Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle10

Phase

Public annoncé

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10 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Efficacité de la dompéridone (un agent prokinétique) sur le temps dans la cible chez des patients diabétiques de type 1 asymptomatiques sur le plan digestif présentant un retard de la vidange gastrique (Gastro-TIR)
Les personnes vivant avec un diabète de type 1 (PwT1D) continuent d'éprouver des difficultés à contrôler leur glycémie, même avec les traitements les plus récents. Les PwT1D peuvent présenter un ralentissement de la vidange gastrique influençant la glycémie. Le traitement de ce trouble constitue un objectif important. Une étude récente a montré que 30 % des PwT1D présentaient un ralentissement de la vidange gastrique, alors même qu'ils ne présentaient aucune autre complication et ne rapportaient aucun trouble digestif. Le ralentissement de la vidange gastrique est associé à l'hypoglycémie gastrique, une affection potentiellement mortelle pouvant altérer la qualité de vie, ainsi qu'à une glycémie postprandiale plus élevée. Cet effet peut se prolonger toute la nuit. Les traitements prokinétiques de l'estomac sont bénéfiques pour les patients diabétiques présentant une digestion lente. Ces traitements soulagent les douleurs gastriques et, dans une moindre mesure, l'hypoglycémie. Toutefois, il n'existe pas de données sur les bénéfices de tels traitements chez des patients sans symptômes digestifs, sur le contrôle glycémique tel que défini par les données de la mesure continue du glucose. En effet, ce paramètre pourrait être plus pertinent que l'HbA1c chez des patients présentant une alternance d'hypoglycémies et/ou d'hyperglycémies. L'investigateur estime qu'un agent prokinétique tel que la dompéridone pourrait améliorer le contrôle glycémique chez les PwT1D présentant un ralentissement de la vidange gastrique et un déséquilibre glycémique. Cette étude évalue les effets de la dompéridone sur la glycémie chez les PwT1D. Les patients recevront de la dompéridone ou un placebo pendant 28 jours. L'investigateur mesurera le temps passé par les patients diabétiques de type 1 dans leur cible glycémique sur 14 jours à l'aide d'un capteur de mesure continue du glucose.
18 à 75 ans · Réf. NCT06695962
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 17 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du côlon obstructif d'abord traité par colostomie (COnCERTO)
L'objectif de cette étude est de déterminer si une chimiothérapie préalable à l'exérèse de la tumeur (chimiothérapie néoadjuvante), chez des patients traités pour un cancer du côlon en occlusion (CCO), permettrait d'augmenter la proportion de patients pouvant bénéficier d'un traitement « optimal », c'est-à-dire d'un traitement complet (incluant l'ensemble des cures de chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante). Cette nouvelle stratégie, qui associerait une chimiothérapie avant la chirurgie et éventuellement en post-opératoire (selon l'analyse de la tumeur), pourrait améliorer le pronostic des cancers du côlon occlus en traitant les micrométastases circulantes et/ou en induisant une réduction de la taille de la tumeur, augmentant ainsi le taux de résection complète.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06107920
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 10 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Prescription immédiate d'un traitement hypo-uricémiant, le fébuxostat, comparée à son administration différée
La goutte, le rhumatisme inflammatoire le plus fréquent en France, est une complication de l'hyperuricémie chronique (> 360 µmol/l). Les cristaux d'urate qui en résultent se déposent dans de nombreux tissus, notamment le squelette ou les reins. Elle se manifeste sous forme de crises articulaires inflammatoires spontanément régressives en 5 à 7 jours mais récurrentes. La goutte devient une maladie chronique si l'uricémie n'est pas réduite, et est responsable d'une destruction articulaire. Elle devient un vecteur d'insuffisance rénale et est associée à une morbidité cardiovasculaire et à une réduction de l'espérance de vie. Elle est guérie si un traitement au long cours tel que le fébuxostat, conduisant à la normalisation de l'uricémie, est administré. Cependant, la fréquence de cette maladie augmente dans les pays industrialisés ou émergents. Les causes sont nombreuses, notamment alimentaires, mais également liées à des défaillances dans la prise en charge thérapeutique. Des études montrent que ce traitement n'est pas pris, notamment parce que, après la crise aiguë, le patient redevenu asymptomatique ne consulte plus. Actuellement, de manière traditionnelle et selon les recommandations européennes, il n'est pas prescrit avant plusieurs semaines après la crise aiguë afin d'éviter les rechutes précoces, qui seraient alors plus nombreuses. Néanmoins, même si l'hypo-uricémiant est prescrit tardivement, les crises peuvent se répéter et devenir rares pendant plusieurs mois après l'obtention d'une uricémie inférieure à 360 µmol/l ; elles finissent par disparaître. La méconnaissance de cette maladie affecte en grande partie les aléas du traitement de fond, qui seul peut prévenir l'évolution vers la maladie inflammatoire chronique et son impact cardiovasculaire et rénal ainsi que sur la mortalité. L'une des causes de la non-prise d'un hypo-uricémiant est son administration différée. Cette étude est proposée pour évaluer la pertinence d'une instauration précoce par rapport à une administration différée d'un tel traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05109936
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 8 juin 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Désescalade ou changement de traitement selon la variation de l'ADN tumoral circulant après 2 cycles de chimiothérapie doublet associée à un agent ciblé dans le cancer colorectal métastatique non résécable
Contexte : dans le cancer colorectal métastatique (CCRm) non résécable, une stratégie de désescalade utilisant un traitement d'entretien ou l'arrêt de la chimiothérapie (CT) dans des cas sélectionnés est considérée comme une option valable chez les patients non progressifs après une première ligne d'induction par CT doublet + agent ciblé (AC) (1-7). Dans ce contexte, l'ADN tumoral circulant (ADNtc) est considéré comme très prometteur pour optimiser la prise de décision. En effet, l'ADNtc porte les mêmes altérations principales que la tumeur et a été reconnu comme biologiquement pertinent pour refléter la dynamique tumorale et l'efficacité thérapeutique (8). Comme cela a été rapporté dans le CCRm, la variation précoce de l'ADNtc pendant la CT pourrait être pertinente pour prédire l'évolution (9-11). En effet, les patients présentant une diminution de l'ADNtc entre le premier cycle (C1) et le troisième cycle (C3) de CT (∆ ≥ 80 % ou ADNtc < 0,1 ng/ml à C3), ou sans ADNtc détectable à C1 et C3, ont une survie significativement meilleure comparativement aux patients présentant une diminution moindre ou une augmentation de l'ADNtc (10). Le suivi de l'ADNtc n'a jamais été évalué de façon prospective pour guider une adaptation précoce de la stratégie thérapeutique dans le CCRm. Objectif : un essai de stratégie de phase III, randomisé, en ouvert, visant à démontrer la supériorité, en termes de survie globale (SG) ajustée sur la qualité de vie, d'une adaptation précoce du traitement guidée par la variation de l'ADNtc par rapport à une prise en charge standard, chez des patients atteints d'un CCRm non résécable, du côté gauche, MSS, non mutés BRAF V600E, traités en première ligne par CT doublet + AC. Patients et méthodes : les principaux critères d'inclusion seront (i) un CCRm non résécable, du côté gauche et non prétraité, (ii) une tumeur MSS et non mutée BRAF V600E, (iii) au moins une lésion mesurable, (iv) un indice ECOG de 0-1 et des fonctions biologiques adéquates pour une CT doublet + AC de première ligne (anti-EGFR si RAS sauvage, bévacizumab (BV) si RAS muté). Randomisation (1:1) entre une stratégie expérimentale guidée par la variation de l'ADNtc, avec désescalade (bras A1 ou A2) ou changement de traitement (bras A3), versus une stratégie standard (bras B). L'analyse de la variation de l'ADNtc entre C1 et C3 sera centralisée et réalisée par PCR numérique ciblant l'hyperméthylation des gènes WIF1/NPY (10), en temps réel dans le bras A, puis dans un second temps dans le bras B. Randomisation dans le bras A : après 4 cycles de doublet + AC, les patients non progressifs seront affectés à une stratégie selon la valeur et la variation de l'ADNtc entre C1 et C3 : bras A1 : arrêt de la CT (normalisation de l'ADNtc < 0,1 ng/ml ou ADNtc non détectable). Bras A2 : traitement d'entretien par fluoropyrimidine + AC (ADNtc ≥ 0,1 ng/ml et ∆ADNtc ≥ 80 %). Bras A3 : patients non répondeurs en termes d'ADNtc (∆ADNtc < 80 % ou augmentation) : changement de CT +/- AC. Randomisation dans le bras B : au moins 8 cycles de CT doublet + AC avant adaptation de la séquence selon le choix du médecin. Considérations statistiques : avec une SG médiane attendue de 32 mois (moyenne 37,6 mois), une qualité de vie moyenne de 70,0 % en première ligne du CCRm, correspondant à 0,700 x 37,6 = 26,3 QALM ou 2,19 QALY (écart-type 1,18 QALY), 408 patients sont nécessaires (randomisation 1:1) pour démontrer un gain de 4 mois de SG ajustée sur la qualité de vie (4 QALM ou 0,33 QALY) dans la stratégie expérimentale guidée par l'ADNtc par rapport à la stratégie standard (risque alpha bilatéral de 5 %, puissance de 81 % et écart-type de 1,18 QALY).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06446557
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 9 juin 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Mécanismes d'action sur la motricité rectale des injections intrarectales de toxine botulique
Des études antérieures ont démontré l'efficacité de ce traitement chez certains patients souffrant d'incontinence fécale, mais il n'est pas encore remboursé dans cette indication, celle-ci étant toujours en phase d'évaluation. En effet, les mécanismes d'action de la toxine botulique restent peu connus. L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les mécanismes d'action des injections intrarectales de toxine botulique, afin de permettre aux investigateurs d'identifier à l'avenir les patients les plus susceptibles de bénéficier de ce traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05998187
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 22 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité d'une stratégie de prévention de l'infection à cytomégalovirus guidée par l'immunité, comparée à une stratégie prophylactique universelle, chez les patients transplantés rénaux
Le cytomégalovirus (CMV) établit une infection chronique chez 60 % de la population générale. Chez les receveurs de greffon rénal, il est responsable de morbidités survenant principalement au cours des 6 premiers mois suivant la transplantation. Il s'agit notamment de réactivations virales liées au traitement immunosuppresseur, qui inhibe la réponse lymphocytaire T anti-CMV. L'infection à CMV, signe d'une réplication virale non contrôlée, est définie par la détection d'ADN viral dans le sang périphérique (ADNémie). La maladie à CMV est définie par l'association d'une infection et de symptômes attribuables au virus. Chez les receveurs de greffon porteurs du virus avant la transplantation (sérologie positive : CMV+), deux stratégies de prévention de l'infection sont recommandées : soit une surveillance étroite de l'ADNémie avec traitement antiviral en cas de détection positive (stratégie préemptive), soit un traitement antiviral pendant les 3 premiers mois suivant la transplantation (stratégie prophylactique). Ces deux stratégies aboutissent à la survenue d'une infection à CMV chez 15 à 20 % des patients au cours des 6 premiers mois, la majorité des événements survenant entre 3 et 6 mois. De nombreuses études montrent que l'évaluation de la réponse lymphocytaire T anti-CMV, que ce soit avant (J0) ou peu après la transplantation (J15), ou à l'arrêt de la prophylaxie antivirale, permet d'identifier les patients à risque d'infection à CMV. Aucune étude n'a encore démontré l'apport d'une telle évaluation dans une stratégie préventive.
18 à 75 ans · Réf. NCT05708508
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 17 févr. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Efficacité et tolérance du baricitinib, un inhibiteur de JAK, dans le traitement de l'uvéite non infectieuse non antérieure réfractaire
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du baricitinib, un inhibiteur de JAK1 et JAK2, dans la prise en charge de l'uvéite non infectieuse non antérieure réfractaire à au moins une ligne de biothérapie (anti-TNF alpha, tocilizumab), après 6 mois de traitement.
18 à 75 ans · Réf. NCT05651880
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 8 juin 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Évaluation de l’efficacité de l’iloprost dans la prise en charge des crises vaso-occlusives chez les patients adultes atteints de drépanocytose
La drépanocytose est une maladie génétique monogénique sévère causée par une mutation autosomique récessive du gène de la β-globine, entraînant la production d’une hémoglobine anormale (HbS). Elle touche principalement les personnes originaires d’Afrique ou des territoires français d’outre-mer. En France, environ 26 000 patients sont atteints. L’amélioration de la prise en charge a considérablement augmenté l’espérance de vie. Les crises vaso-occlusives (CVO) constituent la principale complication clinique. Elles résultent de la polymérisation de l’HbS, déformant les globules rouges et provoquant une occlusion capillaire, une hypoxie tissulaire, des douleurs osseuses intenses et des hospitalisations fréquentes. En France, en 2015, 25 150 hospitalisations ont été recensées, dont 61 % pour CVO. L’iloprost est un analogue de la prostacycline (PGI2) doté de propriétés vasodilatatrices, antiagrégantes plaquettaires, anti-inflammatoires et antioxydantes. Il est utilisé pour traiter l’ischémie sévère des membres et le phénomène de Raynaud, administré par perfusion intraveineuse pendant 5 à 28 jours. Il est bien toléré et a montré une efficacité pour les douleurs osseuses liées à l’œdème médullaire. Son action rapide et prolongée en fait un candidat intéressant pour les CVO, qui sont comparables à des douleurs d’origine ischémique. À ce jour, un seul cas d’utilisation de l’iloprost pour une CVO a été rapporté, montrant une amélioration rapide et durable. Cet essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé contre placebo, vise à évaluer l’efficacité de l’iloprost chez les patients hospitalisés pour CVO, dans le but de réduire la douleur et la consommation d’opioïdes. Cette approche globale pourrait améliorer significativement la prise en charge des CVO.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07498309
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 27 mars 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Stratégie anti-infectieuse postopératoire après duodénopancréatectomie céphalique chez des patients porteurs d'une prothèse biliaire préopératoire
L'objectif principal de l'étude est de comparer 2 modalités de traitement antibiotique à large spectre (pipéracilline/tazobactam) après duodénopancréatectomie céphalique chez des patients porteurs d'une prothèse biliaire préopératoire, afin de démontrer la supériorité d'une antibiothérapie postopératoire de 5 jours par rapport à une antibioprophylaxie sur la survenue d'infections du site opératoire (ISO).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06123169
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 9 juin 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant la sécurité et l'efficacité de l'aprémilast par rapport au placebo dans les formes sévères de stomatite aphteuse récidivante
L'objectif de l'étude est d'évaluer la supériorité de l'aprémilast par rapport au placebo pour obtenir une rémission complète (RC) des ulcérations buccales à la semaine 12, chez des patients atteints de stomatite aphteuse récidivante sévère résistante ou intolérante à la colchicine.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04227314
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 17 févr. 2026

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