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Impact de la radiosensibilité individuelle sur les toxicités tardives de la radiochirurgie dans la névralgie trigéminale essentielle

Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Impact of Individual Radiosensitivity on Late Toxicities of Radiosurgery in Essential Trigeminal Neuralgia

Trigeminal neuralgia is intense, electric-shock-like facial pain, most often triggered by touch, chewing or speech. It results from dysfunction of the trigeminal nerve, the 5th cranial nerve. In most cases, no cause is found, and trigeminal neuralgia is termed "essential". In the first instance, treatment is based on medication. In cases of drug resistance, radiosurgery is a possible treatment option. This involves performing neurolysis, delivering a very high dose of ionizing radiation to the trigeminal nerve. The immediate success rate of radiosurgery is 80-90%. However, in the long term, around 30% of patients experience complications (mainly hypoesthesia of the face on the treated side, paresthesias, masticatory disorders, neuropathic pain) and 30% of patients experience a recurrence of neuralgic pain. Most of these complications are permanent, and there are very few effective treatments, either medical or physical. Recurrence and complications are correlated, i.e. patients with hypoesthesia have a lower risk of recurrence. Certain technical parameters are associated with the efficacy and toxicity of radiosurgery, notably the position of the point of impact of the rays on the nerve. However, for identical treatment techniques, there are currently no known prognostic criteria for the efficacy and toxicity of radiosurgery. Numerous radiobiological studies have demonstrated that sensitivity to ionizing radiation differs from one individual to another, with each person having his or her own tolerance threshold. Indeed, 5-10% of patients are hypersensitive to ionizing radiation and are at very high risk of developing late complications \[Bentzen et al. 2010\]. There are currently commercial tests for individual radiosensitivity, based on a simple blood test, whose clinical value has been demonstrated in predicting complications in patients irradiated for breast or prostate cancer. These tests are based on the rate of radiation-induced lymphocyte apoptosis, known as the RILA (Radiation Induced Lymphocyte Apoptosis) score. Numerous teams have shown retrospectively and then prospectively that a high RILA score is significantly correlated with the absence of the development of radiation-induced late adverse events, with a negative predictive value of over 90% (level of evidence 1) \[Azria et al. 2015; Mirjolet et al. 2016; Talbot et al. 2019\]. In practical terms, the test gives a lymphocyte apoptosis score for each patient. A cut-off point is set below which the patient is considered "radiation hypersensitive". In this study, the investigators propose to correlate the RILA score with the occurrence of severe late toxicity in patients treated by radiosurgery for trigeminal neuralgia. In the event of a positive result, this would make it possible either to adapt the radiosurgery technique to minimize the risk of late complications, or to contraindicate radiosurgery and refer patients to other treatment methods.

La névralgie trigéminale se caractérise par une douleur faciale intense, en éclair, le plus souvent déclenchée par le toucher, la mastication ou la parole. Elle résulte d'un dysfonctionnement du nerf trijumeau, le 5e nerf crânien. Dans la plupart des cas, aucune cause n'est retrouvée, et la névralgie trigéminale est dite « essentielle ». En première intention, le traitement repose sur les médicaments. En cas de résistance médicamenteuse, la radiochirurgie est une option thérapeutique possible. Elle consiste à réaliser une neurolyse, en délivrant une dose très élevée de rayonnements ionisants au nerf trijumeau. Le taux de succès immédiat de la radiochirurgie est de 80 à 90 %. Cependant, à long terme, environ 30 % des patients présentent des complications (principalement une hypoesthésie du visage du côté traité, des paresthésies, des troubles de la mastication, des douleurs neuropathiques) et 30 % des patients présentent une récidive des douleurs névralgiques. La plupart de ces complications sont permanentes, et il existe très peu de traitements efficaces, qu'ils soient médicaux ou physiques. Récidive et complications sont corrélées, c'est-à-dire que les patients présentant une hypoesthésie ont un risque de récidive plus faible. Certains paramètres techniques sont associés à l'efficacité et à la toxicité de la radiochirurgie, notamment la position du point d'impact des rayons sur le nerf. Cependant, pour des techniques de traitement identiques, il n'existe actuellement aucun critère pronostique connu de l'efficacité et de la toxicité de la radiochirurgie. De nombreuses études radiobiologiques ont démontré que la sensibilité aux rayonnements ionisants diffère d'un individu à l'autre, chaque personne ayant son propre seuil de tolérance. En effet, 5 à 10 % des patients sont hypersensibles aux rayonnements ionisants et présentent un risque très élevé de développer des complications tardives \[Bentzen et al. 2010\]. Il existe actuellement des tests commerciaux de radiosensibilité individuelle, fondés sur une simple prise de sang, dont la valeur clinique a été démontrée pour prédire les complications chez des patients irradiés pour un cancer du sein ou de la prostate. Ces tests reposent sur le taux d'apoptose lymphocytaire radio-induite, appelé score RILA (Radiation Induced Lymphocyte Apoptosis). De nombreuses équipes ont montré, de manière rétrospective puis prospective, qu'un score RILA élevé est significativement corrélé à l'absence de survenue d'effets indésirables tardifs radio-induits, avec une valeur prédictive négative supérieure à 90 % (niveau de preuve 1) \[Azria et al. 2015 ; Mirjolet et al. 2016 ; Talbot et al. 2019\]. En pratique, le test fournit un score d'apoptose lymphocytaire pour chaque patient. Un seuil est fixé, en dessous duquel le patient est considéré comme « radio-hypersensible ». Dans cette étude, les investigateurs proposent de corréler le score RILA à la survenue d'une toxicité tardive sévère chez des patients traités par radiochirurgie pour une névralgie trigéminale. En cas de résultat positif, cela permettrait soit d'adapter la technique de radiochirurgie pour minimiser le risque de complications tardives, soit de contre-indiquer la radiochirurgie et d'orienter les patients vers d'autres méthodes de traitement.

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