Étude de collecte de données d'entraînement et de validation LEOPARD
Collecte de données pour concevoir et valider les modèles prédictifs LEOPARD de sortie de liste chez les candidats à la transplantation hépatique
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Introduction : Le présent protocole de recherche clinique s'inscrit dans le cadre du projet européen LEOPARD (subvention n° 101080964 Horizon Europe), qui vise à concevoir et valider de nouveaux modèles prédictifs de mortalité chez les candidats à la transplantation hépatique (TH).
Les systèmes d'attribution de greffons hépatiques fondés sur le score MELD sont devenus de plus en plus imprécis au cours de la dernière décennie pour prédire la mortalité/sortie de liste des candidats à la transplantation hépatique (TH) sur la liste d'attente (LA). De larges disparités en matière de mortalité/sortie de liste sur la LA existent également entre les pays européens, allant de 5 à 30 % selon les indications de transplantation et les pays.
Dans ce contexte, le projet LEOPARD, financé par la Commission européenne dans le cadre d'Horizon Europe, entend concevoir de nouveaux modèles prédictifs de sortie de liste chez les candidats à la TH, de 2e génération, fondés sur l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique, afin de mieux servir en temps utile les patients présentant le risque le plus élevé de sortie de liste et d'améliorer l'équité d'accès à la TH en Europe.
Hypothèse/Objectif : La justification scientifique de l'étude de collecte de données d'entraînement et de validation (TVDCS) de LEOPARD est donc de recueillir un vaste ensemble de données chez des candidats à la transplantation hépatique inscrits sur liste en Europe, a) pour concevoir et b) pour valider les modèles prédictifs de mortalité/sortie de liste de LEOPARD fondés sur l'IA de 2e génération.
L'objectif principal est de développer de nouveaux modèles prédictifs de mortalité/sortie de liste d'attente chez les patients présentant une cirrhose décompensée, ou une autre maladie hépatique chronique au stade terminal, et chez les patients inscrits sur liste pour un carcinome hépatocellulaire (CHC). Méthode : étude de cohorte longitudinale, multicentrique et prospective de collecte de données de soins de santé, en 2 ensembles : ensemble d'entraînement/de développement : collecte prospective de données de soins de santé chez 3 000 patients inscrits sur liste dans 50 centres répartis dans 7 pays, et ensemble de validation : collecte prospective de données de soins de santé chez 1 500 patients inscrits ultérieurement dans les 50 mêmes centres.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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