Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Observationnelle
Prédiction par score d'apprentissage automatique de la cardiotoxicité chez des patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie par anthracyclines ou des thérapies ciblant HER2
Les traitements anticancéreux se sont considérablement améliorés au cours des dernières décennies, mais certaines thérapies efficaces, telles que les anthracyclines et les agents ciblant HER2, sont associées à des effets indésirables cardiovasculaires sévères, dont l'insuffisance cardiaque. Les scores de prédiction du risque cardiovasculaire existants disposent de données limitées dans ce contexte. L'étude ML-CardioTox est une cohorte observationnelle, prospective et multicentrique menée dans 15 centres en France. L'objectif principal est de développer un score de prédiction à un an de la cardiotoxicité liée aux traitements anticancéreux, à l'aide de méthodes d'apprentissage automatique. Une plateforme logicielle dédiée sera utilisée pour standardiser le recueil des données et faciliter l'intégration d'outils d'intelligence artificielle. Un total de 600 patients traités par anthracyclines ou par thérapies ciblant HER2 dans des consultations de cardio-oncologie seront inclus sur une période d'inclusion d'un an débutant en décembre 2024, avec un suivi de 12 mois. Le critère de jugement principal est la survenue d'une cardiotoxicité telle que définie par les recommandations 2022 de la Société européenne de cardiologie (hospitalisation pour insuffisance cardiaque, instauration ou majoration d'un traitement diurétique, altération de la fonction cardiaque à l'imagerie, ou augmentation des biomarqueurs cardiaques tels que la troponine ou les peptides natriurétiques). Les objectifs secondaires comprennent la comparaison des performances prédictives du score dérivé de l'apprentissage automatique avec le score de risque établi HFA-ICOS. Les patients seront pris en charge selon la pratique clinique courante. Cette étude vise à améliorer les outils de stratification pronostique pour les patients recevant des anthracyclines ou des thérapies ciblant HER2, dans le but de mieux identifier ceux présentant un risque élevé de développer une cardiotoxicité au cours du suivi.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07191730
University Hospital, Caen
Mis à jour le 19 mars 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Registre de faisabilité et de résultats des sondes de défibrillation sans lumière pour la stimulation du système de conduction
Le développement récent et la mise sur le marché de sondes de défibrillation implantables de petit diamètre permettant de délivrer une stimulation de la branche gauche du faisceau de His (LBBAP) ont ouvert la possibilité de réaliser une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) à l'aide d'un défibrillateur automatique implantable (DAI) simple ou double chambre. Cette approche pourrait réduire le nombre de sondes intracardiaques nécessaires et, par conséquent, permettre de diminuer les taux de complications à la fois péri-opératoires et à long terme. Cependant, l'intégration de ces sondes dans les stratégies de CRT actuellement recommandées reste hypothétique. Le registre FORGE CSP inclura de manière prospective des patients ayant une indication de CRT chez lesquels l'implantation d'une sonde de DAI en LBBAP est tentée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07406737
University Hospital, Caen
Mis à jour le 12 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Suivi des patients atteints de gliomes diffus au moyen des miARN circulants
Les microARN sont de petits ARN non codants impliqués dans la régulation post-transcriptionnelle des gènes et, par conséquent, des voies de signalisation intracellulaires qui régissent le comportement cellulaire (Komatsu et al., 2023). Ils sont largement impliqués dans l'oncogenèse, et en particulier dans les mécanismes favorisant la migration, l'invasion et la prolifération cellulaires (Romano et al., 2021). Plusieurs études préliminaires ont montré que les taux sériques de microARN pro-oncogènes sont corrélés aux taux tumoraux dans les gliomes (Jones et al., 2021 ; Levallet et al., 2022 ; Morokoff et al., 2020). L'étude de Morokoff a montré des résultats encourageants mais insuffisants quant à la possibilité d'utiliser les microARN pour différencier une radionécrose d'une récidive. Ces résultats doivent être consolidés de façon prospective, avec des échantillons homogènes prélevés chez tous les patients. L'objectif de cette étude est de décrire l'évolution dans le temps des taux plasmatiques de microARN pro-oncogènes, après chirurgie d'un gliome de grade 4, afin d'évaluer s'ils peuvent être utilisés pour identifier les récidives faussement positives à l'IRM (radionécrose).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06203496
University Hospital, Caen
Mis à jour le 12 janv. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation d'un outil neuropsychologique pour évaluer les capacités de traitement temporel dans la maladie d'Alzheimer
Percevoir et se représenter l'écoulement du temps permet d'organiser temporellement les perceptions et les souvenirs pour la coordination des actions, la planification et la mobilisation des processus cognitifs en vue d'un objectif. Ce projet innovant vise à préciser le profil de l'altération du temps associée au vieillissement normal et à la progression des pathologies liées à l'âge. Ce projet propose de développer un nouvel outil neuropsychologique permettant de quantifier et de prévenir les changements du rapport au temps associés à la maladie d'Alzheimer. Quatre aspects du temps sont distingués, mesurés séparément et répartis le long d'un continuum entre perception et mémoire : (a) la perception de la simultanéité et de l'ordre ; (b) le traitement des durées ; (c) le sentiment subjectif de l'écoulement du temps ; et (d) le voyage mental dans le temps. Il est essentiel de noter que de nombreux troubles neurologiques et psychiatriques sont associés à une altération d'un ou plusieurs aspects du temps. Cependant, le temps demeure encore largement inexploré en pratique clinique. Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer réaliseront la batterie CHRONOS. Cette batterie permet une évaluation rapide (environ dix minutes) des quatre aspects du temps. Cette nouvelle batterie permettra d'identifier des marqueurs comportementaux visant à améliorer le pronostic et la prévention concernant les trajectoires cognitives individuelles du vieillissement. Le rapport au temps est étroitement lié au vécu personnel de chacun. Ce projet contribuera à mettre en mots des difficultés qui ne sont pas toujours exprimées en termes de temps. Ainsi, considérer ces pathologies sous l'angle du temps vise à mieux comprendre et prévenir leurs difficultés et à orienter l'identification de nouveaux marqueurs et de nouvelles pistes de remédiation.
Non précisée · Réf. NCT07341009
University Hospital, Caen
Mis à jour le 19 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Suivi des patients atteints de gliomes de bas grade à l'aide des miARN circulants
Avec environ 3 400 cas par an en France, les gliomes diffus sont les tumeurs primitives les plus fréquentes du système nerveux central. Leur grade varie de 2 à 4. Quel que soit le grade, leur pronostic est sombre, car la récidive tumorale est systématique, car aucune médecine personnalisée n'est disponible pour le traitement de ces cancers, et car les outils de surveillance de la récidive sont imparfaits. Le traitement des gliomes diffus repose sur l'exérèse la plus complète possible de la tumeur, quel que soit son grade. La chirurgie est suivie d'une radiothérapie et d'une chimiothérapie selon le grade et la qualité de l'exérèse. En cas de récidive, une chimiothérapie de deuxième ligne ou une nouvelle chirurgie peut être proposée au patient. Pendant et après le traitement, les patients sont régulièrement surveillés par MRI afin de détecter toute récidive le plus précocement possible et de proposer un nouveau traitement. Cependant, pour les gliomes de grade 2 et 3, la surveillance par MRI est imparfaite car elle ne permet pas de détecter la récidive tumorale à un stade précoce. La mise en route d'un nouveau traitement au moment de la récidive, qui est inévitable, est donc souvent retardée, ce qui est préjudiciable aux patients. Il est donc essentiel d'identifier un biomarqueur fiable, facile d'utilisation et non invasif, pouvant être utilisé pour le suivi des patients opérés d'un gliome diffus de grade 2 ou 3, et permettant ainsi un diagnostic plus précoce de la récidive. Ces biomarqueurs pourraient être des microARN. Les microARN sont de petits ARN non codants impliqués dans la régulation des gènes et, par conséquent, des voies de signalisation intracellulaires qui régissent le comportement cellulaire. Ils sont donc largement impliqués dans l'oncogenèse, et en particulier dans les mécanismes favorisant la migration, l'invasion et la prolifération tumorales. Plusieurs études préliminaires ont montré que les taux sériques de microARN pro-oncogéniques sont corrélés au volume tumoral dans les gliomes. Aucune étude n'a exploré la possibilité de les utiliser pour détecter plus précocement la récidive tumorale dans les gliomes de grade 2 et 3. Avec cette étude, les investigateurs espèrent utiliser les microARN pro-oncogéniques pour le suivi des patients atteints de gliome et le diagnostic précoce de la récidive dans les gliomes de grade 2 et 3.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06610851
University Hospital, Caen
Mis à jour le 24 sept. 2024
Recrutement à venir Observationnelle
Registre Bachstim : étude de faisabilité de la stimulation de la région de Bachmann
Lors de l'implantation d'un stimulateur cardiaque, la sonde atriale est habituellement positionnée dans l'oreillette droite. Cependant, cet emplacement de stimulation peut être problématique car il peut perturber l'activation atriale physiologique, entraînant une dyssynchronie atriale. Une telle dyssynchronie a été associée à un risque accru de fibrillation atriale et de ses complications associées. Pour atténuer la dyssynchronie atriale, la stimulation de la région du faisceau de Bachmann est apparue comme une stratégie alternative. Le faisceau de Bachmann est la principale voie de conduction interatriale, et la stimulation à ce niveau peut contribuer à préserver l'activation atriale physiologique. Plusieurs études ont suggéré que la stimulation de cette région peut réduire significativement l'incidence des nouveaux cas de fibrillation atriale et d'insuffisance cardiaque dans des populations sélectionnées. À ce jour, cependant, les données robustes issues de grandes cohortes concernant la faisabilité de la stimulation de la région du faisceau de Bachmann et les facteurs associés à la réussite de l'implantation restent limitées. Pour combler cette lacune, nous avons mis en place l'étude de cohorte Bachstim, visant à déterminer le taux de réussite de la stimulation de la région du faisceau de Bachmann et à identifier les facteurs cliniques et procéduraux associés à sa faisabilité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07467031
University Hospital, Caen
Mis à jour le 12 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude des préférences des patients dans le choix du traitement de dialyse : une expérience de choix discret
Contexte Comparée à la dialyse en centre, la dialyse à domicile est associée à une meilleure qualité de vie et à des coûts plus faibles pour le système de santé. Cependant, des freins subsistent à son adoption plus large. La maladie chronique, en particulier à un stade avancé, est un facteur majeur de vulnérabilité socio-économique. Parmi les patients dialysés, la proportion de personnes couvertes par le dispositif français de protection universelle maladie (PUMA) est plus élevée que dans la population générale. De même, les personnes issues des classes sociales les plus défavorisées sont surreprésentées parmi les patients dialysés par rapport à l'ensemble de la population française. La dialyse peut également entraîner une perte d'emploi. Des dispositifs de compensation financière peuvent influencer le choix de la dialyse à domicile. En France, les patients qui réalisent leur dialyse à domicile, seuls ou avec l'aide d'un aidant familial formé, peuvent bénéficier d'une « majoration pour tierce personne » (DTP). Pour certains patients socio-économiquement vulnérables, l'éligibilité à la DTP peut influencer leur décision d'opter pour un traitement à domicile. La DTP est spécifique au système de santé français mais pourrait être envisagée dans d'autres pays, notamment au sein de l'Union européenne. En effet, dans la plupart des pays ayant un niveau de revenu comparable à celui de la France, le surcoût de la dialyse à domicile est à la charge du patient. Cette étude vise à déterminer si le fait de percevoir une compensation financière joue un rôle dans le choix d'une modalité de dialyse (à domicile versus en centre ou dialyse à domicile assistée). Objectifs Étudier les facteurs associés aux préférences des patients concernant le traitement de suppléance rénale. Méthodes Une expérience de choix discret (DCE) a été menée, comparant deux options : la dialyse à domicile (dialyse péritonéale et hémodialyse à domicile, avec DTP) versus l'hémodialyse en centre (sans DTP). Perspectives Si la compensation financière influence le choix des patients en faveur de la dialyse à domicile, le modèle de la DTP pourrait être utilisé pour lever les freins au traitement à domicile.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07535320
University Hospital, Caen
Mis à jour le 17 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Relation entre la concentration plasmatique de vénétoclax et la rémission chez l'adulte atteint de leucémie aiguë myéloïde (PREDICLAX)
Contexte : en association avec des agents hypométhylants, le vénétoclax a récemment modifié la prise en charge thérapeutique des patients nouvellement diagnostiqués d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM), pour lesquels la chimiothérapie d'induction standard n'était pas envisageable. Au-delà des bénéfices cliniques de cette association, les données montrent que plus de la moitié des patients ne présentaient pas de critères de rémission, même après un premier mois d'exposition au vénétoclax. Hypothèse : comparer les concentrations plasmatiques résiduelles moyennes de vénétoclax obtenues chez les patients ayant atteint une rémission complète composite par rapport à ceux n'ayant pas atteint la rémission à l'issue du premier cycle de traitement par vénétoclax + azacitidine. Méthode : conformément à la législation française, il s'agit d'une étude interventionnelle multicentrique, non comparative, ouverte, à un seul bras, présentant des risques et contraintes minimes. La sélection, l'information et l'inclusion concerneront des patients adultes (≥60 ans) avec un diagnostic confirmé de LAM selon les recommandations ELN 2022. Les patients inclus seront traités selon les soins courants par une association vénétoclax + azacitidine. Ce protocole de recherche ne modifiera pas leur prise en charge habituelle.
60 à 90 ans · Réf. NCT06045819
University Hospital, Caen
Mis à jour le 28 févr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Fibrillation atriale chez les patients jeunes : un registre prospectif multicentrique
La fibrillation atriale est une arythmie cardiaque rare chez les patients jeunes (c'est-à-dire âgés de 35 ans ou moins). Les facteurs étiologiques, la prise en charge actuelle et le devenir à moyen et long terme restent inconnus.
Jusqu’à 35 ans · Réf. NCT04776759
University Hospital, Caen
Mis à jour le 2 mars 2021
Recrutement en cours Observationnelle
Épidémiologie et évolution génomique au fil du temps de Klebsiella pneumoniae et d'Enterobacter cloacae complex (ECC) dans les selles de patients d'ICU
Les infections constituent l'une des principales menaces pour les patients hospitalisés, plus encore pour les patients hospitalisés en unités de soins intensifs (ICUs). Elles sont responsables d'une augmentation importante des taux de morbidité et de mortalité, ainsi que d'une explosion des coûts médicaux, puisqu'environ 50% des patients d'ICU acquièrent une infection au cours de leur hospitalisation, et 60% des décès leur sont attribuables (Vincent et al. 2009). En ICU, les patients sont couramment colonisés ou infectés par un contingent restreint d'isolats multirésistants (MDR), regroupés sous l'acronyme « ESKAPE bugs » pour Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa et Enterobacter spp. (Pendleton et al. 2013 ; Rice 2010 ; Reardon 2014). De plus, il est désormais clairement établi que la caractérisation épidémiologique des isolats de K. pneumoniae et d'E. cloacae semble être une étape majeure, en raison de l'existence de souches potentiellement hypervirulentes et/ou multirésistantes (Lam et al. 2018 ; Moradigaravand et al. 2016). L'objectif de cette étude est d'étudier l'évolution de la diversité clonale au fil du temps des souches de Klebsiella pneumoniae (Kpn) et d'Enterobacter cloacae complex (ECC) chez des patients hospitalisés au long cours (plus de 28 jours d'hospitalisation). Pour répondre à cet objectif, nous mènerons une étude longitudinale, monocentrique et prospective, basée sur des prélèvements de selles hebdomadaires effectués chez des patients d'ICU et envoyés à notre laboratoire pour le dépistage des bactéries MDR pendant leur séjour dans les services de réanimation, ainsi que, si possible, dans leurs services d'aval, en particulier en neurochirurgie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07744321
University Hospital, Caen
Mis à jour le 4 août 2026

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