Contexte : les pneumopathies interstitielles diffuses (PID) nécessitent un diagnostic histologique précis lorsque l'imagerie n'est pas concluante ; or, les techniques actuelles - biopsie pulmonaire chirurgicale et cryobiopsie transbronchique - comportent des risques importants et ne permettent pas de guidage en temps réel. La BPTE, largement utilisée en oncologie, permet un prélèvement échoguidé sous anesthésie locale avec, historiquement, des taux de complications plus faibles, mais son intérêt dans la PID reste à démontrer. L'étude TOUCANS vise à générer des données de sécurité et de faisabilité afin d'étayer son utilisation potentielle comme alternative diagnostique moins invasive. Objectifs : l'objectif principal est d'évaluer la sécurité de la BPTE chez les patients atteints de PID, en se concentrant sur les événements indésirables majeurs : décès, pneumothorax nécessitant un drainage, hémorragie nécessitant une intervention et drainage pleural prolongé. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'ensemble des complications sur deux mois, la comparaison de la qualité histologique de la BPTE avec celle de la biopsie chirurgicale, ainsi que l'évaluation de la douleur, de la dyspnée, du recours aux antalgiques, de la cicatrisation, de la durée de drainage et de l'hématome sur l'imagerie thoracoscopique. Matériel et méthodes : quinze patients âgés de 18 à 75 ans, atteints de PID nécessitant un diagnostic tissulaire après discussion pluridisciplinaire, seront inclus. Les critères d'exclusion comprennent les troubles de la coagulation, les comorbidités sévères, l'oxygénothérapie de longue durée, l'altération de la fonction pulmonaire, l'obésité, l'hypertension pulmonaire, l'allergie aux anesthésiques et les populations vulnérables. La BPTE sera réalisée 2 à 4 semaines avant la biopsie chirurgicale, sous anesthésie locale et ventilation spontanée, avec un repérage guidé par scanner et échographie. Une ou deux biopsies seront prélevées, suivies d'une surveillance échographique et par radiographie thoracique ; la sortie s'effectue au bout de quatre heures si l'état est stable. La biopsie chirurgicale par thoracoscopie sera ensuite réalisée avec des soins postopératoires standards. La douleur, la dyspnée, la cicatrisation et les résultats d'imagerie seront enregistrés, et les échantillons histologiques seront relus en aveugle. Les données seront recueillies dans des eCRF conformément aux exigences du RGPD et de la CNIL. Résultats attendus : TOUCANS fournira les premières données prospectives sur la BPTE dans la PID. La démonstration de sa sécurité et d'un rendement diagnostique adéquat pourrait positionner la BPTE comme une alternative mini-invasive, ambulatoire et échoguidée à la biopsie chirurgicale. Cela pourrait raccourcir les parcours diagnostiques, réduire les complications et offrir une option viable pour les patients inéligibles à la chirurgie, améliorant in fine la prise en charge précoce et le pronostic.
18 à 75 ans · Réf. NCT07305220
