Profil de sécurité de la biopsie pulmonaire transpariétale échoguidée chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse
Étude du profil de sécurité de la biopsie pulmonaire transpariétale échoguidée chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse
Promoteur : University Hospital, Tours
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety Profile of Ultrasound-guided Transparietal Lung Biopsy in Patients With Diffuse Interstitial Lung Disease
Safety Profile Study of Ultrasound-guided Transparietal Lung Biopsy in Patients With Diffuse Interstitial Lung Disease
Rationale Interstitial lung diseases (ILDs) require accurate histological diagnosis when imaging is inconclusive, yet current techniques-surgical lung biopsy and transbronchial cryobiopsy-carry significant risks and lack real-time guidance. BPTE, widely used in oncology, provides ultrasound-guided sampling under local anesthesia with historically lower complication rates, but its value in ILD remains unproven. The TOUCANS study aims to generate safety and feasibility data to support its potential use as a less invasive diagnostic alternative. Objectives The primary objective is to assess the safety of BPTE in ILD patients, focusing on major adverse events: death, pneumothorax requiring drainage, hemorrhage requiring intervention, and prolonged pleural drainage. Secondary objectives include evaluating all complications within two months, comparing BPTE histological quality with surgical biopsy, and assessing pain, dyspnea, analgesic use, healing, drainage duration, and hematoma on thoracoscopic imaging. Materials and Methods Fifteen patients aged 18-75 with ILD requiring tissue diagnosis after multidisciplinary review will be included. Exclusion criteria cover coagulation disorders, severe comorbidities, long-term oxygen therapy, impaired lung function, obesity, pulmonary hypertension, anesthetic allergy, and vulnerable populations. BPTE will be performed 2-4 weeks before surgical biopsy, under local anesthesia and spontaneous ventilation, with CT- and ultrasound-guided targeting. One or two biopsies will be taken, followed by ultrasound and chest X-ray monitoring; discharge occurs after four hours if stable. Surgical thoracoscopic biopsy will then be carried out with standard postoperative care. Pain, dyspnea, healing, and imaging findings will be recorded, and histological samples will be reviewed blindly. Data will be captured in eCRFs according to GDPR/CNIL requirements. Expected Outcomes TOUCANS will provide the first prospective evidence on BPTE for ILD. Demonstrating safety and adequate diagnostic yield could position BPTE as a minimally invasive, outpatient, ultrasound-guided alternative to surgical biopsy. This may shorten diagnostic pathways, reduce complications, and offer a viable option for patients unsuitable for surgery, ultimately improving early management and prognosis.
Contexte : les pneumopathies interstitielles diffuses (PID) nécessitent un diagnostic histologique précis lorsque l'imagerie n'est pas concluante ; or, les techniques actuelles - biopsie pulmonaire chirurgicale et cryobiopsie transbronchique - comportent des risques importants et ne permettent pas de guidage en temps réel. La BPTE, largement utilisée en oncologie, permet un prélèvement échoguidé sous anesthésie locale avec, historiquement, des taux de complications plus faibles, mais son intérêt dans la PID reste à démontrer. L'étude TOUCANS vise à générer des données de sécurité et de faisabilité afin d'étayer son utilisation potentielle comme alternative diagnostique moins invasive. Objectifs : l'objectif principal est d'évaluer la sécurité de la BPTE chez les patients atteints de PID, en se concentrant sur les événements indésirables majeurs : décès, pneumothorax nécessitant un drainage, hémorragie nécessitant une intervention et drainage pleural prolongé. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'ensemble des complications sur deux mois, la comparaison de la qualité histologique de la BPTE avec celle de la biopsie chirurgicale, ainsi que l'évaluation de la douleur, de la dyspnée, du recours aux antalgiques, de la cicatrisation, de la durée de drainage et de l'hématome sur l'imagerie thoracoscopique. Matériel et méthodes : quinze patients âgés de 18 à 75 ans, atteints de PID nécessitant un diagnostic tissulaire après discussion pluridisciplinaire, seront inclus. Les critères d'exclusion comprennent les troubles de la coagulation, les comorbidités sévères, l'oxygénothérapie de longue durée, l'altération de la fonction pulmonaire, l'obésité, l'hypertension pulmonaire, l'allergie aux anesthésiques et les populations vulnérables. La BPTE sera réalisée 2 à 4 semaines avant la biopsie chirurgicale, sous anesthésie locale et ventilation spontanée, avec un repérage guidé par scanner et échographie. Une ou deux biopsies seront prélevées, suivies d'une surveillance échographique et par radiographie thoracique ; la sortie s'effectue au bout de quatre heures si l'état est stable. La biopsie chirurgicale par thoracoscopie sera ensuite réalisée avec des soins postopératoires standards. La douleur, la dyspnée, la cicatrisation et les résultats d'imagerie seront enregistrés, et les échantillons histologiques seront relus en aveugle. Les données seront recueillies dans des eCRF conformément aux exigences du RGPD et de la CNIL. Résultats attendus : TOUCANS fournira les premières données prospectives sur la BPTE dans la PID. La démonstration de sa sécurité et d'un rendement diagnostique adéquat pourrait positionner la BPTE comme une alternative mini-invasive, ambulatoire et échoguidée à la biopsie chirurgicale. Cela pourrait raccourcir les parcours diagnostiques, réduire les complications et offrir une option viable pour les patients inéligibles à la chirurgie, améliorant in fine la prise en charge précoce et le pronostic.
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