Essais cliniques recensés

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590 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Modélisation du profil d'activation des macrophages dans l'adrénoleucodystrophie liée à l'X, la leucodystrophie métachromatique et la leucoencéphalopathie de l'adulte avec sphéroïdes axonaux et glie pigmentée
Cette étude est une étude nationale, non randomisée, ouverte, multicentrique, à risque minimal, menée chez des adultes atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN), des sujets pédiatriques et adultes atteints d'ALD cérébrale (ALDc), des patients atteints de leucodystrophie métachromatique juvénile/adulte (LDM) et des adultes atteints de leucoencéphalopathie avec sphéroïdes axonaux et glie pigmentée (ALSP). 49 sujets seront inclus, avec un prélèvement sanguin unique lors de l'une de leurs visites de suivi médical. Cet essai évaluera le rôle de l'immunité innée dans l'influence sur la progression de la maladie dans l'ALD-X, la LDM et l'ALSP, et déterminera si les mutations associées à ces leucodystrophies entraînent une réponse immunitaire spécifique conduisant à la pathogenèse.
1 à 60 ans · Réf. NCT04925349
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Nouveaux biomarqueurs de l'infection par le VHB : caractérisation clinique et impact sur la prise en charge
L'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) touche près de 300 millions de personnes dans le monde et constitue une cause majeure de fibrose hépatique, de cirrhose et de carcinome hépatocellulaire (CHC). En France, elle touche environ 0,3 % de la population. La pratique clinique actuelle repose sur des biomarqueurs traditionnels, tels que l'ADN du VHB et l'AgHBs, pour surveiller la réplication virale et la progression de la maladie. Cependant, ces biomarqueurs ne rendent pas pleinement compte de l'activité virale ni ne permettent de prédire l'évolution clinique. Récemment, de nouveaux biomarqueurs tels que le HBcrAg et l'ARN du VHB sont apparus, montrant un potentiel prometteur pour mieux comprendre l'histoire naturelle de l'infection et guider les décisions thérapeutiques. L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer le rôle prédictif de ces biomarqueurs (HBcrAg, ARN du VHB) chez des patients infectés par le VHB, en se concentrant sur leur association avec la séroconversion de l'AgHBs et leur capacité à prédire des événements cliniques tels que la cirrhose et le CHC. Les objectifs secondaires incluent la description des caractéristiques clinico-biologiques des patients, la détermination des génotypes du VHB, la caractérisation de l'impact du VHB sur le transcriptome de l'hôte, et l'étude du rôle des biomarqueurs dans les différentes phases de l'infection et du traitement. L'objectif ultime est d'identifier des biomarqueurs plus précis pour guider le traitement antiviral, prédire la progression de la maladie et déterminer, le cas échéant, le moment où le traitement peut être arrêté en toute sécurité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06906016
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 avr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Plasma riche en plaquettes dans l'arthrose symptomatique du genou
Introduction : le plasma riche en plaquettes (PRP) est largement utilisé dans divers troubles musculosquelettiques tels que les tendinopathies chroniques, mais aussi dans l'arthrose (OA). Plusieurs essais thérapeutiques évaluant l'efficacité des injections intra-articulaires de PRP dans l'arthrose du genou, ainsi que des méta-analyses, ont déjà été publiés. La plupart d'entre eux ont comparé le PRP à l'acide hyaluronique (AH). Leur conception était très hétérogène en termes de caractéristiques du PRP et de protocole d'injection. De plus, le nombre de patients inclus était souvent très faible. Seules quelques études ont comparé le PRP à un placebo (sérum physiologique) et présentaient les mêmes limites méthodologiques (nombre limité de patients, protocoles hétérogènes en termes de nombre et de fréquence des injections, caractéristiques du PRP, etc.). Compte tenu du niveau de preuve insuffisant lié à ces limites, les injections de PRP ne sont pas recommandées dans le traitement de l'arthrose symptomatique du genou par les principales sociétés savantes telles que l'American College of Rheumatology (ACR), l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI), l'American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) et la Société Française de Rhumatologie (SFR). Les experts du domaine s'accordent sur la nécessité d'un essai contrôlé contre placebo, de haute qualité méthodologique et de conception simple, afin de conclure avec un bon niveau de preuve quant au bénéfice ou non de cette nouvelle arme thérapeutique dans l'arthrose symptomatique du genou de sévérité radiographique modérée.
40 à 79 ans · Réf. NCT05378815
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 11 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation de la composition corporelle chez des enfants traités par hormone de croissance pour l'indication de déficit isolé non acquis en hormone de croissance.
Depuis 1985, le déficit en hormone de croissance (GHD) chez l'enfant a été la première pathologie traitée par injections quotidiennes d'hormone de croissance humaine recombinante. La non-observance du traitement quotidien par hormone de croissance (GH) est fréquente. Plusieurs traitements par hormone de croissance à action prolongée (LAGH) sont récemment devenus disponibles à la prescription en France, après que des essais pivots de phase III ont démontré la non-infériorité de ces LAGH par rapport à l'administration quotidienne de GH. À ce jour, les données publiées sur les LAGH chez l'enfant se limitent largement aux essais cliniques portant sur le déficit en GH (GHD). Contrairement à ce qui est observé avec la GH quotidienne, l'indice de masse corporelle augmente au cours de la première année de traitement par LAGH. Avec le somapacitan, l'indice de masse corporelle (IMC) moyen observé (en DS) est resté dans les limites de la normale, mais avec une augmentation de -0,17 à +0,39 dans le groupe LAGH et une diminution de -0,25 à -0,49 dans le groupe GH quotidienne. Dans l'étude sur le somatrogon, l'IMC a augmenté de -0,51 à -0,08 dans le groupe somatrogon, alors qu'il a diminué de -0,44 à -0,64 dans le groupe GH quotidienne. Cette augmentation de l'IMC était transitoire et s'est ensuite normalisée au cours du suivi de 3 ans. En juin 2025, des données récentes issues de l'expérience des endocrinologues libéraux en France (AFPEL) sur l'utilisation en vie réelle du somatrogon ont été présentées au congrès de la Société Française d'Endocrinologie et Diabétologie Pédiatrique. Ils ont rapporté une augmentation de l'IMC de +1 DS au cours des premiers mois de traitement dans une cohorte de 99 enfants, mais une amélioration a été observée après un traitement prolongé. Cependant, une prise de poids significative et persistante a été observée chez certains patients, avec une augmentation marquée de l'adiposité abdominale. Certains ont interrompu le traitement par LAGH au profit de la GH quotidienne. Des données en vie réelle à plus long terme sont donc nécessaires pour mieux comprendre l'évolution de l'IMC chez ces enfants traités par LAGH.
3 à 17 ans · Réf. NCT07333521
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Identification de biomarqueurs précoces du TDAH préscolaire
Le TDAH touche environ 5 % des enfants et se manifeste par une hyperactivité, des difficultés d'attention et des troubles du contrôle moteur et de l'équilibre. La prévalence du TDAH est particulièrement élevée dans certaines populations, touchant jusqu'à 25-30 % des enfants nés prématurément et environ 20 % des enfants présentant des affections neurologiques telles que l'épilepsie. Ce trouble est officiellement diagnostiqué à partir de l'âge de 6 ans, selon les critères actuels. Cependant, ses manifestations cliniques apparaissent bien plus tôt, ayant un impact significatif sur tous les aspects de la vie de l'enfant, en particulier dans les formes les plus sévères, souvent méconnues faute de ressources cliniques, et donc sans traitement approprié. La création d'une plateforme dédiée aux enfants à risque de TDAH permettra de développer une expertise clinique spécifique, dans le but de proposer des interventions ciblées précoces et d'influencer positivement le développement de leur trajectoire. Cette plateforme visera également à développer de nouvelles méthodes diagnostiques, fondées sur des mesures indirectes des processus attentionnels et exécutifs, de l'équilibre et sur l'élaboration d'une échelle de mesure du risque. Ce développement est essentiel, car les outils d'évaluation actuellement disponibles manquent de spécificité. Afin de démontrer la fiabilité des méthodes diagnostiques innovantes proposées, une étude pilote comparative entre des enfants de la première cohorte clinique (N=30) et un groupe d'enfants sains du même âge (N=30) sera réalisée. Cela permettra d'étudier le pouvoir discriminant de nos outils et d'apporter les ajustements nécessaires. Cette étude pilote comprend également une réévaluation longitudinale, à 12 mois, des enfants de la cohorte TDAH, afin d'étudier l'évolution de ces biomarqueurs au fil du temps.
3 à 5 ans · Réf. NCT07440992
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Biomarqueurs dans les maladies auto-immunes, les vascularites et les maladies auto-inflammatoires
L'objectif de ce travail est d'identifier, chez des patients atteints de maladies auto-immunes, de vascularites systémiques et de maladies auto-inflammatoires, des biomarqueurs cytokiniques et lymphocytaires de l'activité de ces maladies, afin d'identifier des biomarqueurs de suivi et de personnaliser le suivi et les traitements pour chaque patient. Les données immunologiques seront obtenues à partir de prélèvements biologiques recueillis dans le cadre du parcours de soins habituel des patients (prélèvements sanguins et tissulaires). L'étude se déroulera au sein du service de Médecine Interne et Immunologie Clinique (DMIIC), certifié Centre de Référence National des Maladies Auto-immunes Systémiques Rares et Centre de Référence National des Maladies Auto-inflammatoires et de l'Amylose Inflammatoire (CEREMAIA). Son objectif est de contribuer à l'avancement des connaissances fondamentales en immunologie, en particulier à développer des biomarqueurs pronostiques de l'activité des maladies auto-immunes, des vascularites systémiques et des maladies auto-inflammatoires à partir d'analyses sanguines.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05383339
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 juil. 2025
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Qualité de vie sexuelle chez les patientes atteintes de syndromes lipodystrophiques ou du syndrome de Turner : une étude cas-témoins
Le syndrome de Turner (ST) et les syndromes lipodystrophiques congénitaux (SL) sont des maladies rares ayant des conséquences majeures sur la santé cardiométabolique, la fertilité et la morphologie corporelle. Certaines modifications physiques sont visibles dès l'enfance chez les femmes atteintes du ST et dès la puberté chez les femmes atteintes de SL. Fréquemment, la morphologie corporelle constitue le premier symptôme orientant le diagnostic. En 2018, une revue systématique a identifié 13 études (4 essais contrôlés randomisés, 1 étude cas-témoins, 4 études de cohorte, 4 études transversales) évaluant la qualité de vie chez les femmes atteintes du ST, et deux études observationnelles chez les femmes atteintes de SL (1 étude de cohorte, 1 étude transversale). Ces travaux suggéraient une altération de la qualité de vie globale par rapport à la population générale. Cependant, il existe peu de données sur la qualité de vie sexuelle, qui est influencée par divers facteurs : déterminants biologiques, hormonaux, développementaux, psychologiques, relationnels et sociaux. Dans le contexte de ces maladies chroniques, à déterminants biologiques et hormonaux, la qualité de vie sexuelle pourrait être affectée. Seules trois études observationnelles évaluant la qualité de vie sexuelle, avec de faibles effectifs, dont une étude en cours, ont été identifiées. Les données suggéraient une diminution de la qualité de vie sexuelle. Intégrés dans les parcours de soins des femmes, les soins esthétiques recommandés dans les protocoles nationaux de diagnostic et de soins français peuvent contribuer à améliorer l'image corporelle des femmes atteintes de SL. Le recours à ces traitements conformément aux recommandations n'a jamais été évalué, ni leurs coûts. Cette étude vise à comparer la qualité de vie sexuelle des femmes atteintes du ST ou de SL à celle de la population générale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07799012
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation prospective des prédictions probabilistes du risque de crise épileptique à l'aide de l'outil EPIDAY
Des études suggèrent l'existence d'un état pré-critique précédant la survenue d'une crise épileptique. L'identification de ces états à partir de symptômes prodromiques rapportés par les patients, combinée à des algorithmes d'apprentissage automatique, pourrait aider à anticiper les crises.
18 à 65 ans · Réf. NCT07068919
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 15 sept. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Rôle du réservoir viral, de l'activation immunitaire et de la déplétion dans la virémie persistante virémie persistante chez les personnes vivant avec le VIH sous traitement antirétroviral
Une réplication du VIH de faible niveau chez un patient sous traitement antirétroviral efficace est un événement relativement fréquent, générateur de stress tant pour le patient que pour le médecin, en raison de la crainte d'un échappement virologique ultérieur avec émergence de virus résistants et/ou de transmission de ces virus au(x) partenaire(s). Comprendre l'origine de cette réplication virale de faible niveau permettrait de prendre des décisions thérapeutiques éclairées (intensification thérapeutique, modification du traitement antirétroviral (ARV) avec recours à des molécules appartenant à d'autres classes thérapeutiques, ou maintien du statu quo), et de rassurer les patients quant au raisonnement scientifique guidant leur prise en charge. Il s'agit d'une étude transversale monocentrique conçue pour comparer les paramètres du réservoir viral cellulaire entre un groupe de participants présentant une réplication virale persistante sous traitement ARV et un groupe de participants présentant un contrôle parfait de la réplication virale (suppression virologique stable). Les patients répondant aux critères d'éligibilité se verront proposer la possibilité de faire prélever deux tubes de sang supplémentaires à des fins de recherche, dans le cadre d'une visite intégrée de suivi de l'infection à VIH, qui comprend déjà une ponction veineuse. Les patients répondant à ces critères auront été préalablement identifiés par une enquête de faisabilité menée par l'équipe de recherche clinique du service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT) de l'Hôpital Bichat-Claude Bernard (AP-HP. Nord).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07015164
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 11 juin 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Modulation hormonale et du microbiote après gastroplastie endoscopique en manchon
L'obésité est une maladie chronique dont la prévalence augmente rapidement, et qui devrait toucher jusqu'à 25 % de la population française d'ici 2030 ; elle est associée à une morbidité, une mortalité et une charge pour le système de santé importantes. La chirurgie bariatrique, notamment la sleeve gastrectomie et le bypass gastrique, reste le traitement de référence de l'obésité sévère mais elle est irréversible et comporte des risques procéduraux. Des alternatives moins invasives ont émergé, notamment les traitements pharmacologiques (agonistes et multi-agonistes des récepteurs du GLP-1) et les approches endoscopiques telles que la gastroplastie endoscopique en manchon (ESG), qui ont montré une efficacité en termes de perte de poids et d'amélioration métabolique, bien que les traitements médicamenteux soient limités par une reprise de poids à l'arrêt. La sleeve gastrectomie, l'intervention bariatrique la plus fréquemment réalisée en France, entraîne une perte de poids par restriction gastrique et modifications hormonales, notamment une diminution de la ghréline et une augmentation du GLP-1 et du PYY, associées à une accélération de la vidange gastrique. L'ESG est une technique endoscopique mini-invasive dont les mécanismes restent encore incomplètement compris, impliquant probablement une restriction gastrique, une modification de la vidange gastrique, ainsi que des effets hormonaux et liés au microbiote. Les résultats de la chirurgie bariatrique résultent d'interactions complexes entre l'anatomie gastrique, la motricité, la régulation hormonale et le microbiote intestinal. Une évaluation intégrée de ces paramètres est nécessaire pour mieux comprendre la variabilité de la réponse après intervention. Un total de 40 patients seront inclus (20 par groupe).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07576777
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 8 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Effets du flux nasal sur le sommeil chez les patients trachéotomisés
Le passage de l'air à travers les cavités nasales génère des oscillations rythmiques transmises par le bulbe olfactif au cerveau, ce qui induit une activation cérébrale dans des zones fonctionnelles du cerveau et est associé à de meilleures performances cognitives par rapport à la respiration buccale. Par conséquent, l'abolition de la ventilation nasale - intrinsèque chez les patients trachéotomisés et ventilés - pourrait avoir des effets délétères sur l'activité cérébrale. Outre la perte de l'olfaction, l'abolition de la ventilation nasale pourrait affecter l'activité cérébrale et le sommeil. L'hypothèse de la présente étude est que la restauration de la stimulation nasale par le passage d'un flux d'air nasal humidifié chez les patients trachéotomisés et ventilés améliore la qualité du sommeil, notamment avec une proportion plus importante de temps passé en sommeil paradoxal.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06547463
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Morbidité et mortalité postopératoires après chirurgie cardiaque
La base de données locale résulte d'une initiative conjointe des services d'anesthésie, de cardiologie et de chirurgie cardiaque. Son objectif est d'enregistrer de façon exhaustive toutes les interventions de chirurgie cardiaque réalisées sous circulation extracorporelle chez l'adulte à l'hôpital Bichat. Cette base de données comprend les caractéristiques préopératoires des patients, le type de chirurgie, les complications postopératoires et la mortalité intrahospitalière. L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la morbidité et la mortalité intrahospitalières pour tous les types d'interventions de chirurgie cardiaque et de les analyser en fonction des caractéristiques des patients et du type d'intervention.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03393169
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 8 janv. 2018

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