Artérite à cellules géantes : comparaison entre deux schémas de décroissance standardisés de corticoïdes
Essai randomisé, contrôlé, en ouvert : comparaison entre deux schémas de décroissance standardisés de corticoïdes, respectivement court (nord-américain) et long (européen), dans l'artérite à cellules géantes
Promoteur : CHU Caen NormandieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 50 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La corticothérapie a toujours été le traitement de référence de l'artérite à cellules géantes (ACG), avec une très bonne efficacité clinique initiale mais un taux de rechute élevé lors de sa décroissance.
La population cible de cette pathologie, souvent âgée, est particulièrement exposée aux nombreux effets indésirables de la corticothérapie, d'autant plus que sa durée s'allonge avec les réaugmentations de dose liées aux rechutes : complications métaboliques, ostéo-musculaires, infectieuses ou neuropsychiatriques.
Les investigateurs proposent de comparer de façon prospective les résultats d'un schéma « conventionnel » de corticothérapie, tel que recommandé par les sociétés européennes, à ceux d'un schéma « allégé et/ou plus court », inspiré des essais nord-américains récents, dont la plus large étude prospective mondiale menée dans ce domaine.
Les investigateurs émettent l'hypothèse d'une non-infériorité du schéma allégé quant au taux de rechute sans rechute à S52, mais avec une diminution des effets indésirables liés au traitement, dont les doses cumulées devraient être plus faibles. Les investigateurs prévoient donc d'inclure de façon prospective, sur 3 ans, 150 patients, 75 dans chacun des deux bras, présentant une ACG nouvellement diagnostiquée.
Une randomisation du bras de traitement sera réalisée et un schéma prédéfini de corticoïdes adapté au poids sera administré au patient. Les taux de rechute, le maintien de la rémission, les doses cumulées de corticoïdes et les effets indésirables du traitement seront analysés à la 52e semaine suivant l'introduction de la corticothérapie. Une analyse intermédiaire est prévue à S28.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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