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Type d’étude
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541 essais recensés
L'objectif principal est de démontrer la supériorité de l'association arginine-vasopressine (AVP) et hydrocortisone par rapport à la noradrénaline sur la survie à J30 et la récupération neurologique chez des patients présentant une défaillance hémodynamique après un arrêt cardiaque.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04591990
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Introduction : Le présent protocole de recherche clinique s'inscrit dans le cadre du projet européen LEOPARD (subvention n° 101080964 Horizon Europe), qui vise à concevoir et valider de nouveaux modèles prédictifs de mortalité chez les candidats à la transplantation hépatique (TH). Les systèmes d'attribution de greffons hépatiques fondés sur le score MELD sont devenus de plus en plus imprécis au cours de la dernière décennie pour prédire la mortalité/sortie de liste des candidats à la transplantation hépatique (TH) sur la liste d'attente (LA). De larges disparités en matière de mortalité/sortie de liste sur la LA existent également entre les pays européens, allant de 5 à 30 % selon les indications de transplantation et les pays. Dans ce contexte, le projet LEOPARD, financé par la Commission européenne dans le cadre d'Horizon Europe, entend concevoir de nouveaux modèles prédictifs de sortie de liste chez les candidats à la TH, de 2e génération, fondés sur l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique, afin de mieux servir en temps utile les patients présentant le risque le plus élevé de sortie de liste et d'améliorer l'équité d'accès à la TH en Europe. Hypothèse/Objectif : La justification scientifique de l'étude de collecte de données d'entraînement et de validation (TVDCS) de LEOPARD est donc de recueillir un vaste ensemble de données chez des candidats à la transplantation hépatique inscrits sur liste en Europe, a) pour concevoir et b) pour valider les modèles prédictifs de mortalité/sortie de liste de LEOPARD fondés sur l'IA de 2e génération. L'objectif principal est de développer de nouveaux modèles prédictifs de mortalité/sortie de liste d'attente chez les patients présentant une cirrhose décompensée, ou une autre maladie hépatique chronique au stade terminal, et chez les patients inscrits sur liste pour un carcinome hépatocellulaire (CHC). Méthode : étude de cohorte longitudinale, multicentrique et prospective de collecte de données de soins de santé, en 2 ensembles : ensemble d'entraînement/de développement : collecte prospective de données de soins de santé chez 3 000 patients inscrits sur liste dans 50 centres répartis dans 7 pays, et ensemble de validation : collecte prospective de données de soins de santé chez 1 500 patients inscrits ultérieurement dans les 50 mêmes centres.
18 à 70 ans · Réf. NCT06675604
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Les données issues de séries de cas et de larges essais rétrospectifs suggèrent que le traitement précoce des patients en choc cardiogénique dans le cadre d'un infarctus aigu du myocarde (IAM), associant ECMO veino-artérielle et contre-pulsion par ballon intra-aortique, pourrait réduire significativement la mortalité, qui reste aujourd'hui inacceptablement élevée (40 à 50 % à 30 jours). Un bénéfice important est attendu pour les patients randomisés dans le bras ECMO, et le rapport bénéfice-risque devrait être en faveur du bras de traitement expérimental.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04184635
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Cette étude vise à identifier les mécanismes physiopathologiques liés aux voies d'abord chirurgicales lors des lobectomies pour cancer bronchique non à petites cellules, susceptibles d'expliquer la meilleure qualité de vie et la diminution des complications postopératoires observées avec les techniques mini-invasives (chirurgie thoracique vidéo-assistée et chirurgie thoracique robot-assistée) par rapport à la thoracotomie conventionnelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06276530
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L'un des principaux problèmes dans la prise en charge des troubles respiratoires du sommeil (TRS) chez les enfants et les jeunes adultes est leur dépistage, ainsi que l'absence ou la faible corrélation entre les symptômes cliniques et la polysomnographie (PSG). Il pourrait être utile d'utiliser des mesures complémentaires à la PSG afin d'améliorer la détection et la caractérisation des événements respiratoires pendant le sommeil et/ou leur corrélation avec les signes cliniques des TRS. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les scores aux tests psychologiques et neuropsychologiques sont corrélés aux résultats diagnostiques de la PSG.
1 à 20 ans · Réf. NCT04971850
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La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est un problème majeur de santé publique, avec 212,3 millions de cas prévalents de BPCO dans le monde et 3,3 millions de décès liés à la BPCO en 2019. Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est le trouble respiratoire du sommeil le plus fréquent. On estime qu'environ 1 milliard d'adultes dans le monde sont atteints de SAOS. Compte tenu de la prévalence croissante de l'obésité, un SAOS associé est fréquemment observé chez les patients atteints de BPCO. Il a été démontré que le SAOS associé augmente la mortalité, réduit la qualité de vie et favorise les exacerbations aiguës de la BPCO. Les patients admis pour une exacerbation de BPCO menaçant le pronostic vital nécessitant une admission en réanimation pour insuffisance aiguë hypercapnique sont plus susceptibles d'être réhospitalisés. Les patients admis pour une exacerbation aiguë dans un service quelconque sont plus susceptibles d'être réhospitalisés pour une nouvelle exacerbation dans les 180 jours si leur SAOS n'est pas traité. Malheureusement, les données concernant la meilleure prise en charge du SAOS chez les patients présentant une BPCO associée font défaut, car ces patients étaient souvent exclus des essais cliniques portant sur les patients atteints de BPCO. Par conséquent, la PPC ou la VNI sont administrées sans preuve scientifique établissant quel traitement est le plus approprié.
18 à 84 ans · Réf. NCT07047092
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Le purpura thrombopénique immunologique (PTI) primaire est une maladie auto-immune principalement médiée par des lymphocytes B auto-réactifs et par la présence d'auto-anticorps antiplaquettaires pathogènes qui augmentent la destruction des plaquettes et altèrent leur production. On dénombre environ 4 000 nouveaux cas de PTI diagnostiqués chaque année en France. Chez les patients présentant une numération plaquettaire inférieure à 30x10⁹/L et/ou des symptômes hémorragiques, les corticoïdes seuls ou en association avec des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) constituent le traitement de première ligne standard. Cependant, environ deux tiers des patients adultes répondant à ce traitement de première ligne rechutent dans les jours ou les semaines suivant l'arrêt des corticoïdes, et globalement, l'évolution de la maladie est chronique dans environ 70 % des cas. L'anticorps monoclonal anti-CD20 rituximab est couramment utilisé hors autorisation de mise sur le marché en tant que traitement de deuxième ligne dans de nombreux pays européens, dont la France, chez les adultes atteints de PTI persistant (c'est-à-dire d'une durée d'évolution supérieure à 3 mois) ou chronique (durée d'évolution supérieure à 12 mois). Le rituximab entraîne un taux de réponse global de seulement 40 % à 1 an, mais une réponse durable (5 ans et plus) chez 29,5 % des patients. Les investigateurs ont montré que l'absence de réponse au rituximab dans le PTI pourrait s'expliquer par l'installation et l'expansion de plasmocytes auto-réactifs à longue durée de vie dans la rate, rendues possibles par la quantité élevée de BAFF. Le bélimumab est un anticorps monoclonal anti-BAFF/BLyS entièrement humanisé, autorisé dans le lupus érythémateux disséminé. Sur la base des résultats préliminaires d'une étude pilote prospective ouverte de phase 2 réalisée dans notre centre, associant le rituximab au bélimumab par voie intraveineuse, les résultats semblent très prometteurs. Notre hypothèse est que l'association du bélimumab sous-cutané une fois par semaine pendant 24 semaines (bras A) au rituximab est supérieure à l'association du rituximab et d'un placebo sous-cutané une fois par semaine pendant 24 semaines (bras B) pour obtenir une réponse globale à S52. Le schéma de l'étude sera une étude clinique de phase III prospective, randomisée, en double aveugle, multicentrique (internationale), de supériorité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05338190
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L'hypertension portale (HTP) est définie par un gradient de pression élevé entre la veine porte et les veines hépatiques ≥ 5 mmHg, et constitue le principal vecteur de complications au cours de la cirrhose. Lorsque le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) est ≥ 10 mmHg, elle est considérée comme une « HTP cliniquement significative » : une ascite et des varices œsophagiennes (VO) peuvent survenir. Au-delà de 12 mmHg, il existe un risque de rupture de varices. Le carvédilol, un bêta-bloquant non sélectif (NSBB), est recommandé chez tous les patients atteints de cirrhose et d'HTP cliniquement significative afin de prévenir la décompensation de la cirrhose. Néanmoins, 40 % des patients sont non répondeurs aux NSBB, c'est-à-dire qu'ils ne présentent pas de diminution significative du HVPG. De plus, les patients répondeurs aux NSBB traités en prophylaxie primaire présentent une incidence de rupture de varices d'environ 10 % par an, avec une mortalité à six semaines de 20 %. Il existe donc un besoin non satisfait concernant l'HTP chez les patients atteints de cirrhose non répondeurs aux NSBB, ainsi que pour une augmentation de l'efficacité chez les répondeurs. Dans une étude pilote randomisée, Rittig et al. ont observé une variation moyenne du HVPG de -2,9 mmHg chez 16 patients atteints de cirrhose et présentant un HVPG ≥ 12 mmHg, non traités par NSBB, 90 minutes après l'ingestion de 1 000 mg de metformine. L'étude sera un essai clinique prospectif, national, multicentrique, de phase II, comparatif de supériorité, randomisé (1:1), en simple aveugle, avec deux bras parallèles : metformine versus placebo. L'objectif principal est d'évaluer l'effet de la metformine versus placebo pendant 28 jours sur le HVPG, chez des patients atteints de cirrhose et présentant un HVPG ≥ 12 mmHg déjà traités par carvédilol. Les sujets randomisés dans le groupe metformine ou dans le groupe placebo recevront de la metformine ou un placebo, à raison d'un comprimé de 500 mg par voie orale deux fois par jour (un le matin et un le soir, pendant ou à la fin du repas) pendant 28 jours.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06687265
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Recherche longitudinale, observationnelle, associant une approche quantitative (par questionnaires) et qualitative (par entretiens et observations), pluridisciplinaire, menée auprès d'infirmiers en pratique avancée (IPA) déjà diplômés et de 3 promotions consécutives d'étudiants en pratique avancée, qui seront suivis chaque année au cours de leur mise en œuvre en tant qu'IPA jusqu'à la dernière année de l'étude. Les questionnaires porteront sur l'évolution du champ de compétences des IPA, une analyse économique et la répartition géographique des IPA. L'approche ethnographique évaluera l'implantation des IPA et leurs relations avec les autres professionnels de santé et les patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06355505
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Depuis la découverte d'une petite fraction d'ADN fœtal acellulaire circulant (ADNfacc) dans le sang de la mère, des techniques de diagnostic prénatal non invasif (DPNI) utilisant un simple prélèvement sanguin ont été développées pour 1) dépister les anomalies chromosomiques, 2) diagnostiquer le sexe fœtal, et 3) détecter des variants non portés par la mère (DPNI d'exclusion par PCR). Le DPNI d'exclusion par PCR est actuellement disponible pour certains variants fréquents, mais son développement pour chaque variant prend 3 à 6 semaines par centre. Le processus de développement du DPNI par PCR est long et coûteux pour chaque variant testé, ce qui limite l'accès à cette technique. En pratique, cette technique n'est pas largement accessible aux couples à risque de transmettre une maladie monogénique sévère en France, en raison du grand nombre de gènes différents et des multiples variants d'un même gène. Le séquençage nouvelle génération (NGS) repose sur l'exécution simultanée et parallèle de millions de réactions de séquençage, permettant de séquencer la même séquence nucléotidique des centaines de fois. Il fournit une information qualitative sur la nature de la base séquencée, ainsi qu'une information quantitative sur le nombre de fois où la base a été séquencée (lectures). Bien qu'il ne permette d'analyser qu'environ 2 % du génome entier, le séquençage NGS de l'exome correspond à la quasi-totalité des exons des quelque 22 000 gènes de notre génome. Cependant, cela génère une grande quantité de données, entraînant des coûts supplémentaires. Depuis son adoption généralisée par les laboratoires de diagnostic, certaines équipes ont développé un DPNI fondé sur le NGS pour l'exclusion d'un variant pathogène. Il permet l'analyse de multiples variants pathogènes sans nécessiter de phase de développement supplémentaire. Elles ont démontré que le DPNI fondé sur le NGS est une technologie robuste et fiable, mais qui entraîne des coûts de réactifs supplémentaires. En France, 1 700 à 1 800 diagnostics prénatals (DPN) de maladies monogéniques sont réalisés chaque année en raison d'antécédents familiaux. Entre 35 et 40 % des couples ayant recours à un DPN invasif pourraient bénéficier d'un DPNI par NGS, tel que proposé dans le projet PrenatSafe. La disponibilité accrue du DPNI, que ce soit par PCR ou par NGS, pourrait également influencer la demande des couples à long terme. En France, l'introduction du DPNI par NGS devrait entraîner une augmentation des demandes de DPNI, de nombreux couples présentant un faible risque de récurrence (en cas de mutation de novo) optant probablement pour cette technique en raison de son absence d'iatrogénicité. L'essor rapide et généralisé du DPNI par NGS, rendu possible par l'utilisation d'une technique standardisée et généralisable telle que le NGS, transformera nos pratiques sur l'ensemble du territoire. Le projet PrenatSafe vise donc à évaluer le rapport coût/bénéfice du DPNI par NGS par rapport à la procédure standard actuelle : le DPNI par PCR lorsqu'il est réalisé en pratique clinique, ou le DPN par prélèvement invasif (biopsie de trophoblaste ou amniocentèse), à l'aide d'une technique de NGS automatisée et standardisée impliquant le séquençage de l'exome, qui couvre la quasi-totalité des indications de DPNI d'exclusion. Ce projet est la première analyse coût-conséquence prospective du DPNI fondé sur l'exome, utilisant une technique unique et standardisée. L'objectif est de transposer cette technologie innovante dans la pratique courante si elle s'avère bénéfique et économiquement viable. Le DPNI d'exclusion fondé sur l'exome peut être entièrement automatisé, de l'extraction de l'ADNfacc au séquençage. Cela réduit le risque d'erreur humaine et permet des délais de rendu compatibles avec les exigences du diagnostic prénatal. En cas de succès, le DPNI fondé sur l'exome deviendrait une alternative plus précoce au DPN invasif, sans augmenter le risque de perte fœtale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07469657
Mis à jour le
Cette étude a pour objectif de tester l'hypothèse d'un ralentissement de la progression des lésions de la substance blanche (WML) grâce à la réduction de la pression artérielle (BP) chez des patients présentant une plainte cognitive et un grade modéré à élevé de WML à l'IRM cérébrale.
60 à 88 ans · Réf. NCT02472028
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La confusion est une complication fréquente après une chirurgie de fracture de la hanche (CFH) chez les personnes âgées. L'hypoxie postopératoire a également été associée à la confusion, mais pas spécifiquement chez les patients gériatriques. L'objectif de l'étude est de démontrer que l'hypoxie postopératoire est associée à des complications hospitalières chez les patients ayant subi une CFH.
À partir de 70 ans · Réf. NCT04007432
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