'IRM habituelle. Une injection intramusculaire de chlorhydrate de glucagon sera administrée dans le cadre de la prise en charge. * Visite 2 (V2) : consultation de suivi à 3 mois, au cours de laquelle les résultats des séquences IRM standard seront discutés. Contraintes et modalités de la recherche : * L'ajout de la séquence DTI prolonge l'IRM habituelle de 10 minutes. * La présence à chaque rendez-vous prévu est nécessaire. En cas d'impossibilité, il convient d'en informer le médecin. * Aucun médicament, traitement ou prélèvement supplémentaire n'est requis pour cette étude. Les traitements habituels de l'endométriose doivent être poursuivis, sans restriction particulière quant aux médicaments utilisés, mais tout recours à une médecine alternative doit être signalé au médecin. Aucune hospitalisation supplémentaire n'est prévue.
18 à 90 ans · Réf. NCT06908655
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 avr. 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle Femmes
Une association d'antibiotiques pour réduire la morbidité et la mortalité néonatales en cas de menace d'accouchement prématuré avant le seuil de viabilité
L'objectif de cette étude est de déterminer si une association d'antibiotiques (céphalosporine de 3e génération, clarithromycine, métronidazole) est efficace pour prolonger les grossesses compliquées par une menace d'accouchement avant le seuil de viabilité à membranes intactes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06572761
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 1 mai 2026

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