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88 essais recensés
L'objectif principal de cette étude est de réaliser la validation psychométrique du PERMA-Profiler dans une population représentative de la population générale française et en comparaison avec le questionnaire de référence, le PERMA-Profiler.
18 à 99 ans · Réf. NCT05930353
Mis à jour le
L'obésité est une pathologie multifactorielle dans laquelle interviennent des facteurs externes (mode de vie, environnement) et internes (psychologiques ou biologiques, en particulier génétiques). Ces facteurs sont responsables d'un bilan énergétique positif. L'un des facteurs externes pouvant intervenir dans la genèse de l'obésité est l'existence de troubles du comportement alimentaire : l'hyperphagie boulimique. Certaines équipes considèrent l'hyperphagie boulimique comme une forme d'addiction. Après une chirurgie bariatrique, l'apparition de nouvelles addictions a été observée. En lien avec le service d'addictologie du Pr Perney, les investigateurs ont observé que certains patients traités pour obésité au sein du service d'endocrinologie développaient par la suite d'autres addictions, en particulier un mésusage de l'alcool. Les hypothèses de cette recherche sont les suivantes : il semble exister un transfert des troubles du comportement alimentaire vers une addiction à des substances après traitement de l'obésité, en particulier chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique. Le mésusage de substances addictives le plus concerné par ce transfert d'addiction après traitement de l'obésité, en particulier après chirurgie bariatrique, semble être le mésusage de l'alcool. Il s'agira de la première étude de cohorte française sur les comportements addictifs chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique et de la première étude internationale incluant des patients obèses non opérés bénéficiant d'une prise en charge médicale seule. Cette étude permettra d'améliorer la prise en charge multidisciplinaire de ces patients en y intégrant des addictologues.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04613791
Mis à jour le
Le trouble de stress post-traumatique complexe (TSPT complexe) se caractérise par des perturbations chroniques et envahissantes de la régulation émotionnelle, de l'identité et des relations, faisant suite à une exposition prolongée ou multiple à un traumatisme. Il est fréquemment retrouvé chez les patients présentant une addiction. Les personnes atteintes de TSPT complexe présentent une addiction plus sévère. De plus, la co-occurrence de ces deux troubles est souvent associée à certains processus transdiagnostiques tels que l'impulsivité. En effet, le TSPT est lié à un score d'impulsivité plus élevé, ce qui favorise à son tour une consommation accrue de substances. Un second processus également associé au traumatisme et à l'addiction est le biais d'attribution hostile. Ainsi, la comorbidité traumatisme-addiction génère de multiples conséquences comportementales (agressivité, augmentation de la consommation de substances, etc.) qui affectent la qualité de vie des patients et représentent une cible thérapeutique importante. De nombreux auteurs et cliniciens ont travaillé à la création de programmes de traitement ciblant les deux troubles, bien que les traitements en format de groupe manquent de données probantes. En effet, même si le programme Seeking Safety s'est révélé efficace pour réduire les symptômes de TSPT et la consommation de substances, aucune donnée ne suggère actuellement sa supériorité. Le programme ECCCLORE est un nouveau protocole de thérapie cognitivo-comportementale de 6 mois, initialement conçu pour les patients présentant un trouble de la personnalité borderline, chez qui les problématiques addictives et traumatiques sont fréquentes. Il est plus court que le programme standard de thérapie comportementale dialectique (TCD), qui cible la dysrégulation émotionnelle, l'impulsivité et la dimension traumatique et dure au moins 1 an. Il intègre également des techniques issues d'autres approches telles que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), qui favorise l'acceptation des expériences internes et l'engagement dans des actions conformes aux valeurs. Il contient notamment des outils pour développer les compétences émotionnelles, la tolérance à la détresse et les compétences interpersonnelles, susceptibles de s'adapter aux difficultés générées par le traumatisme et l'addiction. L'objectif de cette recherche est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme ECCCLORE de 12 semaines, adapté aux patients présentant des problématiques addictives et traumatiques. Les investigateurs de l'étude font l'hypothèse que la mise en œuvre de ce programme démontrera une faisabilité et une acceptabilité satisfaisantes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07193914
Mis à jour le
La douleur postopératoire aiguë (DPOA) constitue un problème majeur de santé publique, touchant près de 10 millions de patients en France chaque année. Une analgésie efficace au cours de la première semaine postopératoire est un facteur clé de réduction de la morbi-mortalité postopératoire précoce. Une DPOA mal contrôlée constitue un facteur de risque majeur de douleur postopératoire chronique. En France, aujourd'hui, un nombre croissant de patients bénéficient d'interventions chirurgicales en ambulatoire. L'enjeu est de prendre en charge la douleur postopératoire au domicile de patients ayant subi des interventions chirurgicales de plus en plus complexes, que ce soit après une chirurgie ambulatoire ou après un retour rapide à domicile dans le cadre d'un protocole de réhabilitation améliorée après chirurgie (RAAC). En chirurgie ambulatoire, la prise en charge de la douleur postopératoire nécessite de nouvelles stratégies et/ou approches organisationnelles pour garantir une prise en charge de qualité dès le départ. Le principe de l'analgésie de la douleur postopératoire aiguë recommande : i) un traitement de fond systématique, à horaires fixes ; et ii) un traitement de secours si le traitement de fond est insuffisant, fondé sur une titration de la douleur, à l'aide d'opioïdes faibles ou forts par voie orale. La douleur postopératoire est au cœur des soins postopératoires, mais l'objectif est également d'améliorer la récupération postopératoire et la prise en charge globale du patient. À ce jour, il n'existe aucun dispositif de télésurveillance médicale permettant d'accompagner le patient dans la bonne prise de ses antalgiques, sur la base d'évaluations pluriquotidiennes de l'efficacité et de la tolérance du traitement analgésique, permettant un dépistage postopératoire systématique des signes d'alerte précoces et tardifs du risque de douleur chronique. Le dispositif Thess Monitoring, qui met en œuvre le protocole ANTALGEEK® (TMA), a été développé pour optimiser l'efficience de la prise en charge ambulatoire de la douleur postopératoire aiguë. Il améliore l'observance des patients au traitement de fond grâce à un contrôle adaptatif et personnalisé de l'analgésie, par une meilleure utilisation du traitement de secours par opioïdes, et par la réduction des effets indésirables liés à une utilisation inadaptée des opioïdes (sous- ou surdosage). L'objectif est d'assurer une résolution optimale de la douleur et d'améliorer la récupération postopératoire précoce et tardive au cours de la première semaine postopératoire. Le système TMA permet une surveillance à distance de l'efficacité et de la tolérance du traitement analgésique, ainsi que des signes d'alerte précoces et tardifs du risque de douleur chronique. En mesurant quotidiennement les scores de douleur au cours de la première semaine postopératoire, il permet d'identifier les patients présentant une trajectoire douloureuse sous-optimale, à risque élevé de développer une douleur persistante au-delà du troisième mois. Il évalue également les signes d'alerte du risque de douleur chronique (douleur neuropathique, poursuite de la consommation d'opioïdes) à intervalles réguliers après l'intervention (jour 8, mois 1, mois 2, mois 3). L'amélioration du parcours de soins du patient grâce au système TMA devrait permettre de mieux coordonner le suivi postopératoire entre les soins hospitaliers et les soins de ville.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07680998
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Le trouble de la personnalité borderline (TPB) est un trouble psychiatrique sévère, à haut risque suicidaire, associé à des comportements impulsifs et dangereux. Les jeunes patients âgés de 16 à 25 ans ne répondent pas aux psychothérapies traditionnelles, qui sont souvent longues et peu adaptées à leurs altérations neurocognitives liées à des traumatismes précoces. Les auteurs de l'étude font l'hypothèse que le programme de thérapie SINTYA (une séance de groupe et une séance individuelle par semaine pendant 10 semaines) réduirait le niveau d'impulsivité et la symptomatologie clinique (sévérité du TPB ; difficultés de régulation émotionnelle ; symptômes dissociatifs ; agressivité ; ruminations ; nombre de comportements autodestructeurs et d'actes suicidaires ; comportements impulsifs ; niveau de risque suicidaire et de désespoir ; nombre d'hospitalisations psychiatriques et de passages aux urgences pour motif psychiatrique ; et enfin l'amélioration du fonctionnement psychosocial).
16 à 25 ans · Réf. NCT05913544
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20 à 30 % de la population générale souffre d'insomnie chronique. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement de première intention, mais sa mise en œuvre est malheureusement complexe. Les délais d'attente longs pour une consultation / une exploration, une durée de consultation trop courte, la non-prise en charge des spécialistes et un manque de personnel formé rendent la prise en charge actuelle des patients insomniaques difficile. Les patients sont ainsi traités tardivement, souvent avec un traitement médicamenteux lourd, une dépendance aux somnifères, un sevrage difficile et/ou des troubles de l'humeur réactionnels. Le traitement se limite donc à des conseils d'hygiène du sommeil et à une restriction du temps passé au lit, sans intervenir finalement sur le plan cognitif. L'éducation thérapeutique consiste à rendre le patient acteur de la prise en charge de son insomnie chronique au moyen d'ateliers d'éducation en groupe. Le patient apprend les principes du sommeil normal, la façon dont le sommeil évolue avec le vieillissement, les dangers des traitements ainsi que les règles d'hygiène du sommeil et les comportements à modifier pour bien dormir. Outre le bénéfice du partage d'expérience avec d'autres patients, l'éducation thérapeutique fluidifie le parcours de soins et réduit considérablement les longs délais d'attente du parcours de soins traditionnel en consultation. Les investigateurs de l'étude émettent l'hypothèse que l'éducation thérapeutique est plus efficace comme traitement de l'insomnie chronique que la prise en charge traditionnelle en consultation individualisée (CI). Ainsi, l'éducation thérapeutique pourrait constituer une alternative efficace à la TCC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05000528
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Le trouble de conversion désigne une altération des fonctions motrices ou sensorielles volontaires qui n'est pas compatible avec une affection neurologique bien connue. Ce trouble touche jusqu'à 30 % des patients hospitalisés dans les services de neurologie et les symptômes persistent chez 35 % des patients après 12 ans d'évolution. Malgré un pronostic défavorable, aucun traitement n'a été validé à ce jour. Le développement de techniques de stimulation cérébrale non invasives a permis la création de traitements ciblant les régions cérébrales dysfonctionnelles associées au trouble de conversion moteur. Une hypoactivation du cortex préfrontal dorsolatéral sous-tend l'évolution des symptômes moteurs fonctionnels. Les résultats de l'étude HYCORE menée au CHU de Nîmes (incluant 20 patients, clinicaltrial.gov NCT02329626) ont confirmé ces résultats et associé l'hypoactivation du CPFDL à un handicap moteur persistant à 3 et 6 mois de suivi. L'activation du CPFDL pourrait restaurer le contrôle exécutif et ainsi favoriser la récupération des symptômes moteurs. Cependant, dans la plupart des études de stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS), les aires motrices primaires étaient ciblées et l'amélioration clinique était liée à l'auto-suggestion induite par la réponse motrice produite. Parmi les différentes techniques, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un dispositif médical de neuromodulation qui délivre un courant électrique continu de faible intensité au niveau de zones corticales, facilitant l'activité neuronale. Récemment, la stimulation du CPFDL par tDCS a été utilisée pour traiter plusieurs troubles neuropsychiatriques et s'est révélée efficace dans la dépression. De plus, cette technique présente plusieurs avantages par rapport à la rTMS : son utilisation est plus simple et son coût est 5 à 8 fois inférieur, l'appareil est portable et il n'y a pas de procédure de titration. La tolérance de la tDCS est également meilleure, sans risque de crise épileptique, la dépolarisation neuronale étant absente.
18 à 65 ans · Réf. NCT04097184
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Des études ont été menées sur la meilleure façon de réaliser la chirurgie du genou, et la question de conserver ou non le ligament croisé postérieur lors de la pose d'une prothèse totale de genou reste débattue. Cependant, la plupart de ces études ont été réalisées avant l'introduction de la chirurgie robotique du genou. Il semble donc opportun de réaliser une étude comparant ces deux techniques chirurgicales : conservation versus résection du ligament croisé postérieur dans l'arthroplastie du genou.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07489963
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Les cathéters centraux à insertion périphérique sont largement utilisés depuis de nombreuses années pour l'administration de la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer. Cependant, leur utilisation entraîne des complications infectieuses importantes et des risques élevés de décès. L'hypothèse est qu'une augmentation de la fréquence de changement des pansements de PICCline réduira la survenue d'infections liées au cathéter.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05793801
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La narcolepsie de type 1 (NT1) est une maladie rare caractérisée par une somnolence sévère, des cataplexies, des hallucinations hypnagogiques, des paralysies du sommeil, un sommeil nocturne de mauvaise qualité, et souvent une obésité. La NT1 est causée par une perte irréversible des neurones à orexine (ORX)/hypocrétine dans l'hypothalamus latéral, avec une diminution des taux d'ORX dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). Bien que le processus sous-jacent conduisant à cette destruction reste mal compris, une origine auto-immune est suspectée. Les auteurs de l'étude ont récemment comparé les communautés bactériennes du microbiote fécal de patients atteints de NT1 et de sujets témoins. Les résultats initiaux ont mis en évidence une différence dans la structure globale de la communauté bactérienne chez les patients NT1 par rapport aux témoins, évaluée par la bêta-diversité, même après ajustement sur l'indice de masse corporelle (IMC). L'indice de biodiversité de Shannon était également corrélé à la durée d'évolution de la NT1. Cependant, aucune association n'a été trouvée entre la structure de la communauté microbienne et les caractéristiques cliniques des patients NT1. En 2022, une deuxième étude issue de la cohorte SOMNOBANK portant sur une population plus large a confirmé ces résultats, montrant une dysbiose entre les patients NT1 et la population témoin. L'altération de la diversité microbienne intestinale conforte le rôle important de l'environnement dans le développement et la pathogenèse de la NT1. D'autres études ont établi un lien entre la dysbiose, la perméabilité intestinale et l'inflammation dans d'autres pathologies neuro-immunes. Actuellement, aucune étude ne s'est intéressée à ces phénomènes de translocation bactérienne, de perméabilité intestinale et d'activation immunitaire liés au microbiote chez les patients atteints de narcolepsie de type 1. L'hypothèse de l'étude est que les patients NT1 présentant une dysbiose de leur microbiote intestinal présentent également une translocation bactérienne d'origine intestinale, conduisant à un syndrome inflammatoire systémique favorisant une atteinte auto-immune détruisant les neurones à hypocrétine de l'hypothalamus. Les auteurs de l'étude soupçonnent que des éléments microbiens (ADN) impliqués dans le processus auto-immun pourraient être détectés dans le LCR. Cette translocation bactérienne pourrait varier dans le temps en fonction : i) de l'évolution de la maladie et de sa prise en charge ; ii) de l'évolution de la dysbiose et : iii) de l'augmentation de la perméabilité intestinale et de l'inflammation.
À partir de 10 ans · Réf. NCT06292598
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Des courbes de normalité actualisées pour la densité minérale osseuse et la composition corporelle (masse grasse et masse maigre) font actuellement défaut. DMS IMAGING finance donc l'étude MONIKA, dont le CHU de Nîmes est le promoteur. Quelque 425 volontaires saines âgées de 20 à 89 ans seront recrutées dans trois centres (Nîmes, Montpellier et Lyon). Une ostéodensitométrie portant sur différents sites osseux (fémur, rachis, radius et corps entier) permettra d'obtenir des courbes de normalité actualisées pour la densité minérale osseuse ainsi que pour la composition corporelle (masse grasse et masse maigre). Ces mesures devraient permettre de mieux comprendre la physiologie osseuse et les liens pouvant exister entre le tissu osseux, le tissu musculaire et le tissu adipeux. Il s'agit d'une étude descriptive transversale prospective multicentrique menée chez des volontaires saines. La population étudiée est composée de volontaires saines d'Europe, du Moyen-Orient et d'Afrique du Nord, âgées de 20 à 89 ans, stratifiées en 7 tranches d'âge.
20 à 89 ans · Réf. NCT06983587
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Les auteurs de l'étude visent à constituer une collection de données vidéo-cliniques en situation pragmatique afin de permettre le développement d'algorithmes d'intelligence artificielle pertinents (pour les modes d'hétéro- et d'auto-diagnostic). L'objectif est d'optimiser la prise en charge grâce à un diagnostic précoce (auto- et hétéro-diagnostic) et ainsi de réduire le handicap séquellaire. Les auteurs de l'étude émettent l'hypothèse que certains patients victimes d'un accident vasculaire cérébral seront capables de réaliser avec succès un autotest consistant en quelques exercices dictés par une application sur un smartphone ou une tablette et enregistrés en vidéo.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05959746
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