Intensification du traitement antihypertenseur à base de diurétiques versus prise en charge habituelle de l'hypertension non contrôlée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique modérée à sévère
Intensification du traitement antihypertenseur à base de diurétiques versus prise en charge habituelle de l'hypertension non contrôlée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique modérée à sévère : un essai de phase 3, ouvert, contrôlé, randomisé en clusters
Promoteur : University Hospital, Tours
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Intensification of Blood Pressure Lowering Therapeutics Based on Diuretics Versus Usual Management for Uncontrolled Hypertension IN Patients With Moderate to Severe Chronic Kidney Disease
Intensification of Blood Pressure Lowering Therapeutics Based on Diuretics Versus Usual Management for Uncontrolled Hypertension IN Patients With Moderate to Severe Chronic Kidney Disease: an Open Label, a Cluster Randomized Controlled, Phase 3 Trial
Chronic kidney disease (CKD) is a major public health issue worldwide. Hypertension is the first risk factor in patients with CKD for mortality, cardiovascular disease and end-stage renal disease. It's now well established that lowering blood pressure (BP) reduces renal and cardiovascular complications in this high-risk population. In the general population, in addition to lifestyle interventions, the strategy to initiate and escalate a BP-lowering drug treatment is well described. The drug therapies recommended to achieve optimal BP control in the general population are the following: blockers of the renin-angiotensin system (angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEi) or angiotensin receptor blockers (ARB)), diuretics (thiazides and thiazide-like diuretics), and calcium channel blockers. For patients with CKD, the guidelines advise to start the BP-lowering agent with ACEi or ARB, but then, there is no strong evidence to support the preferential use of any particular agent in controlling BP and the results of clinical trials are discordant. In the NephroTest cohort, a French cohort of patients with CKD stage 1 to 5, among 2015 patients, 1782 had hypertension, only 54% had a diuretic and 44% had uncontrolled hypertension. In this cohort, extracellular fluid (ECF) overload was an independent determinant of hypertension, uncontrolled hypertension and apparent treatment resistant hypertension. In the same cohort, ECF overload was independently associated with end-stage kidney disease and death. Our hypothesis is that patients with CKD and uncontrolled hypertension are fluid overloaded and that the second line of treatment after an ACEi or an ARB should be a diuretic. We hypothesize that a specific algorithm to lower BP in patients with moderate to severe CKD based on diuretics will be more effective in term of cardiovascular event, mortality and evolution to end-stage kidney disease as compared to standard of care.
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un enjeu majeur de santé publique dans le monde. L'hypertension est le premier facteur de risque de mortalité, de maladie cardiovasculaire et d'insuffisance rénale terminale chez les patients atteints d'IRC. Il est aujourd'hui bien établi que l'abaissement de la pression artérielle (PA) réduit les complications rénales et cardiovasculaires dans cette population à haut risque. Dans la population générale, outre les interventions sur le mode de vie, la stratégie d'instauration et d'intensification d'un traitement antihypertenseur est bien décrite. Les traitements médicamenteux recommandés pour obtenir un contrôle optimal de la PA dans la population générale sont les suivants : les bloqueurs du système rénine-angiotensine (inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA2)), les diurétiques (thiazidiques et apparentés) et les inhibiteurs calciques. Chez les patients atteints d'IRC, les recommandations préconisent de débuter le traitement antihypertenseur par un IEC ou un ARA2, mais il n'existe ensuite aucune preuve solide en faveur de l'utilisation préférentielle d'un agent particulier pour le contrôle de la PA, et les résultats des essais cliniques sont discordants. Dans la cohorte NephroTest, une cohorte française de patients atteints d'IRC de stade 1 à 5, sur 2015 patients, 1782 présentaient une hypertension, seuls 54 % recevaient un diurétique et 44 % présentaient une hypertension non contrôlée. Dans cette cohorte, la surcharge en liquide extracellulaire (LEC) était un déterminant indépendant de l'hypertension, de l'hypertension non contrôlée et de l'hypertension apparemment résistante au traitement. Dans la même cohorte, la surcharge en LEC était indépendamment associée à l'insuffisance rénale terminale et au décès. Notre hypothèse est que les patients atteints d'IRC et d'hypertension non contrôlée présentent une surcharge hydrique et que le traitement de deuxième ligne après un IEC ou un ARA2 devrait être un diurétique. Nous formulons l'hypothèse qu'un algorithme spécifique d'abaissement de la PA chez les patients atteints d'IRC modérée à sévère, fondé sur les diurétiques, sera plus efficace en termes d'événements cardiovasculaires, de mortalité et d'évolution vers l'insuffisance rénale terminale, par rapport à la prise en charge habituelle.
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