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Tolérance clinique d'une injection intraparotidienne de bupivacaïne, associée à la dexaméthasone, après parotidectomie pour tumeur bénigne

Évaluation de la tolérance clinique d'une injection intraparotidienne de bupivacaïne, associée à la dexaméthasone, après parotidectomie pour tumeur bénigne - étude de cohorte prospective monocentrique.

Promoteur : CHU de NîmesTous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Phase précoce 1
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

On observe un changement de paradigme vers des techniques chirurgicales moins invasives pour les parotidectomies, principalement afin de limiter les complications post-chirurgicales. Cependant, la préservation d'une plus grande quantité de tissu parotidien qu'avec les méthodes traditionnelles peut entraîner une incidence accrue de fistules salivaires et de sialocèles après parotidectomie. L'incidence des sialocèles varie considérablement, de 4.9% à 39%, tandis que les taux de fistule salivaire après parotidectomie vont de 1% à 21%.

D'autres complications de la plaie, telles que la déhiscence de la plaie, l'inflammation et l'infection, peuvent également survenir, généralement au cours du premier mois suivant l'intervention. Aucune technique préventive n'a encore démontré d'efficacité ou de supériorité claire en pratique clinique. La bupivacaïne est un amino-amide couramment utilisé pour l'anesthésie locale.

Grâce à ses effets anesthésiques de longue durée, la bupivacaïne bloque les voies du système nerveux autonome (parasympathique et sympathique), puis les voies sensitives, et enfin les voies motrices. En assurant un blocage prolongé des voies nerveuses parasympathiques à l'origine de la sécrétion salivaire, la bupivacaïne injectée dans le tissu parotidien pendant l'intervention pourrait constituer un agent prophylactique potentiellement efficace pour prévenir les fistules salivaires après parotidectomie.

Certains adjuvants peuvent être utilisés localement en association avec la bupivacaïne pour prolonger la durée des blocs nerveux et améliorer la prise en charge de la douleur postopératoire. La dexaméthasone est l'adjuvant le plus efficace des anesthésiques locaux de longue durée. Cette association est largement utilisée en pratique courante.

En raison de son blocage prolongé des fibres nerveuses parasympathiques, la bupivacaïne intraparotidienne, associée à la dexaméthasone en injection locale, pourrait être un outil efficace pour réduire diverses complications postopératoires, notamment les sialocèles et les fistules salivaires, après parotidectomie partielle. Elle pourrait également jouer un rôle majeur dans l'analgésie postopératoire. Bien que la bupivacaïne soit couramment utilisée en pratique chirurgicale, il n'existe aucune donnée concernant l'injection de bupivacaïne associée à la dexaméthasone dans le tissu parotidien pour prévenir les complications salivaires après parotidectomie partielle. Par conséquent, la sécurité de son utilisation lorsqu'elle est injectée spécifiquement dans le tissu parotidien n'a jamais été évaluée. L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la tolérance d'une injection intraparotidienne de bupivacaïne associée à une injection locale de dexaméthasone après parotidectomie partielle pour une tumeur bénigne.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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