Essai d'autotransfusion combinée de plaquettes et d'érythrocytes pendant la chirurgie cardiaque (COLTRANE)
Récupération peropératoire de sang par centrifugation versus filtration sur la qualité de l'hémostase périopératoire en chirurgie cardiaque : un essai clinique randomisé
Promoteur : CHU de BordeauxTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Malgré des avancées significatives en matière de gestion du sang du patient, la chirurgie cardiaque demeure une intervention chirurgicale à haut risque hémorragique. De nombreuses stratégies périopératoires d'épargne sanguine ont été développées afin de limiter le recours aux produits sanguins.
Parmi elles, le traitement du sang épanché et du volume résiduel du circuit de circulation extracorporelle au moyen d'un dispositif d'autotransfusion est couramment utilisé. Les dispositifs d'autotransfusion conventionnels basés sur la centrifugation, actuellement disponibles, ne récupèrent que les globules rouges, tandis que les plaquettes et les facteurs de coagulation sont presque totalement perdus.
Par conséquent, des volumes importants de récupération peropératoire de sang pourraient altérer significativement l'hémostase périopératoire. Le dispositif d'autotransfusion SAME (i-SEP, France) est un nouveau dispositif innovant, basé sur la filtration, capable de récupérer les érythrocytes, les leucocytes mais aussi les plaquettes.
En offrant la possibilité de réinjecter aux patients leurs propres plaquettes en plus des globules rouges, ce nouveau dispositif devrait permettre d'améliorer significativement l'hémostase périopératoire.
L'objectif de l'essai COLTRANE est de comparer la qualité de l'hémostase périopératoire chez des patients de chirurgie cardiaque pour lesquels une récupération peropératoire de sang sera réalisée à l'aide soit du dispositif d'autotransfusion SAME, soit d'un dispositif conventionnel basé sur la centrifugation. Étant donné que la transfusion allogénique de produits sanguins ainsi que la réexploration chirurgicale pour saignement excessif sont associées à de moins bons résultats et à une durée de séjour prolongée, l'utilisation du dispositif SAME basé sur la filtration, en préservant l'hémostase périopératoire, pourrait améliorer les résultats et réduire la durée de séjour des patients à haut risque. Le fait que les patients reçoivent leurs propres plaquettes devrait également limiter le risque d'allo-immunisation et d'immunomodulation, reconnu comme l'un des mécanismes sous-jacents de l'augmentation du risque infectieux périopératoire.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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