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208 essais recensés
Étude de phase 1/2a visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et l'activité biologique du CCS1477 (inobrodib) chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien, de myélome multiple, de leucémie aiguë myéloïde ou de syndrome myélodysplasique à haut risque.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04068597
Mis à jour le
La leucémie aiguë myéloïde (LAM) est une néoplasie myéloïde clonale hétérogène dans laquelle une prolifération anormale et une altération de la différenciation des cellules souches hématopoïétiques et des progéniteurs myéloïdes entravent l'hématopoïèse normale. La sulfasalazine (SSZ) est un médicament anti-inflammatoire largement disponible et bien toléré, approuvé pour le traitement de la rectocolite hémorragique et de la polyarthrite rhumatoïde. La SSZ intacte, mais pas ses métabolites l'acide 5-aminosalicylique et la sulfapyridine, inhibe de façon compétitive xCT. La SSZ constitue donc un candidat idéal pour un repositionnement thérapeutique dans la LAM. L'objectif de cette étude de phase I est d'évaluer la sécurité et la faisabilité de cette stratégie, de fournir des signaux préliminaires d'efficacité et d'identifier d'éventuels biomarqueurs.
À partir de 60 ans · Réf. NCT05580861
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est d'établir la sécurité de nouveaux schémas posologiques et d'augmentation progressive de la dose de sonrotoclax chez des participants atteints d'hémopathies malignes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06697184
Mis à jour le
Il s'agit d'une étude de première administration chez l'homme, multicentrique, ouverte, avec escalade de dose, visant à déterminer la plage de dose recommandée du TH9619 chez des sujets atteints d'un cancer avancé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07151040
Mis à jour le
Les objectifs principaux de l'étude sont : (1) dans la partie d'escalade de dose : évaluer la sécurité et la tolérabilité et déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) du farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) chez des participants présentant certains types de tumeurs (cancer de l'ovaire [OC], cancer de l'endomètre [EC], carcinome pulmonaire non à petites cellules [NSCLC], cancer du sein triple négatif [TNBC]), et (2) dans la partie de confirmation de dose : évaluer l'efficacité préliminaire, mesurée par le taux de réponse objective (ORR), du farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) chez des participants atteints d'OC et d'EC aux doses sélectionnées et évaluer plus avant la sécurité et la tolérabilité du farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202), et (3) partie d'optimisation de dose (divisée en deux parties : Partie A [participants OC et EC] et Partie B [OC uniquement]) : Partie A : évaluer d'autres schémas de traitement par farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) en termes de sécurité, de tolérabilité et d'efficacité préliminaire chez des participants atteints d'OC et d'EC ; évaluer l'ajout d'une courte cure de corticostéroïdes oraux après chaque dose de farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) administrée tous les 21 jours ; et sélectionner les schémas de traitement par farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) en vue d'une évaluation plus approfondie dans la Partie B. Partie B : évaluer la sécurité et la tolérabilité de différentes doses de farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) en monothérapie et en association avec le lenvatinib, et déterminer la dose recommandée (RD) du farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) en monothérapie et en association avec le lenvatinib.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04300556
Mis à jour le
Les chercheurs recherchent un meilleur moyen de traiter les personnes atteintes d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, un groupe de cancers du poumon qui se sont propagés aux tissus voisins ou à d'autres parties du corps. Le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) sont des protéines qui aident les cellules à croître et à se diviser. Une altération (également appelée mutation) des plans de construction (gènes) de ces protéines dans les cellules cancéreuses conduit à la production d'un EGFR et/ou d'un HER2 anormaux. Ces protéines anormales favorisent la croissance et la propagation du cancer. Plusieurs mutations de l'EGFR et/ou de HER2 existent dans les cellules cancéreuses. Le traitement à l'étude, le sevabertinib (BAY2927088), est censé bloquer les protéines EGFR et HER2 mutées, ce qui pourrait arrêter la propagation du CBNPC. L'objectif principal de cette étude est de déterminer : Partie escalade de dose, complément de cohorte et expansion : * Quel est le niveau de sécurité du BAY2927088 pour les participants ? * Quelle est la dose la plus élevée de BAY2927088 pouvant être tolérée (dose maximale tolérée) par les participants ou qui leur est administrée (dose maximale administrée) ? * Comment le BAY2927088 pénètre, circule et est éliminé dans l'organisme des participants ? Pour cela, les chercheurs mesureront les éléments suivants : * Le nombre de participants présentant des problèmes médicaux, également appelés événements indésirables et événements indésirables graves, ainsi que leur sévérité * Le nombre de participants qui interrompent le traitement à l'étude en raison d'un événement indésirable * La dose la plus élevée de BAY2927088 que les participants peuvent prendre sans présenter d'événements indésirables (dose maximale tolérée (DMT)), ou la dose maximale testée et jugée sûre pour les participants dans le cas où la DMT ne peut être déterminée (dose maximale administrée (DMA)) de BAY2927088 * Le nombre de participants présentant des événements indésirables empêchant une augmentation de la dose de BAY2927088 (toxicités limitant la dose (TLD)) à chaque palier de dose * Le niveau total (moyen) de BAY2927088 dans le sang (également appelé ASC) après administration d'une dose unique ou de doses multiples de BAY2927088 * Le niveau maximal (moyen) de BAY2927088 dans le sang (également appelé Cmax) après administration d'une dose unique ou de doses multiples de BAY2927088 Partie d'extension * Quelle est l'efficacité du BAY2927088 chez les participants ? Pour cela, les chercheurs mesureront l'élément suivant : • Le pourcentage de participants dont le cancer disparaît complètement (réponse complète) ou diminue d'au moins 30 % (réponse partielle) après avoir pris le traitement (également appelé taux de réponse objective (TRO)). Cette évaluation sera réalisée par des médecins autres que le médecin de l'étude. Cette étude comporte 4 parties : * La partie escalade de dose vise à déterminer la quantité (dose) quotidienne maximale de BAY2927088 que les participants peuvent recevoir. * La partie complément de cohorte vise à tester les doses de BAY2927088 jugées sûres lors de la partie escalade de dose en les administrant à un plus grand nombre de participants. Cela permettra de déterminer les doses optimales de BAY2927088, efficaces et sûres, à tester dans la partie suivante. * La partie expansion vise à déterminer la dose de BAY2927088 à tester dans des études ultérieures. * La partie extension vise à déterminer si la dose sélectionnée de BAY2927088 issue de la partie expansion est efficace. Les participants à cette étude prendront le traitement à l'étude BAY2927088 selon des périodes de 3 semaines appelées « cycles ».
À partir de 18 ans · Réf. NCT05099172
Mis à jour le
Cet essai clinique est un essai en 2 phases conçu pour évaluer la sécurité du tarlatamab en association avec une dose fixe de témozolomide métronomique chez des adolescents et des adultes atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) (stratifiés en deux cohortes selon l'âge), et pour évaluer l'activité clinique de cette stratégie thérapeutique dans trois cohortes parallèles définies selon l'histologie (gliome à mutation IDH, autres gliomes et autres tumeurs du SNC). Une présélection visant à détecter l'expression de DLL3 par immunohistochimie (IHC) sur un échantillon tumoral archivé doit être réalisée avant la partie thérapeutique. Seuls les patients présentant une tumeur positive pour DLL3 en IHC peuvent être inclus dans la partie thérapeutique. Cette présélection doit idéalement être réalisée pendant la ligne de traitement en cours, c'est-à-dire avant une progression documentée, afin de ne pas retarder le début du traitement au moment de la progression. Les échantillons tumoraux (pièce opératoire ou biopsie) seront envoyés à un laboratoire central pour analyse en IHC.
À partir de 12 ans · Réf. NCT07243470
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Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter les personnes atteintes d'un cancer urothélial (CU) localement avancé ou métastatique. Le traitement standard du CU localement avancé ou métastatique est l'enfortumab vedotin (EV) associé au pembrolizumab. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer : * L'innocuité du traitement à l'étude lorsqu'il est administré avec le traitement standard, et sa tolérance par les participants * Le nombre de personnes chez qui le cancer répond (le cancer diminue de taille ou disparaît) au nouveau traitement à l'étude lorsqu'il est administré avec le traitement standard.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07232602
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Il s'agit d'une étude ouverte comportant des groupes à doses uniques et multiples croissantes, suivis d'un groupe d'extension de dose. L'objectif principal de l'étude est de déterminer la sécurité et la tolérance du CRMA-1001 chez des participants adultes atteints d'hépatite B chronique. En outre, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamie (PD) et l'efficacité du CRMA-1001 seront évaluées. Le CRMA-1001 est une thérapie génique épigénétique administrée par perfusion intraveineuse (IV). Jusqu'à quatre paliers de dose seront testés. Les participants recevront une ou plusieurs doses de CRMA-1001 et poursuivront leur traitement antiviral pendant le processus d'administration.
18 à 64 ans · Réf. NCT07200193
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité du GDC-4198 seul et en association avec le giredestrant, ainsi que l'efficacité de l'association GDC-4198 + giredestrant par rapport à l'association abémaciclib + giredestrant chez des participants atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RE+, HER2-. L'étude comprend 2 phases : la phase Ib et la phase II. La phase Ib évaluera la sécurité et la pharmacocinétique (PK) du GDC-4198 seul et en association avec le giredestrant. La phase II comparera l'activité et la sécurité de l'association GDC-4198 et giredestrant avec celles de l'association abémaciclib et giredestrant.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07100106
Mis à jour le
Une étude de phase I/II, ouverte, visant à déterminer la sécurité et l'efficacité préliminaire de l'orellanine chez des patients atteints d'un carcinome rénal métastatique à cellules claires ou papillaire ayant échoué au traitement de référence. Tous les participants doivent présenter une insuffisance rénale terminale et être sous hémodialyse chronique stable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05287945
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Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter les enfants atteints de différents types de mélanome (cancer de la peau), de tumeurs solides et de lymphomes (cancers du sang) présentant l'une des caractéristiques suivantes : * Avancé, ce qui signifie que le cancer s'est propagé dans l'organisme ou ne peut pas être retiré chirurgicalement * En rechute, ce qui signifie que le cancer est réapparu après avoir répondu à un traitement antérieur (répondu signifie qu'il a cessé de croître, a diminué de taille ou a disparu) * Réfractaire, ce qui signifie que le cancer n'a pas répondu à un traitement antérieur Le pembrolizumab est une immunothérapie, c'est-à-dire un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. Les chercheurs souhaitent savoir si différentes doses de pembrolizumab peuvent entraîner la diminution ou la disparition d'au moins un des types de cancer. Avec l'amendement 8, l'inclusion de participants atteints de tumeurs solides et de participants âgés de 6 mois à moins de 12 ans atteints de mélanome a été clôturée. Avec l'amendement 13, l'inclusion a été clôturée pour les participants atteints de lymphome de Hodgkin classique en rechute réfractaire (rrCHL), de tumeurs solides avec instabilité des microsatellites élevée (MSI-H), de tumeurs solides avec charge mutationnelle tumorale élevée (TMB-H), et pour les participants âgés de 12 ans à moins de 18 ans atteints de mélanome avancé.
0 à 17 ans · Réf. NCT02332668
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