Efficacité d'une stratégie de prévention de l'infection à cytomégalovirus guidée par l'immunité, comparée à une stratégie prophylactique universelle, chez les patients transplantés rénaux
Promoteur : CHU de RouenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le cytomégalovirus (CMV) établit une infection chronique chez 60 % de la population générale. Chez les receveurs de greffon rénal, il est responsable de morbidités survenant principalement au cours des 6 premiers mois suivant la transplantation. Il s'agit notamment de réactivations virales liées au traitement immunosuppresseur, qui inhibe la réponse lymphocytaire T anti-CMV.
L'infection à CMV, signe d'une réplication virale non contrôlée, est définie par la détection d'ADN viral dans le sang périphérique (ADNémie). La maladie à CMV est définie par l'association d'une infection et de symptômes attribuables au virus.
Chez les receveurs de greffon porteurs du virus avant la transplantation (sérologie positive : CMV+), deux stratégies de prévention de l'infection sont recommandées : soit une surveillance étroite de l'ADNémie avec traitement antiviral en cas de détection positive (stratégie préemptive), soit un traitement antiviral pendant les 3 premiers mois suivant la transplantation (stratégie prophylactique).
Ces deux stratégies aboutissent à la survenue d'une infection à CMV chez 15 à 20 % des patients au cours des 6 premiers mois, la majorité des événements survenant entre 3 et 6 mois.
De nombreuses études montrent que l'évaluation de la réponse lymphocytaire T anti-CMV, que ce soit avant (J0) ou peu après la transplantation (J15), ou à l'arrêt de la prophylaxie antivirale, permet d'identifier les patients à risque d'infection à CMV. Aucune étude n'a encore démontré l'apport d'une telle évaluation dans une stratégie préventive.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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