Essais cliniques recensés

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Recrutement

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Phase

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141 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
OBS'CEREVANCE : cohorte française des cytopénies auto-immunes pédiatriques
Depuis 2004, OBS'CEREVANCE est une cohorte clinique nationale prospective en vie réelle de patients présentant une cytopénie auto-immune d'apparition pédiatrique : purpura thrombopénique immunologique (PTI), anémie hémolytique auto-immune (AHAI), ou syndrome d'Evans (toutes bi- ou tricytopénies). Grâce à la collaboration des 30 centres français d'hématologie pédiatrique, cette cohorte soutient l'ensemble des missions de soin, d'enseignement et de recherche du centre de référence des maladies rares CEREVANCE (Centre de Référence National des Cytopénies Auto-Immunes de l'Enfant). Plus précisément, cette base de données originale et non biaisée permet de décrire l'état de santé à long terme des patients devenus adultes, d'identifier les contextes physiopathologiques génétiques sous-jacents hétérogènes, et d'étudier le rapport bénéfice-risque des traitements, y compris le développement croissant des thérapies ciblées.
Jusqu’à 17 ans · Réf. NCT05937828
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 10 juil. 2023
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation écologique momentanée chez des patients atteints du syndrome des jambes sans repos
Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est un trouble sensori-moteur caractérisé principalement par un besoin impérieux de bouger les jambes au repos. Bien que des traitements soient disponibles, de nombreux patients connaissent des périodes de soulagement et d'exacerbation des symptômes. On ignore actuellement si cela est dû à l'histoire naturelle de la maladie ou aux comportements liés à la santé dans la vie quotidienne. L'objectif principal est d'examiner la faisabilité du recours à une technologie mobile pour évaluer les fluctuations de la sévérité des symptômes du SJSR dans la vie quotidienne, en recueillant des données en temps réel. Les objectifs secondaires seront d'examiner la validité de cette technique dans le contexte du SJSR et d'utiliser ces données en temps réel pour identifier des facteurs de risque de la vie quotidienne associés à l'apparition ou à l'aggravation des symptômes.
18 à 70 ans · Réf. NCT05695963
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 20 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Axe intestin-poumon chez les patients atteints de mucoviscidose traités par l'association élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor
La mucoviscidose est une maladie systémique, qui touche notamment les systèmes respiratoire et digestif des patients, sièges d'une inflammation chronique. Une nouvelle association élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor a démontré son efficacité pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus porteurs de deux mutations F508del ou d'une mutation dite « à fonction minimale » associée à une mutation F508del. L'autorisation de mise sur le marché européenne a été obtenue en août 2020, et l'accès en France devrait donc arriver prochainement. Étant donné que ce traitement cible de nouvelles mutations et que son efficacité semble supérieure à celle de l'association LUM/IVA, il est important d'évaluer son impact sur le microbiote et sur l'inflammation pulmonaire et digestive des patients. Il s'agit donc de tirer parti de l'expérience de la cohorte Lum-Iva-Biota, ainsi que du circuit d'échantillons validé et opérationnel mis en place dans les différents centres participants, afin de constituer une collection biologique pour le recueil et la conservation des expectorations et des selles des patients au cours de la première année de traitement par élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor, dans le but d'étudier l'effet du traitement sur le microbiote/mycobiote pulmonaire et digestif et sur l'inflammation.
6 à 17 ans · Réf. NCT05937815
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Cohorte de patients atteints de rectocolite hémorragique ou de polypes suivis au CHU de Bordeaux associée à une biocollection - COLIBRI
La rectocolite hémorragique (RCH) est une maladie chronique caractérisée par des épisodes aigus de diarrhée sanglante de sévérité variable. L'événement le plus redouté, la RCH aiguë sévère, peut entraîner des complications systémiques mettant en jeu le pronostic vital. Les déterminants de la sévérité de la RCH sont peu connus. Les investigateurs émettent l'hypothèse que des phénotypes de sévérité distincts de la RCH résultent de mécanismes hôte-microbiote intriqués influençant les mécanismes de réparation. Notre premier objectif principal est d'étudier l'histoire naturelle de la RCH sur une période d'un an au sein d'une cohorte de patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07082231
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 24 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Imagerie ultrasonore ultrarapide en cardiologie pédiatrique
Environ 13 enfants sur 1 000 naissent avec une cardiopathie. Les outils actuels évaluent mal le remplissage cardiaque chez l'enfant, ce qui limite le traitement. Cette étude explore l'imagerie ultrasonore ultrarapide pour mesurer la rigidité et la perfusion cardiaques chez des enfants atteints de cardiopathie congénitale.
Non précisée · Réf. NCT07255144
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 28 nov. 2025
Recrutement à venir Phase 1/2 Interventionnelle
Vénétoclax en association avec le protocole 3+7 et la midostaurine dans la leucémie aiguë myéloïde avec mutation FLT3
La leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation FLT3 représente 30 % des patients et est associée à un pronostic défavorable. En raison de la mutation FLT3, un inhibiteur de tyrosine kinase, la midostaurine (MIDO), est ajouté au traitement standard par daunorubicine et cytarabine, du J8 au J21 de l'induction et de chaque cycle de consolidation, suivi d'un an de traitement d'entretien. Le vénétoclax (VEN), un inhibiteur de BCL2, a révolutionné la prise en charge des patients atteints de LAM non éligibles à une chimiothérapie intensive, en association avec l'azacitidine ou la cytarabine. Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'un protocole d'induction à quatre médicaments (daunorubicine + cytarabine + MIDO + VEN) augmentera le taux de rémission complète (RC) sans maladie résiduelle mesurable (MRM) et améliorera la survie sans événement (SSE), la survie sans rechute (SSR) et la survie globale (SG) de ce sous-groupe de patients présentant un besoin médical non satisfait.
18 à 70 ans · Réf. NCT07726576
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 24 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Essai d'autotransfusion combinée de plaquettes et d'érythrocytes pendant la chirurgie cardiaque (COLTRANE)
Malgré des avancées significatives en matière de gestion du sang du patient, la chirurgie cardiaque demeure une intervention chirurgicale à haut risque hémorragique. De nombreuses stratégies périopératoires d'épargne sanguine ont été développées afin de limiter le recours aux produits sanguins. Parmi elles, le traitement du sang épanché et du volume résiduel du circuit de circulation extracorporelle au moyen d'un dispositif d'autotransfusion est couramment utilisé. Les dispositifs d'autotransfusion conventionnels basés sur la centrifugation, actuellement disponibles, ne récupèrent que les globules rouges, tandis que les plaquettes et les facteurs de coagulation sont presque totalement perdus. Par conséquent, des volumes importants de récupération peropératoire de sang pourraient altérer significativement l'hémostase périopératoire. Le dispositif d'autotransfusion SAME (i-SEP, France) est un nouveau dispositif innovant, basé sur la filtration, capable de récupérer les érythrocytes, les leucocytes mais aussi les plaquettes. En offrant la possibilité de réinjecter aux patients leurs propres plaquettes en plus des globules rouges, ce nouveau dispositif devrait permettre d'améliorer significativement l'hémostase périopératoire. L'objectif de l'essai COLTRANE est de comparer la qualité de l'hémostase périopératoire chez des patients de chirurgie cardiaque pour lesquels une récupération peropératoire de sang sera réalisée à l'aide soit du dispositif d'autotransfusion SAME, soit d'un dispositif conventionnel basé sur la centrifugation. Étant donné que la transfusion allogénique de produits sanguins ainsi que la réexploration chirurgicale pour saignement excessif sont associées à de moins bons résultats et à une durée de séjour prolongée, l'utilisation du dispositif SAME basé sur la filtration, en préservant l'hémostase périopératoire, pourrait améliorer les résultats et réduire la durée de séjour des patients à haut risque. Le fait que les patients reçoivent leurs propres plaquettes devrait également limiter le risque d'allo-immunisation et d'immunomodulation, reconnu comme l'un des mécanismes sous-jacents de l'augmentation du risque infectieux périopératoire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06425614
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 11 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Laparoscopie à faible impact dans la résection colorectale - PAROS2
Afin d'améliorer la récupération post-opératoire, le concept de laparoscopie à faible impact a été développé en chirurgie colorectale, associant un pneumopéritoine à basse pression et une chirurgie microlaparoscopique. Un essai de phase III, en double aveugle, prospectif, randomisé, contrôlé et multicentrique est conçu dans le but d'évaluer l'impact d'un pneumopéritoine à basse pression avec des instruments de microlaparoscopie sur la douleur post-opératoire à 24 heures sans prise d'opioïdes. Il est comparé à une laparoscopie à basse pression avec des instruments de laparoscopie classiques chez des patients bénéficiant d'une chirurgie colorectale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04742881
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 22 mai 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Réponse au remplissage vasculaire chez des enfants ventilés à faible volume courant - l'étude FLOW.
Dans cette étude de précision diagnostique, les investigateurs visent à valider un test de réponse au remplissage vasculaire chez des enfants gravement malades sous ventilation mécanique à faible volume courant. Ce test est la célèbre variabilité respiratoire de la vitesse aortique maximale (ΔVPeak), fondée sur les interactions cardio-pulmonaires, mais qui n'est validée que chez des enfants sous ventilation mécanique avec un volume courant d'au moins 8 ml/kg, ce qui est aujourd'hui peu fréquent. Cela aiderait les médecins à identifier les enfants ventilés à faible volume courant et présentant une défaillance circulatoire aiguë susceptible de bénéficier d'un remplissage vasculaire, évitant ainsi un remplissage potentiellement inutile, voire dangereux, pouvant entraîner une surcharge volémique. À cette fin, la précision diagnostique du ΔVPeak pour prédire la réponse au remplissage vasculaire (définie comme une augmentation de 15 % du volume d'éjection systolique mesuré par échocardiographie après remplissage vasculaire) sera mesurée chez des enfants sous ventilation mécanique à faible volume courant et nécessitant un remplissage vasculaire en bolus.
0 à 15 ans · Réf. NCT07494643
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 7 avr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Lien entre saignements anormaux et troubles de la coagulation dans les syndromes de Noonan
Le syndrome de Noonan est une maladie génétique relativement rare, touchant environ 1 enfant sur 1 000 à 2 500 naissances. Les patients présentent souvent une tendance à saigner plus facilement, en particulier au niveau de la peau ou des tissus muco-cutanés (comme la bouche ou le nez). Environ la moitié des patients sont concernés par des saignements. Les causes des saignements sont variables : certaines sont liées à des troubles plaquettaires, d'autres à des problèmes de coagulation plus complexes. Cependant, il est difficile de prédire précisément quels patients présentent un risque de saignement sévère, par exemple lors d'une intervention chirurgicale. C'est pourquoi il n'existe pas encore de recommandations claires pour prévenir ce risque avant une intervention médicale. Il est néanmoins recommandé aux patients atteints du syndrome de Noonan de consulter un spécialiste pour évaluer ce risque. Malheureusement, les tests réalisés sont souvent peu fiables pour prédire ce risque important de saignement. Dans cette étude, les données d'un large groupe de patients atteints du syndrome de Noonan, suivis dans différents centres en France, seront étudiées. Lors d'une consultation médicale dans le cadre de leur suivi habituel, un médecin a évalué leur tendance au saignement à l'aide d'un questionnaire standardisé (score ISTH-BAT standardisé). Ces résultats seront comparés aux tests biologiques également réalisés au cours de leur suivi médical. L'objectif est de mieux comprendre si ces tests sont utiles pour prédire le risque de saignement. À terme, cela pourrait aider les praticiens à mieux anticiper les interventions chirurgicales ou médicales chez ces patients et à limiter le risque lié aux saignements.
Non précisée · Réf. NCT07259135
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 2 déc. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Faire progresser les diagnostics neurogénétiques grâce au séquençage en lectures longues
Les répétitions nucléotidiques constituent l'une des classes de variations génétiques les plus prolifiques. Elles ont tendance à augmenter en longueur au fil des générations et ont été impliquées dans au moins 65 affections neurologiques/neurodéveloppementales et neuromusculaires connues. L'analyse simultanée de toutes ces répétitions nucléotidiques est désormais possible grâce aux méthodologies de pointe récemment développées que sont le séquençage en lectures longues et la cartographie optique du génome. L'investigateur propose de tester ces méthodologies chez des patients porteurs d'expansions de ces répétitions et de déterminer la capacité de ces techniques à détecter de nouvelles répétitions chez des patients n'ayant pas encore de diagnostic génétique.
6 à 60 ans · Réf. NCT07665554
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Approche diagnostique du cholangiocarcinome par biopsie liquide biliaire
L'objectif principal de l'étude est de développer un profil protéomique diagnostique du cholangiocarcinome à partir d'échantillons de bile. Le critère de jugement principal sera le taux de diagnostics positifs concordants obtenus à partir d'échantillons de bile sur la base du profilage protéomique, comparés aux diagnostics histologiques de référence (prélèvement cytologique concomitant et/ou prélèvement histologique final).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06416397
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 16 déc. 2025

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