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42 essais recensés
L’objectif de l’essai clinique NODAL est de démontrer la faisabilité de nouveaux biomarqueurs non invasifs et peu coûteux des pathologies neurodégénératives, telles que les formes précoces de la maladie d’Alzheimer et de la maladie de Parkinson, basés sur l’estimation du connectome multimodal.
50 à 80 ans · Réf. NCT06080659
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L'apport calorique est un facteur déterminant chez les patients atteints d'hémopathies malignes hospitalisés pour une aplasie prolongée après chimiothérapie. Le complément nutritionnel est administré soit par voie parentérale, soit par voie entérale, par la pose d'une sonde naso-gastrique (SNG). Cette dernière option a montré son avantage par rapport à la nutrition parentérale en termes de prévention des infections, d'incidence de la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients allogreffés, et de qualité de la reprise de l'alimentation orale lors du retour à domicile. La SNG permet l'administration d'un apport de 2000 calories/jour, jugé nécessaire pour limiter le risque de dénutrition chez les patients hospitalisés plus de 3 semaines et, dans la majorité des cas, incapables de s'alimenter suffisamment, principalement en raison de la mucite induite par la chimiothérapie. Le choix entre l'alimentation entérale par SNG et la nutrition parentérale fait l'objet d'études controversées, chaque équipe optant pour l'une ou l'autre des deux options. La pose de la SNG est souvent reconnue comme un geste traumatisant pour les patients, mais aussi invasif du point de vue des soignants. L'anxiété du patient, le caractère intrusif et traumatisant de la SNG peuvent parfois entraîner un échec du geste, un refus secondaire du patient, ou une réticence du soignant à réaliser le geste. Depuis 2013, les SNG sont posées avec l'aide de l'infirmière pratiquant l'hypnose dans le service d'hématologie du CHU de Rennes. Cette approche invite le patient à poser lui-même sa SNG sans anesthésie locale et de façon totalement autonome. Le patient est ainsi capable de reposer la SNG si nécessaire au cours de son hospitalisation, ainsi que lors d'hospitalisations ultérieures. Une étude rétrospective et monocentrique menée au CHU de Rennes chez 38 patients a montré que tous étaient capables de réaliser la pose de la SNG de façon autonome grâce à l'approche hypnotique. Un réel confort pour le patient a été observé, et de plus cette technique n'a pas ajouté de charge de travail supplémentaire pour le personnel. Le patient devient autonome et acteur de ses soins.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05790733
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de l'hospitalisation en dehors de l'orientation demandée par le médecin urgentiste sur la mortalité des patients admis aux urgences.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07347847
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L'augmentation du risque d'arrêt cardiaque subit (ACS) ou de mort subite cardiaque (MSC) liée à une activité physique intense est bien documentée. Actuellement, chez les jeunes victimes (moins de 35 ans) d'ACS/MSC, aucune étiologie n'est retrouvée dans 40 à 50 % des cas après un bilan médical standard, ce qui entraîne deux conséquences importantes. Pour la famille de la victime, il est difficile de comprendre et d'accepter cet événement tragique, et le risque qu'il survienne chez un autre membre de la famille est une source d'inquiétude. Sur le plan médical, l'absence de cause identifiée limite la capacité à prévenir efficacement ce type d'événement. L'étude RESOUDRE sera un registre national, prospectif et observationnel de jeunes victimes (12-35 ans) d'ACS/MSC lié au sport. Tous les cas feront l'objet du bilan étiologique recommandé, incluant une autopsie pour les cas d'ACS, ainsi qu'une analyse génétique par exome entier et un dépistage toxicologique. En cas d'identification d'une pathologie génétique, une évaluation génétique sera proposée aux autres membres de la famille, et une prise en charge médicale adaptée sera assurée si nécessaire. Les résultats de cette étude pourraient réduire significativement le nombre de cas inexpliqués d'ACS/MSC liés au sport et contribuer à la prévention de ces événements au sein des familles concernées.
12 à 35 ans · Réf. NCT06642168
Mis à jour le
Bien que la prise en charge de la douleur dans les unités de soins intensifs et de réanimation se soit améliorée depuis l'étude DOLOREA, des recherches sur les thérapies et techniques permettant d'optimiser l'analgésie restent nécessaires. Les nombreux effets indésirables de la morphine sont bien connus, et il a été observé qu'une sédation excessive pendant les 48 premières heures est associée à une augmentation de la mortalité et de la durée de séjour. Des protocoles d'analgésie multimodale, incluant de préférence des antalgiques non morphiniques, pourraient améliorer le confort des patients de réanimation. Le confort est un élément central de la réanimation et de la prise en charge périopératoire, comme le démontrent les résultats rapportés par les patients (Patient-Reported Outcomes, PRO), nouveaux outils d'évaluation qui prennent en compte le patient dans sa globalité. Le questionnaire IPREA (Inconfort des Patients de REAnimation), échelle spécifique d'évaluation du confort des patients de réanimation, en est un exemple. La lidocaïne est un bloqueur des canaux sodiques voltage-dépendants, utilisée comme anesthésique local et agent antiarythmique, dont l'administration intraveineuse produit des effets analgésiques, notamment sur l'hyperalgésie. Les bénéfices cliniques largement démontrés en chirurgie programmée et majeure (réduction de la douleur postopératoire, réduction des doses d'agents anesthésiques et d'opiacés, réduction des nausées et vomissements postopératoires) ont conduit à des recommandations pour son utilisation. Par ailleurs, les événements indésirables associés à la lidocaïne en perfusion continue sont minimes. Sur la base des concepts eCASH (early Comfort using Analgesia, minimal Sedative and maximal Human care), les récentes recommandations PADIS (Pain, Agitation, Delirium, Immobility, Sleep deprivation), qui déterminent les niveaux de preuve et les axes de recherche pour améliorer la qualité des soins, concluent que la lidocaïne intraveineuse pourrait être bénéfique, mais que les données manquent. Les investigateurs proposent donc un essai clinique randomisé contrôlé contre placebo afin d'évaluer l'efficacité de la lidocaïne perfusée en continu pendant 48 heures sur le confort perçu des patients de réanimation postopératoire, évalué par le score IPREA. L'IPREA, score à 18 items explorant le PADIS, est un critère d'évaluation direct, pertinent, objectif et reproductible pour évaluer les algorithmes d'amélioration de la qualité des soins. Les données sur les sources d'inconfort révèlent l'importance de la douleur, de la dyspnée, de la soif et de la privation de sommeil, qui sont toutes influencées par le protocole d'analgésie-sédation. L'intégration de la lidocaïne, aux propriétés antihyperalgésiques, dans le protocole devrait réduire l'inconfort des patients de réanimation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07043023
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L'immunonutrition en réanimation n'a pas encore démontré d'effet bénéfique sur la défaillance d'organe, l'acquisition d'infections nosocomiales ou la mortalité. Elle n'a pas corrigé l'immunosuppression acquise chez les patients de réanimation. Malgré de nombreux problèmes méthodologiques (utilisation de plusieurs pharmaconutriments, ensemble de patients très hétérogène) et l'absence de données cliniques, des effets délétères ont été attribués à l'immunonutrition en réanimation, en particulier chez les patients septiques et les patients de réanimation. L'arginine (ARG) est un acide aminé semi-essentiel impliqué dans de nombreux mécanismes immunologiques. Elle est synthétisée en quantité suffisante dans des conditions normales mais devient rapidement insuffisante dans des conditions cataboliques telles que le sepsis sévère. L'arginine est non seulement le précurseur du monoxyde d'azote (NO) mais également un substrat essentiel pour de nombreuses réactions enzymatiques qui participent au maintien de l'homéostasie immunitaire, en particulier de la fonction des lymphocytes T. L'appauvrissement du milieu cellulaire en arginine induira une anomalie du métabolisme des cellules immunitaires responsable d'un dysfonctionnement de ces cellules (lymphopénie liée à une apoptose précoce) et exposera ainsi les patients à une défaillance d'organe et à des infections nosocomiales. Il a été constaté que l'hypoargininémie chez les patients de réanimation est associée à la persistance d'un dysfonctionnement d'organe (score SOFA), à la survenue d'infections nosocomiales et à la mortalité. Il a également été démontré que, chez ces patients, l'administration entérale d'ARG n'était pas délétère et augmentait la synthèse d'ornithine, suggérant une utilisation préférentielle de l'ARG par la voie des arginases, sans augmentation significative de l'argininémie ni effet sur les fonctions immunitaires. La L-citrulline (CIT), précurseur endogène de l'ARG, constitue une alternative intéressante pour augmenter la disponibilité de l'ARG. Des données récentes du promoteur démontrent que l'administration de CIT en réanimation n'est pas délétère et qu'elle réduit très significativement la mortalité dans un modèle animal de sepsis, corrige l'hypoargininémie, avec des données convaincantes sur des paramètres immunologiques tels que la lymphopénie, laquelle est associée à la mortalité, au dysfonctionnement d'organe et à la survenue d'infections nosocomiales. La disponibilité de l'ARG a un impact direct sur le métabolisme mitochondrial des lymphocytes T et sur leur fonction. Notre hypothèse est donc qu'une supplémentation en CIT est plus efficace que l'administration d'ARG pour corriger l'hypoargininémie, réduire le dysfonctionnement lymphocytaire, corriger l'immunosuppression et le dysfonctionnement d'organe chez les patients septiques admis en réanimation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04513288
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La résection hépatique est de plus en plus pratiquée pour les tumeurs du foie, principalement les cancers primitifs du foie et les métastases résécables, mais aussi pour certaines lésions bénignes. La douleur postopératoire est souvent importante, quelle que soit la technique chirurgicale, ce qui rend un contrôle efficace de la douleur essentiel pour favoriser une mobilisation précoce et réduire les complications. La prise en charge standard actuelle repose sur une analgésie multimodale, associant plusieurs médicaments administrés pendant l'intervention, la morphine étant administrée en traitement de secours si nécessaire. La morphine est associée à des effets indésirables tels que nausées, vomissements, iléus, hypoxémie, hyperalgésie induite par les opioïdes et troubles cognitifs transitoires. Il existe donc un besoin d'optimiser la prise en charge de la douleur tout en réduisant la consommation d'opioïdes et les effets indésirables associés. La lidocaïne par voie intraveineuse (IV) présente des effets anti-inflammatoires bien documentés et est efficace contre les douleurs neuropathiques. Plusieurs études ont montré que la lidocaïne intraveineuse pourrait être associée à une amélioration de l'analgésie, à une réduction de la consommation d'opioïdes, à une durée d'hospitalisation plus courte, ainsi qu'à une diminution de l'iléus, des nausées et des vomissements postopératoires, en particulier dans les chirurgies abdominales et génito-urinaires. La lidocaïne par voie intraveineuse (IV) pourrait donc constituer une alternative intéressante pour la prise en charge de la douleur postopératoire après chirurgie hépatique. Les recommandations nationales préconisent désormais l'utilisation périopératoire de lidocaïne par voie intraveineuse (IV) pour les chirurgies abdominales, mais son efficacité en chirurgie hépatique n'a pas encore été établie en raison d'un manque de données spécifiques (des données plus spécifiques sont nécessaires). Les résultats observés dans d'autres types de chirurgie abdominale suggèrent un bénéfice potentiel, qui devrait être confirmé par des essais cliniques dédiés et une évaluation multicentrique robuste tels que le protocole ILHEP. L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la lidocaïne intraveineuse périopératoire sur les effets indésirables postopératoires liés aux opioïdes et de confirmer formellement la sécurité de la lidocaïne lors des interventions chirurgicales hépatiques. L'hypothèse est que la lidocaïne par voie intraveineuse (IV), comparée à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun médicament, par exemple une solution saline), améliorerait l'évolution postopératoire en réduisant les effets indésirables liés aux opioïdes chez les patients bénéficiant d'une chirurgie hépatique et recevant la même analgésie de base. Dans le cadre de cet essai, les patients recevront soit de la lidocaïne intraveineuse, soit un placebo, selon le groupe de randomisation qui leur aura été attribué, au cours d'une anesthésie générale standardisée, puis seront suivis tout au long de leur séjour hospitalier jusqu'à leur sortie ou pendant une durée maximale de 28 jours. Une étude ancillaire sera menée chez les patients inclus au centre coordonnateur de Rennes afin d'évaluer l'exposition à la lidocaïne lors de son administration intraveineuse et d'étudier la relation entre les concentrations sanguines et la survenue d'effets indésirables.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07590830
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En France, le traitement de l'insomnie chronique repose principalement sur les médicaments hypnotiques en pratique courante, malgré un niveau élevé d'iatrogénie. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est recommandée par la Haute Autorité de Santé (HAS) comme traitement non médicamenteux de première intention de l'insomnie chronique. Malgré des preuves de leur efficacité dans l'insomnie chronique, ces thérapies restent peu développées en France (peu de praticiens, chronophages pour le patient). L'hypnothérapie est une autre intervention non médicamenteuse adaptée aux soins ambulatoires courants. Parmi les méthodes d'hypnose pratiquées en France, l'E2R (Émotion, Régression, Réparation) est une méthode d'hypnothérapie utilisée en médecine générale, notamment pour l'insomnie chronique. À ce jour, aucun essai clinique n'a été mené pour démontrer son efficacité dans cette pathologie. L'étude HypERR est une étude multicentrique, randomisée, ouverte, conçue pour évaluer l'efficacité d'une méthode d'hypnothérapie appelée E2R dans la prise en charge de l'insomnie chronique, en la comparant à la prise en charge standard (sans hypnose).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06898099
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Un nombre croissant de patients sont porteurs de voies veineuses centrales, y compris de systèmes PiccLine, pour l'administration de traitements et de la nutrition. Bien que ces systèmes ne soient théoriquement pas destinés au prélèvement sanguin, les infirmiers les préfèrent comme site de ponction lorsqu'ils sont en place chez leurs patients, ce qui leur évite une ponction périphérique supplémentaire chez des personnes qui, généralement, ne disposent pas d'un capital veineux optimal. Il est essentiel de purger la tubulure en place chez le patient et remplie de solution de perfusion avant de prélever du sang. Bien que le volume mort de la tubulure utilisée n'excède pas 2 ml, le volume de purge nécessaire avant de remplir les tubes destinés au laboratoire semble être bien plus important. Des observations empiriques suggèrent un volume utile de 20 ml, mais cela n'a jamais été clairement démontré. Par ailleurs, le laboratoire de biochimie constate régulièrement des échantillons sanguins dilués par la solution de perfusion, comme en témoignent les dosages biochimiques, ce qui entraîne l'annulation des analyses reçues au laboratoire et la nécessité d'un nouveau prélèvement. Cela augmente la spoliation sanguine chez ces patients souvent déjà anémiques. Il n'existe pas de consensus dans la littérature concernant les recommandations pour ce type de prélèvement chez les patients porteurs de PiccLine : * Le CLSI1 (Clinical and Laboratory Standard Institute), organisation non gouvernementale, a émis en 2017 des recommandations de prélèvement reprises par Becton Dickinson2, fournisseur de tubes de prélèvement sanguin. Ces recommandations comprennent : * Un rinçage avec 10 ml de NaCl à 0,9 % * Puis une purge de 3 à 11 ml (selon l'analyse recherchée) * Des articles de langue anglaise3,4,5,6,7 font état de volumes de purge allant de 3 à 6 ml, avec des méthodes de prélèvement significativement différentes (avec ou sans rinçage). Les investigateurs constatent donc un écart entre les pratiques de prélèvement du centre hospitalier universitaire et les recommandations du CLSI. En effet, les investigateurs ont noté une absence de rinçage préalable à la purge, ce qui pourrait expliquer la différence entre 20 et 3 ml. Cela soulève la question de la protocolisation de ce type de prélèvement afin d'harmoniser les pratiques. Une consultation préalable d'autres établissements hospitaliers a permis de constater que les pratiques françaises ne sont pas en accord avec ces recommandations. La direction du CHU de Rennes ainsi que la Haute Autorité de Santé ont été contactées afin de confirmer qu'aucun document normatif n'avait été publié ni n'était en cours de rédaction sur ce sujet. Les domaines d'étude sont : les pratiques de prélèvement sur PiccLine, la phase pré-analytique en biologie médicale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05763186
Mis à jour le
Déterminer l'association thérapeutique optimale associée à une rémission clinique et anatomique complète des suppurations anales de la maladie de Crohn à 12 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04192825
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L'étude RADIATE-HF est une étude prospective, interventionnelle, monocentrique, ouverte, non randomisée, menée au CHU de Rennes. L'objectif de cet essai de preuve de concept est de démontrer qu'une radiothérapie cardiaque à faible dose (5 Gy) améliore la fonction ventriculaire gauche de plus de 5 % à moyen terme chez des patients présentant une insuffisance cardiaque avancée ou au stade terminal. Le critère de jugement principal est la différence entre la valeur initiale et la valeur à 6 mois de la FEVG évaluée par IRM cardiaque. L'étude comprend un seul groupe de 20 patients recevant l'intervention (radiothérapie cardiaque). L'étude est menée sur un site investigateur unique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07770230
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La prise en charge du pneumothorax spontané de grande abondance ne fait pas l'objet d'un consensus. La prise en charge actuelle consiste en la mise en place d'un cathéter de Fuhrman et un suivi ambulatoire en consultation de pneumologie. Une autre alternative est largement répandue : l'exsufflation simple. Cependant, aucune étude n'a évalué la comparaison prospective directe de ces deux traitements.
18 à 50 ans · Réf. NCT03691480
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