Facteurs associés à l'échec du contrôle tensionnel par labétalol intraveineux dans la prééclampsie sévère
Évaluation de l'association entre des facteurs prédéfinis et la réponse ou l'échec du contrôle tensionnel par monothérapie de labétalol intraveineux dans la prééclampsie sévère : étude observationnelle multicentrique
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Factors Associated With Blood Pressure Control Failure to Intravenous Labetalol in Severe Preeclampsia
Assessment of the Association Between Predefined Factors and Response or Failure of Blood Pressure Control With Intravenous Labetalol Monotherapy in Severe Preeclampsia: a Multicenter Observational Study
Severe preeclampsia is a serious pregnancy complication that can lead to severe maternal and fetal outcomes, particularly when blood pressure is not adequately controlled. In France, intravenous labetalol is recommended as the first-line treatment for severe hypertension in preeclampsia. However, in clinical practice, failure to control blood pressure with labetalol is frequently observed, and the factors associated with this lack of response remain poorly understood. The RELAPSE study is a prospective, multicenter observational study designed to identify factors associated with failure of blood pressure control with intravenous labetalol monotherapy in patients with severe preeclampsia. The main hypothesis is that certain patient characteristics, such as maternal clinical profile, obstetric history, or biological parameters, may be associated with a higher risk of treatment failure. Identifying these factors could help clinicians better anticipate inadequate response to labetalol and adapt treatment strategies more rapidly. Data will be collected from routine clinical care without modifying patient management. Patients will be followed from the initiation of intravenous labetalol until hospital discharge. The study will include approximately 350 patients across multiple centers. By improving the understanding of predictors of treatment failure, this study aims to contribute to better management of severe preeclampsia and to reduce maternal and neonatal complications.
La prééclampsie sévère est une complication grave de la grossesse pouvant entraîner des conséquences maternelles et fœtales sévères, en particulier lorsque la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée. En France, le labétalol intraveineux est recommandé comme traitement de première ligne de l'hypertension sévère dans la prééclampsie. Cependant, en pratique clinique, un échec du contrôle tensionnel par le labétalol est fréquemment observé, et les facteurs associés à cette absence de réponse restent mal compris. L'étude RELAPSE est une étude observationnelle prospective multicentrique conçue pour identifier les facteurs associés à l'échec du contrôle tensionnel par monothérapie de labétalol intraveineux chez des patientes atteintes de prééclampsie sévère. L'hypothèse principale est que certaines caractéristiques des patientes, telles que le profil clinique maternel, les antécédents obstétricaux ou des paramètres biologiques, peuvent être associées à un risque plus élevé d'échec du traitement. L'identification de ces facteurs pourrait aider les cliniciens à mieux anticiper une réponse inadéquate au labétalol et à adapter plus rapidement les stratégies thérapeutiques. Les données seront recueillies dans le cadre des soins cliniques habituels, sans modification de la prise en charge des patientes. Les patientes seront suivies depuis l'instauration du labétalol intraveineux jusqu'à la sortie de l'hôpital. L'étude inclura environ 350 patientes réparties dans plusieurs centres. En améliorant la compréhension des facteurs prédictifs d'échec thérapeutique, cette étude vise à contribuer à une meilleure prise en charge de la prééclampsie sévère et à réduire les complications maternelles et néonatales.
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