Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle82

Phase

Public annoncé

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82 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Anticoagulation orale directe et valve aortique bioprothétique
L'étude DIAMOND est une étude nationale, multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, ouverte, menée chez des patients (âgés de 18 ans ou plus) porteurs d'une bioprothèse aortique (hors TAVI) au moins 7 jours après une chirurgie cardiaque. Groupe expérimental : patients traités par apixaban 5 mg deux fois par jour (BID). Groupe comparateur actif : aspirine 75 à 100 mg une fois par jour. L'objectif principal est de démontrer que le traitement antithrombotique par apixaban est supérieur à l'aspirine chez les patients ayant récemment bénéficié d'un remplacement valvulaire aortique chirurgical par bioprothèse, pour le critère d'efficacité composite principal associant décès toutes causes, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie systémique, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, et thrombose de valve après 105 jours de suivi.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05687448
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 12 juin 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Fermeture du FOP, anticoagulants oraux ou traitement antiplaquettaire après un AVC associé à un FOP chez les patients âgés de 60 à 80 ans
Évaluer si la fermeture du FOP associée à un traitement antiplaquettaire est supérieure au traitement antiplaquettaire seul, et si un traitement anticoagulant oral est supérieur à un traitement antiplaquettaire, pour prévenir la récidive d'AVC chez des patients âgés de 60 à 80 ans présentant un FOP avec shunt important (\> 20 microbulles) ou un FOP associé à un ASA (\> 10 mm), et un AVC ischémique par ailleurs inexpliqué.
60 à 80 ans · Réf. NCT05387954
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 mars 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Dalbavancine versus antibiothérapie standard pour les bactériémies liées au cathéter dues à Staphylococcus aureus
L'objectif principal de l'étude est de démontrer, chez les patients présentant des bactériémies liées au cathéter (CR-BSI) non compliquées dues à S. aureus, qu'une dose unique intraveineuse (IV) de 1 500 mg de dalbavancine est non inférieure à une antibiothérapie documentée standard de 14 jours selon les recommandations nationales, au JOUR 30 (visite de suivi à long terme). Les objectifs secondaires de l'étude visent à évaluer, selon le groupe de traitement : 1. le taux de guérison au JOUR 14 et au JOUR 90 (fin d'étude) ; 2. le taux de mortalité au cours des 90 jours de suivi ; 3. le délai de négativation des hémocultures ; 4. la qualité de vie des patients ; 5. la durée d'hospitalisation ; 6. les analyses coût-utilité ; 7. la survenue de tout événement indésirable (EI et EIG), jusqu'au jour 90 (fin d'étude).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05117398
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 6 avr. 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Utilisation du méthoxyflurane comme antalgique dans la prise en charge préhospitalière de l'infarctus aigu du myocarde
* La douleur thoracique est le principal symptôme de l'infarctus aigu du myocarde. Un traitement analgésique précoce est justifié par le confort du patient et les conséquences hémodynamiques défavorables d'une douleur persistante. La morphine est l'antalgique historiquement prescrit dans cette situation. La morphine n'a jamais été évaluée contre placebo et est fortement suspectée de diminuer l'efficacité des antiagrégants plaquettaires oraux. Ainsi, la morphine a été rétrogradée, dans les recommandations européennes de 2017 (Société européenne de cardiologie - ESC), du niveau I au niveau IIa. Il est nécessaire de trouver un traitement alternatif. * Le méthoxyflurane est un gaz anesthésique utilisé en situation d'urgence depuis une vingtaine d'années. Il est désormais couramment utilisé en France. Ses propriétés analgésiques ont été démontrées. Ses principaux avantages sont sa maniabilité, car il est administré par inhalation, c'est-à-dire sans (avant) aucun accès veineux, et il est auto-administré par le patient. La tolérance est bonne. Il pourrait constituer une excellente alternative à la morphine.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07445737
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 mars 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Amélioration des paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'amoxicilline par le probénécide dans les infections ostéo-articulaires
Les infections ostéo-articulaires (IOA) sont fréquentes ; Streptococcus spp. et Enterococcus spp. constituent les deuxièmes agents pathogènes en cause les plus fréquents après Staphylococcus aureus. L'amoxicilline orale à forte dose est recommandée en traitement de première intention des infections sensibles causées par Streptococcus spp., Enterococcus faecalis et des bactéries anaérobies. Cependant, l'échec thérapeutique reste fréquent malgré un traitement approprié, avec des taux rapportés allant de 25 % à 48 %. L'efficacité des antibiotiques bêta-lactamines est étroitement liée à l'atteinte des cibles pharmacocinétiques/pharmacodynamiques (PK/PD), en particulier la durée pendant laquelle les concentrations libres du médicament restent supérieures à la concentration minimale inhibitrice (fT > CMI). Pour les infections sévères telles que les IOA, le maintien de concentrations d'antibiotique supérieures à la CMI pendant tout l'intervalle posologique est considéré comme la cible PK/PD optimale. Étant donné que la pénétration osseuse de l'amoxicilline est limitée (rapport de concentration os/plasma de 0,1 à 0,3), une concentration plasmatique résiduelle (Cmin) ≥ 10 × CMI a été proposée pour garantir une exposition adéquate au site de l'infection. Atteindre cet objectif est particulièrement difficile pour E. faecalis en raison de ses CMI plus élevées et de l'absorption orale saturable de l'amoxicilline à des doses ≥ 2 g. En conséquence, la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF) recommande une optimisation posologique guidée par la PK/PD et un suivi thérapeutique pharmacologique lorsque les doses orales d'amoxicilline dépassent 9 g/jour. Le probénécide inhibe la sécrétion tubulaire rénale des bêta-lactamines par inhibition des transporteurs OAT1 et OAT3, augmentant ainsi les concentrations plasmatiques d'amoxicilline et prolongeant sa demi-vie d'élimination. Cette interaction pharmacocinétique est bien documentée et pourrait améliorer l'atteinte des cibles PK/PD sans augmenter la dose d'amoxicilline. Les recommandations nationales actuelles préconisent l'amoxicilline à forte dose mais proposent des schémas posologiques hétérogènes, entraînant une variabilité importante des pratiques de prescription. L'étude AMPHORE vise à générer des données cliniques PK/PD afin d'établir des stratégies posologiques standardisées pour l'amoxicilline orale, avec ou sans probénécide en adjuvant. Hypothèse : chez les patients présentant une infection ostéo-articulaire traités par amoxicilline orale, l'ajout de probénécide pourrait améliorer l'atteinte des cibles PK/PD de l'amoxicilline en augmentant les concentrations plasmatiques résiduelles d'amoxicilline. Objectif : évaluer l'effet de l'ajout de probénécide par voie orale sur la concentration plasmatique résiduelle d'amoxicilline chez des patients recevant une monothérapie orale par amoxicilline pour une infection ostéo-articulaire. Méthode : étude prospective, multicentrique, quasi-expérimentale de type avant-après, menée dans huit hôpitaux français. Cinquante-sept patients présentant une infection ostéo-articulaire confirmée microbiologiquement, causée par des agents pathogènes sensibles à l'amoxicilline (Enterococcus spp., Streptococcus spp., Cutibacterium spp. ou d'autres bactéries anaérobies sensibles à l'amoxicilline) et recevant une monothérapie orale par amoxicilline, seront inclus. Après un prélèvement pharmacocinétique initial, les patients recevront du probénécide par voie orale (500 mg toutes les 8 heures), avec une nouvelle évaluation pharmacocinétique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07764302
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Tadalafil dans l'hypertension pulmonaire sévère liée à la bronchopneumopathie chronique obstructive
ERASE PH-COPD est une étude randomisée en double aveugle, avec 2 groupes parallèles. Les patients présentant une hypertension pulmonaire sévère liée à une bronchopneumopathie chronique obstructive seront répartis de façon aléatoire pour recevoir le tadalafil par voie orale ou un placebo.
18 à 85 ans · Réf. NCT05844462
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Qualité de vie après anastomose de Billroth II ou de Roux-en-Y pour cancer gastrique
Le traitement d'un cancer gastrique distal localisé reste chirurgical, avant ou apr��s chimiothérapie. La gastrectomie partielle est recommandée pour les cancers de localisation distale. Les recommandations concernant le rétablissement de la continuité sont moins évidentes. Il existe deux techniques principales : le Roux-en-Y (REY), nécessitant 2 anastomoses (gastro-jéjunostomie et entéro-entérostomie), et le Billroth 2 (B2), avec une seule anastomose (gastro-jéjunostomie). Le choix reste sujet à débat. Il n'y avait aucune différence sur le score global d'état de santé du questionnaire QLQ-C30. Cependant, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) s'est significativement améliorée uniquement dans le groupe REY entre avant et après la gastrectomie. Une différence significative pour la gastrite endoscopique en faveur du groupe REY a été rapportée. L'objectif de cette étude est de déterminer quelle technique chirurgicale améliore la qualité de vie liée à la santé après gastrectomie distale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06768164
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 20 mai 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Baricitinib chez des patients présentant une dermatomyosite en rechute ou naïve de traitement
La dermatomyosite (DM) est une affection rare et invalidante, entraînant une altération importante de la qualité de vie et pouvant s'accompagner de complications engageant le pronostic vital. Le traitement repose sur de fortes doses de corticoïdes, ce qui expose les patients à des effets indésirables (mortalité cardiovasculaire, atteintes musculaires et cutanées induites par les glucocorticoïdes). La décroissance des corticoïdes est associée à des rechutes de la maladie. Bien qu'il n'existe pas de preuve issue de la littérature, les recommandations de bonne pratique clinique préconisent l'utilisation de traitements de fond (DMARDs) tels que le méthotrexate. Cependant, la réponse n'est pas complète et ces traitements de fond mettent du temps à agir. La voie de l'interféron de type I (IFN-I) est impliquée dans la physiopathologie de la DM. Les Janus kinases 1 et 2 transmettent les signaux de l'IFN-I. De plus, l'inhibition de JAK2 favorise la réparation musculaire et la production de force. Les inhibiteurs de JAK 1/2 ont permis une amélioration spectaculaire et rapide chez des patients présentant une DM en rechute (n = 4, série de cas). L'hypothèse est que les inhibiteurs des Janus kinases 1 et 2 (JAK1/2) (baricitinib) permettront d'obtenir une amélioration de la dermatomyosite (DM) avec un effet d'épargne cortisonique par rapport à la prise en charge habituelle. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du baricitinib (inhibiteur de JAK1/2) à obtenir, sans prednisone, une amélioration modérée (ACR/EULAR ≥ 40) de la DM par rapport au placebo, en complément de la prise en charge habituelle. BIRD est un essai multicentrique de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, avec deux bras parallèles (1:1). Il s'agit d'un essai en complément de la prise en charge habituelle avec décroissance rapide des corticoïdes. Il s'agit d'un essai multicentrique mené dans différents services médicaux d'hôpitaux répartis dans plusieurs régions de France. Les patients, en consultation externe ou hospitalisés, seront recrutés dans les services hospitaliers impliqués dans la prise en charge et le diagnostic de la DM : services de dermatologie, de rhumatologie et de médecine interne.
18 à 64 ans · Réf. NCT04972760
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 juin 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Donépézil versus traitement non médicamenteux dans la maladie d'Alzheimer
Le donépézil, comme les autres médicaments symptomatiques de la maladie d'Alzheimer, n'est plus remboursé par le système de santé français, en raison d'une controverse sur son efficacité. Les autorités sanitaires françaises préconisent actuellement une approche non médicamenteuse fondée sur la remédiation ou la stimulation cognitive. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité des deux approches (non médicamenteuse versus donépézil) sur les symptômes de la maladie d'Alzheimer après 6 mois de traitement.
À partir de 50 ans · Réf. NCT04661280
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 18 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Chirurgie bariatrique avec réparation par prothèse d'une hernie ventrale : essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de l'étude est de démontrer que la réparation d'une hernie ventrale (VH) par prothèse non résorbable, réalisée de manière concomitante à une chirurgie bariatrique (BS), diminue le risque de VH, avec ou sans réparation chirurgicale, au cours des deux premières années suivant la BS, par rapport à une réparation de VH par suture sans prothèse. Les objectifs secondaires de l'étude visent à évaluer l'impact de la réparation concomitante de la VH par prothèse non résorbable par rapport à la réparation par suture, chez des candidats à la BS présentant une obésité morbide, sur les critères suivants : - récidive de hernie à 1 an après la randomisation ; - réintervention pour récidive de hernie à 2 ans après la randomisation ; - étranglement herniaire, infection chirurgicale et bombement de la prothèse à un an après la randomisation ; - morbidité et mortalité postopératoires à 90 jours après la randomisation ; - rapport bénéfice-risque ; - douleur chronique à trois mois, six mois, un an et deux ans après la randomisation ; - qualité de vie au cours des deux années suivant la randomisation ; - ratio coût-utilité incrémental ; - perte de poids à court et moyen terme. Étudier si l'efficacité de la réparation par prothèse par rapport à la réparation par suture de la VH diffère selon le type et la taille de la VH et selon la technique chirurgicale.
18 à 60 ans · Réf. NCT05488288
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 31 août 2023
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité et sécurité du tocilizumab dans le traitement du syndrome thoracique aigu chez des patients atteints de drépanocytose
L'objectif de cette étude est de déterminer si une perfusion unique de tocilizumab permet de réduire le délai de sevrage réussi de l'oxygénothérapie et de toute assistance respiratoire, chez des patients pédiatriques et adultes atteints de drépanocytose (SCD) lors d'un épisode de syndrome thoracique aigu (STA).
À partir de 2 ans · Réf. NCT06818266
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
La dapagliflozine pour atténuer le remodelage cardiaque après un infarctus du myocarde aigu
Des essais cliniques récents ont démontré les bénéfices cardiovasculaires de nouveaux médicaments chez les patients présentant une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (ICFEr), en particulier les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2). Il n'existe pas d'essai clinique randomisé évaluant l'efficacité et la sécurité de la dapagliflozine (ni d'aucun autre inhibiteur du SGLT2) pour limiter le remodelage cardiaque chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu (IDM) et une dysfonction ventriculaire gauche (VG). La prévention du remodelage cardiaque, facteur prédictif établi d'insuffisance cardiaque (IC) ultérieure et de décès cardiovasculaire, est susceptible de se traduire par un bénéfice en termes de réduction des événements cliniques chez les patients post-IDM.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05764057
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 19 déc. 2025

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