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91 essais recensés
Impact d'un accompagnement infirmier sur le stress parental lié aux soins préopératoires d'un nouveau-né atteint de la maladie de Hirschsprung.
Non précisée · Réf. NCT06650683
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Après une laryngectomie totale et la perte de la phonation laryngée, la voix oro-œsophagienne (VOO) constitue une option de communication pour le patient. Elle nécessite peu de dépenses financières et, une fois maîtrisée, assure une communication fonctionnelle, mais elle requiert une orthophonie prenant du temps. L'acquisition de la VOO dépend de plusieurs facteurs, notamment la physiologie, la personnalité et l'environnement socio-culturel du patient. Plusieurs auteurs ont suggéré l'influence de la psychologie sur l'échec de l'apprentissage de la VOO, mais les études retrouvées dans la littérature sont anciennes et n'ont pas utilisé de tests de personnalité pour objectiver ce lien par une analyse quantitative. Aujourd'hui, l'Inventaire du Temperament et du Caractère (TCI-125) est un test de personnalité utilisé en clinique et en recherche, et apprécié pour les scores quantitatifs qu'il fournit. L'objectif de notre étude est de déterminer si des traits de personnalité saillants (mesurés par le TCI) sont communs aux patients qui réussissent à apprendre la VOO, par rapport à ceux qui n'y parviennent pas. 40 sujets ayant subi une laryngectomie totale et ayant eu accès à l'orthophonie seront inclus dans cette étude. Une évaluation de la parole avec enregistrement audio sera réalisée et des mesures acoustiques seront effectuées. Les sujets passeront également le TCI-125. Enfin, une évaluation perceptive par un jury d'experts classera les sujets en bons ou mauvais locuteurs. Période d'inclusion : 24 mois. Durée de participation des sujets : 1 jour. Durée totale : 36 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06856863
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L'ulcère du pied diabétique (UPD) est une complication majeure et la principale cause d'hospitalisation chez les personnes atteintes de diabète sucré. Il survient chez 15 % de l'ensemble des patients diabétiques et précède 84 % de toutes les amputations du membre inférieur. Malgré de nombreuses avancées thérapeutiques au cours des dernières décennies, notamment les pansements (hydrocolloïdes, alginate, substituts cutanés) et les facteurs de croissance, les taux de cicatrisation de l'UPD restent faibles. Les mécanismes de la cicatrisation défaillante chez les patients diabétiques sont complexes, liés à la fois à des facteurs intrinsèques et extrinsèques. Les principales raisons de cette cicatrisation altérée semblent être : 1/ l'épuisement des populations cellulaires locales qui favorisent la cicatrisation ; 2/ une production excessive de métalloprotéases matricielles (MMP) associée à une expression réduite des inhibiteurs tissulaires des MMP ; 3/ une néovascularisation altérée associée à une réduction du nombre de cellules progénitrices endothéliales et à une altération de leur fonctionnement. Ces déséquilibres peuvent entraîner une dégradation excessive des composants de la matrice extracellulaire, ainsi qu'une réponse inflammatoire locale inappropriée. La fraction vasculaire stromale dérivée du tissu adipeux constitue une source riche et facilement accessible de cellules autologues pour les applications de médecine régénérative. Elle contient des cellules souches multipotentes et des progéniteurs appelés cellules régénératrices dérivées du tissu adipeux (ADRC), capables de stimuler la cicatrisation. Elles sont attirées vers le site de la plaie, où elles complètent le lit de la plaie avec des types cellulaires similaires, sécrètent de nombreux facteurs de croissance et cytokines, augmentent le recrutement des macrophages, favorisent le tissu de granulation et améliorent la vascularisation. Les capacités réparatrices des ADRC, associées à une bonne sécurité d'emploi, ont été illustrées dans une étude portant sur le traitement de lésions sévères et irréversibles induites par irradiation, ainsi que dans une étude portant sur le traitement de la sclérodactylie chez des patients atteints de sclérodermie diffuse. De nombreux cas cliniques rapportant la cicatrisation de plaies réfractaires après traitement par ADRC autologues ont également été publiés. Sur la base de ces rapports antérieurs, la présente étude vise à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'injection d'ADRC pour le traitement local de l'UPD neuropathique ou neuro-ischémique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02866565
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L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie de prise en charge personnalisée innovante, adaptée au niveau de risque environnemental, dans une population de couples infertiles, éligibles à une procréation médicalement assistée (PMA) par fécondation in vitro (FIV) intraconjugale / injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI). Consultation du couple au centre de PMA : - prescription du bilan standard d'infertilité aux couples éligibles à la PMA ; - inclusion et randomisation (bras A interventionnel versus bras B prise en charge standard) des couples ayant signé le consentement ; - information de chaque patiente par un autoquestionnaire en ligne standardisé portant sur les expositions environnementales, l'activité physique et le stress.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06100523
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Introduction Grâce aux progrès médicaux en soins néonatals, la majorité des enfants admis en unité de soins intensifs néonatals (USIN) survivent et bénéficient d'une bonne qualité de vie. Parallèlement, les pratiques médicales et la philosophie des soins néonatals ont évolué, et les familles jouent un rôle de plus en plus important dans la prise en charge de leur enfant. Cependant, le stress et l'anxiété engendrés par l'hospitalisation et par les technologies complexes des unités de soins intensifs néonatals peuvent constituer un obstacle à l'intégration des parents et les empêcher de s'approprier leur rôle. Plusieurs mesures ont été mises en place pour améliorer le vécu des parents en néonatologie, telles que la prise en charge multidisciplinaire impliquant psychologues, travailleurs sociaux, intervenants en soins spirituels, psychomotriciens et masseurs-kinésithérapeutes. Parmi ces interventions, l'introduction de parents ressources (PR), c'est-à-dire des parents déjà passés par la néonatologie, est une initiative nouvelle qui se développe rapidement en Amérique du Nord. Ces parents ressources apportent un regard unique fondé sur leur savoir expérientiel. Ce modèle de partenariat reste encore peu développé en France, et son impact sur la qualité de vie des parents et sur les interactions précoces avec leur enfant a été peu étudié ou décrit. Méthode Notre objectif est donc de développer une intervention de type parent ressource dans des unités de néonatologie et d'en mesurer l'impact à court et moyen terme, au moyen d'une étude prospective multicentrique en plan par étapes (step wedge). L'intervention retenue sera co-construite avec des parents ressources. Elle prendra la forme de vidéos-témoignages centrées sur l'un des moments clés de la prise en charge des nouveau-nés : le transfert entre différentes unités de néonatologie. Ces vidéos seront ensuite visionnées par les parents de nouveau-nés hospitalisés dans les unités, au moment de leur transfert. Un questionnaire évaluant le sentiment d'efficacité personnelle des parents dans la prise en charge de leur enfant sera administré lors du transfert de l'enfant vers l'unité de néonatologie, puis à nouveau à sa sortie de l'hôpital. Lors de la visite de l'enfant à l'âge d'un an, la qualité de vie des familles sera évaluée à l'aide d'un autre questionnaire standardisé : le Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM2.0) - module Impact familial. Perspective Notre hypothèse est qu'une intervention de type parent ressource, à un moment clé du parcours de soins du nouveau-né, peut favoriser la parentalité et avoir un impact positif sur les interactions précoces et la qualité de vie à 1 an.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06811064
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Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique visant à évaluer la valeur pronostique de nouveaux marqueurs biologiques dans la prédiction des événements thrombotiques après chirurgie orthopédique. Selon les critères d'inclusion et de non-inclusion ci-dessous, l'étude inclura 387 sujets majeurs qui subiront une prothèse totale de genou de première intention et recevront le même traitement prophylactique standard : anticoagulation par Lovenox® (énoxaparine) 4000 UI/j par voie sous-cutanée 6 à 8 heures après l'intervention, puis quotidiennement pendant 15 jours, associée au port de bas de contention.
18 à 85 ans · Réf. NCT05387694
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Le projet MOBILE s'inscrit dans le cadre de la collaboration européenne dynamique du Human Brain Project (HBP). L'objectif global du projet est de caractériser la structure et la fonction cérébrales chez des sujets sains et des patients atteints d'épilepsie, à l'aide d'une approche quantitative multimodale associant à la fois la neuro-imagerie (IRM, TEP) et l'électrophysiologie (EEG/MEG). Le projet est financé par le consortium européen HBP, et les données acquises seront à terme mises à la disposition de la communauté scientifique formée par cette collaboration internationale. Plusieurs volets du projet ont déjà été engagés sur la base d'extensions d'autorisations antérieures, ou dans le cadre d'activités de soin. Dans le cadre de ce projet global, la présente demande MOBILE-PET concerne exclusivement la réalisation d'une imagerie TEP au 18F-FDG (tomographie par émission de positons) chez les 30 sujets adultes sains du protocole (âgés de 18 à 65 ans, avec parité d'inclusion selon le sexe). Cet examen cérébral, réalisé au repos sur une acquisition de volume 3D de 45 minutes, permet la mesure quantitative de la consommation métabolique de glucose sous-jacente à l'activité synaptique globale, et de déterminer la connectivité associée. Environ 1 500 examens de ce type sont réalisés chaque année dans notre service dans le cadre du soin de patients atteints de pathologies cérébrales, et plus de 10 000 pour des patients atteints de cancer. Cet examen nécessite l'injection intraveineuse d'un traceur faiblement radioactif correspondant à un radiopharmaceutique bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché depuis plus de 20 ans. Nous avons également mené et finalisé un projet similaire en 2007 sur 60 sujets sains, à l'aide d'une caméra TEP de génération antérieure (NCT00484523). Le service de médecine nucléaire dispose d'autorisations de recherche clinique pour l'imagerie chez des patients et des sujets sains (y compris en phase précoce et en première administration à l'homme, bien que le présent projet ne relève pas de cette catégorie de recherche).
18 à 65 ans · Réf. NCT06976788
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