Essai d'autotransfusion combinée de plaquettes et d'érythrocytes pendant la chirurgie cardiaque (COLTRANE)
Récupération peropératoire de sang par centrifugation versus filtration sur la qualité de l'hémostase périopératoire en chirurgie cardiaque : un essai clinique randomisé
Promoteur : University Hospital, Bordeaux
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
COmbined pLaTelet and eRythrocyte AutotransfusioN During Cardiac surgEry (COLTRANE) Trial
Centrifugation-based Versus Filtration-based Intraoperative Cell Salvage on Quality of Perioperative Haemostasis in Cardiac Surgery: A Randomized Clinical Trial
Despite significant advances in patient blood management, cardiac surgery remains a surgical procedure at high risk for bleeding. Numerous perioperative blood conservation strategies have been developed for limiting the use of blood products. Among them, the processing of shed blood and residual cardiopulmonary bypass circuit volume with autotransfusion device is routinely used. Conventional centrifugation-based autotransfusion devices actually available only recover red blood cells while platelets and coagulation factors are almost totally lost. Consequently, large amounts of intraoperative cell salvage could significantly alter perioperative haemostasis. The SAME autotransfusion device (i-SEP, France) is a new and innovative filtration-based autotransfusion device able to recover erythrocytes, leukocytes but also platelets. By offering the opportunity to re-infuse to patients their own platelets in addition red blood cells, significantly improve perioperative haemostasis with this new device is expected. The purpose of the COLTRANE trial is to compare the quality of the perioperative haemostasis in cardiac surgical patients for whom intraoperative cell salvage will be performed using either the SAME autotransfusion device or conventional centrifugation-based device. Because allogenic transfusion of blood products as well as surgical re-exploration for excessive bleeding are associated with poor outcomes and prolonged length of stay, the use of filtration-based SAME device by maintaining perioperative haemostasis could improve outcomes and reduce length of stay of high risk patients. The fact that patients receive their own platelets should also limit the risk of allo-immunization and immunomodulation which is recognized as one of the underlying mechanisms of perioperative increased risk of infection.
Malgré des avancées significatives en matière de gestion du sang du patient, la chirurgie cardiaque demeure une intervention chirurgicale à haut risque hémorragique. De nombreuses stratégies périopératoires d'épargne sanguine ont été développées afin de limiter le recours aux produits sanguins. Parmi elles, le traitement du sang épanché et du volume résiduel du circuit de circulation extracorporelle au moyen d'un dispositif d'autotransfusion est couramment utilisé. Les dispositifs d'autotransfusion conventionnels basés sur la centrifugation, actuellement disponibles, ne récupèrent que les globules rouges, tandis que les plaquettes et les facteurs de coagulation sont presque totalement perdus. Par conséquent, des volumes importants de récupération peropératoire de sang pourraient altérer significativement l'hémostase périopératoire. Le dispositif d'autotransfusion SAME (i-SEP, France) est un nouveau dispositif innovant, basé sur la filtration, capable de récupérer les érythrocytes, les leucocytes mais aussi les plaquettes. En offrant la possibilité de réinjecter aux patients leurs propres plaquettes en plus des globules rouges, ce nouveau dispositif devrait permettre d'améliorer significativement l'hémostase périopératoire. L'objectif de l'essai COLTRANE est de comparer la qualité de l'hémostase périopératoire chez des patients de chirurgie cardiaque pour lesquels une récupération peropératoire de sang sera réalisée à l'aide soit du dispositif d'autotransfusion SAME, soit d'un dispositif conventionnel basé sur la centrifugation. Étant donné que la transfusion allogénique de produits sanguins ainsi que la réexploration chirurgicale pour saignement excessif sont associées à de moins bons résultats et à une durée de séjour prolongée, l'utilisation du dispositif SAME basé sur la filtration, en préservant l'hémostase périopératoire, pourrait améliorer les résultats et réduire la durée de séjour des patients à haut risque. Le fait que les patients reçoivent leurs propres plaquettes devrait également limiter le risque d'allo-immunisation et d'immunomodulation, reconnu comme l'un des mécanismes sous-jacents de l'augmentation du risque infectieux périopératoire.
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