Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Phase

Public annoncé

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172 essais recensés

Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Utilisation préopératoire du romiplostim chez des patients thrombopéniques devant subir une chirurgie cardiaque.
Le romiplostim a démontré son efficacité et sa bonne tolérance dans de multiples indications. Si l'efficacité du romiplostim est confirmée dans cette population, les patients thrombopéniques pourront subir une chirurgie cardiaque, généralement vitale, sans thrombopénie préalable. Les patients inclus dans l'étude seront hospitalisés dans les 15 jours suivant la première administration du traitement à l'étude et seront étroitement surveillés sur le plan clinique et biologique pendant au moins 10 jours après la chirurgie. La survenue d'un événement indésirable pourra ainsi être rapidement détectée et prise en charge. Globalement, les stratégies de « gestion du capital sanguin du patient » (Patient Blood Management) se concentrent principalement sur la prise en charge de l'anémie préopératoire. En cas de résultats positifs, cette étude enrichira l'arsenal thérapeutique disponible pour optimiser la préparation des patients avant une chirurgie majeure. Aucune complication majeure n'étant attendue au niveau collectif, le rapport bénéfice/risque collectif apparaît également favorable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07278661
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 juil. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Déprescription : perceptions des patients vivant avec un cancer avancé
La polymédication en soins palliatifs oncologiques constitue un véritable problème de santé publique. Il a été démontré que ce phénomène augmente le risque d'iatrogénie, réduit la qualité de vie des patients et accroît les coûts de santé. Depuis de nombreuses années, des politiques de santé ont été développées en gériatrie pour réduire la polymédication grâce à des outils de déprescription. Des initiatives ont récemment été introduites en soins palliatifs, mais sans que les spécificités potentielles de cette population (plus jeune, avec une dynamique de soins et un parcours de vie différents) n'aient été étudiées. Il est important de mieux comprendre les perceptions de cette population vis-à-vis de la déprescription afin d'adapter les outils/actions et de rendre ces démarches plus efficaces. L'objectif principal de cette étude est d'étudier les perceptions des patients concernant la déprescription en soins palliatifs oncologiques, et l'objectif secondaire est d'étudier les facteurs susceptibles d'influencer les attitudes et croyances des patients à l'égard de la déprescription. Parallèlement, nous étudierons les propriétés psychométriques du questionnaire rPATD (Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing) dans cette population (questionnaire standardisé validé en médecine gériatrique pour évaluer les perceptions des patients concernant la déprescription). Une étude ancillaire sera menée pour étudier le lien entre le niveau de littératie en santé des patients et leur perception de la déprescription (la littératie en santé étant définie comme la capacité à acquérir, comprendre et utiliser l'information de manière à promouvoir et maintenir une bonne santé). Pour répondre à nos objectifs, nous mènerons une étude nationale, prospective, observationnelle, multicentrique, d'une durée de 3 ans, selon un plan mixte exploratoire séquentiel. L'étude comprendra une première phase qualitative. Des entretiens individuels semi-directifs selon une approche descriptive seront réalisés (environ 25 patients, sur une période de 8 mois). À la suite de l'analyse des données qualitatives, nous réaliserons ensuite une étude quantitative afin de déterminer la répartition des différents profils au sein de cette population ainsi que les facteurs influençant la perception de la déprescription. Les questionnaires auto-administrés, rPATD et BMQ (questionnaire de croyances liées aux médicaments), éventuellement complétés par d'autres items à la suite de l'analyse des données qualitatives, seront administrés à 300 patients (sur une période de 12 mois). L'étude ancillaire sera menée au cours de cette seconde phase, à l'aide d'un auto-questionnaire validé permettant d'évaluer le niveau de littératie des patients. Grâce aux différents résultats, nous améliorerons nos connaissances sur la perception de la déprescription en soins palliatifs oncologiques, afin de développer des approches adaptées aux spécificités de notre population pour réduire la polymédication et ainsi améliorer la qualité de vie de nos patients et réduire les risques d'iatrogénie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06193083
Nantes University Hospital
Mis à jour le 11 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact d'une surveillance ambulatoire continue par télésurveillance médicale dans le parcours de soins des patients après une chirurgie colorectale (CONTACT-GRECCAR 21)
L'objectif de cette investigation clinique est d'évaluer l'efficacité de la mise en œuvre du protocole de sortie de la plateforme de télésurveillance après une chirurgie colorectale chez des patients à risque de réhospitalisation. Les participants seront randomisés soit dans le groupe « 30 jours de télésurveillance », soit dans le groupe « sortie conventionnelle ». Le patient revient sur le site pour sa visite postopératoire à 30 jours et est contacté par téléphone 90 jours après sa chirurgie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06850688
Nantes University Hospital
Mis à jour le 19 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Tolérance du greffon rénal KTOL
Étude expérimentale prospective utilisant des PBMC provenant d'un nombre limité de patients adultes (15) pris en charge au CHU de Nantes pour une greffe rénale à partir d'un donneur vivant apparenté. L'étude sera réalisée sur des PBMC provenant à la fois des donneurs et des receveurs, prélevés lors de visites prévues dans le cadre de la prise en charge clinique du couple donneur/receveur. L'étude testera l'hypothèse selon laquelle les Tregs DP8α exprimant CD73, dont la fréquence dans le sang augmente de manière stable après les greffes rénales non rejetées, mais pas lorsque les patients ont présenté ou présenteront ultérieurement un rejet, sont enrichis en cellules spécifiques du donneur, ce qui constituerait un argument solide en faveur d'un rôle direct de ces Tregs dans la prévention du rejet de greffe, par leur capacité à inhiber les réponses immunitaires dirigées contre les alloantigènes du donneur.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06271343
Nantes University Hospital
Mis à jour le 5 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Méthylphénidate dans le TDAH - Comorbidité(s) addictive(s) : intérêt de l'ajout d'un programme de remédiation cognitive pour améliorer la réponse thérapeutique à court et moyen terme
Méthylphénidate dans le TDAH - Comorbidité(s) addictive(s) : bénéfice de l'ajout d'un programme de remédiation cognitive pour améliorer la réponse thérapeutique à court et moyen terme
18 à 99 ans · Réf. NCT06906328
Nantes University Hospital
Mis à jour le 19 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Comparaison de l’utilisation d’un lambeau perforant versus une greffe de peau totale dans la prise en charge des pertes de substance après exérèse d’un mélanome cutané - Étude pilote
Le mélanome est un cancer de la peau agressif et potentiellement mortel, qui était en 2022 le cinquième cancer le plus fréquemment diagnostiqué aux États-Unis, chez les hommes comme chez les femmes. Lorsqu’il est détecté précocement, le mélanome cutané a un pronostic favorable, avec un taux de survie à 5 ans supérieur à 90 %. Le mélanome touchant fréquemment des patients jeunes, l’exérèse large selon les recommandations internationales peut entraîner une morbidité fonctionnelle et esthétique importante. La reconstruction constitue donc un élément essentiel de la prise en charge locorégionale et doit viser à optimiser les résultats fonctionnels et esthétiques sans compromettre le contrôle carcinologique. À ce jour, il n’existe aucun consensus concernant la stratégie de reconstruction optimale. Les greffes de peau sont souvent privilégiées en raison de leur capacité présumée à faciliter la détection précoce d’une récidive locale, mais elles sont associées à une morbidité au niveau du site donneur et à des résultats morphofonctionnels sous-optimaux. Il a été rapporté que la reconstruction par lambeau améliore le délai de cicatrisation et les résultats esthétiques ; cependant, elle n’est pas couramment considérée comme option de première intention après exérèse d’un mélanome, en grande partie en raison de la crainte non démontrée que les lambeaux puissent retarder la détection d’une récidive. Il est à noter que les données objectives étayant cette crainte font défaut. Seules deux études rétrospectives ont abordé cette question. La plus importante, portant sur 165 patients, a rapporté que les lambeaux pédiculés à base de perforantes permettaient d’obtenir des résultats fonctionnels et esthétiques favorables sans altérer le contrôle de la maladie locorégionale. Une étude plus restreinte portant sur des mélanomes faciaux a également constaté que la reconstruction immédiate par lambeau perforant de l’artère faciale était sûre et esthétiquement satisfaisante. Dans notre établissement, les greffes de peau et les reconstructions par lambeau sont toutes deux utilisées à l’issue d’une discussion pluridisciplinaire. Nous visons donc à évaluer de façon comparative la cicatrisation après reprise des marges et la qualité de vie rapportée par les patients après exérèse d’un mélanome, indépendamment du stade tumoral ou de la localisation, afin de déterminer si l’une des approches de reconstruction offre un bénéfice clinique ou fonctionnel supérieur en pratique courante.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07354152
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Infirmières en pratique avancée pour la prévention de l'incidence des chutes chez des adultes très âgés robustes
APN-FIT est un essai clinique hybride de type 1 comparant l'effet d'un programme de prévention des chutes délivré par une infirmière en pratique avancée (IPA) aux soins standards chez des patients non fragiles. Tous les participants bénéficieront d'une évaluation gériatrique complète à l'inclusion et, sur la base du volontariat, de programmes d'activité physique pendant la période de 12 mois. Les chutes survenant au cours de l'étude seront recueillies à 2, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après l'inclusion. Une étude ancillaire examinera spécifiquement les résultats liés à la mise en œuvre de l'intervention testée.
À partir de 80 ans · Réf. NCT06617806
Nantes University Hospital
Mis à jour le 15 nov. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Essai évaluant le bénéfice de la stimulation de la zone de la branche gauche du faisceau de His par rapport à la stimulation conventionnelle dans le bloc atrioventriculaire post-TAVI
L'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) s'est rapidement développée au cours de la dernière décennie comme traitement de la sténose aortique sévère, avec plus de 14 000 procédures réalisées en France en 2021. Une complication fréquente après le TAVI est le bloc atrioventriculaire traumatique nécessitant l'implantation d'un stimulateur cardiaque, survenant chez environ 10 % des patients. La stimulation ventriculaire droite conventionnelle entraîne souvent, dans ces cas, une dyssynchronie interventriculaire, qui peut altérer la fraction d'éjection ventriculaire gauche et augmenter le risque d'hospitalisation, d'insuffisance cardiaque et de mortalité. La thérapie de resynchronisation cardiaque par stimulation biventriculaire est parfois proposée en seconde intention, mais nécessite une intervention chirurgicale supplémentaire. Une technique de stimulation plus récente, la stimulation sélective de la zone de la branche gauche du faisceau de His, a été développée pour fournir une activation ventriculaire physiologique en stimulant les voies de conduction en aval de la lésion, évitant ainsi la dyssynchronie. Des études rétrospectives suggèrent des bénéfices cliniques, mais aucun essai prospectif randomisé n'a encore évalué son efficacité par rapport à la stimulation standard. L'objectif de cette étude est de mener le premier essai clinique randomisé comparant la stimulation de la zone de la branche gauche du faisceau de His à la stimulation ventriculaire droite conventionnelle chez des patients nécessitant l'implantation d'un stimulateur cardiaque en raison d'un bloc atrioventriculaire après TAVI.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07236489
Nantes University Hospital
Mis à jour le 15 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Antibiothérapie immédiate versus étayée dans la suspicion de pneumonie acquise sous ventilation mécanique non sévère
La pneumonie acquise sous ventilation mécanique est l'infection nosocomiale la plus fréquente en réanimation, et elle est associée à une ventilation mécanique prolongée et à une surconsommation d'antibiotiques. L'instauration immédiate d'une antibiothérapie après le prélèvement bactériologique (stratégie immédiate) peut exposer les patients non infectés à un traitement inutile, tandis que l'attente de la confirmation bactériologique (stratégie conservatrice) peut retarder le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique chez les patients infectés. La décision d'instaurer une antibiothérapie pour une pneumonie acquise sous ventilation mécanique prend en compte trois éléments : la probabilité diagnostique, les risques pour le patient en cas de retard de l'antibiothérapie, et le risque de sélection de bactéries résistantes. La probabilité diagnostique est limitée, en raison du caractère subjectif et peu spécifique des critères diagnostiques, et seuls 30 à 50 % des cas suspectés sont confirmés bactériologiquement (alors que les prélèvements ne sont réalisés que lorsque la probabilité pré-test est suffisante). Les risques associés à un retard de l'antibiothérapie sont mal connus, car peu d'études observationnelles ont directement évalué l'impact du moment d'instauration de l'antibiothérapie sur l'évolution (confusion fréquente entre antibiothérapie retardée et antibiothérapie inappropriée). Iregui et al. ont constaté qu'un retard de l'antibiothérapie de plus de 24 heures était associé à une mortalité plus élevée. Cependant, des études avant-après plus récentes ont montré que la stratégie conservatrice était associée à une mortalité plus faible, à une antibiothérapie initiale plus souvent appropriée et à une durée d'antibiothérapie plus courte. De même, dans une étude avant-après récente menée par notre équipe, l'instauration d'une antibiothérapie uniquement après confirmation microbiologique d'une pneumonie acquise sous ventilation mécanique sans choc septique ni syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère n'a pas été associée à une augmentation de la durée de ventilation, de la durée de séjour ou de la mortalité en excès à J28 ; mais elle a été associée à une antibiothérapie plus souvent appropriée (DELAVAP, MARTIN et al., Annals of Intensive Care, 2024). Enfin, la récente étude pilote multicentrique TARPP en réanimation chirurgicale suggère qu'une antibiothérapie instaurée sur la base de données microbiologiques chez des patients suspects de pneumonie acquise sous ventilation mécanique ne nécessitant pas de support vasopresseur n'est pas associée à une évolution plus défavorable qu'une antibiothérapie immédiate sans documentation (seule étude randomisée sur ce sujet). Une antibiothérapie instaurée en cas de suspicion de pneumonie acquise sous ventilation mécanique qui n'est pas ultérieurement confirmée constitue un usage inutile des antibiotiques et comporte un risque de sélection de bactéries résistantes, avec des effets délétères sur la santé publique. Il a été rapporté qu'une stratégie de prescription conservatrice de l'antibiothérapie pour les infections acquises en réanimation réduit l'utilisation des antibiotiques et l'incidence des infections acquises à entérobactéries productrices de bêta-lactamases. Globalement, chez les patients présentant une suspicion de pneumonie acquise sous ventilation mécanique mais sans signe de gravité clinique, compte tenu de l'incertitude sur la mortalité attribuable et des préoccupations concernant la résistance bactérienne, l'évaluation de la stratégie conservatrice d'antibiothérapie est raisonnable. Certaines unités de réanimation françaises retardent déjà l'antibiothérapie jusqu'à confirmation de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique, sauf chez les patients présentant une hypoxémie sévère ou nécessitant un support vasopresseur.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06743529
Nantes University Hospital
Mis à jour le 1 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Meilleur choix d'hypnotique pour l'induction en séquence rapide au bloc opératoire
Le meilleur choix d'hypnotique permettant d'optimiser l'équilibre entre une bonne qualité des conditions d'intubation et la stabilité hémodynamique lors d'une induction en séquence rapide (ISR) réalisée au bloc opératoire reste à déterminer. Une étude randomisée évaluant l'efficacité du propofol, de la kétamine et d'une association des deux apparaît donc pertinente. Nous avons ainsi conçu l'étude randomisée contrôlée HyPnotiKs afin d'évaluer l'efficacité de ces hypnotiques chez des patients bénéficiant d'une ISR au bloc opératoire. Le critère de jugement principal sera le succès de l'intubation trachéale dès la première tentative sans événement d'hypotension artérielle majeure.
18 à 80 ans · Réf. NCT06733129
Nantes University Hospital
Mis à jour le 2 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Traitement sans rifampicine versus traitement avec rifampicine dans l'endocardite staphylococcique sur valve prothétique
L'objectif principal de cette étude est de démontrer qu'un traitement sans rifampicine n'est pas inférieur à un traitement avec rifampicine en termes de mortalité toutes causes confondues dans l'endocardite staphylococcique sur valve prothétique, dans les 6 mois suivant la randomisation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07345325
Nantes University Hospital
Mis à jour le 28 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Caractérisation et accompagnement des troubles du neurodéveloppement associés aux cardiopathies congénitales
Première cause de malformations congénitales, les cardiopathies congénitales (CC) touchent 12 millions de personnes dans le monde et 41 000 nouveau-nés par an en Europe. Elles constituent une cause majeure de morbidité et de mortalité tout au long de la vie, et représentent un enjeu de santé publique crucial. Plus de 50 % des enfants nés avec une CC critique développeront des troubles du neurodéveloppement (TND), nécessitant une prise en charge spécifique et altérant la qualité de vie. Les TND correspondent à des perturbations précoces et durables du développement cognitif, affectif et comportemental, liées à des anomalies du développement cérébral. Ils sont hétérogènes, touchant le langage, les apprentissages, les capacités motrices, l'efficience intellectuelle, la cognition sociale, l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives, et sont associés à des difficultés psychosociales (comportement adaptatif, interactions sociales). Ce handicap invisible constitue la principale séquelle à long terme des CC, avant même les séquelles cardiovasculaires, chez des individus souvent opérés du cœur à plusieurs reprises dans la petite enfance. Les TND concernent non seulement les CC complexes, mais aussi les CC simples réparées dans l'enfance et considérées comme guéries. L'origine des TND associés aux CC est largement méconnue. À ce jour, peu de causes génétiques ou environnementales ont été clairement identifiées, mais des travaux récents suggèrent qu'une origine commune pourrait relier la malformation cardiaque et l'anomalie neurodéveloppementale. Le projet CATAMARAN - Pédiatrie vise à détecter d'éventuels retards neurodéveloppementaux associés aux CC dès l'âge de 3 ans, et à identifier les facteurs de susceptibilité individuelle impliqués dans la survenue de TND chez les enfants atteints de CC.
3 à 11 ans · Réf. NCT06442592
Nantes University Hospital
Mis à jour le 3 avr. 2026

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