Étude de phase 1/2, ouverte, à doses uniques et multiples croissantes, du CRMA-1001 chez des adultes atteints d'hépatite B chronique
Étude multicentrique de phase 1/2, ouverte, à doses uniques et multiples croissantes, du CRMA-1001, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité chez des adultes atteints d'hépatite B chronique
Promoteur : nChroma BioTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 64 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude ouverte comportant des groupes à doses uniques et multiples croissantes, suivis d'un groupe d'extension de dose. L'objectif principal de l'étude est de déterminer la sécurité et la tolérance du CRMA-1001 chez des participants adultes atteints d'hépatite B chronique. En outre, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamie (PD) et l'efficacité du CRMA-1001 seront évaluées. Le CRMA-1001 est une thérapie génique épigénétique administrée par perfusion intraveineuse (IV). Jusqu'à quatre paliers de dose seront testés. Les participants recevront une ou plusieurs doses de CRMA-1001 et poursuivront leur traitement antiviral pendant le processus d'administration.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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