Hystéroscopie versus aspiration endo-utérine dans la prise en charge de la rétention trophoblastique
Hystéroscopie versus aspiration endo-utérine dans la prise en charge de la rétention trophoblastique : étude prospective, randomisée, multicentrique
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Hysteroscopy vs. Endouterine Aspiration in the Management of Trophoblastic Retention
Hysteroscopy Versus Endouterine Aspiration in the Management of Trophoblastic Retention: A Prospective Randomized Multicenter Study
Introduction: Incomplete early miscarriage is defined as early miscarriage with persistent intrauterine material on ultrasound. Intrauterine retention of trophoblastic debris is not an uncommon phenomenon. These retentions may initially be asymptomatic but are often responsible for persistent metrorrhagia and endometritis. This symptomatology often accentuates the psychological distress of patients mourning the pregnancy. Incomplete miscarriages are mainly managed by the gynecological emergency department. The recommendations of the Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français (CNGOF) suggest as a first line of treatment: either surgical management or expectant care. The choice between the two is left to the discretion of the doctor and the patient. there are no clear recommendations as to the choice between hysteroscopy and aspiration. Within the teams, the choice is often made according to the habits and protocols of the service, according to the equipment available and the skills of the gynaecologists. Aim: The main objective is to compare the efficacy of management by endo-uterine aspiration vs. management by hysteroscopy of trophoblastic retention after early miscarriage, at 6 weeks after surgery, by endovaginal ultrasound. Methods: This is a prospective, multicenter, randomized, open-label, two-arms, parallel therapeutic clinical trial comparing hysteroscopy versus endouterine aspiration for the management of trophoblastic retention after spontaneous miscarriage. Patients will be randomized (110 per arm) after verification of eligibility criteria and signature of consent, on the day of the operation: * Arm A: 110 patients treated by operative hysteroscopy * Arm B: 110 patients treated by endo-uterine aspiration
Introduction : la fausse couche précoce incomplète se définit comme une fausse couche précoce avec persistance de matériel intra-utérin à l'échographie. La rétention intra-utérine de débris trophoblastiques n'est pas un phénomène rare. Ces rétentions peuvent être initialement asymptomatiques, mais sont souvent responsables de métrorragies persistantes et d'endométrites. Cette symptomatologie accentue souvent la détresse psychologique des patientes en deuil de leur grossesse. Les fausses couches incomplètes sont principalement prises en charge par le service des urgences gynécologiques. Les recommandations du Collège national des gynécologues et obstétriciens français (CNGOF) proposent, en première intention : soit une prise en charge chirurgicale, soit une prise en charge expectative. Le choix entre les deux est laissé à l'appréciation du médecin et de la patiente. Il n'existe pas de recommandations claires quant au choix entre hystéroscopie et aspiration. Au sein des équipes, ce choix est souvent fait en fonction des habitudes et des protocoles du service, de l'équipement disponible et des compétences des gynécologues. Objectif : l'objectif principal est de comparer l'efficacité de la prise en charge par aspiration endo-utérine à celle de la prise en charge par hystéroscopie de la rétention trophoblastique après une fausse couche précoce, à 6 semaines après l'intervention, par échographie endovaginale. Méthodes : il s'agit d'un essai clinique prospectif, multicentrique, randomisé, ouvert, à deux bras parallèles, comparant l'hystéroscopie à l'aspiration endo-utérine pour la prise en charge de la rétention trophoblastique après une fausse couche spontanée. Les patientes seront randomisées (110 par bras) après vérification des critères d'éligibilité et signature du consentement, le jour de l'intervention : * Bras A : 110 patientes traitées par hystéroscopie opératoire * Bras B : 110 patientes traitées par aspiration endo-utérine
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