Prescription immédiate d'un traitement hypo-uricémiant, le fébuxostat, comparée à son administration différée
Étude de non-infériorité d'une nouvelle stratégie thérapeutique pour la goutte : prescription immédiate d'un traitement hypo-uricémiant, le fébuxostat, comparée à son administration différée - Essai FEFACRIGOU
Promoteur : CHU de RouenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La goutte, le rhumatisme inflammatoire le plus fréquent en France, est une complication de l'hyperuricémie chronique (> 360 µmol/l). Les cristaux d'urate qui en résultent se déposent dans de nombreux tissus, notamment le squelette ou les reins. Elle se manifeste sous forme de crises articulaires inflammatoires spontanément régressives en 5 à 7 jours mais récurrentes.
La goutte devient une maladie chronique si l'uricémie n'est pas réduite, et est responsable d'une destruction articulaire. Elle devient un vecteur d'insuffisance rénale et est associée à une morbidité cardiovasculaire et à une réduction de l'espérance de vie. Elle est guérie si un traitement au long cours tel que le fébuxostat, conduisant à la normalisation de l'uricémie, est administré.
Cependant, la fréquence de cette maladie augmente dans les pays industrialisés ou émergents. Les causes sont nombreuses, notamment alimentaires, mais également liées à des défaillances dans la prise en charge thérapeutique. Des études montrent que ce traitement n'est pas pris, notamment parce que, après la crise aiguë, le patient redevenu asymptomatique ne consulte plus.
Actuellement, de manière traditionnelle et selon les recommandations européennes, il n'est pas prescrit avant plusieurs semaines après la crise aiguë afin d'éviter les rechutes précoces, qui seraient alors plus nombreuses.
Néanmoins, même si l'hypo-uricémiant est prescrit tardivement, les crises peuvent se répéter et devenir rares pendant plusieurs mois après l'obtention d'une uricémie inférieure à 360 µmol/l ; elles finissent par disparaître. La méconnaissance de cette maladie affecte en grande partie les aléas du traitement de fond, qui seul peut prévenir l'évolution vers la maladie inflammatoire chronique et son impact cardiovasculaire et rénal ainsi que sur la mortalité. L'une des causes de la non-prise d'un hypo-uricémiant est son administration différée. Cette étude est proposée pour évaluer la pertinence d'une instauration précoce par rapport à une administration différée d'un tel traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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