Essais cliniques recensés

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122 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Troubles neurocognitifs après un accident vasculaire cérébral ischémique
Touchant plus de 150 000 patients en France, l'accident vasculaire cérébral (AVC) constitue un enjeu majeur de santé publique et une cause majeure de handicap dans le monde. Dans les pays occidentaux, 80 à 85 % des AVC sont de type ischémique. Cette étude portera sur des adultes jeunes, âgés de 18 à 45 ans, ayant un diagnostic d'AVC ischémique. Les études évaluant la cognition post-AVC chez des patients jeunes rapportent une prévalence alarmante de troubles cognitifs, touchant environ 60 % des survivants d'un AVC entre 4 et 12 mois après l'épisode aigu. Cependant, les données longitudinales sur les trajectoires neurocognitives (c'est-à-dire l'évolution des troubles cognitifs au fil du temps) chez les patients jeunes atteints d'AVC ischémique font défaut. Le recueil de telles données nécessite une évaluation neuropsychologique exhaustive ainsi que plusieurs évaluations fonctionnelles, à différents moments, pour un même patient. L'étude neurocognitive répétée de patients jeunes atteints d'AVC ischémique permettra : une description de la prévalence de l'altération de l'efficience cognitive globale, une analyse des domaines neurocognitifs spécifiques atteints, et le suivi des trajectoires de récupération des troubles cognitifs au fil du temps, en termes d'efficience cognitive globale et en fonction des domaines neurocognitifs spécifiques (mémoire, fonctions exécutives, attention, cognition sociale, fonctions instrumentales, fatigabilité, etc.). À ce jour, les facteurs prédictifs clinico-radiologiques et les facteurs associés aux troubles neurocognitifs après un AVC ischémique chez les patients jeunes n'ont pas été étudiés. L'AVC ischémique provoque des lésions cérébrales aiguës de la substance grise (SG) et de la substance blanche (SB). De nombreuses études suggèrent que la santé cognitive pourrait être plus étroitement liée à l'intégrité de la SB qu'à celle de la SG. L'imagerie par résonance magnétique (IRM), et en particulier les séquences de tenseur de diffusion (DTI), permet d'analyser les faisceaux de SB. Grâce à des algorithmes de tractographie, l'analyse d'image permet de reconstruire les faisceaux de fibres de SB et de quantifier le volume des lésions (préexistantes et induites par l'AVC ischémique) au sein du faisceau de SB. L'objectif de cette étude est d'étudier si l'étendue des lésions préexistantes et aiguës de la substance blanche est associée à une moins bonne récupération cognitive après un AVC ischémique, tant en termes de performance cognitive globale que d'altération de domaines neurocognitifs spécifiques.
18 à 45 ans · Réf. NCT06262529
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 20 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la radiosensibilité individuelle sur les toxicités tardives de la radiochirurgie dans la névralgie trigéminale essentielle
La névralgie trigéminale se caractérise par une douleur faciale intense, en éclair, le plus souvent déclenchée par le toucher, la mastication ou la parole. Elle résulte d'un dysfonctionnement du nerf trijumeau, le 5e nerf crânien. Dans la plupart des cas, aucune cause n'est retrouvée, et la névralgie trigéminale est dite « essentielle ». En première intention, le traitement repose sur les médicaments. En cas de résistance médicamenteuse, la radiochirurgie est une option thérapeutique possible. Elle consiste à réaliser une neurolyse, en délivrant une dose très élevée de rayonnements ionisants au nerf trijumeau. Le taux de succès immédiat de la radiochirurgie est de 80 à 90 %. Cependant, à long terme, environ 30 % des patients présentent des complications (principalement une hypoesthésie du visage du côté traité, des paresthésies, des troubles de la mastication, des douleurs neuropathiques) et 30 % des patients présentent une récidive des douleurs névralgiques. La plupart de ces complications sont permanentes, et il existe très peu de traitements efficaces, qu'ils soient médicaux ou physiques. Récidive et complications sont corrélées, c'est-à-dire que les patients présentant une hypoesthésie ont un risque de récidive plus faible. Certains paramètres techniques sont associés à l'efficacité et à la toxicité de la radiochirurgie, notamment la position du point d'impact des rayons sur le nerf. Cependant, pour des techniques de traitement identiques, il n'existe actuellement aucun critère pronostique connu de l'efficacité et de la toxicité de la radiochirurgie. De nombreuses études radiobiologiques ont démontré que la sensibilité aux rayonnements ionisants diffère d'un individu à l'autre, chaque personne ayant son propre seuil de tolérance. En effet, 5 à 10 % des patients sont hypersensibles aux rayonnements ionisants et présentent un risque très élevé de développer des complications tardives \[Bentzen et al. 2010\]. Il existe actuellement des tests commerciaux de radiosensibilité individuelle, fondés sur une simple prise de sang, dont la valeur clinique a été démontrée pour prédire les complications chez des patients irradiés pour un cancer du sein ou de la prostate. Ces tests reposent sur le taux d'apoptose lymphocytaire radio-induite, appelé score RILA (Radiation Induced Lymphocyte Apoptosis). De nombreuses équipes ont montré, de manière rétrospective puis prospective, qu'un score RILA élevé est significativement corrélé à l'absence de survenue d'effets indésirables tardifs radio-induits, avec une valeur prédictive négative supérieure à 90 % (niveau de preuve 1) \[Azria et al. 2015 ; Mirjolet et al. 2016 ; Talbot et al. 2019\]. En pratique, le test fournit un score d'apoptose lymphocytaire pour chaque patient. Un seuil est fixé, en dessous duquel le patient est considéré comme « radio-hypersensible ». Dans cette étude, les investigateurs proposent de corréler le score RILA à la survenue d'une toxicité tardive sévère chez des patients traités par radiochirurgie pour une névralgie trigéminale. En cas de résultat positif, cela permettrait soit d'adapter la technique de radiochirurgie pour minimiser le risque de complications tardives, soit de contre-indiquer la radiochirurgie et d'orienter les patients vers d'autres méthodes de traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06863324
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 2 avr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Lutter contre l'impasse diagnostique dans les maladies mitochondriales : une approche transcriptomique dans les fibroblastes et les cellules sanguines
Le séquençage nouvelle génération (NGS), et en particulier le séquençage de l'exome entier (WES) ou du génome entier (WGS), a permis une avancée technique majeure qui a considérablement amélioré le diagnostic génétique. Cependant, environ 50 % des patients restent encore sans diagnostic et se trouvent dans une impasse diagnostique. L'une des causes de cette situation réside dans les variants pathogènes qui modifient l'expression des transcrits et/ou l'épissage de l'ARN. Ces variants peuvent être situés dans des régions introniques profondes ou intergéniques, ou dans la séquence codante, qu'il s'agisse de variants synonymes ou faux-sens, ayant également des conséquences pathogènes sur l'épissage ou l'expression génique. Il est très souvent difficile d'interpréter la pathogénicité de ces variants, qui restent souvent des variants de signification incertaine (VSI). L'utilité du séquençage du transcriptome (RNA-seq) dans le diagnostic génétique des MM a été démontrée ces dernières années par plusieurs équipes, avec des rendements diagnostiques de 10 % à 35 %. Ces études sont idéalement réalisées à partir de tissu musculaire, les MM s'exprimant le plus souvent dans les tissus à métabolisme énergétique élevé tels que le muscle, le cœur, le cerveau ou le foie. Cependant, les biopsies de ces tissus étant difficiles à obtenir, la plupart des études de transcrits sont réalisées à partir de fibroblastes obtenus par biopsie cutanée. En effet, des anomalies de régulation extrêmes telles qu'une perte d'expression ou un épissage aberrant peuvent être détectées dans les fibroblastes, même si la conséquence physiologique sur les fibroblastes peut être négligeable. Cependant, certains patients refusent également ces biopsies et peuvent rester dans une impasse diagnostique en l'absence d'analyse fonctionnelle permettant de confirmer la pathogénicité des variants identifiés. Des études d'ARN peuvent également être réalisées à partir d'ARN extrait de cellules sanguines sur tubes PAXGene. La quantité d'ARN extraite est plus faible que celle extraite des fibroblastes, mais ce type d'analyse évite une procédure plus invasive, permet de gagner du temps technique en évitant les manipulations associées à la mise en culture cellulaire, et permet de gagner du temps pour le patient en permettant une extraction immédiate à partir du tube sanguin sans attendre la culture cellulaire. Frésard et al. ont montré, chez des patients atteints de 16 pathologies mendéliennes différentes, que le RNA-seq sur cellules sanguines permettait d'identifier un diagnostic chez 7,5 % des patients testés. Leur approche a révélé à la fois des variations d'expression et des anomalies d'épissage. Les investigateurs proposent donc de réaliser une étude des transcrits par séquençage d'ARN à haut débit (RNA-Seq), en parallèle sur l'ARN extrait de fibroblastes et sur l'ARN extrait de cellules sanguines, chez 10 patients présentant une suspicion de maladie mitochondriale chez lesquels des variants de signification incertaine dans des gènes candidats (VSI+) ont été identifiés. Les investigateurs ont choisi de cibler notre étude sur des patients porteurs de VSI+, préalablement identifiés par NGS, afin de faciliter l'interprétation des données de RNA-Seq dans le cadre d'une étude « pilote ». Chez ces patients, porteurs de variants dans des gènes candidats, les investigateurs concentreront notre analyse bio-informatique sur ces gènes. Pour l'interprétation des VSI+, une approche ciblée par séquençage Sanger basée sur la RT-PCR, ou par quantification de l'expression génique par PCR quantitative, est également envisageable, mais nécessite un développement spécifique pour chaque variant, ce qui est très chronophage et non négligeablement coûteux. L'avantage d'une approche par RNA-seq est qu'elle homogénéise la stratégie diagnostique pour les patients, permet de gagner du temps d'analyse et donc de réduire le temps passé en errance diagnostique.
Non précisée · Réf. NCT06621732
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 28 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Signatures biologiques et fonctionnelles des défaillances musculaires, des personnes âgées et de l'activité physique personnalisée
L'activité physique est l'une des interventions thérapeutiques les plus efficaces contre la fragilité, la sarcopénie ou la dynapénie. Les bénéfices des processus liés à l'activité physique sont déjà largement documentés. En général, les chercheurs cherchent à comprendre la réponse moyenne à une intervention afin de déterminer son efficacité globale. Cependant, les entraîneurs sportifs l'ont compris depuis longtemps : la réponse d'un athlète ou d'un patient à l'entraînement est très variable, et les écarts-types présents dans l'ensemble des études scientifiques sur le sujet le confirment. Il existe donc une variation interindividuelle de la réponse à l'exercice, certains sujets présentant des améliorations bien plus importantes que d'autres. On peut ainsi se demander si cette « non-réponse » à l'entraînement est spécifique à la modalité d'entraînement. Les effets de l'exercice physique sur l'organisme dépendent principalement de son type, de son intensité et de sa durée. Ainsi, d'un point de vue pratique, la perspective la plus importante est la prédiction et, en définitive, l'optimisation individuelle de la prise en charge par l'activité physique.
À partir de 60 ans · Réf. NCT05343286
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 3 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Suivi de l'évolution des symptômes de la myasthénie grave en vie réelle chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée anti-AChR et anti-MUSK traités par RYSTIGGO® (rozanolixizumab)
La myasthénie grave généralisée (gMG) est une maladie auto-immune rare (une maladie dans laquelle l'organisme attaque ses propres tissus) qui provoque une faiblesse musculaire et une fatigue importante. Les traitements actuels (corticoïdes, échanges plasmatiques, perfusions d'immunoglobulines intraveineuses) améliorent les symptômes chez de nombreux patients. Cependant, beaucoup continuent de souffrir de fatigue et de fatigabilité qui ne sont pas bien mesurées par les outils standards. De plus, ces traitements peuvent entraîner des effets indésirables importants à long terme, réduisant la qualité de vie. De nouveaux traitements tels que le rozanolixizumab (ROZ) sont désormais disponibles. Ils agissent rapidement et sont bien tolérés, permettant un meilleur contrôle des symptômes tout en réduisant les risques associés aux traitements conventionnels. Pour évaluer correctement ces nouveaux traitements, il est essentiel de comprendre le point de vue des patients sur leur efficacité. Les échelles utilisées par les médecins ne permettent pas toujours de saisir l'ensemble des symptômes ressentis par les patients, en particulier la fatigabilité. C'est pourquoi un nouvel outil a été développé : le MG symptoms PRO. Ce questionnaire permet aux patients d'évaluer eux-mêmes leurs symptômes (fatigue, faiblesse des yeux, de la bouche, respiratoire, fatigabilité musculaire) de manière détaillée. Cette recherche vise à mieux comprendre l'efficacité des traitements du point de vue des patients afin d'améliorer leur prise en charge. L'objectif de l'étude est d'évaluer, selon le promoteur, l'impact de l'administration du rozanolixizumab en pratique réelle à travers le questionnaire MG symptoms PRO. Il s'agit d'une étude observationnelle, c'est-à-dire que le médicament est prescrit par le médecin conformément à la réglementation en vigueur, et l'étude se limite à recueillir les données médicales habituelles au cours du suivi, sur une période d'environ 9 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07570589
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 1 sept. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Caractéristiques du corps adipeux de Hoffa et du tissu adipeux intramusculaire du muscle quadriceps
Ces dernières années, il a été suggéré que l'incidence et la progression de la gonarthrose (arthrose du genou) pourraient être liées aux caractéristiques du muscle squelettique. En particulier, la faiblesse du muscle quadriceps serait un déterminant clé de la gonarthrose. Cependant, les mécanismes sous-tendant l'influence du muscle squelettique dans la physiopathologie de l'arthrose restent mal compris. Le dialogue entre le muscle squelettique et les structures situées autour et à l'intérieur de l'articulation présente un intérêt particulier. Dans le déconditionnement physique et le vieillissement, il a été rapporté que le muscle squelettique peut être remplacé par du tissu adipeux. Plusieurs facteurs impliqués dans le développement de l'arthrose, mais aussi dans celui du tissu adipeux, pourraient être impliqués dans ces modifications musculaires. Il est intéressant de noter que, chez les patients atteints de gonarthrose, la faiblesse du quadriceps est un constat clinique ubiquitaire. Il a été montré que l'infiltration de tissu adipeux dans le muscle squelettique affecte la force musculaire et la mobilité, et qu'elle est liée à la perte de volume cartilagineux ainsi qu'à la survenue/progression de la gonarthrose. L'objectif principal de cette étude est de comparer les caractéristiques du tissu de Hoffa et du tissu adipeux intramusculaire (IMF) du muscle quadriceps chez des patients atteints de gonarthrose nécessitant la pose d'une prothèse totale de genou. Il s'agit d'une étude monocentrique fondée sur le recueil de résidus opératoires, classée comme recherche n'impliquant pas la personne humaine.
40 à 85 ans · Réf. NCT05955976
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 29 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Présence d'anticorps anti-RACh et trouble neurocognitif chez les patients myasthéniques ou atteints de la maladie d'Alzheimer
L'objectif de l'étude est d'évaluer s'il existe une association spécifique entre la présence d'anticorps anti-RACh dans le LCR et la présence d'un trouble cognitif chez les patients myasthéniques. Par ailleurs, l'investigateur souhaite étudier s'il existe un lien entre la présence d'anticorps anti-RACh dans la myasthénie et la maladie d'Alzheimer. Pour cela, l'investigateur recrutera des patients myasthéniques présentant un trouble cognitif ayant bénéficié d'un bilan diagnostique incluant une ponction lombaire pour trouble de la mémoire au centre mémoire de Nice, ainsi que des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ayant suivi le même parcours. L'étude consistera en un prélèvement sanguin supplémentaire. Les anticorps anti-RACh seront analysés dans le LCR historique conservé en biocollection et dans le sérum recueilli pour l'étude. Le LCR de témoins sains sera également analysé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06523296
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 19 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes dans le syndrome de l'œil sec
L'investigateur souhaite démontrer l'efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes dans la glande lacrymale pour restaurer la sécrétion lacrymale chez des patients présentant une insuffisance aqueuse responsable d'un syndrome sévère de l'œil sec.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06831253
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 19 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de la qualité du sommeil chez des patients traités pour un cancer entre 15 et 24 ans
Les professionnels de santé prennent désormais en compte les spécificités de la prise en charge et de l'accompagnement des adolescents et jeunes adultes (AJA). Les séquelles du cancer chez les patients diagnostiqués pendant la période AJA sont également connues : les conséquences des traitements de chimiothérapie et de radiothérapie sur un organisme en croissance, la difficulté de certains suivis, la longévité, et la survenue différée de certaines complications. Dans la population générale, les troubles du sommeil touchent 40 % des adolescents. Environ 30 % des survivants de cancers pédiatriques présentent une fatigue qu'ils attribuent à leur cancer, même des années après la fin de leur traitement. La qualité du sommeil des patients traités pour un cancer lorsqu'ils étaient AJA, ainsi que l'éventuelle prise en charge des troubles du sommeil, sont peu étudiées. Les investigateurs supposent que le traitement oncologique durant cette période particulière de la vie, où les troubles du sommeil sont déjà présents et multifactoriels, pourrait avoir des répercussions à long terme sur le sommeil. Les investigateurs proposent d'évaluer, au moyen d'un questionnaire rempli par des patients traités pour un cancer pendant la période AJA, la fréquence de l'insomnie modérée à sévère.
15 à 24 ans · Réf. NCT06904495
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 27 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Recherche d’une augmentation des lipoprotéines (a) [LP(a)] chez des patients atteints de lymphœdème : Li-LY
Le lymphœdème est une maladie chronique qui provoque une accumulation de lymphe dans le tissu interstitiel. Le réseau lymphatique est impliqué dans le métabolisme des lipides et des lipoprotéines, et cette accumulation entraîne des dépôts lipidiques dans les tissus concernés. Le taux de lipoprotéine(a) [LP(a)] s’est révélé être un facteur de risque cardiovasculaire, en partie déterminé génétiquement et influencé par certains facteurs (insuffisance rénale chronique, traitement par statines, activité sportive ou régime alimentaire pauvre en acides gras saturés...). Les taux plasmatiques de lipoprotéine(a) LP(a) sont associés de façon linéaire à un risque accru d’infarctus du myocarde et de sténose vasculaire carotidienne et fémorale. Nous prenons actuellement en charge des patients atteints de lymphœdème primaire ou secondaire, quelle qu’en soit l’étiologie, dans l’unité de médecine vasculaire et d’explorations du CHU de Nice. Ceux qui participent à un traitement décongestif intensif en hospitalisation bénéficient d’un bilan sanguin, notamment pour les lipides [cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL et LDL, apolipoprotéines A et B et Lp(a)]. Notre équipe a observé un taux de Lp(a) élevé > 30 mg/dL chez 10 des 17 patients chez qui ce dosage a été réalisé (qu’une dyslipidémie soit présente ou non, connue ou traitée ou non). Il s’agit d’une prévalence très élevée par rapport à la population générale, chez laquelle un taux augmenté est retrouvé chez 25 % des patients. Compte tenu de l’impact de la Lp(a) sur le risque cardiovasculaire et de l’implication du système lymphatique dans le métabolisme des lipoprotéines, il paraît essentiel de vérifier nos résultats préliminaires sur une population plus large. Dans cet essai transversal multicentrique, nous proposons de réaliser des dosages de la lipoprotéine Lp(a) chez des patients atteints de lymphœdème afin de déterminer s’il existe une augmentation de ce marqueur dans ce contexte pathologique. Nous étudierons également la concordance de ce taux avec les scores d’évaluation du risque cardiovasculaire tels que SCORE2/SCORE2-OP et le score calcique coronaire. Nous rechercherons les facteurs influençant les taux plasmatiques de LP(a), qu’il s’agisse de facteurs généraux suspectés de jouer un rôle ou de facteurs spécifiques au lymphœdème.
18 à 99 ans · Réf. NCT05962827
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 31 août 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude qualitative auprès de populations migrantes et socialement vulnérables sur leur intérêt pour des démarches collectives de promotion de la santé
Cette étude qualitative exploratoire vise à recueillir les besoins et représentations en matière de santé des populations migrantes et socialement vulnérables fréquentant le centre de Médecins du Monde à Nice, et à évaluer leur intérêt pour des démarches collectives de promotion de la santé. Des entretiens semi-dirigés ont été menés entre juin et août 2025. Les données sont analysées de façon thématique afin d’identifier les besoins, les freins et les leviers à la mise en place de groupes de santé collectifs.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07174154
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 15 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Ténotomie du psoas sous échographie
Le conflit ilio-psoas est une complication communément admise après une prothèse totale de hanche, souvent liée à un mauvais positionnement du composant prothétique acétabulaire qui entre en conflit avec le tendon ilio-psoas. Pour corriger ces douleurs, une ténotomie du psoas peut être proposée. Les résultats démontrés par la littérature sont très satisfaisants. La ténotomie du psoas est réalisée par voie endoscopique, arthroscopique, ou plus rarement à ciel ouvert. L'apport de la chirurgie échoguidée permet de limiter la rançon cicatricielle, mais aussi de s'affranchir d'une infrastructure complexe au bloc opératoire, comprenant une colonne d'arthroscopie et une fluoroscopie peropératoire pour une ténotomie conventionnelle ; cela permet également de gagner du temps de procédure et d'installation. Aucune étude à ce jour n'a décrit la ténotomie du psoas assistée par échographie. Les investigateurs ont mené une étude cadavérique sur la faisabilité de la ténotomie du psoas sous échographie, qui confirme la faisabilité de cette technique et la sécurité du geste pour les structures anatomiques environnantes. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la faisabilité, la douleur et les résultats fonctionnels de la ténotomie du psoas assistée par échographie chez des patients présentant un conflit ilio-psoas après une prothèse totale de hanche.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06064136
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 4 déc. 2025

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