Analyse d'imagerie assistée par IA pour prédire les résultats post-EVAR
Analyse d'imagerie assistée par intelligence artificielle pour la prédiction des résultats postopératoires après EVAR
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de NiceTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA), défini comme une dilatation focale de l'aorte, est une pathologie potentiellement mortelle et constitue un problème de santé publique majeur dans le monde, associé à des taux élevés de mortalité et d'hospitalisation. La réparation endovasculaire de l'aorte (EVAR) nécessite une surveillance à long terme par une équipe multidisciplinaire afin de détecter et de traiter les complications postopératoires. Cette étude internationale, multicentrique, rétrospective et observationnelle vise à utiliser une analyse d'imagerie assistée par intelligence artificielle pour la prédiction des résultats postopératoires après EVAR.
L'objectif principal est d'identifier des facteurs prédictifs et de construire des modèles de prédiction des résultats postopératoires après une EVAR éligible. L'objectif secondaire est d'étudier les modifications morphologiques et le remodelage aortique après EVAR. Le dépistage des patients éligibles sera réalisé par un spécialiste vasculaire dans chaque centre participant. Seuls les sujets remplissant tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion seront acceptés dans l'étude.
Les critères d'inclusion relatifs aux caractéristiques cliniques peuvent comprendre les éléments suivants : - patients ayant bénéficié pour la première fois d'une EVAR programmée pour un AAA non rompu, - patients ayant bénéficié d'une procédure EVAR non complexe avec des endoprothèses disponibles dans le commerce et marquées CE, - patients présentant un AAA non syndromique ou non infectieux, - patients âgés de plus de 18 ans. Les critères d'inclusion relatifs aux caractéristiques de l'angioscanner (CTA) peuvent comprendre les éléments suivants : - patients pour lesquels un angioscanner préopératoire et au moins un angioscanner postopératoire (dans un délai d'un an) peuvent être recueillis au format DICOM.
Les critères d'éligibilité détaillés comprennent les éléments suivants : - l'angioscanner préopératoire doit avoir été réalisé au maximum 6 mois avant l'intervention, - au moins un angioscanner postopératoire doit avoir été réalisé entre 1 et 12 mois après l'intervention, - l'angioscanner doit être réalisé avec injection de produit de contraste, avec au moins une injection au temps artériel et/ou portal, - l'angioscanner doit avoir un espacement de coupe n'excédant pas 1 mm. Le critère de jugement principal sera les complications liées à l'EVAR, notamment les endofuites, l'occlusion de jambage et la migration de l'endoprothèse.
Les critères de jugement secondaires comprendront la durée du séjour hospitalier post-intervention, les réinterventions (avec l'indication de la réintervention), et les décès (toutes causes confondues et décès liés à l'anévrisme). Les résultats seront étudiés dans l'année suivant l'intervention et lors du dernier suivi des patients. Les modifications morphologiques après EVAR seront analysées et comparées à partir des images d'angioscanner pré- et postopératoires. Les images seront recueillies et analysées à l'aide du logiciel PRAEVAorta 2 (Nurea). Les caractéristiques anatomiques mesurées comprennent la mesure du volume et des diamètres de l'anévrisme (y compris le diamètre maximal de l'AAA), la mesure du thrombus intraluminal et des calcifications, les longueurs et diamètres des collets anévrismaux proximal et distal, l'angulation suprarénale et infrarénale, la longueur et le diamètre de la zone d'ancrage iliaque distale, et l'indice de tortuosité iliaque. Sur la base de ces mesures, le sac anévrismal sera classé en trois catégories : stable / rétrécissement / expansion. Cette étude permettra d'identifier des facteurs prédictifs et de développer des modèles prédictifs des résultats après une EVAR éligible.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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