Essais cliniques recensés

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Recrutement

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79 essais recensés

Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Hyperéchogénicité intestinale confirmée par l'évaluation des spectres de gris
L'intestin hyperéchogène est une anomalie échographique observée lors des échographies de dépistage et de diagnostic, associée à diverses pathologies fœtales, notamment la mucoviscidose, les anomalies chromosomiques, les infections materno-fœtales (en particulier le cytomégalovirus, CMV) et le retard de croissance intra-utérin. La suspicion d'un intestin hyperéchogène chez un fœtus lors d'une échographie de dépistage conduit à adresser la mère à une consultation spécialisée de diagnostic anténatal. Si le diagnostic est confirmé, cela peut conduire à des examens complémentaires, y compris des analyses génétiques, coûteux pour le système de santé. Cependant, chez de nombreux patients adressés après un examen de dépistage pour ce motif, le diagnostic est en réalité infirmé lors de la consultation spécialisée. Ces « fausses alertes » entraînent une surcharge des consultations spécialisées et constituent une source d'inquiétude pour les couples. Cependant, chez de nombreux patients adressés après un examen de dépistage pour ce motif, le diagnostic est en réalité infirmé lors de la consultation spécialisée. Ces « fausses alertes » entraînent une surcharge des consultations spécialisées et constituent une source d'inquiétude pour les couples. Le diagnostic d'hyperéchogénicité intestinale est difficile car il repose sur l'impression subjective de l'échographiste, selon une gradation en 3 niveaux fonction de l'échogénicité de l'intestin par rapport à l'os (Slotnick et Abuhamad, 1996). Selon cette méthode, l'évaluation est réalisée en diminuant progressivement le gain appliqué à l'image : si l'intestin hyperéchogène disparaît avant l'os iliaque, il s'agit d'un grade 1 ; si l'intestin et l'os iliaque disparaissent en même temps, il s'agit d'un grade 2 ; et enfin, si l'intestin reste visible sur l'image alors que l'os iliaque a disparu, il s'agit d'un grade 3. Outre le gain, qui, s'il est trop élevé, tend à surestimer le diagnostic d'intestin hyperéchogène, d'autres paramètres échographiques peuvent faire varier l'impression subjective de l'échogénicité intestinale, comme l'utilisation de sondes haute fréquence ou l'application d'harmoniques, qui conduisent également à un surdiagnostic (Lee et Cho, 2003).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07039721
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 sept. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Dépistage communautaire et prise en charge des hépatites B, C et Delta dans la population mongole vivant en France
En Mongolie, la mortalité liée au carcinome hépatocellulaire (CHC) est l'une des plus élevées au monde. Les hépatites virales en sont la principale cause : la prévalence de l'hépatite B (VHB) est estimée à 11 % en Mongolie, celle de l'hépatite C (VHC) à 8,5 %, et celle de l'hépatite Delta (VHD) à 40-60 % chez les patients infectés par le VHB. Les hépatites virales sont essentiellement asymptomatiques et nécessitent donc un dépistage systématique pour être diagnostiquées. Une fois le diagnostic d'infection virale chronique établi, des traitements spécifiques sont disponibles pour réduire la morbidité et la mortalité de ces patients. Une étude menée en Californie au sein de la communauté mongole a retrouvé une prévalence du VHB de 9,7 % et une sérologie VHD positive chez 41 % de ces patients. Il existe une importante communauté mongole en France, estimée entre 5 000 et 6 000 personnes. Bien que la majorité de ces patients soient couverts par la sécurité sociale française, l'accès aux soins et au dépistage des hépatites virales reste souvent difficile et insuffisant pour les populations migrantes ou vulnérables en France. L'objectif de cette étude est de dépister les hépatites virales au sein de la communauté mongole en France, puis de mettre en place un programme de prise en charge et de traitement.
À partir de 15 ans · Réf. NCT07038863
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 26 juin 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Programme de rééducation dans l’ataxie génétique et dégénérative
L’ataxie cérébelleuse est une pathologie liée à une lésion du cervelet ou des voies cérébelleuses afférentes et/ou efférentes. L’étiologie peut être une lésion cérébrale acquise, faisant suite à une intoxication chimique, ou une lésion génétique dégénérative (par exemple : ataxie de Friedreich, ataxies spinocérébelleuses, etc.). Selon la dernière estimation disponible, les ataxies cérébelleuses génétiques dégénératives touchent environ 6 000 patients en France (Orpha.net). Les symptômes dont souffrent les patients ataxiques sont des troubles et des difficultés de la marche associés à des troubles de la coordination se traduisant par une ataxie, des mouvements non coordonnés. Ces symptômes entraînent une diminution de la qualité de vie chez les patients atteints d’ataxie spinocérébelleuse. L’amélioration des symptômes liés au syndrome cérébelleux repose sur la rééducation, qui peut être complétée par le recours à des aides techniques. Les connaissances scientifiques actuelles confirment qu’une rééducation intensive par kinésithérapie et ergothérapie chez les patients atteints d’ataxies dégénératives améliore les symptômes cérébelleux. Néanmoins, le choix de la technique de rééducation reste laissé à l’appréciation du thérapeute. À partir de ce constat, les investigateurs ont conçu un programme de rééducation intensive multidisciplinaire, appelé PAMPERO, avec des patients partenaires membres de deux associations de patients atteints d’ataxie génétique dégénérative. Ce programme de 5 semaines a été mis en œuvre en clinique pendant 3 ans auprès de 28 patients. Il apparaît être le seul du genre en France. Les résultats préliminaires montrent un effet positif sur les symptômes d’ataxie. Néanmoins, la durée du bénéfice dans le temps et l’effet sur la qualité de vie restent inconnus. Or, la qualité de vie est principalement affectée par la restriction de participation liée au risque de chute. La plainte la plus fréquente des patients partenaires est la diminution des interactions sociales résultant de l’incapacité à se déplacer sans risque. Le présent protocole vise à évaluer le programme de rééducation, en collaboration avec un patient partenaire, sur l’intensité des symptômes, l’activité et la qualité de vie dans l’ataxie génétique et dégénérative. L’effet de ce programme PAMPERO sera évalué en comparant la différence d’intensité des symptômes mesurée par l’échelle SARA (Scale for the Assessment and Rating of Ataxia) à l’inclusion et 3 mois après la fin de la rééducation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06089863
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 17 janv. 2024
Recrutement à venir Observationnelle
Somesthésie chez les patients atteints de cancer : variabilité et influence sur l'expérience alimentaire
Les patients atteints de cancer présentent un risque élevé de dénutrition ; en France, 39 % de ces patients souffrent de malnutrition. Cela peut affecter l'immunité, l'équilibre mental et avoir un impact sur la réponse au traitement et la qualité de vie. Les traitements du cancer entraînent de nombreux effets secondaires liés à la prise alimentaire ainsi qu'une altération sensorielle, facteur important contribuant à la réduction de l'appétit et à une prise alimentaire inadaptée chez les patients atteints de cancer. SOMEST'ALIM2 est une étude prospective, non randomisée, monocentrique, multisite, visant à évaluer l'appréciation par des patients atteints de différents types de cancer (digestif, gynécologique, du sein, ORL (oto-rhino-laryngologique) ou pulmonaire) de deux versions alimentaires différentes (sucrée et salée), en version standard et enrichie. Les patients doivent être sous traitement depuis au moins deux mois, et avant les tests alimentaires, leur capacité sensorielle ainsi que la quantité et la qualité de leur salive seront testées. Il leur sera également demandé de répondre à différents questionnaires : sociodémographique, appréciation des échantillons alimentaires, auto-évaluation des symptômes buccaux et des perceptions sensorielles, questionnaire de qualité de vie MD (QLQ-C30) et questionnaire de qualité de vie liée à l'alimentation. Dans un contexte d'altérations sensorielles, les patients devraient apprécier davantage les versions alimentaires enrichies. La perception des aliments par les patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique et les résultats seront corrélés aux caractéristiques de la salive, aux perceptions sensorielles subjectives et aux symptômes buccaux.
18 à 70 ans · Réf. NCT06803381
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 6 févr. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Unité neurovasculaire pour patients âgés avec prise en charge gériatrique et évaluation des facteurs associés à la perte d'autonomie
Il existe peu d'unités neurovasculaires (court séjour et SMR (service de médecine et de réadaptation)) dédiées à la prise en charge des personnes âgées après un accident vasculaire cérébral, en France comme dans le monde. Le service de médecine gériatrique de l'hôpital des Charpennes a développé cette unité il y a plus de 20 ans, lui conférant une expérience et une expertise uniques acquises au fil des années. Cependant, à ce jour, les profils des patients pris en charge dans ces unités, ainsi que les facteurs associés à la perte d'autonomie et au devenir des patients âgés hospitalisés dans des unités neurovasculaires dédiées aux personnes âgées, restent mal connus. Dans ce contexte, l'étude NUAGE vise à décrire la population prise en charge dans cette unité et à analyser les facteurs associés au devenir des patients.
À partir de 65 ans · Réf. NCT07805694
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 4 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
tACS alpha pour les troubles de la conscience : un plan expérimental à cas unique
RÉSUMÉ BREF * (Inclure un énoncé de l'hypothèse de l'étude) Éviter tous les pronoms personnels (Limite : 5 000 caractères) Les troubles de la conscience (DoC) consécutifs à un traumatisme crânien sévère représentent un défi médical majeur, avec des options thérapeutiques très limitées, de nombreux patients restant pendant des mois en état de conscience minimale ou en état végétatif/de veille sans réponse. À ce jour, seuls deux traitements pharmacologiques (amantadine et zolpidem) ont montré des bénéfices partiels. Les techniques de neuromodulation non invasives telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) ont produit des résultats modestes mais encourageants. Les avancées récentes en matière de stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS) ont démontré sa capacité à moduler les oscillations cérébrales, en particulier dans la bande de fréquence alpha (8-12 Hz), qui joue un rôle central dans la connectivité fonctionnelle à grande échelle, notamment au sein du réseau du mode par défaut (DMN). Les études de neuro-imagerie suggèrent que l'activité alpha et la connectivité du DMN constituent des corrélats majeurs du niveau de conscience dans les DoC. Des données expérimentales suggèrent par ailleurs que la tACS alpha peut renforcer la puissance alpha et la connectivité antéro-postérieure chez des sujets sains, ainsi que la connectivité au sein du réseau du mode par défaut (DMN). Cependant, aucune étude contrôlée n'a encore évalué son potentiel thérapeutique chez des patients atteints de DoC. La présente étude (SPARC) est une investigation clinique monocentrique visant à évaluer l'efficacité clinique de la tACS alpha chez des patients atteints de DoC après un traumatisme crânien. L'hypothèse principale est que des séances répétées de tACS alpha amélioreront le niveau de conscience, par comparaison à l'état initial et aux périodes sans stimulation, en renforçant la puissance et la connectivité fonctionnelle dans la bande alpha. Cet essai adopte un plan expérimental à cas unique (SCED), une méthodologie robuste particulièrement adaptée aux populations cliniques rares et hétérogènes telles que les DoC. Cinq patients adultes (âgés de 18 à 70 ans) présentant des DoC persistant depuis 3 à 12 mois après le traumatisme seront inclus. Chaque participant suivra six phases consécutives sur trois mois : trois périodes sans stimulation (état initial/sevrage) et trois périodes de stimulation, chaque période durant deux semaines, selon une séquence A-B-A-B-A-B. Ce plan intra-sujet permet à chaque patient de servir de son propre témoin, maximisant la sensibilité aux changements individuels et limitant les facteurs de confusion liés à l'hétérogénéité clinique. Le critère de jugement principal est l'évolution du score SECONDS (Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders), une échelle clinique validée couramment utilisée dans l'évaluation des DoC. Le score SECONDS sera mesuré trois fois par semaine tout au long de l'étude. Les critères de jugement secondaires comprennent : (1) la classification de l'état de conscience à partir de l'EEG au moyen d'un algorithme d'apprentissage automatique établi, (2) les changements de puissance spectrale et de connectivité fonctionnelle dans la bande alpha, et (3) des mesures de connectivité du DMN par IRM fonctionnelle au repos. Ces évaluations multimodales visent à la fois à fournir des preuves objectives d'une amélioration clinique et à explorer les mécanismes neurophysiologiques sous-jacents de la tACS. La sécurité et la tolérance font l'objet d'un suivi. Des études antérieures confirment que la tACS est sûre et bien tolérée, avec seulement des effets secondaires mineurs et transitoires (picotements, rougeur du cuir chevelu, perception de phosphènes). L'étude comporte également des enregistrements EEG et IRM, tous deux non invasifs et ne comportant que des risques minimes.
18 à 70 ans · Réf. NCT07213869
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 9 oct. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Efficacité des sangles sous-lamaires et/ou interépineuses pour prévenir la cyphose jonctionnelle proximale après correction chirurgicale d'une déformation rachidienne de l'adulte
La cyphose jonctionnelle proximale (CJP) à l'extrémité supérieure des arthrodèses rachidiennes après correction chirurgicale d'une déformation rachidienne de l'adulte n'est pas rare. Deux tiers des cas sont observés au cours des 3 premiers mois suivant l'intervention et 80 % au cours des 18 premiers mois. La CJP constitue donc un problème fréquent après la chirurgie de la déformation rachidienne de l'adulte, représentant l'une des complications les plus fréquentes après ce type d'intervention. Bien que le traitement de première intention de cet événement soit conservateur, une chirurgie peut s'avérer nécessaire dans environ 30 à 40 % des cas. La chirurgie de révision consiste généralement à étendre l'instrumentation rachidienne postérieure. La vertébroplastie prophylactique a été proposée pour réduire le risque de CJP et de défaillance jonctionnelle proximale (DJP), avec des résultats prometteurs, mais avec la limite de ne renforcer que les structures osseuses, sans action sur les tissus mous. Dans ce contexte, certains auteurs ont rapporté que l'utilisation de sangles, créant une zone de transition à l'extrémité supérieure du montage entre le rachis fusionné et le rachis non instrumenté, pourrait réduire la survenue de cette complication (CJP). L'une des hypothèses est que l'utilisation d'un système de « topping-off » crée une zone de transition réduisant les contraintes au niveau du rachis jonctionnel et pourrait réduire la survenue à la fois de la CJP et le besoin de réintervention. Comparativement à d'autres systèmes de « topping-off », comme les crochets, la surface de contact offerte par les sangles sur les arcs postérieurs est bien plus importante et la stabilité primaire bien meilleure. De plus, le risque de malposition est extrêmement faible. L'objectif de cette étude est donc de comparer la survenue de CJP et de DJP chez des patients pour lesquels des sangles ont été implantées à l'extrémité supérieure de l'instrumentation, par rapport à des patients pour lesquels aucun système de sangle n'a été utilisé. Dans une étude rétrospective menée dans le service de neurochirurgie des HCL sur 38 patients ayant bénéficié d'une instrumentation rachidienne multi-étagée avec sangles jonctionnelles, une CJP est survenue chez 8 d'entre eux (21 %) après 24 mois de suivi.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07618897
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 1 juin 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Essai FOLFIRI + zimberelimab + domvanalimab versus FOLFIRI avec un bras contrôle synthétique hybride en traitement de deuxième ligne du carcinome neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique ou de primitif inconnu (REWENEC 01)
Contexte Les carcinomes neuroendocrines (CNE) d'origine gastro-entéro-pancréatique (GEP) ou de primitif inconnu (PI) sont des maladies rares et hautement agressives. Le traitement de première ligne (L1) recommandé est une association platine-étoposide, qui n'offre qu'une survie sans progression (SSP) de 4 à 9 mois et une survie globale (SG) médiane d'environ 12 mois. Tous les patients rechutent, souvent rapidement après cette première ligne de chimiothérapie. Les chimiothérapies standard de deuxième ligne (L2) recommandées par l'ESMO, l'ENETS et le NCCN, le FOLFIRI et le FOLFOX, présentent une efficacité modeste avec une SSP de 3 mois et une SG médiane de 6 mois. L'étude BEVANEC (PHRCK 2014, NCT02820857) n'a rapporté aucun bénéfice du FOLFIRI + bévacizumab par rapport au FOLFIRI dans une étude randomisée de phase II ayant inclus 150 patients dans 26 centres sur une période de 5 ans en France. À ce jour, les données d'efficacité les plus prometteuses pour ce cancer hautement agressif proviennent des essais cliniques d'inhibiteurs des points de contrôle immunitaires (ICI) ciblant le point de contrôle PD-1/PD-L1. Par exemple, en France, l'essai de phase II non comparatif NIPINEC (NCT03591731) a randomisé des patients pour recevoir du nivolumab +/- ipilimumab en L2/3 et a atteint son critère d'évaluation principal (taux de réponse objective à 8 semaines > 10 %). D'autres essais menés en Europe et dans le monde ont également rapporté des données d'efficacité dans le cadre d'études à bras unique. Questions scientifiques et besoins non couverts : 1. De nouvelles options/perspectives thérapeutiques sont nécessaires pour les patients atteints de CNE GEP/PI compte tenu de la survie globale limitée. 2. Environ 50 % des patients ont présenté une progression précoce sous immunothérapie dans l'essai NIPINEC et d'autres essais, ce qui peut s'expliquer par l'absence de chimiothérapie associée à l'immunothérapie et/ou par l'existence de mécanismes de résistance. 3. Dans l'indication des CNE GEP/PI, la conception de ces essais d'immunothérapie a reposé sur des études à bras unique non comparatives, car la réalisation d'essais randomisés comparatifs est considérée comme très difficile pour ces cancers très rares (incidence < 5/million). Justification de l'essai REWENEC-01 L'étude DURIGAST PRODIGE 59, menée par la FFCD, a démontré la faisabilité et la sécurité de l'association FOLFIRI + double inhibiteur de point de contrôle immunitaire (anti-PD-1 et anti-CTLA4), ainsi que de l'association Folfox-domvanalimab-zimberelimab (anti-PD-1 et anti-TIGIT). Dans une étude translationnelle du phénotype immunitaire chez des patients atteints de CNE traités par le pembrolizumab (anti-PD1), une augmentation de l'expression de TIGIT a été observée après traitement par pembrolizumab, ainsi qu'une expression plus élevée de TIGIT sur les lymphocytes T dans le sang des patients présentant une forte expression de Ki67 dans leurs tumeurs. Ces données suggèrent que TIGIT constitue une cible thérapeutique complémentaire potentielle à l'inhibition du point de contrôle PD-1/PD-L1 dans les CNE GEP/PI. Le domvanalimab a été développé comme anticorps monoclonal anti-TIGIT et le zimberelimab comme anti-PD-1. Schéma et objectif principal de l'essai REWENEC-01 L'essai REWENEC-01 est un essai comparatif de phase II qui randomisera les patients atteints de CNE GEP/PI entre un bras expérimental FOLFIRI + zimberelimab + domvanalimab et un bras contrôle FOLFIRI en L2. Le bras FOLFIRI sera un bras contrôle synthétique « hybride », composé de patients issus de données historiques/externes du bras FOLFIRI de BEVANEC et des études rétrospectives françaises RBNEC et CEPD, associés à des patients recrutés prospectivement au cours de l'essai et randomisés dans le bras contrôle. Le ratio de randomisation pour les patients inclus prospectivement au cours de l'essai sera de 4:1 (4 patients affectés au bras FOLFIRI + zimberelimab + domvanalimab pour 1 patient affecté au bras FOLFIRI).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07337447
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 13 janv. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Mécanismes neuronaux des interactions entre émotions et comportement
Décider quoi faire, quand et pendant combien de temps - organiser soi-même son comportement - est une caractéristique importante de la vie quotidienne. Les émotions apparaissent en fournissant des raccourcis face aux complexités computationnelles. Pourtant, on en sait encore relativement peu sur les mécanismes cognitifs et neuronaux sous-jacents. EMOBB établira les fondements computationnels, cognitifs et neuronaux de la riche interaction entre les émotions et le comportement auto-organisé dans des environnements naturalistes. Les travaux antérieurs se sont presque exclusivement appuyés sur des tâches structurées en essais déterminés par l'expérimentateur - il n'était donc pas possible de mesurer la manière dont les personnes organisent elles-mêmes leur comportement. Pour surmonter cette limite, EMOBB combinera de nouvelles tâches naturalistes, dans lesquelles les participants sont libres de choisir quoi faire, quand et pendant combien de temps, avec des mesures subjectives et objectives des émotions. Cela sera rendu possible grâce à une approche de modélisation computationnelle permettant de disséquer et de quantifier même des interactions complexes entre comportement et émotions. Plus précisément, EMOBB utilisera trois tâches cognitives d'interaction émotion-comportement, que les participants réaliseront tout en étant soumis à une imagerie cérébrale par résonance magnétique fonctionnelle et à un suivi de leurs expressions faciales à l'aide d'une caméra compatible avec l'IRM. L'hypothèse principale d'EMOBB est que des réseaux neuronaux à la fois spécifiques et communs sous-tendront l'interaction entre les émotions et le comportement à travers l'ensemble des tâches cognitives étudiées.
18 à 45 ans · Réf. NCT07623746
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 3 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Post-conditionnement ischémique à distance dans le choc septique
Le choc septique est une cause majeure de décès dans le monde malgré d'importants efforts de recherche. Seules quelques interventions ont démontré leur efficacité pour améliorer les critères de jugement centrés sur le patient. Des essais cliniques récents ont rapporté la sécurité et l'efficacité du post-conditionnement ischémique à distance (RIPOST) dans diverses pathologies, notamment l'infarctus du myocarde, la chirurgie cardiaque et l'accident vasculaire cérébral. Alors que le RIPOST a principalement été testé dans des pathologies à faible taux de mortalité, plusieurs études de suivi de grands essais cliniques randomisés portant sur l'infarctus du myocarde aigu et sur des patients bénéficiant d'un pontage coronarien ont rapporté des diminutions significatives (\> 50 %) de la mortalité à long terme. Des études expérimentales et des essais cliniques de preuve de concept ont également suggéré les bénéfices potentiels du RIPOST sur la mortalité dans le sepsis et le choc septique. Le présent protocole vise à tester si cette intervention non invasive, largement disponible, peu coûteuse et innovante peut améliorer la survie dans le choc septique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07273942
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 28 janv. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Capture attentionnelle par l'information épisodique de la vie réelle
L'attention facilite l'allocation des ressources de traitement et le contrôle du comportement face à des stimuli concurrents. Les recherches actuelles portent principalement sur les réseaux de contrôle attentionnel des cortex frontopariétal dorsal (DAN) et ventral (VAN). Cependant, les expériences de laboratoire classiques mettent l'accent sur un traitement spécifique à la tâche, négligeant le rôle possible de la mémoire. Bien que quelques études aient examiné la contribution de la mémoire au contrôle attentionnel, elles ont généralement utilisé des tâches simples en laboratoire. Ces tâches sont peu susceptibles de produire de véritables traces de mémoire épisodique, lesquelles sont - par définition - caractérisées par des informations contextuelles complexes (quoi, où, quand) et une pertinence personnelle. Cette recherche utilisera donc un protocole innovant fondé sur la technologie du téléphone mobile afin de générer des épisodes dans la vie réelle des participants, puis de mesurer l'impact de ces expériences personnelles passées sur l'allocation de l'attention (par l'évaluation des mouvements oculaires) et sur l'activité du système DAN/VAN (au moyen de l'imagerie fonctionnelle). L'hypothèse principale de l'étude est que les connaissances acquises au cours de la vie quotidienne contribuent à l'allocation ultérieure des ressources de traitement, via l'engagement des systèmes attentionnels DAN/VAN.
18 à 40 ans · Réf. NCT06934902
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 avr. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
PANDORA : évaluation du plasma riche en plaquettes dans les troubles olfactifs non tumoraux, une étude pilote descriptive.
Il s'agit d'une étude pilote descriptive prospective, monocentrique, à un seul bras, non comparative, évaluant les injections de plasma riche en plaquettes (PRP) autologue chez des adultes présentant une dysfonction olfactive non tumorale persistante (> 6 mois), qu'il s'agisse d'une dysfonction olfactive dégénérative liée à l'âge (DOD) ou d'une dysfonction olfactive post-traumatique (DOPT). Les participants reçoivent trois injections de PRP sur 4 semaines (Jour 0, Jour 14, Jour 28), avec des visites de suivi au 3ᵉ mois et au 6ᵉ mois après la première injection. La fonction olfactive est évaluée à l'aide du test des Sniffin' Sticks (score TDI). Les critères rapportés par les patients incluent le SNOT-22 et une échelle visuelle analogique (EVA) pour la gêne olfactive ressentie. La tolérance est évaluée par le recueil des événements indésirables.
18 à 99 ans · Réf. NCT07473830
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 20 mars 2026

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