Essais cliniques recensés

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Recrutement à venir Observationnelle
Bénéfices d’un dispositif orthodontique amovible fonctionnel dans la prise en charge des malocclusions/dysfonctions oro-faciales
L’appareil fonctionnel amovible a pour objectif de restaurer l’équilibre fonctionnel (respiration, déglutition, mastication, etc.) et l’équilibre musculaire (muscles faciaux, etc.) chez l’enfant. Cela favorise la mise en place d’une occlusion harmonieuse et stable. L’objectif de cette étude est d’examiner les bénéfices d’un dispositif orthodontique (appareil fonctionnel amovible) dans la prise en charge des malocclusions/dysfonctions oro-faciales.
Non précisée · Réf. NCT07127328
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 17 août 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Troubles sexuels et urinaires dans la myasthénie généralisée
La myasthénie grave est une maladie auto-immune causée par des autoanticorps spécifiques qui perturbent le fonctionnement de la jonction neuromusculaire. Elle se manifeste par une fatigabilité excessive des muscles squelettiques à l'effort physique et touche 15 000 personnes en France. Les symptômes initiaux sont le plus souvent oculaires (ptosis, diplopie) mais peuvent ensuite se généraliser à l'ensemble du corps, pouvant conduire dans certains cas à une insuffisance respiratoire et/ou à des troubles de la déglutition (crise myasthénique), voire au décès. Cette pathologie est aujourd'hui mieux prise en charge grâce aux traitements, et les symptômes invisibles (troubles sexuels, troubles sphinctériens, retentissement psychologique, etc.) pourraient finalement être plus invalidants que les symptômes initiaux, souvent contrôlés par les traitements de fond et/ou symptomatiques. L'impact de la myasthénie grave sur la vie intime reste un sujet tabou et est mal connu, tant par le corps médical que par les patients. Dans la littérature, un seul article, datant de 2021, aborde les troubles sexuels chez les patients atteints de myasthénie grave. Les troubles urinaires dans la myasthénie grave sont fréquemment rapportés mais ont eux aussi été peu étudiés. Une enquête nationale, menée au moyen d'un questionnaire en ligne diffusé par des associations de patients, a mis en lumière l'impact de la maladie sur la vie intime des patients. Dans cette étude portant sur 190 patients, 46 d'entre eux ont répondu à la question sur la fonction sexuelle, et un patient sur deux a rapporté des plaintes sexuelles ; dans 46 % des cas, ce trouble avait un impact significatif sur la vie quotidienne des patients. En particulier, une diminution de la fréquence des rapports sexuels avec un partenaire a été constatée dans 55 % des cas, ainsi qu'une diminution du désir sexuel dans 51 % des cas. Les troubles sexuels sont très fréquents et sous-déclarés dans de nombreuses maladies neurologiques chroniques. Les questionnaires Sexual Complaints Screener (SCS W/M) pour les femmes et les hommes, en anglais, ont été très récemment validés en français (Questionnaires de Plaintes Sexuelles, QPS F/H). Il existe désormais un questionnaire auto-administré de 10 items qui évalue l'ensemble des troubles sexuels et leur retentissement. En conclusion, si les symptômes visibles de la myasthénie grave sont largement reconnus, les symptômes invisibles - tels que les troubles génito-urinaires et sphinctériens - restent largement méconnus et sous-diagnostiqués. Il est donc essentiel de mettre en place un dépistage systématique afin de mieux orienter les patients et ainsi améliorer leur qualité de vie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07677852
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 1 juil. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Modélisation par éléments finis de la fixation de l'ostéotomie de Le Fort I : implants sur mesure (PSI) versus miniplaques
Cette étude visait à évaluer la performance biomécanique de la fixation par implants sur mesure par rapport à la fixation conventionnelle pour l'ostéotomie de Le Fort I, à l'aide de modèles par éléments finis spécifiques au sujet dérivés de plans chirurgicaux réels. Deux scénarios cliniques distincts - une avancée mineure sans impaction et une avancée modérée avec impaction postérieure - ont été analysés afin de déterminer comment les mouvements chirurgicaux influencent la contrainte sur l'implant, la contrainte osseuse et la micromobilité maxillaire. En combinant la planification chirurgicale avec une modélisation informatique validée, ce travail apporte des éléments cliniquement pertinents pour optimiser la conception des PSI et orienter le choix de la stratégie de fixation en chirurgie orthognathique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07365657
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 26 janv. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Étude monocentrique évaluant l'impact de l'âge sur la performance diagnostique du rapport d'amplitude sensitive sural/radial dans les polyneuropathies périphériques longueur-dépendantes et non longueur-dépendantes
Cette étude observationnelle rétrospective monocentrique évaluera l'impact de l'âge sur la performance diagnostique du rapport d'amplitude du nerf sensitif sural/radial (SRAR) chez des patients présentant des polyneuropathies sensitives périphériques longueur-dépendantes et non longueur-dépendantes. Les données cliniques et électrophysiologiques recueillies dans le cadre des soins courants entre janvier 2013 et juillet 2026 seront analysées. La performance diagnostique sera évaluée à l'aide d'une analyse de courbe ROC (receiver operating characteristic) selon des tranches d'âge prédéfinies, afin de déterminer si des seuils de SRAR ajustés sur l'âge améliorent la différenciation entre les deux phénotypes de polyneuropathie.
18 à 90 ans · Réf. NCT07725120
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 24 juil. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Efficacité et sécurité du DAROMUN chez des patients traités par injection intralésionnelle : DAROMEL
Le mélanome est une tumeur maligne développée à partir des mélanocytes, dotée d'un fort potentiel métastatique, en particulier aux stades avancés. Le traitement de référence des mélanomes résécables a traditionnellement été la chirurgie, souvent suivie d'un traitement adjuvant afin de réduire le risque de récidive. Toutefois, l'émergence des traitements néoadjuvants/périopératoires, administrés avant la chirurgie, a révolutionné la prise en charge des patients atteints d'un mélanome de stade IIIB-C-D présentant des métastases locorégionales macroscopiques. Une autre approche thérapeutique, reposant sur une immunocytokine intratumorale appelée DAROMUN (une protéine de fusion associant un anticorps et une cytokine), conçue pour stimuler l'immunité antitumorale au sein du microenvironnement des cellules du mélanome, a été présentée lors du congrès mondial d'oncologie (ASCO) en juin 2024. Des analyses préliminaires de biomarqueurs ont indiqué que le traitement par DAROMUN entraîne une augmentation des lymphocytes infiltrant la tumeur, en particulier des cellules CD4+ et CD8+, suggérant une activation immunitaire au sein du microenvironnement tumoral. Cette molécule, récemment mise à disposition dans le cadre d'un programme d'accès compassionnel sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), pourrait être particulièrement bénéfique pour les patients présentant une récidive malgré un traitement adjuvant antérieur et atteints d'un mélanome localement avancé et résécable. L'équipe se propose donc de mener une étude en vie réelle, ambispective, multicentrique, sous l'égide du Groupe de cancérologie cutanée (GCC) de la Société française de dermatologie (SFD), portant sur l'utilisation du DAROMUN chez des patients atteints d'un mélanome localement avancé de stade IIIB-IIID. Le critère de jugement principal sera l'évaluation du taux de réponse au traitement selon les critères RECIST 1.1. Les critères de jugement secondaires incluront : la survie sans métastase à distance, le taux de réponse pathologique complète, le profil de sécurité du traitement et la survie globale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07046728
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 1 juil. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Étude évaluant la valeur prédictive de l'indice de latence terminale (ILT) sur la réponse au traitement chez des patients atteints de neuropathie anti-MAG
La neuropathie anti-glycoprotéine associée à la myéline (anti-MAG) est une neuropathie périphérique dysimmunitaire rare, le plus souvent associée à une gammapathie monoclonale à IgM. Son évolution est généralement lente, mais elle peut entraîner un handicap fonctionnel important. Malgré les avancées thérapeutiques, notamment le rituximab, les immunoglobulines intraveineuses (IgIV), l'immunochimiothérapie et, plus récemment, les inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton (ITKB), la réponse au traitement reste très variable d'un patient à l'autre. L'indice de latence terminale (ILT), un paramètre électrophysiologique reflétant la démyélinisation distale, est un marqueur diagnostique reconnu de la neuropathie anti-MAG. Cependant, son rôle potentiel en tant que biomarqueur prédictif de la réponse au traitement reste insuffisamment étudié. Identifier un biomarqueur simple, reproductible et facilement disponible, susceptible de prédire la réponse au traitement, présenterait un intérêt clinique majeur pour la prise en charge personnalisée des patients et l'optimisation des stratégies thérapeutiques. Cette étude rétrospective monocentrique analysera les données cliniques, biologiques et électrophysiologiques de patients atteints de neuropathie anti-MAG suivis au CHU de Nice, afin d'évaluer la valeur prédictive de l'ILT initial sur la réponse clinique 12 mois après le début du traitement.
18 à 90 ans · Réf. NCT07794137
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 31 août 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Impact du travail de nuit sur les habitudes alimentaires des soignants en réanimation et aux urgences (NUTRINIGHT)
Le travail de nuit est une composante essentielle des systèmes de santé, en particulier dans les services de réanimation et les services d'urgence, où une surveillance continue des patients et une prise de décision clinique rapide sont nécessaires. Cependant, il est associé à une perturbation du rythme circadien, à des troubles du sommeil et à un stress physiologique, susceptibles d'influencer les comportements liés au mode de vie, notamment les habitudes alimentaires. Des études antérieures ont rapporté que le travail de nuit peut être associé à des modifications des horaires de repas, à une augmentation des apports caloriques, à une préférence pour les aliments à forte densité énergétique et à une diminution de la qualité globale de l'alimentation. Malgré une littérature croissante sur le travail de nuit et la nutrition, les données décrivant spécifiquement les habitudes alimentaires des professionnels de santé travaillant de nuit dans des environnements cliniques à forte intensité restent limitées. Les services de réanimation et les services d'urgence combinent une charge de travail élevée, un stress psychologique, des contraintes de temps et un accès restreint à des repas adaptés pendant les heures de nuit, autant de facteurs susceptibles d'affecter les comportements alimentaires. De plus, la question de savoir si ces habitudes alimentaires sont spécifiques aux professionnels de santé ou principalement liées au travail de nuit lui-même reste à ce jour non résolue. Cette étude observationnelle et transversale vise à décrire les habitudes alimentaires des professionnels de santé travaillant de nuit en réanimation et aux urgences, et à comparer ces habitudes à celles des travailleurs de nuit issus de secteurs non liés à la santé. Les données seront recueillies de manière prospective au moyen d'un questionnaire en ligne, volontaire, anonyme et auto-administré, pendant une période d'inclusion définie. Le questionnaire explorera les horaires de repas, les habitudes alimentaires, les choix alimentaires ainsi que les contraintes perçues comme influençant les comportements alimentaires pendant le travail de nuit. En fournissant un aperçu descriptif des habitudes alimentaires selon différentes catégories de travailleurs de nuit, l'étude vise à améliorer la compréhension de la manière dont le travail de nuit et le contexte professionnel influencent les comportements alimentaires. Les résultats pourraient contribuer au développement de futures stratégies de prévention et d'initiatives de santé au travail visant à améliorer la santé et le bien-être des travailleurs de nuit.
18 à 64 ans · Réf. NCT07394283
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 6 févr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Projet de cohorte de patients atteints de rhumatisme inflammatoire
Les rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) constituent un groupe de maladies inflammatoires qui touchent les articulations et le rachis et sont liées à une réponse immunitaire anormale. Les RIC regroupent de nombreuses formes différentes d'arthrite qui se manifestent par des articulations douloureuses et gonflées, une raideur, notamment matinale et persistant même après l'exercice, ainsi qu'une mobilité articulaire limitée. Les RIC peuvent également toucher les os, le cartilage, les ligaments, les tendons et les muscles. Certains peuvent affecter d'autres organes. Ces symptômes peuvent entraîner une réduction de la qualité de vie, une limitation de l'activité physique et une détérioration structurelle et fonctionnelle progressive des articulations. Le traitement actuel des RIC vise à réduire l'inflammation et à soulager la douleur. Des médicaments anti-inflammatoires tels que les corticoïdes et les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent être utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation. Les biothérapies peuvent également être utilisées pour modifier l'évolution de la maladie. Par ailleurs, l'exercice régulier peut aider à renforcer les muscles qui soutiennent les articulations touchées et à améliorer la mobilité. Les thérapies physiques, telles que la kinésithérapie et l'ergothérapie, peuvent également aider à améliorer la mobilité et à soulager la douleur. Bien qu'il n'existe pas de guérison définitive des RIC, un traitement précoce et adapté peut aider à réduire les symptômes et à améliorer la qualité de vie, ainsi qu'à éviter le risque de développer des complications telles que des atteintes pulmonaires, cardiovasculaires, rénales, ophtalmologiques, hépatiques et autres. C'est dans ce contexte, afin de mieux comprendre les RIC pour améliorer la prise en charge globale des patients, et d'analyser l'évolution des RIC dans le temps en fonction des différents traitements proposés, qu'est né l'intérêt de constituer une base de données de patients atteints de RIC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06059430
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 28 sept. 2023
Recrutement à venir Observationnelle
Prévalence des phénotypes parodontaux des incisives inférieures et supérieures et indicateurs de risque
La détermination du phénotype parodontal est une étape essentielle du processus de diagnostic parodontal, qui doit orienter non seulement le traitement mais aussi le pronostic (Kim et al. 2020). Cette détermination repose sur l'évaluation clinique de 3 variables individuelles : la hauteur/épaisseur gingivale et l'épaisseur de la corticale osseuse alvéolaire. Bien que ces caractéristiques anatomiques soient déterminées génétiquement, elles sont également influencées par de nombreux facteurs acquis, endogènes ou exogènes, susceptibles d'agir à un niveau général et/ou local. Le phénotype parodontal est donc propre à chaque individu, et ses 3 composantes varient dans le temps en fonction des secteurs dentaires et des sites de chaque individu. Par exemple, la morphologie de ce phénotype varie selon que la gencive est épaisse ou fine, haute ou réduite, et que la corticale osseuse est épaisse ou fine, avec toutes les combinaisons possibles. Les cliniciens doivent connaître la répartition de ces différents types de phénotypes, en particulier dans les zones esthétiques qui les concernent, afin de mieux identifier les plus fragiles face aux multiples contraintes quotidiennes auxquelles le parodonte peut être soumis : force musculaire, plaque dentaire, manœuvres d'hygiène bucco-dentaire, parafonctions, actes dentaires... Cependant, les études sur la prévalence du phénotype parodontal sont limitées et concernent principalement des populations asiatiques, indiennes et américaines, avec très peu d'études sur les populations européennes. Objectif principal : évaluer la prévalence des phénotypes parodontaux au niveau des incisives supérieures et inférieures chez des sujets français, selon le type de dent et au niveau individuel. Objectif secondaire : identification d'éventuels indicateurs de risque en lien avec le type de phénotype parodontal.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06981871
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 21 mai 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Analyse d'imagerie assistée par IA pour prédire les résultats post-EVAR
L'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA), défini comme une dilatation focale de l'aorte, est une pathologie potentiellement mortelle et constitue un problème de santé publique majeur dans le monde, associé à des taux élevés de mortalité et d'hospitalisation. La réparation endovasculaire de l'aorte (EVAR) nécessite une surveillance à long terme par une équipe multidisciplinaire afin de détecter et de traiter les complications postopératoires. Cette étude internationale, multicentrique, rétrospective et observationnelle vise à utiliser une analyse d'imagerie assistée par intelligence artificielle pour la prédiction des résultats postopératoires après EVAR. L'objectif principal est d'identifier des facteurs prédictifs et de construire des modèles de prédiction des résultats postopératoires après une EVAR éligible. L'objectif secondaire est d'étudier les modifications morphologiques et le remodelage aortique après EVAR. Le dépistage des patients éligibles sera réalisé par un spécialiste vasculaire dans chaque centre participant. Seuls les sujets remplissant tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion seront acceptés dans l'étude. Les critères d'inclusion relatifs aux caractéristiques cliniques peuvent comprendre les éléments suivants : - patients ayant bénéficié pour la première fois d'une EVAR programmée pour un AAA non rompu, - patients ayant bénéficié d'une procédure EVAR non complexe avec des endoprothèses disponibles dans le commerce et marquées CE, - patients présentant un AAA non syndromique ou non infectieux, - patients âgés de plus de 18 ans. Les critères d'inclusion relatifs aux caractéristiques de l'angioscanner (CTA) peuvent comprendre les éléments suivants : - patients pour lesquels un angioscanner préopératoire et au moins un angioscanner postopératoire (dans un délai d'un an) peuvent être recueillis au format DICOM. Les critères d'éligibilité détaillés comprennent les éléments suivants : - l'angioscanner préopératoire doit avoir été réalisé au maximum 6 mois avant l'intervention, - au moins un angioscanner postopératoire doit avoir été réalisé entre 1 et 12 mois après l'intervention, - l'angioscanner doit être réalisé avec injection de produit de contraste, avec au moins une injection au temps artériel et/ou portal, - l'angioscanner doit avoir un espacement de coupe n'excédant pas 1 mm. Le critère de jugement principal sera les complications liées à l'EVAR, notamment les endofuites, l'occlusion de jambage et la migration de l'endoprothèse. Les critères de jugement secondaires comprendront la durée du séjour hospitalier post-intervention, les réinterventions (avec l'indication de la réintervention), et les décès (toutes causes confondues et décès liés à l'anévrisme). Les résultats seront étudiés dans l'année suivant l'intervention et lors du dernier suivi des patients. Les modifications morphologiques après EVAR seront analysées et comparées à partir des images d'angioscanner pré- et postopératoires. Les images seront recueillies et analysées à l'aide du logiciel PRAEVAorta 2 (Nurea). Les caractéristiques anatomiques mesurées comprennent la mesure du volume et des diamètres de l'anévrisme (y compris le diamètre maximal de l'AAA), la mesure du thrombus intraluminal et des calcifications, les longueurs et diamètres des collets anévrismaux proximal et distal, l'angulation suprarénale et infrarénale, la longueur et le diamètre de la zone d'ancrage iliaque distale, et l'indice de tortuosité iliaque. Sur la base de ces mesures, le sac anévrismal sera classé en trois catégories : stable / rétrécissement / expansion. Cette étude permettra d'identifier des facteurs prédictifs et de développer des modèles prédictifs des résultats après une EVAR éligible.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06592105
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 19 sept. 2024
Recrutement à venir Observationnelle
Programme de chirurgie générale d'urgence robotique
Contexte Les urgences chirurgicales abdominales représentent 20 à 30 % des interventions de chirurgie viscérale. Cependant, ces urgences sont responsables de plus de la moitié de la morbidité dans notre discipline, avec un taux d'infection du site opératoire quatre fois plus élevé qu'en chirurgie programmée, et des taux significativement plus élevés de reprise chirurgicale et de conversion (PMID : 34225343 et 27016997 et 27120712). Dans les cas où une chirurgie mini-invasive est convertie en laparotomie, les patients ont trois fois plus de risque d'être admis en soins critiques (PMID : 39966134). La chirurgie viscérale représente actuellement la discipline la plus importante et à la croissance la plus rapide en chirurgie robotique. La prise en charge robotique de la chirurgie générale d'urgence est décrite dans la littérature depuis plusieurs années, notamment aux États-Unis. La chirurgie robotique permet de faire évoluer des procédures ouvertes vers des techniques mini-invasives ou de simplifier des procédures laparoscopiques complexes. Plusieurs revues de la littérature et méta-analyses rapportent une diminution des taux de laparotomie, une réduction de la morbidité périopératoire et une durée moyenne de séjour hospitalier plus courte (PMID : 38446451 et 38918109). Les urgences chirurgicales abdominales représentent 20 à 30 % des interventions de chirurgie viscérale. Cependant, ces urgences sont responsables de plus de la moitié de la morbidité dans notre discipline, avec un taux d'infection du site opératoire quatre fois plus élevé qu'en chirurgie programmée, et des taux significativement plus élevés de reprise chirurgicale et de conversion (PMID : 34225343 et 27016997 et 27120712). Dans les cas où une chirurgie mini-invasive est convertie en laparotomie, les patients ont trois fois plus de risque d'être admis en soins critiques (PMID : 39966134). La chirurgie viscérale représente actuellement la discipline la plus importante et à la croissance la plus rapide en chirurgie robotique. La prise en charge robotique de la chirurgie générale d'urgence est décrite dans la littérature depuis plusieurs années, notamment aux États-Unis. La chirurgie robotique permet de faire évoluer des procédures ouvertes vers des techniques mini-invasives ou de simplifier des procédures laparoscopiques complexes. Plusieurs revues de la littérature et méta-analyses rapportent une diminution des taux de laparotomie, une réduction de la morbidité périopératoire et une durée moyenne de séjour hospitalier plus courte (PMID : 38446451 et 38918109). Objectif principal : évaluer la mise en place d'un programme de chirurgie robotique pour les interventions viscérales urgentes (preuve de faisabilité dans notre centre hospitalier universitaire). Objectifs secondaires : réduire la morbidité périopératoire, réduire le taux de laparotomie, réduire la durée moyenne de séjour hospitalier (LOS), réduire les admissions postopératoires en soins critiques, réduire la durée opératoire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07202442
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 1 oct. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Qualité de vie dans les neuropathies périphériques héréditaires et inflammatoires
Les maladies neuromusculaires affectent les nerfs et les muscles et peuvent provoquer une faiblesse, des douleurs, une fatigue et des difficultés dans la vie quotidienne. Ces problèmes peuvent réduire l'autonomie, la participation sociale et la qualité de vie globale. Cette étude observationnelle vise à évaluer l'impact des neuropathies périphériques sur la qualité de vie. Elle porte sur deux types de neuropathies périphériques : les neuropathies héréditaires, causées par des facteurs génétiques, et les neuropathies inflammatoires, causées par une atteinte nerveuse d'origine immunitaire. Les patients adultes atteints de ces pathologies seront évalués à un temps unique, sans aucune modification de leur prise en charge médicale habituelle. Les participants rempliront des questionnaires portant sur le fonctionnement quotidien, le bien-être et la qualité de vie. Certaines questions porteront également sur l'utilisation d'aides techniques et d'outils de soutien dans la vie quotidienne. L'étude émet l'hypothèse que les neuropathies périphériques affectent significativement la qualité de vie et que cet impact diffère entre les formes héréditaires et inflammatoires. Les résultats visent à améliorer la compréhension des besoins des patients et à favoriser une prise en charge meilleure et plus personnalisée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07340749
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 14 janv. 2026

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