Vénétoclax en association avec le protocole 3+7 et la midostaurine dans la leucémie aiguë myéloïde avec mutation FLT3
Phase 1/2 évaluant l'ajout du vénétoclax au traitement d'induction standard 3+7 et midostaurine chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde avec mutation FLT3 éligibles à une chimiothérapie intensive - MIDOVEN
Promoteur : CHU de BordeauxTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation FLT3 représente 30 % des patients et est associée à un pronostic défavorable. En raison de la mutation FLT3, un inhibiteur de tyrosine kinase, la midostaurine (MIDO), est ajouté au traitement standard par daunorubicine et cytarabine, du J8 au J21 de l'induction et de chaque cycle de consolidation, suivi d'un an de traitement d'entretien.
Le vénétoclax (VEN), un inhibiteur de BCL2, a révolutionné la prise en charge des patients atteints de LAM non éligibles à une chimiothérapie intensive, en association avec l'azacitidine ou la cytarabine.
Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'un protocole d'induction à quatre médicaments (daunorubicine + cytarabine + MIDO + VEN) augmentera le taux de rémission complète (RC) sans maladie résiduelle mesurable (MRM) et améliorera la survie sans événement (SSE), la survie sans rechute (SSR) et la survie globale (SG) de ce sous-groupe de patients présentant un besoin médical non satisfait.
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