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Type d’étude
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208 essais recensés
Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle, comparatif, évaluant l'efficacité sur l'intensité de la douleur du propionate de clobétasol topique à 0,05 % par rapport au placebo chez des patients présentant une arthrose symptomatique de la main.
À partir de 45 ans · Réf. NCT07812701
Mis à jour le
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus fréquent chez les femmes en âge de procréer et touche environ 10 % des femmes dans le monde. Le diagnostic repose sur les critères de Rotterdam établis en 2003 et actualisés dans les dernières recommandations de la Société européenne de reproduction humaine (ESHRE) en 2023. Le diagnostic de SOPK repose sur la présence de 2 des 3 critères suivants : 1. Oligo-anovulation 2. Hyperandrogénie clinique et/ou biologique 3. Morphologie ovarienne polykystique (MOP) à l'imagerie Il s'agit également de la principale cause d'infertilité anovulatoire, avec un risque d'infertilité multiplié par 15. Il constitue donc une cause majeure d'infertilité anovulatoire, mais ses mécanismes physiopathologiques demeurent complexes et multifactoriels, impliquant des interactions entre facteurs génétiques, métaboliques, hormonaux et environnementaux. Avant d'engager un projet de traitement de l'infertilité, il est essentiel de mieux comprendre comment ces différents facteurs influencent la fonction ovarienne et la capacité reproductive chez les patientes atteintes de SOPK. Identifier et caractériser les facteurs associés à la fertilité – tels que les profils hormonaux, la sensibilité à l'insuline et les marqueurs métaboliques – pourrait aider à mieux prédire la fertilité future et à optimiser la prise en charge personnalisée ainsi que les résultats en matière de fertilité. L'objectif de cette étude est donc d'identifier les facteurs modifiables influençant la fertilité des patientes atteintes de SOPK phénotypées à l'hôpital de La Pitié-Salpêtrière.
18 à 45 ans · Réf. NCT07499518
Mis à jour le
Le PentixaFor radiomarqué au 68Gallium (68Ga) est un radiopharmaceutique ciblant le récepteur de chimiokine CXC de type 4 (CXCR4). Le récepteur CXCR4 est exprimé dans la zone glomérulée du cortex surrénalien et dans les adénomes producteurs d'aldostérone (APA). L'objectif de cette étude sera d'évaluer, chez 25 patients, si l'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) au [68Ga]Ga-PentixaFor ([68Ga]Ga-PTF-TEP) permet de distinguer les patients présentant une sécrétion latéralisée ou non latéralisée d'aldostérone au niveau des glandes surrénales, classés sur la base du cathétérisme des veines surrénaliennes (CVS).
18 à 90 ans · Réf. NCT06478875
Mis à jour le
La prématurité est une cause majeure de troubles neurodéveloppementaux (TND), étroitement associés à une atteinte de la substance blanche, notamment des lésions ponctuées de la substance blanche (PWML). Ainsi, une meilleure détection des lésions cérébrales précocement chez les nourrissons nés grands prématurés constitue une priorité absolue pour prédire les TND et, par conséquent, évaluer les stratégies neuroprotectrices potentielles et mettre en œuvre des interventions précoces. Des outils 3D et quantitatifs utilisables au chevet du patient par échographie devraient permettre de mieux détecter et quantifier non seulement les PWML, mais aussi d'autres structures cérébrales présentant une valeur pronostique prometteuse pour prédire les TND à l'âge de 2 ans.
0 ans · Réf. NCT07358819
Mis à jour le
L'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) est une complication rare mais sévère de l'embolie pulmonaire aiguë, caractérisée par une obstruction persistante des artères pulmonaires par des thrombus organisés et une microvasculopathie secondaire. Les recommandations internationales préconisent une approche multimodale associant l'endartériectomie pulmonaire (EAP), l'angioplastie pulmonaire par ballonnet (APB) et un traitement médical par riociguat, afin de prendre en charge l'ensemble du spectre des lésions de l'HTP-TEC. L'APB et le riociguat sont recommandés chez les patients symptomatiques présentant une HTP-TEC inopérable ou une hypertension pulmonaire persistante après EAP. Le riociguat est administré avant l'APB afin de réduire les complications périprocédurales en améliorant l'hémodynamique pulmonaire. Alors que cette stratégie pré-APB est bien établie, la prise en charge post-APB est peu étudiée, en particulier chez les patients atteignant les objectifs thérapeutiques, définis par une classe fonctionnelle OMS I ou II et une hémodynamique pulmonaire de repos quasi normale (70 à 80 % des cas). Dans ces cas, la monothérapie par riociguat est souvent poursuivie à long terme, malgré son coût, sa contrainte et ses effets secondaires potentiels, susceptibles d'affecter négativement la qualité de vie des patients. Des études rétrospectives monocentriques suggèrent que l'arrêt du traitement médical n'entraîne pas de détérioration clinique significative. Par conséquent, il est proposé de mener un essai multicentrique selon un schéma PROBE (prospectif, randomisé, ouvert, avec évaluation en aveugle du critère de jugement) et une approche bayésienne afin de tester si l'arrêt de la monothérapie par riociguat après une APB réussie est associé à un risque acceptablement faible d'aggravation clinique sur une période de suivi d'au moins un an, par rapport à sa poursuite. L'essai évaluera également le rapport coût-efficacité de l'arrêt du riociguat.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07644377
Mis à jour le
Le syndrome de Turner (ST) et les syndromes lipodystrophiques congénitaux (SL) sont des maladies rares ayant des conséquences majeures sur la santé cardiométabolique, la fertilité et la morphologie corporelle. Certaines modifications physiques sont visibles dès l'enfance chez les femmes atteintes du ST et dès la puberté chez les femmes atteintes de SL. Fréquemment, la morphologie corporelle constitue le premier symptôme orientant le diagnostic. En 2018, une revue systématique a identifié 13 études (4 essais contrôlés randomisés, 1 étude cas-témoins, 4 études de cohorte, 4 études transversales) évaluant la qualité de vie chez les femmes atteintes du ST, et deux études observationnelles chez les femmes atteintes de SL (1 étude de cohorte, 1 étude transversale). Ces travaux suggéraient une altération de la qualité de vie globale par rapport à la population générale. Cependant, il existe peu de données sur la qualité de vie sexuelle, qui est influencée par divers facteurs : déterminants biologiques, hormonaux, développementaux, psychologiques, relationnels et sociaux. Dans le contexte de ces maladies chroniques, à déterminants biologiques et hormonaux, la qualité de vie sexuelle pourrait être affectée. Seules trois études observationnelles évaluant la qualité de vie sexuelle, avec de faibles effectifs, dont une étude en cours, ont été identifiées. Les données suggéraient une diminution de la qualité de vie sexuelle. Intégrés dans les parcours de soins des femmes, les soins esthétiques recommandés dans les protocoles nationaux de diagnostic et de soins français peuvent contribuer à améliorer l'image corporelle des femmes atteintes de SL. Le recours à ces traitements conformément aux recommandations n'a jamais été évalué, ni leurs coûts. Cette étude vise à comparer la qualité de vie sexuelle des femmes atteintes du ST ou de SL à celle de la population générale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07799012
Mis à jour le
Le TDAH touche environ 5 % des enfants et se manifeste par une hyperactivité, des difficultés d'attention et des troubles du contrôle moteur et de l'équilibre. La prévalence du TDAH est particulièrement élevée dans certaines populations, touchant jusqu'à 25-30 % des enfants nés prématurément et environ 20 % des enfants présentant des affections neurologiques telles que l'épilepsie. Ce trouble est officiellement diagnostiqué à partir de l'âge de 6 ans, selon les critères actuels. Cependant, ses manifestations cliniques apparaissent bien plus tôt, ayant un impact significatif sur tous les aspects de la vie de l'enfant, en particulier dans les formes les plus sévères, souvent méconnues faute de ressources cliniques, et donc sans traitement approprié. La création d'une plateforme dédiée aux enfants à risque de TDAH permettra de développer une expertise clinique spécifique, dans le but de proposer des interventions ciblées précoces et d'influencer positivement le développement de leur trajectoire. Cette plateforme visera également à développer de nouvelles méthodes diagnostiques, fondées sur des mesures indirectes des processus attentionnels et exécutifs, de l'équilibre et sur l'élaboration d'une échelle de mesure du risque. Ce développement est essentiel, car les outils d'évaluation actuellement disponibles manquent de spécificité. Afin de démontrer la fiabilité des méthodes diagnostiques innovantes proposées, une étude pilote comparative entre des enfants de la première cohorte clinique (N=30) et un groupe d'enfants sains du même âge (N=30) sera réalisée. Cela permettra d'étudier le pouvoir discriminant de nos outils et d'apporter les ajustements nécessaires. Cette étude pilote comprend également une réévaluation longitudinale, à 12 mois, des enfants de la cohorte TDAH, afin d'étudier l'évolution de ces biomarqueurs au fil du temps.
3 à 5 ans · Réf. NCT07440992
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L'obésité est une maladie chronique dont la prévalence augmente rapidement, et qui devrait toucher jusqu'à 25 % de la population française d'ici 2030 ; elle est associée à une morbidité, une mortalité et une charge pour le système de santé importantes. La chirurgie bariatrique, notamment la sleeve gastrectomie et le bypass gastrique, reste le traitement de référence de l'obésité sévère mais elle est irréversible et comporte des risques procéduraux. Des alternatives moins invasives ont émergé, notamment les traitements pharmacologiques (agonistes et multi-agonistes des récepteurs du GLP-1) et les approches endoscopiques telles que la gastroplastie endoscopique en manchon (ESG), qui ont montré une efficacité en termes de perte de poids et d'amélioration métabolique, bien que les traitements médicamenteux soient limités par une reprise de poids à l'arrêt. La sleeve gastrectomie, l'intervention bariatrique la plus fréquemment réalisée en France, entraîne une perte de poids par restriction gastrique et modifications hormonales, notamment une diminution de la ghréline et une augmentation du GLP-1 et du PYY, associées à une accélération de la vidange gastrique. L'ESG est une technique endoscopique mini-invasive dont les mécanismes restent encore incomplètement compris, impliquant probablement une restriction gastrique, une modification de la vidange gastrique, ainsi que des effets hormonaux et liés au microbiote. Les résultats de la chirurgie bariatrique résultent d'interactions complexes entre l'anatomie gastrique, la motricité, la régulation hormonale et le microbiote intestinal. Une évaluation intégrée de ces paramètres est nécessaire pour mieux comprendre la variabilité de la réponse après intervention. Un total de 40 patients seront inclus (20 par groupe).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07576777
Mis à jour le
Des études suggèrent l'existence d'un état pré-critique précédant la survenue d'une crise épileptique. L'identification de ces états à partir de symptômes prodromiques rapportés par les patients, combinée à des algorithmes d'apprentissage automatique, pourrait aider à anticiper les crises.
18 à 65 ans · Réf. NCT07068919
Mis à jour le
Une réplication du VIH de faible niveau chez un patient sous traitement antirétroviral efficace est un événement relativement fréquent, générateur de stress tant pour le patient que pour le médecin, en raison de la crainte d'un échappement virologique ultérieur avec émergence de virus résistants et/ou de transmission de ces virus au(x) partenaire(s). Comprendre l'origine de cette réplication virale de faible niveau permettrait de prendre des décisions thérapeutiques éclairées (intensification thérapeutique, modification du traitement antirétroviral (ARV) avec recours à des molécules appartenant à d'autres classes thérapeutiques, ou maintien du statu quo), et de rassurer les patients quant au raisonnement scientifique guidant leur prise en charge. Il s'agit d'une étude transversale monocentrique conçue pour comparer les paramètres du réservoir viral cellulaire entre un groupe de participants présentant une réplication virale persistante sous traitement ARV et un groupe de participants présentant un contrôle parfait de la réplication virale (suppression virologique stable). Les patients répondant aux critères d'éligibilité se verront proposer la possibilité de faire prélever deux tubes de sang supplémentaires à des fins de recherche, dans le cadre d'une visite intégrée de suivi de l'infection à VIH, qui comprend déjà une ponction veineuse. Les patients répondant à ces critères auront été préalablement identifiés par une enquête de faisabilité menée par l'équipe de recherche clinique du service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT) de l'Hôpital Bichat-Claude Bernard (AP-HP. Nord).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07015164
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L'incidence de la tuberculose a diminué au cours des 2 dernières années sur le territoire national (6,4/100 000 habitants), mais elle reste deux fois plus élevée en Île-de-France, où elle est en augmentation, avec une hausse de près de 10 % du nombre de cas déclarés entre 2015 et 2017. Le taux de déclaration de la tuberculose maladie pour l'année 2020 était de 14,3 cas pour 100 000 habitants (soit 1757 cas déclarés), ce qui est plus du double du taux observé au niveau national. La maladie étant multifocale, les patients sont susceptibles d'être hospitalisés dans différents services, avec une prise en charge et un accompagnement à l'observance variables. L'un des enjeux majeurs est l'observance du traitement. En effet, les données de l'InVS (2008-2014) rapportent un pourcentage de traitements menés à terme dans la tuberculose pulmonaire de 73 %. Parmi ces cas, 20 % avaient une évolution potentiellement défavorable, dont 45 % de perdus de vue, ce qui crée un risque de rechute et de contagiosité pour l'entourage. Les données les plus récentes, rapportées en 2022 sur la période 2014-2018, semblent montrer une augmentation de l'exhaustivité des traitements, mais celle-ci reste variable d'une région à l'autre et d'une année à l'autre. À partir des données de Santé publique France, l'investigateur a pu recueillir la proportion d'exhaustivité du traitement à l'hôpital Saint-Antoine, qui est de 60 % sur la période 2014-2016 (Santé publique France, données non publiées). Dans des travaux plus récents menés de façon rétrospective au sein du service entre 2019 et 2021, l'investigateur a comparé les résultats du traitement selon que les patients bénéficiaient ou non d'un accompagnement en ETP, ce taux étant de 66 % chez les patients n'en ayant pas bénéficié, confirmant ainsi les données de Santé publique France sur une période plus récente. Dans ce contexte, plusieurs autres études ont montré l'intérêt d'un programme d'éducation thérapeutique sur l'exhaustivité du traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06696053
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Cette étude non interventionnelle vise à évaluer l'impact des troubles vestibulaires sur les activités de la vie quotidienne des enfants sourds âgés de 0 à 2 ans. Trois groupes de participants seront inclus : des enfants sourds présentant un trouble vestibulaire, des enfants sourds sans trouble vestibulaire, et des enfants entendants sans dysfonction vestibulaire (groupe témoin). Les activités quotidiennes des enfants seront évaluées à l'aide de l'outil OT Hope 0-5 years, un questionnaire administré par les parents et conçu pour mesurer les compétences dans différents domaines : soins personnels, jeu et interactions sociales. Cette étude comprend également des entretiens qualitatifs avec les parents afin d'explorer plus en détail la manière dont les troubles vestibulaires affectent les routines quotidiennes des enfants. Les hypothèses formulées sont les suivantes : * Les enfants sourds présentant des troubles vestibulaires obtiendront des scores plus faibles dans les activités de la vie quotidienne que les deux autres groupes. * Les enfants sourds sans trouble vestibulaire présenteront des scores plus proches de ceux des enfants entendants, mais pourront montrer certaines différences liées à leur statut auditif. La recherche est menée à l'hôpital Robert Debré, à Paris, et vise à inclure 105 enfants sur une période de trois ans. Les données recueillies permettront de mieux comprendre les besoins spécifiques des enfants présentant des troubles vestibulaires et poseront les bases d'interventions précoces ciblées.
0 à 2 ans · Réf. NCT06909266
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