Essais cliniques recensés

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23 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation des séances individuelles de coaching en santé assurées par un patient expert dans le cadre de l'éducation thérapeutique des patients suivis en consultation de la douleur chronique
La douleur chronique se définit comme une expérience sensorielle et émotionnelle persistante, évoluant depuis plus de trois mois, et souvent résistante au traitement. Elle peut résulter de diverses affections, notamment des maladies engageant le pronostic vital, des accidents, ou des procédures thérapeutiques telles que la chirurgie ou la chimiothérapie. La douleur chronique a un impact significatif sur le bien-être physique et psychologique du patient, entraînant souvent des troubles de l'image corporelle et une détérioration fonctionnelle dans les activités quotidiennes, tant au domicile qu'au travail ou à l'école. L'Organisation mondiale de la santé a reconnu la douleur chronique comme une maladie en 2019. Les patients atteints de douleur chronique doivent s'adapter à leur condition, en acquérant de nouvelles compétences et connaissances grâce à l'éducation thérapeutique. Les séances collectives, élément clé de l'éducation thérapeutique, contribuent à rompre l'isolement ressenti par de nombreux patients, en favorisant le partage d'expériences et le soutien mutuel. Depuis 2015, la consultation de la douleur chronique de l'Hôpital Saint-Joseph propose des ateliers d'éducation collectifs, inspirés de ceux de l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière à Paris. Cependant, de nombreux patients éprouvent des difficultés à mettre en pratique de nouvelles compétences de façon autonome à l'issue de ces ateliers. En réponse, un accompagnement individualisé a été mis en place en 2020. Cette approche, menée par un coach en santé qui est également un patient expert, propose un accompagnement personnalisé afin d'aider les patients à définir et atteindre des objectifs réalistes, en favorisant leur engagement actif dans leur vie grâce à des stratégies adaptées et un soutien continu. L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la contribution quantitative et qualitative d'un accompagnement personnalisé par un coach « patient expert » en douleur chronique (coaching individuel), sur le retentissement fonctionnel et émotionnel de leur douleur, chez des patients suivis en consultation de la douleur chronique et bénéficiant d'ateliers collectifs d'éducation thérapeutique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06811077
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 10 févr. 2025
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Vécu et perceptions de la ménopause chez les patientes participant aux parcours de soins pluridisciplinaires de l'hôpital Paris Saint-Joseph
La ménopause, souvent réduite à ses aspects biologiques, est de plus en plus étudiée sous des angles médicaux, psychologiques, sociaux et culturels. Le vécu des femmes varie considérablement selon le contexte - pays, époque et statut social. Leurs perceptions sont ambivalentes : alors que certaines associent la ménopause à la fin de la fertilité et à des symptômes physiques pesants (bouffées de chaleur, douleurs articulaires, troubles du sommeil, sautes d'humeur, brouillard mental, sécheresse vaginale, baisse de la libido, prise de poids), d'autres la considèrent comme une phase libératrice, affranchie des attentes reproductives. De façon surprenante, 87 % des femmes rapportent un vécu positif de la ménopause elle-même, bien que la phase de transition soit moins bien tolérée (78 %). En France, où l'espérance de vie des femmes est de 87 ans, elles passent un tiers de leur vie après la ménopause. Pourtant, la ménopause demeure un sujet tabou. Alors que 87 % des femmes âgées de 50 à 65 ans présentent au moins un symptôme au-delà de l'arrêt des règles, 25 % souffrent de symptômes sévères. Le silence entourant la ménopause est frappant : 48 % des femmes de moins de 50 ans trouvent difficile d'en parler, 39 % des femmes préménopausées se disent anxieuses, 46 % n'en ont jamais discuté avec leur partenaire, et seulement 61 % ont consulté un professionnel de santé. Ce silence trouve son origine dans des visions sexistes dépassées, une valorisation sociétale de la jeunesse, un manque de dialogue intergénérationnel et des politiques de santé ciblées insuffisantes, entraînant isolement et invisibilisation. La prise en charge médicale repose souvent sur un modèle biomédical, en particulier le traitement hormonal substitutif (THS), qui demeure controversé depuis l'étude WHI de 2002. Seules 2,5 % des Françaises de plus de 45 ans utilisent actuellement un THS, et 45,4 % en ont une image négative. Cependant, le vécu des femmes va bien au-delà des préoccupations hormonales. Pour combler ces lacunes, des programmes pluridisciplinaires - tels que ceux de l'hôpital Paris Saint-Joseph et du CHU de Toulouse - proposent des approches collectives, abordant les dimensions physiques, psychologiques et relationnelles. Ces programmes offrent un espace d'échange indispensable, souvent absent de la prise en charge traditionnelle. La recherche sur les bénéfices des espaces de discussion collective (en présentiel ou numériques) dans la prise en charge de la ménopause est limitée, ce qui rend pertinent d'explorer comment ces programmes influencent la perception qu'ont les femmes de la ménopause, de leur corps et de leur parcours de soins. Bien que des études qualitatives aient examiné des vécus individuels, peu se sont concentrées sur la dynamique du dialogue partagé.
45 à 60 ans · Réf. NCT07447947
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 4 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Infection à Clostridioides difficile : analyse de l'évolution clinique et de la clairance bactérienne
Clostridioides difficile (anciennement Clostridium) est une bactérie présente sous forme de spores (forme de résistance) dans l'environnement, auxquelles les patients peuvent être exposés. Cette bactérie appartenait auparavant au genre Clostridium, mais l'analyse de son ARN ribosomique 16S en 2016 a conduit à l'en distinguer. Une fois la spore ingérée, elle peut germer sous forme végétative (la forme active de la bactérie), prenant l'aspect d'un bacille à Gram positif qui va coloniser le microbiote digestif. Cette étape préliminaire de colonisation digestive par la bactérie est facilitée par certains facteurs, notamment le sondage nasogastrique, les antiacides, etc. Les antibiotiques, quant à eux, perturbent les bactéries du microbiote digestif (dysbiose), facilitant ainsi l'implantation de C. difficile. Certaines souches (dites toxinogènes) produisent les principaux facteurs de virulence : les toxines A (TcdA) et B (TcdB) ± une troisième toxine (toxine binaire ou CDT), et provoquent ainsi les principaux signes cliniques d'infection digestive, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque d'infection à C. difficile (cancer évolutif, immunodépression, etc.). L'infection à Clostridioides difficile (ICD) se caractérise par des présentations cliniques variables, allant d'une simple diarrhée hydrique sans colite, qui régresse souvent spontanément, à des formes sévères avec des complications telles que la colite pseudomembraneuse, la perforation intestinale ou le choc septique, dont le pronostic est très défavorable. La prise en charge de ce type d'ICD repose principalement sur l'administration orale d'antibiotiques anti-Clostridium difficile tels que la fidaxomicine (FDX) ou la vancomycine (VAN) pendant 10 jours, comme le recommandent les directives européennes de l'ESCMID, britanniques et américaines de l'IDSA. Le métronidazole par voie orale n'est recommandé qu'en l'absence de disponibilité des deux premières molécules (usage en ville). Malgré ce traitement, l'une des principales caractéristiques de l'ICD est un taux de récidive élevé, pouvant atteindre 25 % des cas. Avec la FDX, les taux de récidive semblent plus faibles, d'autant plus que son schéma d'administration est optimisé. Néanmoins, son coût élevé constitue un frein à son utilisation plus large. Compte tenu du coût élevé pour la collectivité du traitement des récidives, et de la qualité de vie réduite des patients souffrant de ces récidives, parfois multiples et très invalidantes, réduire la survenue des récidives constitue un enjeu majeur. Une meilleure compréhension des facteurs conduisant à la récidive est donc un préalable à l'optimisation des stratégies de prévention et de traitement de l'ICD. L'étude de l'immunité muqueuse colique (visant à quantifier les IgA dans les selles) pourrait également contribuer à une meilleure compréhension de l'évolution des patients. L'ensemble de ces enjeux liés à l'ICD et à sa prise en charge justifie la mise en place d'une cohorte prospective de suivi longitudinal des patients infectés, permettant d'étudier la clairance digestive de la bactérie en fonction de divers facteurs, notamment le microbiote digestif et la réponse immunitaire muqueuse.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06030245
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 2 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la réalisation d’un antibiogramme rapide sur l’adaptation de l’antibiothérapie chez les patients adultes présentant une bactériémie à entérobactéries
La bactériémie se définit par la présence de bactéries dans le sang. Elle peut potentiellement conduire à un choc septique engageant le pronostic vital. Une antibiothérapie probabiliste efficace doit donc être initiée immédiatement après le prélèvement des hémocultures. Pour diagnostiquer une bactériémie, les flacons d’hémoculture doivent d’abord être mis en incubation, ce qui permet la croissance bactérienne et une détection précoce. Puis, dès que le prélèvement est positif, un antibiogramme de la bactérie en cause est réalisé par ensemencement sur milieu MH (Mueller Hinton). Cet antibiogramme par diffusion est la méthode de référence et est obtenu 24 heures après la positivité du flacon, soit environ 48 heures après le prélèvement des hémocultures. Les recommandations américaines s’accordent sur l’importance cruciale du recours à des tests diagnostiques rapides pour obtenir l’antibiogramme. Les données de l’antibiogramme rapide peuvent être utilisées pour élargir le spectre de l’antibiothérapie en cas de traitement inefficace. Elles peuvent également être utilisées pour réduire le spectre des antibiotiques à large spectre. Cela s’inscrit dans le cadre du bon usage des antibiotiques et de la réduction des bactéries multirésistantes (BMR) ou hautement résistantes (BHR). Enfin, il est également possible de réaliser un relais oral précoce, évitant ainsi les perfusions intraveineuses et leurs complications, et réduisant potentiellement les durées d’hospitalisation. Les investigateurs ont évalué un antibiogramme rapide par diffusion sur milieu MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) à partir du flacon d’hémoculture. Les investigateurs ont pu obtenir des résultats d’antibiogramme 7 heures après la positivité de l’hémoculture, avec une excellente corrélation par rapport à la méthode standard après 24 heures d’incubation sur milieu MH (Mueller-Hinton). Les antibiotiques testés étaient les mêmes qu’avec la méthode standard. Dans un second temps, les investigateurs ont pu évaluer prospectivement l’impact de l’antibiogramme par diffusion sur milieu MHR-SIR sur la modification précoce de l’antibiothérapie en cas de bactériémie, chez 167 patients. Les données de l’antibiogramme sur milieu MHR-SIR ont permis d’adapter l’antibiothérapie 8 heures après la positivité de l’hémoculture pour 74 patients (44 %). L’antibiothérapie était inefficace chez 30 patients (18 %) et a donc été élargie. Elle a également permis de réduire le spectre de l’antibiothérapie, notamment par un relais oral précoce, chez 44 patients (26 %). L’objectif de cet essai multicentrique est de valider à grande échelle cette stratégie d’obtention rapide des résultats de l’antibiogramme, avec des conséquences significatives en termes d’optimisation de l’antibiothérapie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06425367
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 27 sept. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Données de vie réelle pour évaluer l'intérêt d'un programme numérique de coordination et de suivi des soins destiné à accompagner les aidants d'adultes sortant du service des urgences
L'étude RW-HOMECARE est un essai pilote prospectif, longitudinal et de vie réelle, conçu pour évaluer l'impact de la proposition de la solution numérique Monka aux aidants non professionnels de patients sortant des services d'urgence ou de courte durée. L'objectif principal est de mesurer l'évolution du fardeau de l'aidant à l'aide de l'échelle ZBI-12, à l'inclusion, à 30 jours et à 90 jours. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la qualité de vie physique et mentale des aidants (SF-12), de la fragilité du patient (Clinical Frailty Scale), et de l'incidence d'événements indésirables tels que les recours aux urgences, les hospitalisations non programmées, les chutes, l'institutionnalisation et le décès dans les 90 jours. L'étude examine également l'utilisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction vis-à-vis de la solution numérique Monka au moyen de questionnaires standardisés, la corrélation entre les scores de vulnérabilité générés par l'algorithme et des mesures établies, ainsi que les raisons de non-adoption. Les dyades éligibles (patient et aidant) sont recrutées à la sortie des services d'urgence ou de courte durée. Après recueil du consentement éclairé, les aidants reçoivent un accès gratuit à la solution numérique Monka pendant 3 mois, accompagné d'un guide d'utilisation. Des évaluations de suivi sont réalisées par téléphone au jour 30 et au jour 90 (± 14 jours). Toutes les interventions de l'infirmière coordinatrice sont enregistrées et analysées, de façon quantitative et qualitative.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07348081
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 16 janv. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Association de la réalité virtuelle et de la réadaptation pour améliorer la fonction musculaire, la tolérance à l'effort, les symptômes d'effort et la dyspnée chez des patients atteints de maladie respiratoire chronique : un essai croisé randomisé
Les maladies respiratoires chroniques, telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), constituent une cause majeure de décès dans le monde. Ces maladies contribuent non seulement de façon importante à la mortalité, mais entraînent également une diminution des capacités physiques, limitant les activités quotidiennes et perpétuant un cercle vicieux de déconditionnement. La dyspnée (essoufflement) est un symptôme majeur, observé chez 56 à 98 % des patients atteints de BPCO, et est liée à une diminution de la tolérance à l'effort et à un dysfonctionnement musculaire. Elle entraîne souvent une réduction de l'activité physique, aggravant encore la fonction respiratoire et la qualité de vie. La sévérité de la dyspnée est associée à une augmentation de la mortalité, des hospitalisations et de l'anxiété. La principale approche thérapeutique pour ces patients est la réadaptation respiratoire, qui améliore la tolérance à l'effort, la qualité de vie, et réduit les hospitalisations et les exacerbations. Cependant, la dyspnée limite l'exercice et constitue souvent un frein à la poursuite de l'activité physique. La technologie de réalité virtuelle (RV) s'est révélée prometteuse dans la gestion de symptômes tels que la douleur, l'anxiété et la dyspnée en offrant une distraction. Des études suggèrent que la RV peut améliorer la dyspnée et l'anxiété, en particulier chez les patients hospitalisés pour des affections telles que la COVID-19. Cependant, les recherches sur les effets immédiats de la RV sur la capacité à l'exercice restent limitées, la plupart des études portant sur des exergames non immersifs plutôt que sur la RV immersive. Le potentiel de la RV pour améliorer la tolérance à l'effort chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques demeure incertain. Notre étude vise à tester cette hypothèse au moyen d'un essai croisé randomisé afin d'évaluer l'impact de la RV sur la dyspnée et la tolérance à l'effort chez ces patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06811402
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 31 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Apport de l’imagerie de perfusion myocardique dans l’évaluation initiale des syndromes coronariens aigus sans sus-décalage du segment ST pour le diagnostic d’infarctus du myocarde ou les diagnostics différentiels
Les patients victimes d’un infarctus du myocarde nécessitent un traitement invasif comprenant une coronarographie afin de confirmer le diagnostic et, dans la plupart des cas, un traitement par angioplastie/pose de stent. L’échographie trans-thoracique occupe une place centrale dans la prise en charge initiale des patients admis à l’hôpital pour un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST. L’objectif de notre étude est donc de comparer l’échographie de perfusion à la coronarographie et à l’IRM dans cette population, afin de déterminer si sa performance est satisfaisante.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07112820
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 8 août 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Bénéfice sur la douleur chronique d'un dépistage et d'une prise en charge précoces des patients présentant une douleur postopératoire persistante à 3 mois
La douleur chronique postopératoire a une incidence globale d'environ 30 %, avec 5 % à 10 % des cas classés comme sévères (échelle numérique > 6/10). Cependant, sa prise en charge reste sous-optimale, principalement en raison d'un sous-diagnostic et d'une orientation tardive des patients vers des centres spécialisés dans la douleur chronique. Améliorer le dépistage des patients présentant une douleur chronique postopératoire est donc essentiel. Nos travaux ont montré que la détection précoce de la douleur neuropathique postopératoire est possible à l'aide de seulement deux messages textes (SMS), dès trois mois après la chirurgie. Un dépistage précoce, associé à une prise en charge rapide, peut prévenir la chronicisation de la douleur et en atténuer les effets néfastes. Plan de l'étude Cette étude est un essai randomisé en clusters, en crossover. Tous les centres participants (n=16) prendront part à deux périodes d'étude successives : * Période contrôle : « Sans traitement précoce à 3 mois » Durant cette période, les patients présentant une douleur postopératoire persistante-identifiés par SMS-recevront un traitement à 6 mois. Cela reflète la prise en charge standard actuelle des patients présentant une douleur postopératoire. * Période d'intervention : « Avec traitement précoce à 3 mois » Durant cette période, les patients présentant une douleur postopératoire persistante-identifiés par SMS-recevront un traitement précoce dès 3 mois. Population de l'étude L'étude inclura des patients subissant les interventions chirurgicales mineures suivantes : * Cure de hernie inguinale * Réduction mammaire * Mastectomie avec curage ganglionnaire * Arthroscopie du genou * Reconstruction ligamentaire du genou Calendrier de l'étude Période de recrutement : 24 mois Suivi des patients : 6 mois Durée totale estimée de l'étude : 30 mois
À partir de 18 ans · Réf. NCT07160595
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 8 sept. 2025
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Prévalence et impact fonctionnel de l'incontinence urinaire chez les femmes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive en cours de réhabilitation : étude transversale
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une pathologie caractérisée par une obstruction bronchique progressive associée à une réponse inflammatoire anormale, entraînant toux chronique, sécrétions bronchiques accrues et destruction irréversible des parois alvéolaires. Selon la Société de Pneumologie de Langue Française, plus de 1,3 million de patients ont été traités pour cette pathologie en France en 2023. L'OMS classe la BPCO au troisième rang des causes de mortalité dans le monde. Historiquement, la BPCO touchait surtout les hommes, du fait d'un tabagisme plus fréquent. Cependant, avec la hausse du tabagisme féminin, des études récentes montrent que la prévalence de la BPCO chez les femmes est passée de 28 à 41 pour 10 000 entre 2006 et 2015. De plus, la présentation clinique diffère selon le sexe : pour une exposition tabagique équivalente, les femmes semblent plus sévèrement atteintes que les hommes, avec une dyspnée plus marquée, un risque d'exacerbations plus élevé, des hospitalisations plus fréquentes et une moins bonne qualité de vie. Au-delà de l'atteinte pulmonaire, l'incontinence urinaire est un autre symptôme cliniquement significatif, mais souvent sous-estimé. Elle semble plus fréquente en cas de BPCO, notamment du fait de la toux chronique, des hyperpressions abdominales répétées et d'un déséquilibre des muscles du plancher pelvien. Peu d'études ont examiné cette prévalence : l'une, portant sur 995 personnes atteintes de BPCO, a suggéré un taux de fuites urinaires de 34,9 %, mesure subjective fondée sur des données autodéclarées via un simple questionnaire, dans une étude cas-témoins. Une autre étude suédoise a estimé la prévalence de l'incontinence urinaire à 49,6 % chez les femmes et 30,3 % chez les hommes atteints de BPCO, suggérant un risque plus élevé chez les femmes. Au-delà de ces travaux, la littérature scientifique reste limitée sur ce sujet, alors que l'impact sur la qualité de vie des patients semble important. Parmi les études disponibles, l'une des plus complètes, publiée en 2013, reposait uniquement sur des questionnaires auto-administrés distribués à une large population (tous stades confondus) hors du cadre de la réhabilitation. Cette symptomatologie associée - BPCO et incontinence urinaire - affecte profondément la qualité de vie des patients, sur les plans physique, psychologique et social : activités limitées, retrait social, baisse de l'estime de soi, inconfort persistant dans les interactions quotidiennes. Cette situation peut entraîner une anxiété sociale ou une peur des fuites, conduisant à un absentéisme ou à un abandon des séances de réhabilitation pulmonaire, ce qui compromet l'efficacité du traitement. La réduction de l'activité physique entretient un cercle vicieux : déconditionnement musculaire, sarcopénie, voire dénutrition, ce qui aggrave la dyspnée, la perte d'autonomie, et augmente les risques de fragilité, d'infections et d'hospitalisations. L'étude de M. A. Ramon et al. (2018) illustre ce « cercle vicieux », où l'altération des capacités respiratoires et physiques s'auto-entretient. Sans stratégie de dépistage ou de prise en charge de l'incontinence urinaire dans ce contexte, il est difficile de rompre cette spirale et d'améliorer les parcours de soins. Il est essentiel de sensibiliser à l'importance du dépistage de l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes atteintes de BPCO, en particulier pendant la réhabilitation pulmonaire, où ces symptômes sont souvent négligés par manque de connaissance et de traitements disponibles. Ce dépistage améliorerait la compréhension du lien entre toux chronique, incontinence urinaire d'effort et qualité de vie. Établir une corrélation entre ces facteurs permettrait d'adapter les parcours de soins et d'orienter certaines patientes vers une rééducation périnéale ciblée. Une meilleure compréhension de ce phénomène est essentielle pour améliorer l'évaluation fonctionnelle et proposer une thérapeutique adaptée
À partir de 18 ans · Réf. NCT07134400
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 2 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude internationale multicentrique sur la fermeture par dispositif transcathéter des communications interventriculaires périmembraneuses
Ce registre international multicentrique vise à recueillir des données en vie réelle sur les résultats des patients et à évaluer le succès procédural ainsi que la performance de différents dispositifs occlusifs utilisés dans le traitement par voie transcathéter des patients pédiatriques et adultes présentant une communication interventriculaire périmembraneuse (PmVSD).
À partir de 0 ans · Réf. NCT06823635
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 8 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Identification de marqueurs histologiques et sanguins individuels chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures récidivant ou métastatique en réponse aux immunothérapies
Le carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures (CEVADS) est le 6ᵉ cancer le plus fréquent au monde. Malgré les thérapies actuelles (radiothérapie, chirurgie et chimiothérapie), ces cancers ont un pronostic défavorable, avec un taux de survie à 10 ans ne dépassant pas 20 %. Pour les CEVADS récidivants ou métastatiques, l'arsenal thérapeutique, fondé pendant de nombreuses années sur la chimiothérapie et les agents anti-EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique), s'est enrichi d'une nouvelle classe thérapeutique : les inhibiteurs de PD-1. Pour les CEVADS, les inhibiteurs de PD-1 sont approuvés en traitement de deuxième ligne pour le nivolumab depuis plus d'un an, et sont désormais utilisés en traitement de première ligne pour le pembrolizumab. Les résultats de cette classe thérapeutique dans les CEVADS sont moins spectaculaires que pour le mélanome ou le cancer bronchique. En effet, seuls 20 % des patients présentent une réponse favorable, contre la moitié qui connaît une progression de la maladie. Cette faible proportion de répondeurs peut s'expliquer par l'hétérogénéité tumorale au sein des CEVADS et une sélection insuffisante des patients. Le seul marqueur utilisé pour sélectionner les patients est l'expression de PD-L1 détectée par immunohistochimie (IHC). Cependant, il semble que ce marqueur, décrit comme imparfait, soit encore peu exploré en ORL. Il doit être comparé à l'expression d'autres lignées cellulaires du microenvironnement tumoral, qui pourraient jouer un rôle important dans la résistance aux inhibiteurs de PD-1. L'IHC identifie l'ensemble des macrophages à l'aide du marqueur CD68, tandis que le marqueur CD163 est spécifique des macrophages M2. D'autres cibles du microenvironnement sont également à l'étude, avec la découverte d'une structure lymphoïde tertiaire (TLS) dans le mélanome traité par immunothérapie. Il paraît donc nécessaire de mieux comprendre les mécanismes de la progression tumorale sous immunothérapie afin de développer des stratégies visant à optimiser la réponse au traitement. Cela permettrait de mieux sélectionner les patients susceptibles de bénéficier de l'immunothérapie, et ouvrirait des perspectives de combinaisons thérapeutiques. L'hypothèse est que les macrophages, mais aussi d'autres cellules et facteurs du microenvironnement des CEVADS, jouent un rôle déterminant dans la résistance aux inhibiteurs de PD-1. L'objectif est donc de poursuivre ces analyses des macrophages, de les étendre à d'autres cellules du microenvironnement et de les relier à d'autres facteurs pronostiques à l'étude. Une étude prospective analysera le tissu tumoral pendant le traitement par inhibiteurs de PD-1, afin de corréler l'ensemble des facteurs étudiés avec la réponse ou la résistance aux immunothérapies. Par ailleurs, il a été démontré que le microbiote oral, dans la filiation du microbiote intestinal, est très stable dans le temps et joue un rôle dans l'oncogenèse de certains cancers, notamment les CEVADS. Comme le microbiote intestinal, il pourrait également représenter un facteur pronostique de la réponse aux immunothérapies. Parmi toutes les bactéries de ce microbiote oral, l'une d'entre elles s'est révélée jouer un rôle majeur : Fusobacterium nucleatum (F. nucleatum). Cependant, on connaît mal le mécanisme d'action de F. nucleatum intratumoral sur le développement des CEVADS. Il jouerait notamment un rôle dans l'immunité locale anticancéreuse, via les macrophages, les lymphocytes T régulateurs (Tregs) et les TLR. Enfin, il apparaît que des réponses lymphocytaires T antimicrobiennes spécifiques pourraient présenter une réaction croisée avec des antigènes tumoraux, d'où l'importance d'analyser également le métabolome des bactéries commensales. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'évolution de la présence de cette bactérie dans la salive, ainsi que la réponse immunitaire spécifique à F. nucleatum chez les patients atteints de CEVADS pendant le traitement par immunothérapie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06061705
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 24 juin 2025

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