essai-clinique.com
Recrutement à venir

Évaluation échographique transcrânienne de la pulsatilité cérébrale dans la décision de dérivation en cas de suspicion d'hydrocéphalie à pression normale idiopathique : étude de cohorte prospective

Apport de l'évaluation de la pulsatilité cérébrale par échographie transcrânienne à la décision de dérivation du liquide céphalo-rachidien chez des patients présentant une suspicion d'hydrocéphalie à pression normale idiopathique : étude de cohorte prospective

Promoteur : University Hospital, Tours

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Transcranial Ultrasound Assessment of Cerebral Pulsatility in Shunt Decision-making for Suspected Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus: a Prospective Cohort Study

Contribution of Cerebral Pulsatility Assessment by Transcranial Ultrasound to the Decision-making for Cerebrospinal Fluid Shunting in Patients With Suspected Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus: a Prospective Cohort Study

This will be a single-center, prospective, analytical cohort study. All included patients will undergo transcranial ultrasound (TPI) with measurement of cerebral pulsatility parameters prior to subtractive lumbar puncture during hospitalization in the neurosurgery department, followed by a second ultrasound assessment either at one year after surgery for operated patients, or at one year after the initial ultrasound assessment for non-operated patients. This ultrasound evaluation will be integrated into the routine work-up, which is already systematically performed in cases of suspected idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH). The neurosurgical team's decision to perform cerebrospinal fluid (CSF) shunting will be made blinded to the ultrasound measurements and based solely on the standard clinical protocol. The primary objective of the study is to demonstrate that the mean amplitude of cerebral pulsatility (MeanBTP) prior to subtractive lumbar puncture is significantly higher in patients who show clinical improvement 12 months after CSF shunting compared with those who do not, with a type I error risk (alpha) of 0.05."

Il s'agira d'une étude de cohorte prospective, analytique, monocentrique. Tous les patients inclus bénéficieront d'une échographie transcrânienne (TPI) avec mesure des paramètres de pulsatilité cérébrale avant une ponction lombaire soustractive, au cours d'une hospitalisation dans le service de neurochirurgie, suivie d'une seconde évaluation échographique soit un an après l'intervention chirurgicale pour les patients opérés, soit un an après l'évaluation échographique initiale pour les patients non opérés. Cette évaluation échographique sera intégrée au bilan habituel, déjà systématiquement réalisé en cas de suspicion d'hydrocéphalie à pression normale idiopathique (HPNi). La décision de l'équipe de neurochirurgie de réaliser une dérivation du liquide céphalo-rachidien (LCR) sera prise en aveugle des mesures échographiques et reposera uniquement sur le protocole clinique standard. L'objectif principal de l'étude est de démontrer que l'amplitude moyenne de la pulsatilité cérébrale (MeanBTP) avant la ponction lombaire soustractive est significativement plus élevée chez les patients présentant une amélioration clinique 12 mois après la dérivation du LCR par rapport à ceux ne présentant pas d'amélioration, avec un risque d'erreur de type I (alpha) de 0.05.

Voir les modalités officielles(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important

essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.