Facteurs associés à l'échec du contrôle tensionnel par labétalol intraveineux dans la prééclampsie sévère
Évaluation de l'association entre des facteurs prédéfinis et la réponse ou l'échec du contrôle tensionnel par monothérapie de labétalol intraveineux dans la prééclampsie sévère : étude observationnelle multicentrique
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La prééclampsie sévère est une complication grave de la grossesse pouvant entraîner des conséquences maternelles et fœtales sévères, en particulier lorsque la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée. En France, le labétalol intraveineux est recommandé comme traitement de première ligne de l'hypertension sévère dans la prééclampsie.
Cependant, en pratique clinique, un échec du contrôle tensionnel par le labétalol est fréquemment observé, et les facteurs associés à cette absence de réponse restent mal compris. L'étude RELAPSE est une étude observationnelle prospective multicentrique conçue pour identifier les facteurs associés à l'échec du contrôle tensionnel par monothérapie de labétalol intraveineux chez des patientes atteintes de prééclampsie sévère.
L'hypothèse principale est que certaines caractéristiques des patientes, telles que le profil clinique maternel, les antécédents obstétricaux ou des paramètres biologiques, peuvent être associées à un risque plus élevé d'échec du traitement. L'identification de ces facteurs pourrait aider les cliniciens à mieux anticiper une réponse inadéquate au labétalol et à adapter plus rapidement les stratégies thérapeutiques.
Les données seront recueillies dans le cadre des soins cliniques habituels, sans modification de la prise en charge des patientes. Les patientes seront suivies depuis l'instauration du labétalol intraveineux jusqu'à la sortie de l'hôpital. L'étude inclura environ 350 patientes réparties dans plusieurs centres.
En améliorant la compréhension des facteurs prédictifs d'échec thérapeutique, cette étude vise à contribuer à une meilleure prise en charge de la prééclampsie sévère et à réduire les complications maternelles et néonatales.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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