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RADIATE-HF - Efficacité et sécurité de la radiothérapie cardiaque dans l'insuffisance cardiaque avancée

RADIATE-HF - Efficacité et sécurité de la radiothérapie cardiaque dans l'insuffisance cardiaque avancée : une étude exploratoire à un seul bras

Promoteur : Rennes University Hospital

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

RADIATE-HF - Efficacy and Safety of Cardiac Radiation in Advanced Heart Failure

RADIATE-HF - Efficacy and Safety of Cardiac Radiation in Advanced Heart Failure: an Exploratory Single-Arm Study

The RADIATE-HF study is a prospective, interventional, single-center, open-label, non-randomized study conducted at the Rennes University Hospital. The goal of this proof-of-concept trial is to demonstrate that low-dose cardiac radiation therapy (5 Gy) improves left ventricular function by more than 5% in the medium term in patients with advanced or end-stage heart failure. The primary endpoint is the difference between the baseline value and the 6-month value of the LVEF as assessed by cardiac MRI. The study includes a single group of 20 patients receiving the intervention (cardiac radiation). The study is being conducted at a single investigator site.

L'étude RADIATE-HF est une étude prospective, interventionnelle, monocentrique, ouverte, non randomisée, menée au CHU de Rennes. L'objectif de cet essai de preuve de concept est de démontrer qu'une radiothérapie cardiaque à faible dose (5 Gy) améliore la fonction ventriculaire gauche de plus de 5 % à moyen terme chez des patients présentant une insuffisance cardiaque avancée ou au stade terminal. Le critère de jugement principal est la différence entre la valeur initiale et la valeur à 6 mois de la FEVG évaluée par IRM cardiaque. L'étude comprend un seul groupe de 20 patients recevant l'intervention (radiothérapie cardiaque). L'étude est menée sur un site investigateur unique.

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