Essais cliniques recensés

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32 essais recensés

Recrutement à venir Observationnelle
Caractérisation approfondie des sous-populations immunitaires circulantes et infiltrantes et des cellules tumorales chez des patients atteints de cancer
L'objectif de cette étude est de décrire le microenvironnement tumoral des tumeurs solides et de comprendre les modifications induites par les traitements anticancéreux, en particulier ceux développés par Innate Pharma. Innate Pharma est une entreprise de biotechnologie qui découvre et développe des anticorps thérapeutiques exploitant le système immunitaire inné afin d'améliorer le traitement du cancer. Grâce à cette étude, il sera possible de corréler les caractéristiques cliniques et immunologiques avec les caractéristiques cliniques du patient. Les analyses générées contribueront à la conception et à l'amélioration d'anticorps thérapeutiques innovants agissant sur le système immunitaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06827639
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 14 févr. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Copeptine stimulée par l'arginine dans le syndrome polyuro-polydipsique chez l'enfant
L'exploration du syndrome polyuro-polydipsique (SPP) avec polyurie hypotonique doit permettre de distinguer la polydipsie primaire (PP) due à une prise hydrique excessive, le diabète insipide central (DIC) lié à une sécrétion insuffisante d'hormone antidiurétique (AVP), et le diabète insipide néphrogénique (DIN) lié à une insensibilité à l'AVP. Le dosage de l'AVP plasmatique n'est pas pertinent (concentration instable, demi-vie in vitro courte, temps technique long et volume sanguin important). Le diagnostic différentiel repose actuellement sur un test de restriction hydrique (TRH), reflet indirect de l'action de l'AVP, nécessitant plus de 6 heures d'hospitalisation avec un risque de déshydratation et une précision limitée. La copeptine représente un nouveau biomarqueur, reflet direct de la libération d'AVP, présentant des caractéristiques remarquables (stabilité, dosage rapide, faible volume sanguin). La copeptine est devenue un outil diagnostique dans le SPP de l'adulte et a permis d'écarter le TRH du processus diagnostique. Chez l'enfant, les valeurs basales de copeptine aident au diagnostic du DIN et à exclure le DIC (seuil de copeptine basale > 30 et > 3,53 pmol/l (Se 100 %, Sp 87,4 %), respectivement). En dessous de 3,53 pmol/l, la performance de la copeptine basale était insuffisante pour distinguer la PP et le DIC, ce qui souligne la pertinence de l'étude de la copeptine stimulée pour améliorer cette stratégie. Le test de stimulation à l'arginine est largement utilisé comme outil simple, de courte durée (2 heures) et bien toléré pour diagnostiquer le déficit en hormone de croissance en pédiatrie. La performance de ce test pour la stimulation de la copeptine a été étudiée chez des adultes atteints de SPP, avec une précision diagnostique élevée. L'objectif de l'étude est d'identifier le meilleur seuil discriminant du test de stimulation à l'arginine dans le diagnostic incertain (copeptine basale < 30 pmol/l) du syndrome polyuro-polydipsique chez l'enfant. Puis d'évaluer les capacités discriminantes du test de stimulation à l'arginine entre la polydipsie primaire et le diabète insipide central dans le syndrome polyuro-polydipsique chez l'enfant. Et enfin, d'évaluer le rapport coût-efficacité d'un nouvel algorithme décisionnel pour le diagnostic différentiel du SPP chez l'enfant, et d'évaluer l'impact du volume de perfusion sur la sécrétion de copeptine à l'aide du rapport copeptine/protidémie.
2 à 18 ans · Réf. NCT06604975
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 13 févr. 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Adjonction systématique de vasopressine dans le choc septique
Le choc septique est un syndrome associé à une infection sévère et à un taux de mortalité d'environ 45%. Conformément aux recommandations actuelles, la noradrénaline est le vasopresseur de première intention utilisé chez les patients en choc septique. Dans une étude antérieure, des doses de noradrénaline supérieures à 1 µg/kg/min étaient associées à des taux de mortalité supérieurs à 90%. Dans la même étude, des doses supérieures à 0.3 µg/kg/min étaient associées à un taux de mortalité de 40%. Une surmortalité par rapport à la mortalité générale de 40% du choc septique semble associée à des doses de noradrénaline aussi faibles que 0.3 µg/kg/min. La vasopressine stimule les récepteurs V1, principalement situés sur les cellules musculaires lisses vasculaires. Lorsque les récepteurs V1a sont stimulés, ils induisent une vasoconstriction en activant la protéine kinase C via une protéine Gq et divers seconds messagers. Son utilisation est validée dans les états de choc réfractaire par les recommandations internationales en tant que vasopresseur de seconde intention. Cette indication a été renforcée par la mise à jour 2021 des recommandations de prise en charge du choc septique. L'étude VASST, un essai contrôlé randomisé, a évalué les effets de la vasopressine par rapport à la noradrénaline dans le choc septique. Elle n'a trouvé aucune différence globale de mortalité entre les deux groupes. Cependant, dans les cas moins sévères où les doses de noradrénaline étaient inférieures à 14 µg/min avant la randomisation, la vasopressine était associée à une mortalité significativement plus faible, suggérant des bénéfices potentiels d'une introduction précoce d'un second vasopresseur. L'essai VANISH n'a pas confirmé cette hypothèse, possiblement en raison de critères d'inclusion larges et d'un protocole peu clair concernant l'utilisation combinée des deux agents. Notre hypothèse est que (1) la vasopressine est bénéfique lorsqu'elle est utilisée en synergie avec la noradrénaline ; (2) en raison de son effet négatif sur le débit cardiaque (comme démontré dans des études antérieures), la vasopressine ne devrait être administrée qu'aux patients en phase hyperdynamique du choc septique. L'hypothèse est que l'adjonction systématique de vasopressine au traitement par noradrénaline dans une sous-population de choc septique hyperdynamique améliorerait les résultats des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07052084
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 8 août 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Dysbiose des archées méthanogènes et des nanoarchées dans le microbiome oral
Nécessité d'améliorer la compréhension de la dysbiose orale chez les personnes âgées et/ou immunodéprimées (implication des nanogènes dans ces dysbioses). Comparaison de l'identification de la dysbiose entre les résultats obtenus à partir d'échantillons de plaque dentaire et d'échantillons de salive (l'échantillon de salive ne dépend pas de l'opérateur du fait de sa facilité de prélèvement). Comparaison de la fiabilité des résultats obtenus avec ce type d'échantillon de salive par rapport aux résultats obtenus avec les échantillons de plaque dentaire, considérés comme le type d'échantillon de référence (Antézack 2023). Objectif principal Estimer la prévalence de la dysbiose chez les personnes présentant une fragilité orale par rapport aux personnes ne présentant pas de fragilité orale. Dans ce projet : * La dysbiose sera définie par la présence d'Archaea (Bringuier 2013). Pour l'objectif principal, la prévalence sera estimée à partir des échantillons de plaque dentaire. * La population présentant une fragilité orale sera définie comme les personnes de plus de 60 ans ou celles présentant une immunodépression. Hypothèse : la proportion attendue de dysbiose dans la population présentant une vulnérabilité de la santé orale est de 40 %, tandis que la proportion attendue de dysbiose dans la population ne présentant pas de vulnérabilité de la santé orale est de 20 % (Li CL 2009). Objectifs secondaires Estimer la prévalence de la dysbiose dans les deux populations à partir d'un échantillon de salive - Comparer les résultats de l'échantillon
À partir de 18 ans · Réf. NCT07521644
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 13 avr. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité et de la tolérance de la réinjection sous-cutanée de cellules régénératrices autologues dérivées du tissu adipeux dans le traitement local des ulcères du pied diabétique neuropathique
L'ulcère du pied diabétique (UPD) est une complication majeure et la principale cause d'hospitalisation chez les personnes atteintes de diabète sucré. Il survient chez 15 % de l'ensemble des patients diabétiques et précède 84 % de toutes les amputations du membre inférieur. Malgré de nombreuses avancées thérapeutiques au cours des dernières décennies, notamment les pansements (hydrocolloïdes, alginate, substituts cutanés) et les facteurs de croissance, les taux de cicatrisation de l'UPD restent faibles. Les mécanismes de la cicatrisation défaillante chez les patients diabétiques sont complexes, liés à la fois à des facteurs intrinsèques et extrinsèques. Les principales raisons de cette cicatrisation altérée semblent être : 1/ l'épuisement des populations cellulaires locales qui favorisent la cicatrisation ; 2/ une production excessive de métalloprotéases matricielles (MMP) associée à une expression réduite des inhibiteurs tissulaires des MMP ; 3/ une néovascularisation altérée associée à une réduction du nombre de cellules progénitrices endothéliales et à une altération de leur fonctionnement. Ces déséquilibres peuvent entraîner une dégradation excessive des composants de la matrice extracellulaire, ainsi qu'une réponse inflammatoire locale inappropriée. La fraction vasculaire stromale dérivée du tissu adipeux constitue une source riche et facilement accessible de cellules autologues pour les applications de médecine régénérative. Elle contient des cellules souches multipotentes et des progéniteurs appelés cellules régénératrices dérivées du tissu adipeux (ADRC), capables de stimuler la cicatrisation. Elles sont attirées vers le site de la plaie, où elles complètent le lit de la plaie avec des types cellulaires similaires, sécrètent de nombreux facteurs de croissance et cytokines, augmentent le recrutement des macrophages, favorisent le tissu de granulation et améliorent la vascularisation. Les capacités réparatrices des ADRC, associées à une bonne sécurité d'emploi, ont été illustrées dans une étude portant sur le traitement de lésions sévères et irréversibles induites par irradiation, ainsi que dans une étude portant sur le traitement de la sclérodactylie chez des patients atteints de sclérodermie diffuse. De nombreux cas cliniques rapportant la cicatrisation de plaies réfractaires après traitement par ADRC autologues ont également été publiés. Sur la base de ces rapports antérieurs, la présente étude vise à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'injection d'ADRC pour le traitement local de l'UPD neuropathique ou neuro-ischémique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02866565
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 21 avr. 2023
Recrutement à venir Interventionnelle
Prévention des expositions environnementales reprotoxiques avant fécondation in vitro (PREVENIR-FIV)
L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie de prise en charge personnalisée innovante, adaptée au niveau de risque environnemental, dans une population de couples infertiles, éligibles à une procréation médicalement assistée (PMA) par fécondation in vitro (FIV) intraconjugale / injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI). Consultation du couple au centre de PMA : - prescription du bilan standard d'infertilité aux couples éligibles à la PMA ; - inclusion et randomisation (bras A interventionnel versus bras B prise en charge standard) des couples ayant signé le consentement ; - information de chaque patiente par un autoquestionnaire en ligne standardisé portant sur les expositions environnementales, l'activité physique et le stress.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06100523
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 25 oct. 2023
Recrutement à venir Observationnelle
Impliquer les familles en unité de soins intensifs néonatals : une nouvelle approche pour améliorer la qualité de vie. PAREN
Introduction Grâce aux progrès médicaux en soins néonatals, la majorité des enfants admis en unité de soins intensifs néonatals (USIN) survivent et bénéficient d'une bonne qualité de vie. Parallèlement, les pratiques médicales et la philosophie des soins néonatals ont évolué, et les familles jouent un rôle de plus en plus important dans la prise en charge de leur enfant. Cependant, le stress et l'anxiété engendrés par l'hospitalisation et par les technologies complexes des unités de soins intensifs néonatals peuvent constituer un obstacle à l'intégration des parents et les empêcher de s'approprier leur rôle. Plusieurs mesures ont été mises en place pour améliorer le vécu des parents en néonatologie, telles que la prise en charge multidisciplinaire impliquant psychologues, travailleurs sociaux, intervenants en soins spirituels, psychomotriciens et masseurs-kinésithérapeutes. Parmi ces interventions, l'introduction de parents ressources (PR), c'est-à-dire des parents déjà passés par la néonatologie, est une initiative nouvelle qui se développe rapidement en Amérique du Nord. Ces parents ressources apportent un regard unique fondé sur leur savoir expérientiel. Ce modèle de partenariat reste encore peu développé en France, et son impact sur la qualité de vie des parents et sur les interactions précoces avec leur enfant a été peu étudié ou décrit. Méthode Notre objectif est donc de développer une intervention de type parent ressource dans des unités de néonatologie et d'en mesurer l'impact à court et moyen terme, au moyen d'une étude prospective multicentrique en plan par étapes (step wedge). L'intervention retenue sera co-construite avec des parents ressources. Elle prendra la forme de vidéos-témoignages centrées sur l'un des moments clés de la prise en charge des nouveau-nés : le transfert entre différentes unités de néonatologie. Ces vidéos seront ensuite visionnées par les parents de nouveau-nés hospitalisés dans les unités, au moment de leur transfert. Un questionnaire évaluant le sentiment d'efficacité personnelle des parents dans la prise en charge de leur enfant sera administré lors du transfert de l'enfant vers l'unité de néonatologie, puis à nouveau à sa sortie de l'hôpital. Lors de la visite de l'enfant à l'âge d'un an, la qualité de vie des familles sera évaluée à l'aide d'un autre questionnaire standardisé : le Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM2.0) - module Impact familial. Perspective Notre hypothèse est qu'une intervention de type parent ressource, à un moment clé du parcours de soins du nouveau-né, peut favoriser la parentalité et avoir un impact positif sur les interactions précoces et la qualité de vie à 1 an.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06811064
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 6 févr. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Étude de la valeur pronostique de la balance coagulolytique dépendante des microvésicules circulantes dans la survenue d'événements thrombotiques après prothèse totale de genou en chirurgie orthopédique
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique visant à évaluer la valeur pronostique de nouveaux marqueurs biologiques dans la prédiction des événements thrombotiques après chirurgie orthopédique. Selon les critères d'inclusion et de non-inclusion ci-dessous, l'étude inclura 387 sujets majeurs qui subiront une prothèse totale de genou de première intention et recevront le même traitement prophylactique standard : anticoagulation par Lovenox® (énoxaparine) 4000 UI/j par voie sous-cutanée 6 à 8 heures après l'intervention, puis quotidiennement pendant 15 jours, associée au port de bas de contention.
18 à 85 ans · Réf. NCT05387694
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 21 avr. 2023

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