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44 essais recensés
Évaluation préclinique d'un analogue de la vitamine D pour le traitement de la 24-hydroxylase de la vitamine D, à partir de fibroblastes de patients porteurs d'une mutation de CYP24A1.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04987073
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L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si les pansements hydrocellulaires à 5 couches sont efficaces pour prévenir la survenue d'escarres lors du décubitus ventral en réanimation. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : - les pansements hydrocellulaires constituent-ils la meilleure stratégie de prévention des escarres ? cette stratégie est-elle plus simple et moins coûteuse ? Les chercheurs compareront les pansements hydrocellulaires aux pansements hydrocolloïdes afin de déterminer s'ils sont plus efficaces pour prévenir la survenue d'escarres en décubitus ventral. Les participants recevront soit des pansements hydrocellulaires, soit des pansements hydrocolloïdes, et les soignants évalueront la survenue ou non d'escarres après le décubitus ventral.
18 à 110 ans · Réf. NCT06442657
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La pierre angulaire thérapeutique des formes légères à modérées de dermatite atopique (DA) repose sur l'association de dermocorticoïdes et d'émollients. Cependant, l'application quotidienne d'émollients peut être contraignante, entraînant une mauvaise observance, une lassitude thérapeutique et un échec du traitement, conduisant souvent à un changement de produit émollient. Les émollients représentent donc un véritable défi thérapeutique. Ils soulèvent également des enjeux économiques, car ils ne sont pas remboursés par l'assurance maladie, contrairement aux dermocorticoïdes. Il en résulte un reste à charge pour les patients, ajoutant une charge financière significative dans le contexte de cette pathologie cutanée chronique. Les Laboratoires Gilbert ont développé et breveté un actif issu de l'eau de mer (Active Oligo Skin), formulé et fabriqué sur leur site pharmaceutique d'Hérouville Saint-Clair. Ce composé actif a montré des résultats prometteurs in vitro et précliniques dans la modulation des mécanismes inflammatoires impliqués dans la peau sensible et atopique. L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité du baume émollient breveté des Laboratoires Gilbert (Relipid+) à celle d'un baume émollient de référence considéré comme la référence du marché (« gold standard ») et le plus fréquemment prescrit (Lipikar Baume AP+M, La Roche-Posay) dans la dermatite atopique. L'hypothèse est que le baume testé sera au moins aussi efficace que la référence (non-infériorité) sur le plan clinique, avec un bénéfice supplémentaire sur la diversité du microbiome, enjeu émergent et essentiel dans la prise en charge de la dermatite atopique.
Non précisée · Réf. NCT07358000
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L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la réduction de la durée du traitement par aspirine à 3 mois (schéma de traitement court) après un remplacement percutané de la valve aortique est aussi sûre et efficace que le traitement habituel à vie par aspirine (schéma de traitement standard). Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont : la réduction de la durée du traitement par aspirine réduit-elle les taux de saignement sans augmenter le risque d'événements cardiovasculaires ? Les chercheurs compareront un traitement court par aspirine (3 mois) à un traitement long par aspirine (12 mois) après un remplacement percutané de la valve aortique. Les participants devront : prendre de l'aspirine pendant 3 mois dans un groupe ou 12 mois dans l'autre groupe ; être contactés par téléphone ou se rendre à une consultation à 3, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la sortie de l'hôpital ; tenir un journal de tout événement hémorragique ou cardiovasculaire survenant pendant la période d'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06518317
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L'éducation thérapeutique des patients et de leur entourage est, à ce jour, peu développée en France dans le domaine de l'oncologie (Pérol2007), en particulier pour les cancers des voies aérodigestives supérieures (Allison2010). Dans le cas des cancers du pharynx et du larynx, la laryngectomie totale associée à la radiothérapie reste un traitement de référence pour les cancers de stade avancé. Cette intervention chirurgicale mutilante a un impact majeur sur la vie du patient, en raison de ses séquelles physiques et fonctionnelles : phonatoires (perte de la voix physiologique), alimentaires, olfactives et esthétiques (trachéostomie). Ses conséquences psychosociales sont également importantes, en raison de la rupture biographique et des transformations identitaires associées à la maladie et à son traitement, qui altèrent la qualité de vie non seulement des patients, mais aussi de leur entourage. En effet, la transformation ne se situe pas seulement au niveau individuel : elle impacte aussi la vie de l'entourage, en particulier des conjoints, qui partagent le quotidien des patients (Babin 2010). Actuellement, la prise en charge des patients laryngectomisés consiste essentiellement à les informer et à les former à certains gestes techniques (changement de canule, aspiration des mucosités, nettoyage de la trachéostomie ou de l'implant phonatoire) pendant l'hospitalisation. Cette éducation peut être formalisée et dispensée dans le cadre d'un programme d'éducation thérapeutique. L'enjeu de cette étude sera de déterminer quel programme d'éducation thérapeutique proposer aux patients et à leur entourage afin de les accompagner tout au long de leur expérience de la laryngectomie et de réduire son impact sur les aspects sociaux et professionnels de leur vie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04569500
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Les infections constituent l'une des principales menaces pour les patients hospitalisés, plus encore pour les patients hospitalisés en unités de soins intensifs (ICUs). Elles sont responsables d'une augmentation importante des taux de morbidité et de mortalité, ainsi que d'une explosion des coûts médicaux, puisqu'environ 50% des patients d'ICU acquièrent une infection au cours de leur hospitalisation, et 60% des décès leur sont attribuables (Vincent et al. 2009). En ICU, les patients sont couramment colonisés ou infectés par un contingent restreint d'isolats multirésistants (MDR), regroupés sous l'acronyme « ESKAPE bugs » pour Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa et Enterobacter spp. (Pendleton et al. 2013 ; Rice 2010 ; Reardon 2014). De plus, il est désormais clairement établi que la caractérisation épidémiologique des isolats de K. pneumoniae et d'E. cloacae semble être une étape majeure, en raison de l'existence de souches potentiellement hypervirulentes et/ou multirésistantes (Lam et al. 2018 ; Moradigaravand et al. 2016). L'objectif de cette étude est d'étudier l'évolution de la diversité clonale au fil du temps des souches de Klebsiella pneumoniae (Kpn) et d'Enterobacter cloacae complex (ECC) chez des patients hospitalisés au long cours (plus de 28 jours d'hospitalisation). Pour répondre à cet objectif, nous mènerons une étude longitudinale, monocentrique et prospective, basée sur des prélèvements de selles hebdomadaires effectués chez des patients d'ICU et envoyés à notre laboratoire pour le dépistage des bactéries MDR pendant leur séjour dans les services de réanimation, ainsi que, si possible, dans leurs services d'aval, en particulier en neurochirurgie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07744321
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) peut atténuer les hallucinations auditives verbales (HAV) persistantes chez les patients schizophrènes, mais la procédure classique par stimulation à basse fréquence pendant plusieurs semaines au niveau de la jonction temporo-pariétale gauche a montré des effets thérapeutiques modestes, et il n'existe actuellement aucun facteur prédictif robuste de la réponse au traitement. Dans une précédente étude contrôlée multicentrique, randomisée et en double aveugle, il a été démontré qu'une SMTr à haute fréquence appliquée sur une cible anatomique peut agir rapidement sur les HAV. De plus, une intensification de la procédure classique délivrant une SMTr à 20 Hz sur une période de 2 jours a été utilisée, associée à une cible de stimulation anatomique personnalisée et à un guidage par neuronavigation. Outre l'efficacité significative de la procédure, celle-ci était maximale deux semaines après la fin du traitement. Dans ce projet, l'hypothèse est que la cure de deux jours pourrait bénéficier de séances de SMTr d'entretien chaque semaine pendant un mois, puis toutes les deux semaines pendant 3 mois, afin d'offrir une stratégie optimale pour une réduction durable des HAV. Cela n'a jamais été testé à ce jour. Les facteurs prédictifs de la réponse au traitement sont également étudiés.
18 à 65 ans · Réf. NCT05550155
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La corticothérapie a toujours été le traitement de référence de l'artérite à cellules géantes (ACG), avec une très bonne efficacité clinique initiale mais un taux de rechute élevé lors de sa décroissance. La population cible de cette pathologie, souvent âgée, est particulièrement exposée aux nombreux effets indésirables de la corticothérapie, d'autant plus que sa durée s'allonge avec les réaugmentations de dose liées aux rechutes : complications métaboliques, ostéo-musculaires, infectieuses ou neuropsychiatriques. Les investigateurs proposent de comparer de façon prospective les résultats d'un schéma « conventionnel » de corticothérapie, tel que recommandé par les sociétés européennes, à ceux d'un schéma « allégé et/ou plus court », inspiré des essais nord-américains récents, dont la plus large étude prospective mondiale menée dans ce domaine. Les investigateurs émettent l'hypothèse d'une non-infériorité du schéma allégé quant au taux de rechute sans rechute à S52, mais avec une diminution des effets indésirables liés au traitement, dont les doses cumulées devraient être plus faibles. Les investigateurs prévoient donc d'inclure de façon prospective, sur 3 ans, 150 patients, 75 dans chacun des deux bras, présentant une ACG nouvellement diagnostiquée. Une randomisation du bras de traitement sera réalisée et un schéma prédéfini de corticoïdes adapté au poids sera administré au patient. Les taux de rechute, le maintien de la rémission, les doses cumulées de corticoïdes et les effets indésirables du traitement seront analysés à la 52e semaine suivant l'introduction de la corticothérapie. Une analyse intermédiaire est prévue à S28.
À partir de 50 ans · Réf. NCT04012905
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