Essais cliniques recensés

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161 essais recensés

Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Efficacité et tolérance du solriamfetol chez les patients atteints d'hypersomnie idiopathique
Cet essai clinique de phase II est une étude monocentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du solriamfetol de 75 à 300 mg par jour chez des patients atteints d'hypersomnie idiopathique (HI). Les patients seront randomisés (1:1) pour recevoir soit du solriamfetol soit un placebo, avec titration, chaque matin au réveil pendant toutes les périodes de traitement (jour 0 à semaine 7).
18 à 60 ans · Réf. NCT06590662
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 19 sept. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Programme d'auto-identification
Réaliser une étude pilote, monocentrique, contrôlée, randomisée à 2 bras visant à évaluer l'impact d'un programme approfondi de TCC de « 3ᵉ vague » ciblant l'auto-identification correcte (3ᵉ niveau de la TCC de 3ᵉ vague), comparé à un groupe contrôle recevant une thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT ; 1ᵉʳ niveau de la TCC de 3ᵉ vague, une psychothérapie bien connue). Critère de jugement principal : réponse thérapeutique (réduction ≥ 50 % entre l'évaluation avant traitement et immédiatement après traitement), et taux de rechute à 6 mois après la thérapie. Objectifs secondaires : évaluer les processus psychologiques impliqués dans la réduction de la souffrance morale, l'assiduité, les ruminations, les idées suicidaires, le concept de soi et les altérations du fonctionnement (mental et social), les compétences psychologiques.
18 à 70 ans · Réf. NCT06183359
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 30 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation de l'effet du programme structuré de prévention BOAT® sur la violence dans les collèges
La violence a des conséquences majeures sur la santé et le développement des enfants et des adolescents, alors même qu'elle est banalisée, en particulier dans les collèges. L'équipe du Centre Ressources pour les Intervenants auprès d'Auteurs de Violences Sexuelles Languedoc-Roussillon (CRIAVS-LR, CHU Montpellier) a créé une BOite A ouTils de prévention des violences sexuelles et sexistes : le BOAT, destinée aux professionnels intervenant auprès des enfants et des adolescents âgés de 5 à 18 ans. Structurée autour de 5 thématiques et 4 tranches d'âge, le BOAT est très facile d'utilisation. Les 134 fiches d'intervention ont été validées et conçues pour cibler un facteur de risque (à réduire) ou un facteur de protection (à développer), afin que les enfants ne deviennent ni auteurs ni victimes de violences.
13 à 17 ans · Réf. NCT06471413
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 24 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Hystéroscopie versus aspiration endo-utérine dans la prise en charge de la rétention trophoblastique
Introduction : la fausse couche précoce incomplète se définit comme une fausse couche précoce avec persistance de matériel intra-utérin à l'échographie. La rétention intra-utérine de débris trophoblastiques n'est pas un phénomène rare. Ces rétentions peuvent être initialement asymptomatiques, mais sont souvent responsables de métrorragies persistantes et d'endométrites. Cette symptomatologie accentue souvent la détresse psychologique des patientes en deuil de leur grossesse. Les fausses couches incomplètes sont principalement prises en charge par le service des urgences gynécologiques. Les recommandations du Collège national des gynécologues et obstétriciens français (CNGOF) proposent, en première intention : soit une prise en charge chirurgicale, soit une prise en charge expectative. Le choix entre les deux est laissé à l'appréciation du médecin et de la patiente. Il n'existe pas de recommandations claires quant au choix entre hystéroscopie et aspiration. Au sein des équipes, ce choix est souvent fait en fonction des habitudes et des protocoles du service, de l'équipement disponible et des compétences des gynécologues. Objectif : l'objectif principal est de comparer l'efficacité de la prise en charge par aspiration endo-utérine à celle de la prise en charge par hystéroscopie de la rétention trophoblastique après une fausse couche précoce, à 6 semaines après l'intervention, par échographie endovaginale. Méthodes : il s'agit d'un essai clinique prospectif, multicentrique, randomisé, ouvert, à deux bras parallèles, comparant l'hystéroscopie à l'aspiration endo-utérine pour la prise en charge de la rétention trophoblastique après une fausse couche spontanée. Les patientes seront randomisées (110 par bras) après vérification des critères d'éligibilité et signature du consentement, le jour de l'intervention : * Bras A : 110 patientes traitées par hystéroscopie opératoire * Bras B : 110 patientes traitées par aspiration endo-utérine
18 à 42 ans · Réf. NCT05789940
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Biomarqueurs plasmatiques du métabolisme musculaire à l'effort pour l'évaluation de l'insulinorésistance chez les patients en dialyse pour insuffisance rénale chronique
Cette étude comparative, prospective, multicentrique, transversale, à mesures répétées, a comparé les profils de réponse fonctionnelle et biochimique à l'effort entre 2 groupes de patients atteints de maladies chroniques (patients en insuffisance rénale chronique dialysés et patients atteints de syndrome métabolique) et un groupe de sujets sains. L'hypothèse est que l'ajout d'intermédiaires métaboliques plasmatiques associés aux troubles énergétiques liés à l'insulinorésistance améliorera la sensibilité de l'évaluation des anomalies du métabolisme oxydatif musculaire, telles que rapportées chez les sujets intolérants à l'effort. Ainsi, l'approche métabolomique à l'effort fournirait une « signature » biologique et fonctionnelle de l'insulinorésistance d'origine musculaire, permettant de distinguer les patients insulinorésistants, les sujets témoins sains et les patients dialysés, ces derniers présentant un profil métabolique à l'effort se rapprochant de celui observé chez les patients insulinorésistants. Une meilleure compréhension des anomalies métaboliques pourrait orienter la réhabilitation musculaire. Il sera demandé aux participants de réaliser une épreuve d'effort, avec plusieurs prélèvements sanguins réalisés à différentes intensités d'effort. Les chercheurs compareront le profil métabolique de trois groupes : patients atteints d'insuffisance rénale chronique, patients atteints de syndrome métabolique et sujets sains, sur : * Le lactate ajusté à la VʼO2 au repos et à l'effort * La combinaison des intermédiaires du métabolisme énergétique à l'effort reflétant l'insulinorésistance parmi les cofacteurs/substrats du cycle de Krebs, les cofacteurs/substrats de la ß-oxydation, les acides aminés
40 à 75 ans · Réf. NCT06360302
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 26 nov. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Propension à la honte dans le trouble de la personnalité borderline
Le trouble de la personnalité borderline (TPB) est un trouble psychiatrique fréquent, touchant 2 à 6 % de la population. 70 % des patients atteints de TPB font au moins une tentative de suicide (TS) au cours de leur vie, ce qui fait du TPB la pathologie la plus associée à la TS. Les événements interpersonnels négatifs figurent parmi les principaux facteurs de stress à l'origine d'une TS. Les patients atteints de TPB se caractérisent par une dysrégulation émotionnelle, une impulsivité (comportements parasuicidaires et suicidaires répétés) et une instabilité des relations interpersonnelles. Le sentiment de honte associé à ce trouble psychiatrique pourrait être l'une des causes du taux élevé de TS. Dans cette étude, des patients atteints de TPB seront suivis pendant 5 ans. L'objectif principal est d'étudier la propension à ressentir de la honte comme facteur prédictif de TS. Cela comprend : * l'étude de la propension à la honte comme facteur prédictif du comportement suicidaire - l'identification de sous-groupes homogènes de patients atteints de TPB selon la TS et le fonctionnement global ; * l'identification de marqueurs biologiques prédictifs de TS ; * l'identification de traitements prédictifs et protecteurs (pharmacologiques et psychothérapeutiques) vis-à-vis de la TS.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03994510
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 30 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Relation entre la flexibilité proprioceptive et la survenue de lésions ligamentaires des membres inférieurs dans les sports de pivot-contact
Parmi les jeunes athlètes pratiquant des sports de pivot et de pivot-contact (football, handball, rugby, etc.), les entorses latérales de la cheville et les lésions du ligament croisé antérieur (LCA) sont les lésions ligamentaires les plus fréquentes. Malgré l'existence de programmes de prévention, ces blessures entraînent des arrêts prolongés, un risque de récidive et des séquelles à long terme. Un facteur de risque peu étudié est la rigidité proprioceptive, définie comme la difficulté du système nerveux central à adapter l'utilisation des informations sensorielles (proprioception) en fonction de l'environnement et du contexte moteur. Ce déficit pourrait limiter la capacité à maintenir l'équilibre dans des situations à haut risque, augmentant ainsi la probabilité de blessure. À notre connaissance, aucune preuve n'établit de lien direct entre le profil proprioceptif (flexible/rigide) et l'incidence des lésions ligamentaires des membres inférieurs. Si un tel lien était établi, des stratégies préventives axées sur la restauration d'un profil proprioceptif optimal pourraient être développées afin de tenter de limiter la survenue de lésions ligamentaires chez les jeunes athlètes de haut niveau et de niveau sous-élite, et ainsi limiter les répercussions médicales, financières et personnelles pour ces athlètes.
14 à 25 ans · Réf. NCT07028723
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 18 juil. 2025
Recrutement à venir Observationnelle Hommes
Comment les adultes auteurs de violences sexuelles sur des mineurs prépubères perçoivent-ils la notion de consentement, à partir du récit de leur expérience vécue ? (SOconsent)
En 2024, la police et la gendarmerie ont enregistré 12 260 victimes de violences sexuelles, soit une augmentation de 7 % par rapport à 2023. En 2019, 36 000 affaires de violences sexuelles (viol ou agression sexuelle) ont été traitées par le parquet. Dans 53,3 % des cas, les violences sexuelles ont été commises sur des mineurs. Dans 95 % des cas, les auteurs étaient de sexe masculin. La parole se libère concernant les violences sexuelles, plaçant la question du consentement au premier plan de l'actualité médiatique et scientifique. Même si le terme est courant, sa définition est subtile, sa compréhension complexe, et de nombreux facteurs peuvent en influencer la perception, notamment l'éducation sexuelle, les compétences psychosociales et l'adhésion aux stéréotypes de genre. La recherche a montré que la plupart des personnes définissent le consentement sexuel dans le cadre d'un échange verbal. Cependant, les études montrent que ce n'est pas ce qui se produit en pratique : le consentement ou le refus sexuel est le plus souvent non verbal et indirect. Aucune étude n'a été menée sur le consentement dans une population d'auteurs de violences sexuelles sur mineurs. Il est connu que les auteurs de violences sexuelles présentent des alexithymies et des distorsions cognitives dans le domaine de la sexualité. La question du consentement est cruciale, car les auteurs de violences sexuelles peuvent croire que des enfants prépubères sont capables de consentir à un acte sexuel. L'objectif de cette étude est d'obtenir une meilleure analyse des mécanismes, situations, facteurs facilitants, représentations, perceptions sensibles et attitudes qui conduisent les auteurs de violences sexuelles sur mineurs à expérimenter le consentement dans leurs relations. Une meilleure évaluation de leur compréhension du consentement et des facteurs susceptibles de l'avoir influencée pourrait avoir un impact sur la prévention primaire, secondaire et tertiaire, ainsi que sur la prise en charge, et permettre d'éviter de nouveaux actes potentiels.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07035717
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 25 juin 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Efficacité de la retransplantation d'îlots après échec du remplacement des cellules bêta
La transplantation d'îlots et la transplantation de pancréas sont des options thérapeutiques établies pour certains patients atteints de diabète de type 1 présentant une instabilité glycémique sévère et des hypoglycémies récurrentes. Bien que ces approches améliorent significativement la gestion glycémique et la qualité de vie, la survie du greffon à long terme reste limitée, avec un déclin progressif de la fonction des cellules bêta au fil du temps. Le profil bénéfice-risque clinique de la retransplantation d'îlots après échec du greffon reste mal défini, et les résultats d'une nouvelle transplantation d'îlots après l'échec d'une précédente greffe d'îlots n'ont pas été spécifiquement évalués. Une exposition répétée à plusieurs donneurs pourrait augmenter le risque d'allo-immunisation, notamment le développement d'anticorps spécifiques du donneur, susceptibles d'affecter défavorablement la survie du greffon et de limiter l'accès à de futures transplantations. Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de la retransplantation d'îlots chez des adultes atteints de diabète de type 1 après échec du remplacement initial des cellules bêta (transplantation d'îlots ou de pancréas), avec une évaluation des résultats à 3 mois, 1 an et 5 ans.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07666789
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation médico-économique de l'adaptation thérapeutique guidée par le biomarqueur soluble suppression of tumorigenicity 2 (sST-2) dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë
La prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque demeure une préoccupation majeure de santé publique en raison du taux élevé de réhospitalisation, de mortalité et des coûts induits. Les biomarqueurs pourraient aider à guider la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC). Le soluble suppression of tumorigenicity 2 (sST2) apparaît comme un biomarqueur prometteur. Notre hypothèse de travail est que le suivi des valeurs de sST2 pourrait constituer une aide utile pour la prise en charge médicale, dans le but de réduire les réadmissions hospitalières.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04554277
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 30 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité d'un programme d'éducation à la neuroscience de la douleur sur l'activité physique chez des patients atteints de lombalgie chronique
Proposer des moyens de lutter efficacement contre la lombalgie chronique par une intervention non médicamenteuse constitue un enjeu majeur de santé publique, compte tenu de la prévalence et des coûts de santé liés à cette affection. L'école du dos (« back school », BS) repose sur l'économie rachidienne et un modèle biomécanique. Un ensemble convergent de données indique que ce type de programme n'apporte aucun bénéfice à moyen ou long terme. Face à ce constat, une éducation à la neuroscience de la douleur (PNE) a été développée, fondée sur un modèle biopsychosocial. La lombalgie chronique est la conséquence d'une dynamique complexe d'origine multifactorielle, dans laquelle la lésion corporelle n'est plus la seule cause de la douleur. Des études ont montré que la PNE a un effet positif sur la perception de la douleur. L'une des limites de ces études est qu'elles ne permettent pas de mesurer objectivement l'activité physique réalisée à distance d'un programme thérapeutique chez les patients ayant bénéficié de ces programmes éducatifs. Or, l'activité physique est une variable essentielle pour la santé et plus particulièrement dans la lutte contre la douleur chez les patients atteints de lombalgie chronique. Les investigateurs estiment que l'activité physique est un facteur clé de l'amélioration de l'état des patients atteints de lombalgie chronique. Par conséquent, l'activité physique est à la fois un indicateur de réussite et un gage de pérennité de l'effet du traitement éducatif. Afin de mesurer cette activité physique, l'utilisation de moniteurs d'activité (montres connectées), développés au cours des dernières années, permet désormais de recueillir des données de manière écologique, plus objective que les données recueillies par autoquestionnaires. L'objectif principal de l'étude est de mesurer l'efficacité d'une PNE sur l'activité physique trois mois après l'intervention, comparativement à la BS, chez des patients atteints de lombalgie chronique bénéficiant d'un programme de rééducation multidisciplinaire. Les objectifs secondaires sont de comparer l'efficacité de la PNE par rapport à la BS sur la douleur, la qualité de vie, la kinésiophobie, la catastrophisation de la douleur et la sensibilisation centrale à 3 mois et à un an après l'intervention. Par ailleurs, une analyse exploratoire sera menée afin de déterminer les facteurs prédictifs du maintien de l'activité physique. Les investigateurs s'attendent à observer une activité physique plus importante chez les patients ayant suivi un programme de PNE par rapport à l'activité physique des patients ayant suivi un programme de BS.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05840302
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 30 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Taux plasmatiques basaux de lithium et événements suicidaires
Le comportement suicidaire constitue un problème majeur de santé publique et il n'existe actuellement aucun traitement spécifique à cet égard. Cependant, il a été démontré que le lithium, traitement de référence du trouble bipolaire, est efficace dans la prévention du risque suicidaire. En dehors des traitements médicamenteux, le lithium est présent dans notre environnement et son taux varie d'un individu à l'autre, en fonction, notamment, de l'alimentation. Sachant que les patients atteints d'un trouble de l'humeur ont généralement une hygiène de vie moins bonne et une alimentation moins riche et moins variée que la population générale, des variations des taux basaux de lithium peuvent être attendues chez ces patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05409794
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 9 août 2024

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