Essais cliniques recensés

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32 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement en cours Observationnelle
Cohorte de patients atteints de douleur chronique
La douleur chronique touche environ 20 % des adultes, 50 % de la population âgée et plus de 1,5 milliard de personnes dans le monde. Les enjeux sociétaux et économiques sont également cruciaux, puisque 60 % des personnes souffrant de douleur ont une capacité de travail réduite ou sont dans l'incapacité de travailler, et 20 % déclarent avoir perdu leur emploi à cause de la douleur. Le coût global de la douleur chronique est estimé à environ 300 milliards d'euros dans l'UE. Malheureusement, les traitements actuels de la douleur chronique ont une efficacité limitée et des effets indésirables importants. Les centres de la douleur, qui prennent en charge les cas de douleur chronique les plus complexes et réfractaires, ainsi que les médecins généralistes et les patients, attendent des améliorations, tant en termes d'efficacité thérapeutique que d'organisation des soins. Afin de permettre la caractérisation et un suivi personnalisé des patients atteints de douleur chronique, nous avons créé e-DOL, une application pour smartphone destinée aux patients et une plateforme web destinée aux professionnels de santé exerçant en centres de la douleur. L'objectif de cette étude est de créer une e-cohorte pour la recherche, la caractérisation et le suivi des patients atteints de douleur chronique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04880096
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 1 avr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Étude de la fréquence et des caractéristiques des symptômes douloureux dans le syndrome des jambes sans repos
Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est un trouble neurologique touchant entre 4 % et 29 % des adultes. Il se caractérise par un besoin impérieux de bouger les jambes ou d'autres parties du corps, souvent accompagné de sensations désagréables et parfois douloureuses. La physiopathologie du SJSR, qu'il soit associé ou non à des douleurs, reste mal comprise, et seul un nombre limité d'études s'est spécifiquement penché sur cet aspect. L'objectif de cette étude est de déterminer la prévalence de la composante douloureuse des symptômes dans une large cohorte de patients atteints de SJSR, d'en caractériser davantage les particularités cliniques, et d'en évaluer l'impact sur la qualité de vie des patients. Ce travail pourrait améliorer l'identification des patients douloureux, approfondir la compréhension des caractéristiques de la douleur dans le SJSR, et contribuer à optimiser la prise en charge des patients. De plus, dans le contexte d'approches thérapeutiques émergentes telles que la neuromodulation, une meilleure caractérisation de la douleur dans le SJSR pourrait contribuer au développement et à l'évaluation de nouvelles stratégies de traitement. Ceci est particulièrement pertinent compte tenu de la prévalence élevée du SJSR et de son impact important sur la qualité de vie des patients. Les participants seront recrutés soit par l'intermédiaire de leur neurologue lors de consultations de suivi habituelles au service de neurologie du CHU de Clermont-Ferrand, soit par l'intermédiaire de l'association France Ekbom. Les personnes intéressées par une participation se verront proposer un accès au questionnaire en ligne via un QR code ou un lien web dédié. Mille patients seront inclus dans cette étude (RIPH de type 3). Le questionnaire en ligne devrait nécessiter environ 30 minutes pour être complété. Il comprend le recueil de données démographiques (âge, sexe, facteurs liés au mode de vie, poids, taille, statut professionnel, comorbidités et habitudes alimentaires), ainsi que des questions relatives aux antécédents médicaux et aux habitudes de sommeil du patient. Le questionnaire comprend également des outils validés évaluant le sommeil, la douleur, la sévérité du SJSR, l'anxiété et la dépression, ainsi que la qualité de vie. À la fin du questionnaire, les participants seront invités à participer à une étude ancillaire facultative visant à valider la traduction française du questionnaire de qualité de vie dans le syndrome des jambes sans repos (RLS-QOL). Les participants acceptant d'y participer compléteront le questionnaire une première fois à l'inclusion, puis recevront un rappel par courriel pour le compléter une seconde fois deux semaines plus tard. Cette procédure de test-retest sera utilisée pour évaluer la reproductibilité de la version française adaptée du questionnaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07679087
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 1 juil. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Évaluer l'incidence des rythmes jonctionnels survenant pendant l'hospitalisation post-procédure de TAVI
L'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) vise à traiter les patients présentant un rétrécissement symptomatique de l'aorte par l'implantation d'une bioprothèse aortique. Cette technique, actuellement très développée, peut entraîner l'apparition de troubles de la conduction cardiaque à la suite de l'implantation, et en particulier la présence d'un rythme jonctionnel. Les rythmes jonctionnels sont des tachycardies impliquant un circuit entre les oreillettes et les ventricules (jonction entre les deux compartiments oreillette et ventricule). L'objectif de cette étude observationnelle est de décrire l'incidence et le pronostic de ce trouble du rythme (rythme jonctionnel) à la suite de la procédure de TAVI.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06599008
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 19 sept. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Prévalence de la crise suicidaire brève en milieu psychiatrique
La France est l'un des pays présentant l'un des taux de suicide les plus élevés au monde, largement supérieur à celui de ses pays voisins [Wasserman et al., 2012]. Le suicide est la deuxième cause de décès chez les 15-24 ans, juste après les accidents de la circulation, et la première cause de décès chez les 25-34 ans. Les modèles actuels soulignent la variabilité des trajectoires suicidaires et la fluctuation possible de la durée des crises suicidaires : chez certains individus, la crise évolue rapidement et de façon explosive (brève), tandis que chez d'autres, la détresse devient plus chronique, souvent en lien avec des troubles psychiatriques sous-jacents [Stanley, Brodsky et Monahan, 2023]. Dans ce contexte, le concept de « crise suicidaire brève » émerge en psychiatrie. Elle se caractérise par une phase aiguë de vulnérabilité psychologique, durant laquelle le risque principal est l'évolution vers un comportement suicidaire, mais elle reste une crise psychique temporaire et réversible (durant moins de 24 heures). Cet état de crise se caractérise par une incapacité soudaine à mobiliser ses ressources habituelles d'adaptation face aux difficultés, rendant l'individu particulièrement vulnérable. Néanmoins, ce concept a été peu décrit, et une meilleure évaluation semble souhaitable, en particulier dans les populations consultant un psychiatre. En effet, environ 25 % des personnes décédées par suicide avaient consulté un psychiatre dans le mois précédant leur décès [Luoma et al., 2002], mais peu de données sont disponibles sur ce sujet. L'objectif principal est d'évaluer la prévalence des épisodes de crise suicidaire brève (durant moins de 24 heures) au cours des 12 derniers mois chez des patients suivis en psychiatrie ambulatoire et au sein d'un échantillon de patients issus d'une zone de recrutement populationnelle de la région de Clermont-Ferrand.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07740356
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 31 juil. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Comparer l'intensité de la douleur ressentie par les enfants lors de l'anesthésie locale à celle perçue par le parent accompagnant.
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer l'intensité de la douleur ressentie par les enfants (âgés de 6 à 15 ans) lors de l'anesthésie locale à celle perçue par le parent qui les accompagne. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : un parent peut-il aider à évaluer la douleur de son enfant lorsque celui-ci est incapable de l'évaluer lui-même ? Une étude préliminaire menée au sein du service d'odontologie du CHU de Clermont-Ferrand en 2019 a montré que les parents pouvaient être des évaluateurs externes efficaces pour distinguer douleur et anxiété chez leur propre enfant, qu'ils connaissent bien, et qu'ils étaient meilleurs dans cet exercice que les dentistes, plus sujets aux erreurs de jugement. Cette étude pilote portait sur plusieurs actes dentaires, notamment la pulpotomie, l'extraction d'une dent temporaire, le curetage d'une lésion carieuse et l'anesthésie dentaire. Cette étude a produit des résultats intéressants mais comportait également certains biais, que les investigateurs souhaitent corriger. Pour cela, l'attention est portée ici sur un seul acte thérapeutique : l'anesthésie locale, qui figure parmi les actes les plus redoutés par les enfants et, très souvent, par les parents qui les accompagnent également. Une fois le consentement obtenu des deux parents (ou représentants légaux), deux questionnaires seront utilisés. Le premier, composé de questions simples, sera destiné aux enfants (9 items). Le second (20 items) sera destiné aux parents et apportera des informations complémentaires sur l'état de santé de l'enfant ainsi que sur l'anxiété des parents concernant leurs propres soins dentaires et ceux prodigués à leur enfant. L'objectif principal des deux questionnaires sera d'évaluer l'intensité de la douleur perçue par l'enfant lors de l'administration de l'anesthésie locale, l'enfant rapportant lui-même sa douleur et le parent en fournissant une évaluation externe. Ces questionnaires seront complétés chaque mercredi, ce qui permet à un enfant (nécessitant plusieurs soins) de les remplir à plusieurs reprises, permettant ainsi d'observer l'évolution de la douleur perçue par l'enfant et par le parent accompagnant au fil des actes anesthésiques successifs.
6 à 15 ans · Réf. NCT07718477
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 22 juil. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Compétences sociales dans la douleur chronique, l'addiction, les violences conjugales et les soins primaires
Contexte : les compétences psychosociales (CPS) sont des fonctions cognitives supérieures définies par la capacité à interagir avec autrui en adoptant un comportement approprié et positif. Elles se définissent selon trois axes : les compétences émotionnelles, les compétences cognitives et les compétences sociales. Les dysfonctionnements des compétences sociales chez l'adulte sont liés à l'usage et à l'abus de substances, à la sensibilité à la douleur, au contrôle de la violence et au fait d'être victime de violence. Les liens sont bidirectionnels : à la fois causes et conséquences. Objectifs : comparer le niveau de compétences psychosociales chez des patients présentant un trouble de l'usage, une douleur chronique, ou étant victimes ou auteurs de violences intrafamiliales, ou chez des patients suivis dans un centre de soins primaires sans aucun de ces antécédents, à l'aide du score obtenu après passation d'une échelle actuellement en cours de validation dans une population adulte. Objectifs secondaires : décrire les profils de dysfonctionnement des compétences sociales au sein de chaque population ; évaluer le lien entre les altérations des CPS dans les différentes populations et divers critères sociodémographiques, intrinsèques ou environnementaux. Type d'étude : étude transversale comparative multicentrique Nombre de centres : douze (6 centres de santé pluriprofessionnels de soins primaires - 6 centres hospitaliers) Description de l'étude : étude transversale, multicentrique. Les patients seront inclus consécutivement sur une période d'un an, au moment de leur visite au centre d'inclusion. Critère de jugement principal : score obtenu pour chacun des 4 axes du test d'évaluation des compétences psychosociales ad hoc. Nombre de sujets : 600 patients (60 dans chaque groupe) Critères d'inclusion * Patients âgés de 18 ans et plus, * Patients présentant une douleur chronique évoluant depuis au moins 6 mois, * Patients présentant une dépendance à l'alcool, * Patients victimes de violences intrafamiliales, * Patients auteurs de violences intrafamiliales, * Patients suivis en soins primaires et ne présentant aucun des 4 items précédents. Déroulement de l'étude : chaque participant, quelle que soit la population, bénéficiera d'un entretien unique de 45 minutes comprenant un test validé d'évaluation des compétences psychosociales, ainsi qu'un recueil du statut de consommation et des antécédents médico-socio-économiques. Les données seront recueillies directement en ligne, et l'analyse principale reposera sur une analyse comparative du niveau de compétences sociales entre les différents groupes, pour chacun des quatre axes du test d'évaluation des compétences sociales.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07145528
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 28 août 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Influence de la taille des écrans sur les réponses aux échelles visuelles analogiques de stress
Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont l'un des outils les plus couramment utilisés dans les questionnaires. Les EVA sont validées pour la douleur et le stress, par exemple sur une ligne horizontale non calibrée de 100 mm, allant de très faible (0) à très élevé (100). Aujourd'hui, la plupart des EVA sont utilisées dans des questionnaires sur internet. Cependant, l'influence de la taille des écrans sur les réponses aux échelles visuelles analogiques n'a jamais été étudiée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04040608
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 12 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Détection des comportements à risque : étude pilote observationnelle chez des patients alités et agités
Il existe un risque de chute et de blessure chez les patients hospitalisés alités, risque accru chez les patients agités ou confus. Dans les services de neurochirurgie, les patients cérébrolésés peuvent présenter une perte de conscience de comportements à risque et se trouver dans un état d'agitation conduisant fréquemment à une mise en danger. Les répercussions de cette mise en danger sont multiples. Pour les patients, il peut en résulter un sentiment d'insécurité, avec des solutions de contention physique ou chimique qui les privent de leur liberté sans garantir totalement leur sécurité. Pour les soignants, cette mise en danger génère une détresse émotionnelle et un sentiment de culpabilité professionnelle. Enfin, il existe des répercussions économiques liées aux coûts des examens complémentaires et à l'allongement de la durée d'hospitalisation. L'objectif de la présente étude est de déterminer la nature et la fréquence de survenue des comportements à risque, par l'observation de patients hospitalisés alités et agités. Ces comportements à risque sont définis comme potentiellement dangereux et constituent des signes d'alerte pour le soignant. Une meilleure compréhension de ces comportements pourrait permettre de mieux anticiper les chutes et les blessures et de mettre en place plus rapidement des mesures préventives.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05522647
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 14 juil. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Adaptation transculturelle française de l'échelle d'attitude envers l'alimentation du nourrisson de l'Iowa (IIFAS)
Notre étude comprendra deux parties : * Partie 1 : adaptation transculturelle de l'échelle d'attitude envers l'alimentation du nourrisson de l'Iowa (IIFAS) auprès de mères en post-partum et de co-parents en France, et évaluation de ses propriétés psychométriques * Partie 2 : évaluation des représentations culturelles des pratiques d'alimentation du nourrisson pendant la grossesse. L'objectif de cette étude transversale répétée est d'adapter sur le plan transculturel et d'évaluer les propriétés psychométriques de la version française de l'IIFAS auprès de mères en post-partum en France. Dans la partie 1 de l'étude, les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * évaluation des propriétés psychométriques de la version française de l'échelle d'attitude envers l'alimentation du nourrisson de l'Iowa (IIFAS) auprès de mères en post-partum en France * évaluation des propriétés psychométriques de la version française de l'échelle d'attitude envers l'alimentation du nourrisson de l'Iowa (IIFAS) auprès de co-parents en post-partum en France Il sera demandé aux participants : * de compléter les questionnaires de l'étude, y compris la version française du questionnaire IIFAS. * de compléter une seconde fois la version française du questionnaire IIFAS 7 jours après leur première réponse. * de répondre à 1 à 4 questions sur le mode d'alimentation actuel du nourrisson 8 semaines après l'accouchement. Dans la partie 2, l'objectif de cette étude transversale descriptive est d'évaluer les représentations culturelles des pratiques d'alimentation du nourrisson pendant la grossesse chez des femmes enceintes en France, au cours du premier et du troisième trimestre. Dans la partie 2 de l'étude, les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * décrire les perceptions culturelles des pratiques d'alimentation du nourrisson chez les mères en France au cours du premier et du troisième trimestre de grossesse. * décrire les perceptions culturelles des pratiques d'alimentation du nourrisson chez les co-parents en France au cours du premier et du troisième trimestre de grossesse. * comparer les perceptions culturelles des pratiques d'alimentation du nourrisson chez les mères selon le trimestre de grossesse. * analyser l'impact de différents facteurs (âge, niveau d'études, profession, nombre d'enfants, origine géographique, statut socio-économique, avoir été allaité soi-même, avoir une expérience personnelle de l'allaitement, projet de reprise du travail, etc.) sur les perceptions culturelles des pratiques d'alimentation du nourrisson chez les mères pendant le premier et le troisième trimestre de grossesse. * comparer les perceptions culturelles des méthodes d'alimentation du nourrisson chez les co-parents selon le trimestre de grossesse. * analyser l'impact de différents facteurs (âge, niveau d'études, profession, nombre d'enfants, origine géographique, statut socio-économique, avoir été allaité soi-même, avoir un enfant ayant été allaité auparavant, etc.) sur les perceptions culturelles des méthodes d'alimentation du nourrisson chez les co-parents pendant le premier et le troisième trimestre de grossesse. * comparer les perceptions culturelles des pratiques d'alimentation du nourrisson entre les mères et les co-parents pendant le premier et le troisième trimestre de grossesse. Il sera demandé aux participants de compléter les questionnaires de l'étude, y compris la version française du questionnaire IIFAS.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07620704
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 2 juin 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Efficacité des traitements anti-IL-6 sur la migraine chez des patients traités par anti-IL-6 pour une pathologie rhumatologique
La migraine touche environ 15 % de la population mondiale. Sa prévalence double, voire triple, chez les personnes atteintes de pathologies inflammatoires chroniques, telles que les rhumatismes inflammatoires chroniques (34 %), la sclérose en plaques (SEP) (46 %) ou l'endométriose (35 %). La prévalence de la migraine chronique - définie comme au moins 15 jours de céphalées par mois (en moyenne sur les 3 derniers mois), dont au moins 8 jours à caractère migraineux - est également plus élevée dans certaines pathologies telles que la SEP (4 %) par rapport à la population générale (1 %). Les mécanismes sous-jacents à la migraine et à sa chronicisation demeurent incertains, mais l'inflammation semble jouer un rôle important dans sa physiopathologie : elle est présente dès le début d'une crise de migraine, se traduisant par la libération de cytokines pro-inflammatoires qui sensibilisent le système trijumeau et favorisent la survenue de nouvelles crises. Les travaux bibliographiques récents des investigateurs ont mis en évidence des taux élevés d'interleukine-6 (IL-6), cytokine pro-inflammatoire, dans le sang des patients migraineux épisodiques entre les crises (statut migraineux) par rapport aux sujets non migraineux, ainsi que chez les patients migraineux chroniques par rapport aux patients migraineux épisodiques (statut de migraine chronique). L'IL-6 semble jouer un rôle dans la physiopathologie de la migraine, et des taux élevés pourraient représenter un marqueur de moins bonne réponse aux traitements prophylactiques. Les taux d'IL-6 sont également élevés dans les rhumatismes inflammatoires et sont associés à la sévérité de la maladie. L'efficacité des traitements bloquant la voie de l'IL-6 dans les rhumatismes inflammatoires est aujourd'hui bien établie, et ces agents sont couramment utilisés dans cette indication. L'IL-6 pourrait donc représenter un lien physiopathologique commun entre la migraine et les rhumatismes inflammatoires. Cependant, aucune étude à ce jour n'a mesuré l'effet des traitements bloquant l'IL-6 sur la migraine. Cette étude vise donc à évaluer l'effet des traitements anti-IL-6 sur la migraine chez des patients migraineux suivis dans le service de rhumatologie du CHU de Clermont-Ferrand et traités par un traitement anti-IL-6 pour leur pathologie rhumatologique (polyarthrite rhumatoïde, pseudopolyarthrite rhizomélique, etc.). Elle apportera des résultats préliminaires concernant l'effet des agents anti-IL-6 sur la migraine et pourrait justifier de futures études thérapeutiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07598045
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 4 juin 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Douleur parkinsonienne primaire : association clinique et phénotype
Parmi les différents types de douleur observés dans la maladie de Parkinson, la douleur parkinsonienne primaire (DPP) est la plus sévère, la plus difficile à traiter, mais aussi la moins bien caractérisée et la plus difficile à décrire, tant par les patients que par les neurologues. Par conséquent, la DPP reste difficile à identifier, même pour les cliniciens experts en maladie de Parkinson. Néanmoins, les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant une DPP semblent présenter certaines caractéristiques démographiques et cliniques susceptibles de les distinguer des autres patients, notamment une réponse motrice à la lévodopa moins bonne, une association plus forte avec les troubles du sommeil, ainsi que des caractéristiques cognitives et comportementales telles que les troubles du contrôle des impulsions (TCI). La DPP pourrait donc être associée à un phénotype spécifique de la maladie, sous-tendu par des mécanismes physiopathologiques distincts. Récemment, un modèle de progression de la maladie a proposé l'existence d'un sous-type « Brain-First » (caractérisé par un début de la maladie au niveau du tronc cérébral) et d'un sous-type « Body-First » (caractérisé par un début de la maladie au niveau du système gastro-intestinal). Plusieurs marqueurs cliniques semblent distinguer ces sous-types, notamment la présence d'un trouble du comportement en sommeil paradoxal (TCSP), qui a été associé au phénotype Body-First. L'association entre la DPP et le TCSP, ainsi qu'entre la DPP et le sous-type Body-First, n'a jamais été étudiée. Les auteurs formulent l'hypothèse que la DPP pourrait être associée à plusieurs marqueurs cliniques du phénotype Body-First. L'identification de telles associations pourrait faciliter le diagnostic clinique courant de la DPP et, par conséquent, améliorer sa prise en charge, qui demeure actuellement insuffisante. L'objectif principal est d'évaluer la proportion de patients présentant une douleur parkinsonienne primaire selon la présence d'un TCSP probable dans la maladie de Parkinson. Cette étude prospective, transversale, non interventionnelle, de catégorie 3 (RIPH 3) sera menée auprès de 300 patients. Les patients contactés par l'intermédiaire de l'association France Parkinson et intéressés par la participation à l'étude pourront accéder au questionnaire en ligne via un QR code ou un lien web. Le remplissage du questionnaire ne devrait pas prendre plus de 15 minutes. Ce questionnaire auto-administré comprendra le recueil de données générales (âge, sexe, durée de la maladie, symptômes moteurs initiaux, côté de prédominance du début des symptômes et comorbidités), ainsi que des évaluations de la douleur, de la migraine, du sommeil, de la constipation, de l'olfaction, de l'anxiété et de la dépression, et des troubles du contrôle des impulsions.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07702266
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 14 juil. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude des effets de l'interruption des anticoagulants couverte par une occlusion percutanée de l'auricule gauche chez des patients atteints de fibrillation atriale chronique et de cystite radique à risque hémorragique
L'étiologie de la cystite radique est une irradiation pelvienne généralement réalisée dans le cadre du traitement du cancer de la prostate. L'incidence est de 50 000 nouveaux cas par an. Environ 35 % des traitements du cancer de la prostate reposent sur la radiothérapie. La prévalence de la cystite radique hématurique est de 4 à 5 % (environ 800 patients). L'une des complications de la cystite radique est l'hématurie persistante. Il n'existe actuellement aucun traitement curatif de cette hématurie. Les options thérapeutiques sont peu nombreuses, avec une probabilité aléatoire d'amélioration de cette symptomatologie. Ces hématuries se résolvent rarement spontanément et nécessitent le plus souvent une prise en charge aux urgences avec des gestes plus ou moins invasifs, parfois avec hospitalisation, toujours avec un impact psychologique important pour le patient. Par ailleurs, un traitement anticoagulant au long cours augmente considérablement la probabilité de saignement vésical. C'est le cas des patients suivis pour une arythmie cardiaque par fibrillation atriale (FA), qui comporte par définition un risque cardio-embolique majeur, et qui présenteront un intérêt particulier pour cette étude. Ces dernières années, les cardiologues ont développé une alternative aux anticoagulants : l'occlusion de l'auricule gauche (OAG). Cette procédure consiste à insérer une prothèse en nitinol dans l'oreillette gauche, siège de plus de 90 % de la formation des thrombus dans la fibrillation atriale non valvulaire. Cette procédure mini-invasive dure environ 15 minutes et est réalisée au cours d'une hospitalisation de 48 heures. Les anticoagulants sont arrêtés le lendemain de la procédure de mise en place. Plusieurs études ont montré la non-infériorité de l'occlusion de l'auricule par rapport aux anticoagulants vis-à-vis des événements thromboemboliques dans la fibrillation atriale non valvulaire. De plus, l'OAG permet l'arrêt définitif des anticoagulants, associé à la disparition des événements indésirables hémorragiques liés aux anticoagulants. Alors que des études ont été menées sur l'impact de cette technique chez des patients suivis en cardiologie, aucune étude n'évalue l'intérêt de l'OAG chez des patients anticoagulés présentant une cystite radique hématurique. Cette procédure est déjà utilisée en soins courants chez des patients suivis en urologie, et a montré des résultats encourageants, puisque 8 patients sur 10 ont vu une réduction significative du nombre d'hématuries, mais son efficacité n'a encore jamais été scientifiquement démontrée, d'où l'objectif de cette étude. L'intérêt de cette étude sera donc : * D'évaluer le bénéfice potentiel de l'occlusion de l'auricule gauche sur le nombre d'épisodes d'hématurie. * D'évaluer le bénéfice économique en termes de réduction du nombre d'hospitalisations, d'interventions chirurgicales et de complications liées à l'hématurie, ainsi que l'arrêt des anticoagulants. Comme les données du patient doivent être recueillies quelle que soit la prise en charge ultérieure du patient (avec ou sans procédure cardiaque) dans le cadre du protocole HEMOCC, l'étude sera proposée au patient dès qu'il consulte pour une hématurie sur cystite radique. Le patient sera suivi pendant 3 ans. Les analyses, principalement descriptives, seront recueillies sous forme de registre et réalisées par un biostatisticien du CHU de Clermont-Ferrand.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04701749
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 19 mars 2026

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