Analyse d'imagerie assistée par IA pour prédire les résultats post-EVAR
Analyse d'imagerie assistée par intelligence artificielle pour la prédiction des résultats postopératoires après EVAR
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
AI-enhanced Imaging Analysis to Predict Post-EVAR
AI-enhanced Imaging Analysis for the Prediction of Post-operative Outcomes Following EVAR
Abdominal aortic aneurysm (AAA), defined as a focal dilatation of the aorta, is a life-threatening condition and has become a serious public health challenge worldwide, associated with high rates of mortality and hospitalization. Endovascular aortic repair (EVAR) requires long-term surveillance by a multidisciplinary team to detect and treat post-operative complications.This international, multicentre, retrospective, observational study aims to use Artificial Intelligence-enhanced imaging analysis for the prediction of post-operative outcomes following EVAR. The primary aim is to identify predictive factors and build prediction models of post-operative outcomes following eligible EVAR. The secondary objective is to investigate morphological aortic changes and remodelling following EVAR . Screening for eligible patients will be done by a vascular specialist at each participating centers. Only subjects fulfilling all the inclusion and none of the exclusion criteria will be accepted in the study. Inclusion criteria from clinical characteristics may encompass the following: - patients who underwent elective EVAR for non-ruptured AAA for the first time, - patients who underwent non-complex EVAR procedure with commercially available endografts with CE mark, - patients with non-syndromic AAA or with non-infective AAA, - patients aged more than 18 years old. Inclusion criteria from CTA characteristics may encompass the following: - patients for whom one pre-operative and at least one post-operative CTA (within 1-year) can be collected in DICOM format. Detailed criteria for eligibility include the following: - Pre-operative CTA should be performed maximum 6 months before the intervention, - At least one post-operative CTA should be performed between 1 month and 12 months following the intervention, - CTA needs to be contrast-enhanced with at least injection at arterial and/or portal time, - CTA should have a spacing no more than 1 mm.Primary outcome will be EVAR-related complications including endoleaks, limb-occlusion and stent-graft migration. Secondary outcomes will include in-hospital length of stay post-intervention, re-interventions (with indication for re-intervention), and deaths (all-cause and aneurysm-related deaths). Outcomes will be investigated within 1 year and at the last follow-up of patients. Morphological changes following EVAR will be analyzed and compared based on pre-operative and post-operative CTA images. Images will be collected and analysed, using the PRAEVAorta 2 software (Nurea). Anatomic features measured include the measurement of aneurysm volume diameters and diameters (including AAA maximum diameter), measurement of intraluminal thrombus and calcifications, proximal and distal aneurysm neck lengths and diameters, suprarenal and infrarenal angulation, distal iliac landing zone length and diameter, and iliac tortuosity index. Based on the measurements, aneurysm sac will be classified into three categories: stable/ shrinkage/ expansion.The study will allow to identify predictive factors and develop predictive models of outcomes following eligible EVAR. By leveraging two approaches (traditional statistical analysis and AI-driven algorithms) and providing AI-enhanced detailed imaging analysis of the morphological characteristics of AAA, this study will allow a better understanding of pre-operative features predictive of the patients' outcomes.
L'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA), défini comme une dilatation focale de l'aorte, est une pathologie potentiellement mortelle et constitue un problème de santé publique majeur dans le monde, associé à des taux élevés de mortalité et d'hospitalisation. La réparation endovasculaire de l'aorte (EVAR) nécessite une surveillance à long terme par une équipe multidisciplinaire afin de détecter et de traiter les complications postopératoires. Cette étude internationale, multicentrique, rétrospective et observationnelle vise à utiliser une analyse d'imagerie assistée par intelligence artificielle pour la prédiction des résultats postopératoires après EVAR. L'objectif principal est d'identifier des facteurs prédictifs et de construire des modèles de prédiction des résultats postopératoires après une EVAR éligible. L'objectif secondaire est d'étudier les modifications morphologiques et le remodelage aortique après EVAR. Le dépistage des patients éligibles sera réalisé par un spécialiste vasculaire dans chaque centre participant. Seuls les sujets remplissant tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion seront acceptés dans l'étude. Les critères d'inclusion relatifs aux caractéristiques cliniques peuvent comprendre les éléments suivants : - patients ayant bénéficié pour la première fois d'une EVAR programmée pour un AAA non rompu, - patients ayant bénéficié d'une procédure EVAR non complexe avec des endoprothèses disponibles dans le commerce et marquées CE, - patients présentant un AAA non syndromique ou non infectieux, - patients âgés de plus de 18 ans. Les critères d'inclusion relatifs aux caractéristiques de l'angioscanner (CTA) peuvent comprendre les éléments suivants : - patients pour lesquels un angioscanner préopératoire et au moins un angioscanner postopératoire (dans un délai d'un an) peuvent être recueillis au format DICOM. Les critères d'éligibilité détaillés comprennent les éléments suivants : - l'angioscanner préopératoire doit avoir été réalisé au maximum 6 mois avant l'intervention, - au moins un angioscanner postopératoire doit avoir été réalisé entre 1 et 12 mois après l'intervention, - l'angioscanner doit être réalisé avec injection de produit de contraste, avec au moins une injection au temps artériel et/ou portal, - l'angioscanner doit avoir un espacement de coupe n'excédant pas 1 mm. Le critère de jugement principal sera les complications liées à l'EVAR, notamment les endofuites, l'occlusion de jambage et la migration de l'endoprothèse. Les critères de jugement secondaires comprendront la durée du séjour hospitalier post-intervention, les réinterventions (avec l'indication de la réintervention), et les décès (toutes causes confondues et décès liés à l'anévrisme). Les résultats seront étudiés dans l'année suivant l'intervention et lors du dernier suivi des patients. Les modifications morphologiques après EVAR seront analysées et comparées à partir des images d'angioscanner pré- et postopératoires. Les images seront recueillies et analysées à l'aide du logiciel PRAEVAorta 2 (Nurea). Les caractéristiques anatomiques mesurées comprennent la mesure du volume et des diamètres de l'anévrisme (y compris le diamètre maximal de l'AAA), la mesure du thrombus intraluminal et des calcifications, les longueurs et diamètres des collets anévrismaux proximal et distal, l'angulation suprarénale et infrarénale, la longueur et le diamètre de la zone d'ancrage iliaque distale, et l'indice de tortuosité iliaque. Sur la base de ces mesures, le sac anévrismal sera classé en trois catégories : stable / rétrécissement / expansion. Cette étude permettra d'identifier des facteurs prédictifs et de développer des modèles prédictifs des résultats après une EVAR éligible.
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