Étude de la fréquence et des caractéristiques des symptômes douloureux dans le syndrome des jambes sans repos
Étude de la fréquence et des caractéristiques des symptômes douloureux dans le syndrome des jambes sans repos
Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of the Frequency and Characteristics of Pain Symptoms in Restless Legs Syndrome
Study of the Frequency and Characteristics of Pain Symptoms in Restless Legs Syndrome
Restless Legs Syndrome (RLS) is a neurological disorder affecting between 4% and 29% of adults. It is characterized by an urge to move the legs or other parts of the body, often accompanied by unpleasant and sometimes painful sensations. The pathophysiology of RLS, whether associated with pain or not, remains poorly understood, and only a limited number of studies have specifically investigated this aspect. The aim of this study is to determine the prevalence of the painful component of symptoms in a large cohort of patients with RLS, to further characterize its clinical features, and to assess its impact on patients' quality of life. This work could improve the identification of patients experiencing pain, enhance our understanding of pain characteristics in RLS, and help optimize patient management. Furthermore, in the context of emerging therapeutic approaches such as neuromodulation, a better characterization of pain in RLS may contribute to the development and evaluation of new treatment strategies. This is particularly relevant given the high prevalence of RLS and its substantial impact on patients' quality of life. Participants will be recruited either through their neurologist during routine follow-up visits at the Neurology Department of Clermont-Ferrand University Hospital or through the France Ekbom Association. Individuals interested in participating will be provided with access to the online questionnaire via a QR code or a dedicated web link. One thousand patients will be include in this study (RIPH type 3). The online questionnaire is expected to take approximately 30 minutes to complete. It includes the collection of demographic data (age, sex, lifestyle factors, weight, height, employment status, comorbidities, and dietary habits), as well as questions regarding the patient's medical history and sleep habits. The questionnaire also includes validated instruments assessing sleep, pain, RLS severity, anxiety and depression, and quality of life. At the end of the questionnaire, participants will be invited to take part in an optional ancillary study aimed at validating the French translation of the Restless Legs Syndrome Quality of Life questionnaire (RLS-QOL). Participants who agree to participate will complete the questionnaire once at baseline and will subsequently receive an email reminder to complete it a second time two weeks later. This test-retest procedure will be used to assess the reproducibility of the French-adapted version of the questionnaire.
Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est un trouble neurologique touchant entre 4 % et 29 % des adultes. Il se caractérise par un besoin impérieux de bouger les jambes ou d'autres parties du corps, souvent accompagné de sensations désagréables et parfois douloureuses. La physiopathologie du SJSR, qu'il soit associé ou non à des douleurs, reste mal comprise, et seul un nombre limité d'études s'est spécifiquement penché sur cet aspect. L'objectif de cette étude est de déterminer la prévalence de la composante douloureuse des symptômes dans une large cohorte de patients atteints de SJSR, d'en caractériser davantage les particularités cliniques, et d'en évaluer l'impact sur la qualité de vie des patients. Ce travail pourrait améliorer l'identification des patients douloureux, approfondir la compréhension des caractéristiques de la douleur dans le SJSR, et contribuer à optimiser la prise en charge des patients. De plus, dans le contexte d'approches thérapeutiques émergentes telles que la neuromodulation, une meilleure caractérisation de la douleur dans le SJSR pourrait contribuer au développement et à l'évaluation de nouvelles stratégies de traitement. Ceci est particulièrement pertinent compte tenu de la prévalence élevée du SJSR et de son impact important sur la qualité de vie des patients. Les participants seront recrutés soit par l'intermédiaire de leur neurologue lors de consultations de suivi habituelles au service de neurologie du CHU de Clermont-Ferrand, soit par l'intermédiaire de l'association France Ekbom. Les personnes intéressées par une participation se verront proposer un accès au questionnaire en ligne via un QR code ou un lien web dédié. Mille patients seront inclus dans cette étude (RIPH de type 3). Le questionnaire en ligne devrait nécessiter environ 30 minutes pour être complété. Il comprend le recueil de données démographiques (âge, sexe, facteurs liés au mode de vie, poids, taille, statut professionnel, comorbidités et habitudes alimentaires), ainsi que des questions relatives aux antécédents médicaux et aux habitudes de sommeil du patient. Le questionnaire comprend également des outils validés évaluant le sommeil, la douleur, la sévérité du SJSR, l'anxiété et la dépression, ainsi que la qualité de vie. À la fin du questionnaire, les participants seront invités à participer à une étude ancillaire facultative visant à valider la traduction française du questionnaire de qualité de vie dans le syndrome des jambes sans repos (RLS-QOL). Les participants acceptant d'y participer compléteront le questionnaire une première fois à l'inclusion, puis recevront un rappel par courriel pour le compléter une seconde fois deux semaines plus tard. Cette procédure de test-retest sera utilisée pour évaluer la reproductibilité de la version française adaptée du questionnaire.
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