Prédiction par score d'apprentissage automatique de la cardiotoxicité chez des patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie par anthracyclines ou des thérapies ciblant HER2
Prédiction par score d'apprentissage automatique de la cardiotoxicité chez des patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie par anthracyclines ou des thérapies ciblant HER-2
Promoteur : CHU Caen NormandieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les traitements anticancéreux se sont considérablement améliorés au cours des dernières décennies, mais certaines thérapies efficaces, telles que les anthracyclines et les agents ciblant HER2, sont associées à des effets indésirables cardiovasculaires sévères, dont l'insuffisance cardiaque.
Les scores de prédiction du risque cardiovasculaire existants disposent de données limitées dans ce contexte. L'étude ML-CardioTox est une cohorte observationnelle, prospective et multicentrique menée dans 15 centres en France.
L'objectif principal est de développer un score de prédiction à un an de la cardiotoxicité liée aux traitements anticancéreux, à l'aide de méthodes d'apprentissage automatique. Une plateforme logicielle dédiée sera utilisée pour standardiser le recueil des données et faciliter l'intégration d'outils d'intelligence artificielle.
Un total de 600 patients traités par anthracyclines ou par thérapies ciblant HER2 dans des consultations de cardio-oncologie seront inclus sur une période d'inclusion d'un an débutant en décembre 2024, avec un suivi de 12 mois.
Le critère de jugement principal est la survenue d'une cardiotoxicité telle que définie par les recommandations 2022 de la Société européenne de cardiologie (hospitalisation pour insuffisance cardiaque, instauration ou majoration d'un traitement diurétique, altération de la fonction cardiaque à l'imagerie, ou augmentation des biomarqueurs cardiaques tels que la troponine ou les peptides natriurétiques). Les objectifs secondaires comprennent la comparaison des performances prédictives du score dérivé de l'apprentissage automatique avec le score de risque établi HFA-ICOS. Les patients seront pris en charge selon la pratique clinique courante. Cette étude vise à améliorer les outils de stratification pronostique pour les patients recevant des anthracyclines ou des thérapies ciblant HER2, dans le but de mieux identifier ceux présentant un risque élevé de développer une cardiotoxicité au cours du suivi.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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