Essais cliniques recensés

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15 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Stimulation cognitive informatisée supervisée à distance pour réduire les difficultés cognitives post-chimiothérapie chez les patientes traitées pour un cancer du sein localisé
L'investigateur propose la première étude comparative randomisée française visant à évaluer l'efficacité d'un programme de stimulation cognitive en ligne supervisé à distance, par rapport à une intervention d'exercices cognitifs en ligne non supervisée, pour réduire les plaintes cognitives chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé après une chimiothérapie adjuvante. Des études randomisées antérieures ont confirmé l'efficacité des programmes de stimulation cognitive en ligne par rapport aux soins standard. L'étude cherche à déterminer la valeur ajoutée d'une supervision à distance par un neuropsychologue. Le groupe témoin aura accès aux mêmes exercices cognitifs en ligne que le groupe expérimental, mais sans supervision. L'investigateur a choisi de ne pas inclure de groupe sur liste d'attente, car il serait contraire à l'éthique de priver des patientes présentant des plaintes cognitives de la possibilité de participer à une intervention dont on attend un bénéfice pour elles. L'objectif secondaire est d'évaluer le bénéfice de l'intervention cognitive numérique supervisée sur les troubles cognitifs objectifs. L'hypothèse de recherche est que l'intégration d'un accompagnement personnalisé à distance, avec supervision par un neuropsychologue, dans un programme de stimulation cognitive numérique renforcera l'efficacité de l'intervention sur les plaintes cognitives. Cela sera obtenu en améliorant la participation/l'adhésion au programme de stimulation cognitive en ligne, ainsi que par la supervision personnalisée elle-même. L'investigateur estime que les séances de supervision, incluant des composantes éducatives, permettront aux patientes d'identifier leurs points forts, de favoriser leur conscience cognitive et de développer des stratégies individualisées pour appliquer leurs capacités de compensation dans des situations de la vie réelle. Les difficultés cognitives ayant des causes sous-jacentes multiples, la réduction de ces symptômes nécessite une approche multidimensionnelle. L'hypothèse est que la combinaison d'un entraînement cognitif (qui augmente la neuroplasticité et cible directement les domaines cognitifs affectés par le cancer et ses traitements) avec des séances éducatives structurées et supervisées, fondées sur des stratégies de compensation, produira de meilleurs résultats qu'une stimulation cognitive en ligne seule.
À partir de 1 ans · Réf. NCT06027632
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 19 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Évaluation de l'impact de la prise de ginseng américain pendant 8 semaines sur la fatigue chez des patientes traitées pour un cancer du sein ou un cancer gynécologique localisé
Il s'agit d'un essai multicentrique randomisé chez des patientes atteintes d'un cancer du sein rapportant une fatigue liée au cancer, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de Qiseng®, à base d'extrait de ginseng américain associé à de la vitamine C issue d'extrait de baies de camu camu.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05241405
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 1 oct. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Développement d'organoïdes tumoraux à partir de carcinomes primitifs indifférenciés pour guider les décisions thérapeutiques
L'étude repose sur la constitution d'une collection d'échantillons tumoraux et sanguins pour le développement de tumoroïdes destinés à des tests fonctionnels permettant de prédire la réponse clinique au traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06612827
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 24 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact cognitif et fonctionnel à long terme de la protonthérapie ou de la radiothérapie fractionnée moderne dans le méningiome du sinus caverneux : une étude de phase III randomisée 1:1, en ouvert
Les méningiomes du sinus caverneux sont proches du nerf optique, de l'hypophyse, des nerfs crâniens et des hippocampes. Les doses délivrées à ces structures sont déterminantes et la radiothérapie des méningiomes du sinus caverneux expose les patients à des effets secondaires tardifs (déficit hypophysaire, paralysie nerveuse, troubles cognitifs…). En 2012, Gondi a rapporté qu'une dose délivrée à 40 % des hippocampes bilatéraux supérieure à 7,3 Gy est associée à une altération à long terme du rappel différé lors de tests d'apprentissage de listes après une radiothérapie stéréotaxique fractionnée (FSRT) pour tumeurs cérébrales bénignes ou de bas grade chez l'adulte. Il n'existe aucune étude prospective publiée ou en cours de recrutement évaluant l'impact de la protonthérapie ou de l'irradiation conventionnelle sur la fonction neurocognitive chez les patients atteints de méningiome. Notamment, l'impact cognitif ou oculaire à long terme de ces schémas d'irradiation modernes reste mal connu. Or, ces patients ont une espérance de vie longue et sont exposés au risque de développer des séquelles à long terme. Ainsi, compte tenu de son avantage balistique, une amélioration des résultats fonctionnels des patients et une réduction de la toxicité neurocognitive à long terme sont attendues en cas de recours à la protonthérapie, technique préservant les tissus sains. Dans ce contexte, une étude prospective randomisée évaluant la toxicité à long terme de ces deux modalités d'irradiation (protonthérapie (PRT) et radiothérapie par photons (XRT)) apparaît essentielle pour mieux évaluer l'indication de la protonthérapie chez ces patients. Bien que la littérature rapporte d'excellents résultats chez les patients atteints de méningiome intracrânien traités par protonthérapie, aucune des huit études rétrospectives recensées dans la littérature n'a utilisé une évaluation précise et complète de la toxicité à long terme.
18 à 70 ans · Réf. NCT05895344
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 29 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Établissement d'organoïdes de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou pour évaluer leur réponse à des thérapies innovantes
L'émergence des cultures d'organoïdes tumoraux ces dernières années a permis d'élargir le répertoire des modèles tumoraux précliniques disponibles et de combler l'écart entre les lignées cellulaires et les tumeurs de patients xénogreffées chez la souris (PDX). Ces organoïdes présentent l'avantage de pouvoir être amplifiés assez rapidement après résection de la tumeur, de disposer d'un potentiel de prolifération illimité, d'un taux de réussite d'établissement élevé, ainsi que de la possibilité d'être transfectés et cryoconservés. Ces caractéristiques leur permettent ainsi de résumer les spectres cliniques des cancers, mais aussi de constituer des modèles pour l'étude de la progression tumorale, comme cela a été fait avec les organoïdes pour le cancer colorectal. Ils sont également très proches morphologiquement et génétiquement de la tumeur dont ils dérivent. Enfin, des essais cliniques sont en cours pour déterminer si les organoïdes des cancers mammaires, pulmonaires et colorectaux peuvent prédire la réponse des patients aux traitements et orienter la décision thérapeutique. Il serait ainsi possible de tester plusieurs traitements sur différents échantillons. Cela permettrait de cribler un panel de traitements sur un type tumoral donné, mais aussi de tester un traitement ex vivo avant de l'administrer au patient in vivo. Cette perspective est particulièrement intéressante dans les tumeurs des VADS, où plus des deux tiers des patients opérés bénéficieront d'un traitement complémentaire par radiothérapie et/ou chimiothérapie, dont les conséquences peuvent être importantes. Malgré cette prise en charge adjuvante, jusqu'à 30 % des patients rechuteront, mettant en évidence une chimiosensibilité tumorale variable. Ce criblage pourrait permettre d'affiner le choix des traitements adaptés à chaque patient et ainsi de limiter les effets indésirables. La faisabilité de l'établissement de lignées d'organoïdes de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou semble encourageante, des organoïdes dérivés de carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale et de l'oropharynx ayant été récemment établis.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04261192
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 12 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Cellules immunitaires circulantes, cytokines et radiothérapie cérébrale
Les patients présentant des tumeurs malignes du pôle céphalique ont un mauvais pronostic, malgré un large éventail de traitements. pronostic malgré un large arsenal thérapeutique. Parmi cet arsenal, la radiothérapie (RT) est l'un des traitements standards de ces tumeurs. Cependant, ce traitement peut entraîner des dommages aux tissus sains environnants, a une efficacité limitée dans les tissus hypoxiques. Cependant, ce traitement peut entraîner des dommages aux tissus sains environnants, a une efficacité limitée dans les tissus hypoxiques et peut favoriser une inflammation pro-tumorale. Dans ces circonstances, l'hadronthérapie, qui utilise des particules lourdes chargées, telles que les protons ou les ions carbone, est le traitement privilégié. les protons ou les ions carbone, semble plus adaptée au traitement de ces tumeurs. Cependant, bien que l'inflammation joue un rôle majeur dans le développement tumoral et le développement tumoral et la réponse thérapeutique, peu d'études ont évalué la réponse immunitaire la réponse immunitaire après protonthérapie (PT) et carbonethérapie (CT). L'objectif de ce projet est d'étudier l'effet de l'hadronthérapie sur l'inflammation résidente/circulante après une irradiation cérébrale. irradiation cérébrale. Dans un premier temps, l'impact des différents TEL de PT et de CT sur les macrophages (M\Ф), les cellules immunitaires les plus abondantes dans les tumeurs solides malignes. tumeurs solides malignes, sera évalué in vitro. Dans un second temps, l'évolution des leucocytes circulants après irradiation cérébrale par rayons X ou par protons sera étudiée in vivo chez le rongeur et chez le patient. rongeur et patient. Dans ce projet, nous proposons d'étudier pour la première fois la réponse inflammatoire après hadronthérapie dans le contexte d'une tumeur céphalique. tumeur céphalique. Ces résultats permettront une meilleure compréhension de la réponse biologique de la réponse biologique faisant suite à la PT et à la CT, dans le but d'optimiser la RT et, potentiellement, de transposer ces données à la clinique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05082961
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 11 déc. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Impact des troubles du sommeil sur la cognition et la qualité de vie dans le cancer du sein
Les patientes traitées pour un cancer du sein se plaignent fréquemment de troubles du sommeil, environ 40 % d'entre elles. Parmi les troubles du sommeil rapportés par les patientes, l'insomnie est la plainte la plus fréquente. La prévalence des plaintes d'insomnie est plus élevée chez les patientes atteintes de cancer du sein que dans les autres types de cancer, et également plus élevée que dans la population générale (entre 20 % et 70 % chez les patientes atteintes de cancer du sein contre 30 % dans la population générale). Une étude récente indique que les plaintes concernant le sommeil concernent 25 % des patientes avant même le diagnostic, et 46 % (dont 18 % se plaignant d'insomnie) au moment du diagnostic, montrant l'impact négatif de l'annonce de la pathologie sur la qualité subjective du sommeil, et en particulier sur les symptômes évocateurs d'insomnie. Cependant, les informations objectives sur une modification des habitudes de sommeil dans le cancer du sein restent rares et ne permettent pas de conclure. En particulier, les études précédentes se sont concentrées uniquement sur les effets de la chimiothérapie et n'ont pas toujours inclus de groupe témoin, limitant la portée de leurs résultats. Les liens avec les processus cognitifs et psychopathologiques ainsi que les mécanismes sous-jacents ne sont pas clairement démontrés dans cette pathologie. Enfin, compte tenu des plaintes des patientes, il apparaît nécessaire de limiter les troubles du sommeil dans le cancer du sein afin d'améliorer la qualité de vie des patientes à l'aide d'approches non médicamenteuses et faciles à mettre en œuvre.
45 à 65 ans · Réf. NCT05414357
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 22 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
MESURE DE LA CHARGE MUTATIONNELLE CIRCULANTE
Femmes indemnes de cancer présentant une prédisposition héréditaire au cancer du sein et/ou de l'ovaire
30 à 50 ans · Réf. NCT06792721
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 8 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Constitution d'une collection tumorale ex vivo de cancers du sein triple négatifs en vue de valider l'intérêt de thérapies innovantes et de rechercher des biomarqueurs prédictifs de réponse au traitement
Décrits initialement en 2009 à partir de cellules souches LGR5 positives de l'intestin, les organoïdes correspondent à une culture cellulaire en 3D qui préserve l'organisation et une partie de la fonction initiale de l'organe dont sont issues les cellules. Ils exploitent les propriétés de prolifération et de différenciation des cellules souches cultivées dans une matrice tridimensionnelle. Ces principes ont été adaptés à de nombreux organes humains, dont le sein. Ces conditions de culture ont ainsi permis d'établir des lignées d'organoïdes cancéreux qui présentent les avantages d'une amplification rapide, d'un taux élevé de réussite d'établissement et d'un potentiel de prolifération illimité. Ils sont transfectables et cryoconservables. Ils sont très proches, sur le plan morphologique et génétique, de la tumeur dont ils sont dérivés. Très récemment, la réponse in vivo de modèles de xénogreffes orthotopiques d'organoïdes de cancer du sein a été corrélée à la réponse in vitro de ces mêmes organoïdes. Par ailleurs, la réponse in vitro de différents de ces modèles aux inhibiteurs de PARP a été mise en relation avec la présence de la signature mutationnelle BRCA1/2, soulignant le potentiel de ces modèles pour prédire la réponse des patientes à ces traitements. En outre, une étude a démontré l'intérêt d'utiliser des organoïdes dérivés de tumeurs gastro-intestinales métastatiques pour prédire la réponse des patients aux traitements anticancéreux (sensibilité de 100 %, spécificité de 93 %, valeur prédictive positive de 88 % et valeur prédictive négative de 100 %).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05404321
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 19 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Radiothérapie stéréotaxique dans la maladie cérébrale oligométastatique : étude randomisée de phase III comparant la radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée (3 x 10 Gy) à la radiochirurgie historique en dose unique (1 x 20 à 25 Gy) avec évaluation médico-économique.
Les métastases cérébrales (MC) constituent une manifestation fréquente des cancers systémiques, dont l'incidence augmente. Les options thérapeutiques comprennent l'irradiation encéphalique totale, la chirurgie et la radiochirurgie stéréotaxique (RCS). Le concept de maladie cérébrale « oligométastatique » (oligoMC) a émergé et a conduit à envisager des approches alternatives. Le principal enjeu est de préserver la fonction neurologique et l'autonomie le plus longtemps possible. La radiothérapie stéréotaxique (RTS) s'est imposée comme une modalité de traitement alternative pour les patients sélectionnés atteints d'oligoMC. Elle permet d'obtenir un équilibre entre la destruction tumorale et la préservation des tissus sains en délivrant, de manière précise et exacte, une dose très élevée de rayonnement en une (RCS) ou quelques (RTSH) fractions sur un volume limité et bien défini. Cependant, il n'existe pas de standard pour guider le choix entre RCS et RTSH, et cette question importante fait l'objet de discussions dans la littérature récente. La RTSH apparaît particulièrement intéressante, en raison du confort du patient lié au faible nombre de fractions, de l'épargne des tissus sains obtenue grâce à l'irradiation focale, et de la meilleure tolérance des tissus sains à une dose élevée de rayonnement grâce au fractionnement. Les effets indésirables courants de la RTS sont rares mais peuvent parfois être graves, notamment la radionécrose, susceptible d'entraîner des déficits neurologiques chez les patients. Bien que la RCS soit souvent moins bien tolérée, elle demeure le traitement de référence. À la connaissance des investigateurs, la RCS et la RTSH n'ont pas fait l'objet d'une comparaison prospective.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05102747
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 27 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de l'onco-esthétique adaptée chez des patients atteints d'un cancer des voies aérodigestives supérieures pendant leur prise en charge
Le traitement des cancers du pharyngolarynx est mutilant, avec des conséquences majeures sur la vie des patients en termes de séquelles physiques et fonctionnelles. Les conséquences psychosociales sont également importantes, notamment la métamorphose identitaire liée à la maladie et à son traitement, qui altère l'image de soi du patient. Les premiers retours des patients ayant pu bénéficier d'une onco-esthétique adaptée (OEA) sont majoritairement positifs. Cette étude évaluera la faisabilité de l'onco-esthétique et décrira les éventuels obstacles.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06959810
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 12 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Recueil d'organoïdes dérivés du cancer de l'endomètre pour évaluer l'efficacité des inhibiteurs de PARP : étude pilote PENDOR
Cette étude comprend 3 étapes : 1. Recueil d'échantillons tumoraux et sanguins. 2. Création de modèles d'organoïdes à partir des échantillons tumoraux. 3. Développement de tests fonctionnels pour prédire la réponse clinique au traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06603506
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 26 nov. 2024

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