Efficacité de la toxine botulique versus placebo sur la douleur et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints du syndrome du muscle piriforme
Le syndrome du muscle piriforme (SMP) se caractérise par des symptômes causés par la compression ou l'irritation du nerf sciatique par le muscle piriforme à sa sortie de l'échancrure sciatique. Le SMP évoque couramment les symptômes d'une sciatique et est probablement sous-diagnostiqué. Les patients souffrant de douleurs liées au syndrome piriforme se plaignent d'une aggravation de la douleur après des périodes prolongées en position assise ou lors du passage de la position assise à la position debout. Environ 98 % des patients rapportent une douleur fessière positionnelle, en particulier lors de stations assises prolongées (par exemple, lors de trajets en voiture). Cela est moins vrai pour l'irradiation sciatique, retrouvée néanmoins dans 63 % des cas, systématiquement associée à la notion de douleur fessière. Les traitements du SMP visent à réduire ou éliminer la douleur sciatique, ainsi qu'à contrôler la douleur fessière. La réduction de ces douleurs peut améliorer l'état physique et émotionnel du patient. Plusieurs approches ont été proposées, notamment la kinésithérapie (massage-kinésithérapie, techniques d'autorééducation) associée à l'utilisation d'anti-inflammatoires, d'antalgiques et de myorelaxants afin de réduire l'inflammation, les spasmes et la douleur. De nombreux patients ne répondent pas à la prise en charge conventionnelle. La chirurgie ne peut être envisagée que dans les cas ne s'améliorant pas avec un traitement conservateur ou des infiltrations. Cependant, la chirurgie de décompression est un traitement invasif, indiqué en cas d'échec complet de toutes les stratégies médicales, avec des conséquences physiques et fonctionnelles. Ces dernières années, plusieurs études publiées ont montré l'utilisation de l'injection de toxine botulique (TB) comme nouvelle option thérapeutique pour réduire la douleur fessière et sciatique induite par le SMP. L'équipe de l'étude a précédemment observé l'efficacité de l'administration de TB/A1 dans le muscle piriforme chez des patients préalablement traités par des protocoles médicamenteux et de rééducation, sans amélioration de la douleur. Le soulagement de la douleur a été considéré comme « très bon » ou « bon » pour 77 % des patients, « moyen » pour 7,4 % et « médiocre » pour 15,6 %. Aucun événement indésirable n'a été rapporté. Plus récemment, Fishman et ses collègues ont rapporté les résultats d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée, incluant 56 patients et comparant la kinésithérapie, l'incobotulinumtoxinA et le placebo. Les données concernant l'injection de TB dans le SMP sont rares et aucun essai clinique randomisé multicentrique n'a été réalisé. Deux des trois essais randomisés (Fishman 2004, 2017) reposent sur des patients hautement sélectionnés (3 écarts-types ou plus au-delà de la prolongation du réflexe H du nerf tibial postérieur ou fibulaire lors du test FAIR). Par conséquent, l'efficacité de la TB pourrait être surestimée et reste à évaluer chez des patients atteints de SMP non sélectionnés, indépendamment des traitements antalgiques ou de la kinésithérapie. Enfin, aucune étude randomisée n'a rapporté la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de SMP.
18 à 80 ans · Réf. NCT07624045
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