Efficacité et tolérance du solriamfetol chez les patients atteints d'hypersomnie idiopathique
Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, comparant l'efficacité et la tolérance du solriamfetol chez les patients atteints d'hypersomnie idiopathique
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Tolerance of Solriamfetol in Patients Affected with Idiopathic Hypersomnia.
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial Comparing the Efficacy and Tolerance of Solriamfetol in Patients Affected with Idiopathic Hypersomnia.
This Phase II clinical trial is a monocenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study aimed at evaluate the efficacy and safety of solriamfetol from 75 to 300 mg per day in IH patients. Patients will be randomized (1:1) to receive either solriamfetol or placebo, with titration, every morning upon awakening during all treatment periods (Day 0 to Week 7).
Cet essai clinique de phase II est une étude monocentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du solriamfetol de 75 à 300 mg par jour chez des patients atteints d'hypersomnie idiopathique (HI). Les patients seront randomisés (1:1) pour recevoir soit du solriamfetol soit un placebo, avec titration, chaque matin au réveil pendant toutes les périodes de traitement (jour 0 à semaine 7).
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