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Étude de la fréquence et des caractéristiques des symptômes douloureux dans le syndrome des jambes sans repos

Promoteur : CHU de Clermont-FerrandTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Observationnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est un trouble neurologique touchant entre 4 % et 29 % des adultes. Il se caractérise par un besoin impérieux de bouger les jambes ou d'autres parties du corps, souvent accompagné de sensations désagréables et parfois douloureuses. La physiopathologie du SJSR, qu'il soit associé ou non à des douleurs, reste mal comprise, et seul un nombre limité d'études s'est spécifiquement penché sur cet aspect.

L'objectif de cette étude est de déterminer la prévalence de la composante douloureuse des symptômes dans une large cohorte de patients atteints de SJSR, d'en caractériser davantage les particularités cliniques, et d'en évaluer l'impact sur la qualité de vie des patients. Ce travail pourrait améliorer l'identification des patients douloureux, approfondir la compréhension des caractéristiques de la douleur dans le SJSR, et contribuer à optimiser la prise en charge des patients.

De plus, dans le contexte d'approches thérapeutiques émergentes telles que la neuromodulation, une meilleure caractérisation de la douleur dans le SJSR pourrait contribuer au développement et à l'évaluation de nouvelles stratégies de traitement. Ceci est particulièrement pertinent compte tenu de la prévalence élevée du SJSR et de son impact important sur la qualité de vie des patients.

Les participants seront recrutés soit par l'intermédiaire de leur neurologue lors de consultations de suivi habituelles au service de neurologie du CHU de Clermont-Ferrand, soit par l'intermédiaire de l'association France Ekbom. Les personnes intéressées par une participation se verront proposer un accès au questionnaire en ligne via un QR code ou un lien web dédié. Mille patients seront inclus dans cette étude (RIPH de type 3). Le questionnaire en ligne devrait nécessiter environ 30 minutes pour être complété.

Il comprend le recueil de données démographiques (âge, sexe, facteurs liés au mode de vie, poids, taille, statut professionnel, comorbidités et habitudes alimentaires), ainsi que des questions relatives aux antécédents médicaux et aux habitudes de sommeil du patient. Le questionnaire comprend également des outils validés évaluant le sommeil, la douleur, la sévérité du SJSR, l'anxiété et la dépression, ainsi que la qualité de vie. À la fin du questionnaire, les participants seront invités à participer à une étude ancillaire facultative visant à valider la traduction française du questionnaire de qualité de vie dans le syndrome des jambes sans repos (RLS-QOL). Les participants acceptant d'y participer compléteront le questionnaire une première fois à l'inclusion, puis recevront un rappel par courriel pour le compléter une seconde fois deux semaines plus tard. Cette procédure de test-retest sera utilisée pour évaluer la reproductibilité de la version française adaptée du questionnaire.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07679087).

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Consulter la fiche originale en anglais sur ClinicalTrials.gov(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

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